logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Dutilox 60 mg kaps. dojelitowe, twarde 28 szt.

        Dutilox, 60 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 28 szt.

        Dutilox
        60 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 28 szt.
        • 30 mg, 28 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 60 mg, 56 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 30 mg, 56 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        Producent

        Symphar

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. dojelitowe, twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        31.08

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Duże zaburzenia depresyjne.  Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca to 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, sugerujących, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką 60-120 mg na dobę Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa to 30 mg raz na dobę. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększyć do 60 mg, która jest zazwyczaj stosowaną dawką podtrzymującą u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą. Dlatego, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie, u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę w okresie przynajmniej od 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku jedynie ze względu na wiek. Należy zachować ostrożność stosując duloksetynę u pacjentów w podeszłym wieku w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych lub uogólnionych zaburzeń lękowych, szczególnie w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której dane są ograniczone. Nie wolno stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Nie wolno stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Sposób podania. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany dostosowania u osób dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Dutilox i w jakim celu się go stosuje

        Lek Dutilox zawiera substancję czynną duloksetynę. Lek Dutilox zwiększa stężenie serotoniny
        i noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Dutilox wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        - depresji,
        - zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość),
        - bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący,
        rwący lub ból podobny do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata
        czucia lub wystąpić odczucie dotyku, ciepła, chłodu lub nacisku, które mogą wywoływać ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Dutilox zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od
        rozpoczęcia leczenia, jednak może potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa. Jeśli po upływie
        tego czasu nie nastąpiła poprawa należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może zalecić kontynuowanie
        przyjmowania leku Dutilox, aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku, nawet jeżeli nastąpiła poprawa
        stanu pacjenta.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach. Należy
        zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dutilox

        Kiedy nie stosować leku Dutilox
        - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
        - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Dutilox a inne leki”),
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń,
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Dutilox a inne leki”).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
        serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Dutilox.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których lek Dutilox może nie być odpowiedni dla
        pacjenta. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dutilox pacjent powinien poinformować lekarza,
        jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
        - przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych (patrz „Lek Dutilox a inne leki”) lub
          buprenorfiny. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Dutilox może prowadzić do
          zespołu serotoninergicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (patrz „Lek Dutilox a inne
          leki”),
        - przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
          perforatum),

        - choroba nerek,
        - występowanie w przeszłości napadów padaczkowych,
        - występowanie w przeszłości epizodów manii,
        - choroba afektywna dwubiegunowa,
        - choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku),
        - zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), w szczególności
          jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”),
        - ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków
          moczopędnych, zwłaszcza przez pacjentów w wieku podeszłym),
        - przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby,
        - przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek Dutilox a inne leki”).

        Lek Dutilox może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania
        w miejscu. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Leki takie, jak Dutilox (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń
        czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po
        przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych,
        ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub dłużej, zanim leki zaczną działać.
        Myśli te mogą nasilić się:
        - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu,
        - u młodych dorosłych. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia
          zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, którzy
          byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

        Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela o stanie depresyjnym
        lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki dla pacjenta. Można również zapytać o ich opinię,
        czy stan depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą ich niepokoju.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek Dutilox nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
        U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, przyjmujących leki z tej grupy, zwiększa się ryzyko wystąpienia
        działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (przeważnie
        agresja, zachowania buntownicze i gniew). Jednakże, lekarz może zalecić stosowanie leku Dutilox
        u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne. W przypadku
        wątpliwości, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Dutilox u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy
        ponownie skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku
        poniżej 18 lat przyjmującego lek Dutilox wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań
        niepożądanych lub jego nasilenie. Ponadto, brak jest długoterminowych danych o bezpieczeństwie
        stosowania leku Dutilox w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju
        poznawczego i rozwoju zachowania.

        Lek Dutilox a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, substancja czynna leku Dutilox, występuje także w innych lekach stosowanych
        w leczeniu innych chorób:
        - bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje już inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Dutilox jednocześnie z innymi lekami. Nie należy
        rozpoczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty
        i produktów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej
        leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Dutilox jednocześnie z innym
        lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w krótkim
        odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO. Przykłady IMAO to
        moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne przyjmowanie IMAO
        z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Dutilox, może powodować ciężkie lub
        nawet zagrażające życiu działania niepożądane. Po odstawieniu IMAO musi upłynąć co najmniej
        14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dutilox. Można rozpocząć stosowanie IMAO dopiero
        po upływie 5 dni od odstawienia leku Dutilox.

        Leki powodujące senność: Do leków tych należą przepisywane przez lekarza, np. benzodiazepiny,
        silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu
        zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
        noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina,
        amitryptylina), ziele dziurawca zwyczajnego, IMAO (np. moklobemid i linezolid), buprenorfina,
        tramadol i petydyna. Powyższe leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Dutilox i pacjent może
        doświadczyć mimowolnych, rytmicznych skurczy mięśni w tym mięśni kontrolujących ruch oczu,
        pobudzenia, halucynacji, śpiączki, nadmiernej potliwości, drżenia, wygórowanych odruchów,
        wzmożonego napięcia mięśniowego, temperatury ciała powyżej 38°C. Należy skontaktować się
        z lekarzem w przypadku wystąpienia powyższych objawów ponieważ może to wskazywać na stan
        potencjalnie zagrażający życiu znany jako zespół serotoninergiczny.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
        zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.

        Stosowanie leku Dutilox z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Dutilox można przyjmować niezależnie od posiłków.
        Należy zachować ostrożność spożywając alkohol podczas stosowania leku Dutilox.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Dutilox zajdzie
          w ciążę lub planuje zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek Dutilox po omówieniu
          z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego
          dziecka.

        Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Dutilox.
        Stosowanie w trakcie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego
        serotoniny) może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u dzieci, nazywanego przetrwałym
        nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech u dziecka i sinicę. Takie
        objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli pacjentka stwierdzi
        ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub)
        lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Dutilox pod koniec trwania ciąży, pewne objawy mogą wystąpić
        u jej dziecka po urodzeniu. Zwykle występują w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po
        urodzeniu. Objawy mogą obejmować wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę, trudności
        w karmieniu, problemy z oddychaniem i napady drgawek. Jeśli pacjentka stwierdzi wystąpienie
        któregokolwiek z tych objawów lub martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się do
        lekarza lub położnej, którzy udzielą jej odpowiednich wyjaśnień.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Dutilox pod koniec trwania ciąży, istnieje zwiększone ryzyko
        nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie w przypadku
        występowania w przeszłości zaburzeń krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną
        o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        Dostępne dane dotyczące stosowania leku Dutilox w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
        ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka
        przyjmuje lek Dutilox w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego
        porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych
        niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących lek Dutilox w drugiej połowie ciąży).

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie jest zalecane stosowanie leku
          Dutilox w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do lekarza
          lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Dutilox może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów
        ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Dutilox.

        Lek Dutilox zawiera sacharozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Dutilox zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Dutilox

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Dutilox przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej
        Zwykle stosowana dawka leku Dutilox to 60 mg przyjmowane raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci
        dawkę odpowiednią dla danego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Dutilox to 30 mg raz na dobę. U większości pacjentów
        dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci odpowiednią dawkę
        dla każdego pacjenta. Dawka może być zwiększona do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na
        leczenie.

        Przyjmowanie leku Dutilox codziennie o tej samej porze dnia może pomóc pamiętać o jego zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Dutilox. Nie należy przerywać
        stosowania leku Dutilox lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest
        właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. W przypadku braku leczenia stan pacjenta
        może się utrzymywać, a także może się nasilić i stać się trudny do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dutilox
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dutilox należy natychmiast skontaktować
        się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy
        (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność,
        zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę,
        pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.

        Pominięcie zastosowania leku Dutilox
        W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak nadejdzie
        pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć pojedynczą dawkę jak
        zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy
        zażywać większej dawki dobowej leku Dutilox niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Dutilox
        NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez porozumienia się z lekarzem, nawet w przypadku
        poprawy samopoczucia. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku Dutilox, zaleci
        zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.
        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywali stosowanie leku Dutilox, wystąpiły objawy, takie
        jak:
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia lub wrażenie porażenia prądem (szczególnie w obrębie
          głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie,
          senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni,
          drażliwość, biegunka i nadmierna potliwość lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami
          błędnika.

        Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
        - ból głowy, senność,
        - nudności, suchość w jamie ustnej.

        Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
        - brak apetytu,
        - zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
          osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny,
        - zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie
          kłucia lub mrowienie skóry,
        - niewyraźne widzenie,
        - szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku),
        - uczucie kołatania serca,
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy,
        - wzmożone ziewanie,
        - zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry,
        - zwiększone pocenie, wysypka (swędząca),
        - ból mięśni, kurcze mięśni,
        - bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu,
        - problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji,
        - upadki (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), zmęczenie,
        - zmniejszenie masy ciała.

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku
        i tej samej płci.

        Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
        - zapalenie gardła powodujące chrypkę,
        - myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie lub zaciskanie zębów, dezorientacja,
          brak motywacji,
        - nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni,
          zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu,
        - rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), problemy ze wzrokiem,
        - zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha,
        - szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca,
        - omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie
          zimna w palcach rąk i (lub) stóp,
        - ucisk w gardle, krwawienie z nosa,
        - wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu,
        - zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka,
        - nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          tendencja do powstawania siniaków,
        - sztywność i drganie mięśni,
        - trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu,
          potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż
          zazwyczaj, słaby strumień moczu,
        - nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, nietypowo skąpe miesiączki lub brak miesiączki,
          ból jąder lub moszny,
        - ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu,
        - zwiększenie masy ciała,
        - lek Dutilox może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak
          zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

        Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
        - ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchnięciem
          języka lub warg, reakcje alergiczne,
        - zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy
          ciała,
        - odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u pacjentów w wieku podeszłym;
          objawami mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego
          zmęczenia lub nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki),
          zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH),
        - zachowania samobójcze, mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba
          snu), omamy, agresja i przejawy gniewu,
        - „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
          drgawki,
        - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra),
        - kaszel, świszczący oddech i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką,
        - zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita
          grubego (prowadzące do biegunki),
        - niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka),
        - zespół Stevensa-Johnsona (poważne schorzenie z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu
          i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk
          naczynioruchowy),
        - skurcz mięśni żuchwy,
        - nieprawidłowy zapach moczu,
        - objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet,
        - nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy).

        Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        - zapalenie naczyń krwionośnych skóry.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Dutilox

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze/butelce i pudełku po
        EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        30 mg:
        Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

        Blistry PVC/PVDC/Aluminium:
        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

        Butelka:
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

        60 mg:
        Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Blistry PVC/PVDC/Aluminium:
        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Butelka:
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Dutilox
        - Substancją czynną leku jest duloksetyna.
          30 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci
          chlorowodorku).
          60 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci
          chlorowodorku).

        - Pozostałe składniki to:
          Zawartość kapsułki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), kwasu metakrylowego i etylu
          akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, trietylu cytrynian, sacharoza ziarenkowa i sacharoza.
          Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), woda oczyszczona,
          atrament nadruku (tlenek żelaza czarny (E 172), wodorotlenek potasu i szelak), żelaza tlenek
          żółty (E 172) (tylko w kapsułkach 60 mg).
         
        Jak wygląda lek Dutilox i co zawiera opakowanie
        Lek Dutilox to kapsułki dojelitowe twarde. Każda kapsułka leku Dutilox zawiera granulki
        chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.

        Kapsułki 30 mg z nadrukiem (cap E/body 127) mają barwę nieprzezroczystą niebieską
        i nieprzezroczystą białą.
        Kapsułki 60 mg z nadrukiem (cap E/body 129) mają barwę nieprzezroczystą niebieską
        i nieprzezroczystą zieloną.

        Lek Dutilox dostępny jest w:
        30 mg:
        OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blistrach po:
        7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 (2x49) i 504 (8x63) (opakowanie szpitalne) kapsułek
        dojelitowych, twardych.
        PVC/PVDC/Aluminium blistrach po:
        7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 i 504 (4x126) (opakowanie szpitalne) kapsułek dojelitowych,
        twardych.
        Butelce z PE z wieczkiem z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierającej saszetkę ze środkiem
        pochłaniającym wilgoć:
        500 kapsułek dojelitowych, twardych (opakowanie szpitalne).

        60 mg:
        OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blistrach po:
        7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 (2x30), 84 (2x42), 98 (2x49) i 504 (8x63) (opakowanie szpitalne)
        kapsułek dojelitowych, twardych.
        PVC/PVDC/Aluminium blistrach po:
        7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 i 504 (4x126) (opakowanie szpitalne) kapsułek dojelitowych,
        twardych.
        Butelce z PE z wieczkiem z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierającej saszetkę ze środkiem
        pochłaniającym wilgoć:
        500 kapsułek dojelitowych, twardych (opakowanie szpitalne).

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Symphar Sp. z o.o.
        ul. Koszykowa 65
        00-667 Warszawa

        Wytwórca
        TOWA Pharmaceutical Europe S.L.
        C/ de Sant Martí, 75-97,
        Martorelles, 08107 Barcelona
        Hiszpania

        TERAPIA SA
        Str. Fabricii, nr.124,
        Cluj-Napoca, Judet Cluj,
        400632, Rumunia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Niemcy: Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
        Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
        Austria: Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
        Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
        Holandia: Dutilox 30 mg maagsapresistente capsules, harde
        Dutilox 60 mg maagsapresistente capsules, harde
        Polska: Dutilox
        Rumunia: Duloxetină Terapia 30 mg capsule gastrorezistente
        Duloxetină Terapia 60 mg capsule gastrorezistente
        Belgia: {FR}: Dutilox 30 mg, gélules gastro-résistantes
        {NL}: Dutilox 30 mg maagsapresistente capsules, hard
        {DE}: Dutilox 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
        Belgia: {FR}: Dutilox 60 mg, gélules gastro-résistantes
        {NL}: Dutilox 60 mg maagsapresistente capsules, hard
        {DE}: Dutilox 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026