logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Duloxetine Zentiva 30 mg kaps. dojelit., twarde 28 szt.

        Duloxetine Zentiva, 30 mg, kaps. dojelit., twarde, 28 szt.

        Duloxetine Zentiva
        30 mg, kaps. dojelit., twarde, 28 szt.
        • 60 mg, 28 szt., kaps. dojelit., twarde
        • 30 mg, 56 szt., kaps. dojelit., twarde
        • 60 mg, 56 szt., kaps. dojelit., twarde
        Producent

        Zentiva

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. dojelit., twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        15.22

        Dawkowanie

        Doustnie. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, na to że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę (patrz też zalecenia dotyczące dawkowania powyżej). Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą dlatego, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu przynajmniej 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie wolno stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-80 ml/min). Nie wolno stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Duloxetine Zentiva i w jakim celu się go stosuje

        Lek Duloxetine Zentiva zawiera substancję czynną duloksetynę. Duloxetine Zentiva zwiększa stężenie
        serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Duloxetine Zentiva wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        - depresji;
        - zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość);
        - bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący,
          rwący lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić
          utrata czucia, lub mogą wystąpić odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a nacisk może wywoływać
          ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Zentiva zaczyna działać w ciągu dwóch
        tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
        Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa należy zwrócić się do lekarza. Nawet jeżeli nastąpi
        poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Duloxetine Zentiva,
        aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach. Należy
        zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine Zentiva

        Kiedy nie stosować leku Duloxetine Zentiva:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
        - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a inne leki”);
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a inne
          leki”).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
        serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloxetine Zentiva.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku Duloxetine
        Zentiva u pacjenta. Pacjent przed przyjęciem leku Duloxetine Zentiva powinien poinformować
        lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
        - przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a inne leki”);
        - przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
          perforatum);
        - choroba nerek;
        - występowanie w przeszłości napadów padaczkowych;
        - występowanie obecnie lub w przeszłości epizodów manii;
        - choroba afektywna dwubiegunowa;
        - choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku);
        - zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), zwłaszcza jeśli
          pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
        - ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków
          moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
        - aktualne przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
        - przyjmowanie leków opioidowych takich jak lek zawierający buprenorfinę, tramadol i
          petydynę. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Duloxetine Zentiva może prowadzić do
          zespołu serotoninowego, stanu, który może zagrażać życiu (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a
          inne leki”);
        - przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a inne
          leki”).

        Duloxetine Zentiva może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub
        ustania w miejscu. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.
        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Leki, takie jak Duloxetine Zentiva (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie
        objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te
        utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych,
        ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub czasami dłużej, zanim leki zaczną
        działać. Myśli te mogą nasilić się:
        - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu;
        - u młodych dorosłych. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia
          zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, którzy
          byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

        Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela o stanie depresyjnym
        lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki dla pacjenta. Można również zapytać o ich opinię,
        czy stan depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą niepokoju.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek Duloxetine Zentiva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
        18 lat. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe
        ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
        (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Jednakże, lekarz może zalecić
        stosowanie leku Duloxetine Zentiva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to
        dla nich korzystne. W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku
        Duloxetine Zentiva u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
        Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Duloxetine
        Zentiva wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie.
        Ponadto, dotychczas nie ma długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania duloksetyny w
        tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju
        zachowania.

        Lek Duloxetine Zentiva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Duloksetyna, główny składnik leku Duloxetine Zentiva, występuje także w innych lekach
        stosowanych w leczeniu innych chorób: bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania
        moczu. Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Duloxetine Zentiva jednocześnie z innymi lekami.
        Nie należy rozpoczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych
        bez recepty i preparatów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej
        leków:
        - Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Duloxetine Zentiva
          jednocześnie z innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy
          (IMAO) lub w krótkim odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO.
          Przykłady IMAO to moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk).
          Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem
          Duloxetine Zentiva, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania
          niepożądane. Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się
          przyjmowanie leku Duloxetine Zentiva. Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć
          przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Duloxetine Zentiva.
        - Leki powodujące senność: Lekami tymi mogą być leki wydawane na receptę, np.
          benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki
          przeciwhistaminowe.
        - Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu
          zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu
          zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.
          klomipramina, amitryptylina), ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), IMAO
          (np. moklobemid i linezolid) i leki opioidowe zawierające buprenorfinę, tramadol i petydynę.
          Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zespół serotoninowy
          (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); w przypadku wystąpienia jakichkolwiek
          objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Duloxetine Zentiva, należy
          skontaktować się z lekarzem.
        - Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
          zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.

        Stosowanie leku Duloxetine Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Duloxetine Zentiva można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami. Należy
        zachować ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloxetine Zentiva.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Duloxetine Zentiva
          zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek Duloxetine Zentiva
          dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia
          dla nienarodzonego dziecka.

        - Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloxetine
          Zentiva. Stosowanie w trakcie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu
          zwrotnego serotoniny) może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u dzieci, nazywanego
          przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech u dziecka i
          sinicę. Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli
          pacjentka stwierdzi ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się
          z położną i (lub) lekarzem.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Zentiva pod koniec trwania ciąży, takie objawy mogą
          wystąpić u jej dziecka w chwili urodzenia. Zwykle występują w chwili urodzenia lub w ciągu
          kilku dni po urodzeniu. Objawy mogą obejmować wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę, trudności
          w karmieniu, trudności w oddychaniu i napady drgawek. Jeśli pacjentka stwierdzi wystąpienie
          któregokolwiek z tych objawów lub martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się do
          lekarza lub położnej z prośbą o pomoc.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Zentiva pod koniec trwania ciąży, istnieje zwiększone
          ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli pacjentka ma
          zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie. Należy poinformować lekarza lub położną
          o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        - Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
          ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka
          przyjmuje duloksetynę w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego
          porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych
          niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży).

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie jest zalecane stosowanie leku
          Duloxetine Zentiva w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się
          do lekarza lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Duloxetine Zentiva może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjent nie powinien prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Duloxetine Zentiva.

        Lek Duloxetine Zentiva zawiera sacharozę
        Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre cukry, przed rozpoczęciem
        stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

        3. Jak stosować lek Duloxetine Zentiva

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Duloxetine Zentiva przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej:
        Zwykle stosowana dawka leku Duloxetine Zentiva to 60 mg przyjmowane raz na dobę. Jednakże,
        lekarz zaleci dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Duloxetine Zentiva to 30 mg raz na dobę. U większości
        pacjentów dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci
        odpowiednią dawkę dla każdego pacjenta. Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności
        od reakcji pacjenta na lek Duloxetine Zentiva.

        Przyjmowanie leku Duloxetine Zentiva codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego
        zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloxetine Zentiva. Nie należy
        przerywać stosowania leku Duloxetine Zentiva lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z
        lekarzem. Istotne jest właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. W przypadku braku
        leczenia stan pacjenta może się utrzymywać, a także może się nasilić i stać się trudny do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Zentiva
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Zentiva należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół
        serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego
        zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego,
        gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.

        Pominięcie zastosowania leku Duloxetine Zentiva
        W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak nadejdzie
        pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą dawkę jak
        zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy
        zażywać większej dawki dobowej leku Duloxetine Zentiva niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Duloxetine Zentiva
        Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez
        porozumienia się z lekarzem. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku Duloxetine
        Zentiva, zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Zentiva, mogą wystąpić
        objawy, takie jak:
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie
          porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary
          senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub
          wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość lub
          zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.

        Objawy te zazwyczaj nie są ciężkie i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo często zgłaszane działania niepożądane
        (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
        - ból głowy, senność;
        - nudności, suchość w jamie ustnej.

        Często zgłaszane działania niepożądane
        (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
        - brak apetytu;
        - zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
          osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny;
        - zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, drętwienie, w tym drętwienie, uczucie
          kłucia lub mrowienie skóry;
        - niewyraźne widzenie;
        - szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku);
        - uczucie kołatania serca;
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy;
        - wzmożone ziewanie;
        - zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry;
        - zwiększone pocenie, wysypka (swędząca);
        - ból mięśni, kurcze mięśni;
        - bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu;
        - problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji;
        - upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie;
        - zmniejszenie masy ciała.

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i
        tej samej płci.

        Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
        - zapalenie gardła powodujące chrypkę;
        - myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji;
        - nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni,
          zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu;
        - rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), problemy ze wzrokiem;
        - zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha;
        - szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca;
        - omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie
          zimna w palcach rąk i (lub) stóp;
        - ucisk w gardle, krwawienie z nosa;
        - wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu;
        - zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka;
        - nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          tendencja do powstawania siniaków;
        - sztywność i drganie mięśni;
        - trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu,
          potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż
          zazwyczaj, zmniejszenie ilości wydzielanego moczu;
        - nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból
          jąder lub moszny;
        - ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu;
        - zwiększenie masy ciała;
        - Duloxetine Zentiva może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym,
          takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi,
          zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

        Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
        - ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym
          językiem lub wargami, reakcje alergiczne;
        - zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy
          ciała;
        - odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami
          mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności lub nadmiernego
          zmęczenia, nudności lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół
          nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH);
        - zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i
          zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu;
        - „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
          drgawki;
        - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra);
        - kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką;
        - zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita
          grubego (prowadzące do biegunki);
        - niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka);
        - zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów
          płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk
          naczynioruchowy);
        - skurcz mięśni żuchwy;
        - nieprawidłowy zapach moczu;
        - objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach
          piersiowych;
        - nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy).

        Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        - zapalenie naczyń krwionośnych skóry.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        - objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Duloxetine Zentiva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
        ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Duloxetine Zentiva
        Substancją czynną leku jest duloksetyna. Każda kapsułka zawiera duloksetyny chlorowodorek,
        którego ilość odpowiada 30 lub 60 mg duloksetyny.

        Pozostałe składniki to:
        Zawartość kapsułki: sacharoza, skrobia kukurydziana, hypromeloza, talk, octanobursztynian
        hypromelozy, trietylu cytrynian.

        Otoczka kapsułki:
        Duloxetine Zentiva 30 mg:
        Wieczko kapsułki: indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
        Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelatyna

        Duloxetine Zentiva 60 mg:
        Wieczko kapsułki: indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
        Otoczka kapsułki: żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna

        Jak wygląda lek Duloxetine Zentiva i co zawiera opakowanie
        Duloxetine Zentiva to kapsułki dojelitowe, twarde. Każda kapsułka leku Duloxetine Zentiva zawiera
        peletki duloksetyny chlorowodorku pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku
        żołądkowego.

        Lek Duloxetine Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg.

        Kapsułki o mocy 30 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o długości ok. 15,9 mm z
        białym, nieprzezroczystym korpusem i jasnoniebieskim, nieprzezroczystym wieczkiem, zawierające
        kuliste granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowo-żółtego.

        Kapsułki o mocy 60 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o długości ok. 19,4 mm z
        nieprzezroczystym korpusem w kolorze kości słoniowej i jasnoniebieskim, nieprzezroczystym
        wieczkiem, zawierające kuliste granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowo-żółtego.

        Lek Duloxetine Zentiva, 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7, 28, 56, 84 i 98 kapsułek.
        Lek Duloxetine Zentiva, 60 mg dostępny jest w opakowaniach po 14, 28, 56, 84 i 98 kapsułek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Zentiva, k.s.
        U Kabelovny 130
        102 37 Prague 10
        Republika Czeska

        Wytwórca
        Zentiva S.A
        Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50
        032266 Bucharest
        Rumunia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Zentiva, k.s.
        Tél/Tel: +32 (78) 700 112
        PV-Belgium@zentiva.com

        Lietuva
        Zentiva, k.s.
        Tel: +370 52152025
        PV-Lithuania@zentiva.com

        България
        Zentiva, k.s.
        Тел: +35924417136
        PV-Bulgaria@zentiva.com

        Luxembourg/Luxemburg
        Zentiva, k.s.
        Tél/Tel: +352 208 82330
        PV-Luxembourg@zentiva.com

        Česká republika
        Zentiva, k.s.
        Tel: +420 267 241 111
        PV-Czech-Republic@zentiva.com

        Magyarország
        Zentiva Pharma Kft.
        Tel.: +36 1 299 1058
        PV-Hungary@zentiva.com

        Danmark
        Zentiva Denmark ApS
        Tlf: +45 787 68 400
        PV-Denmark@zentiva.com

        Malta
        Zentiva, k.s.
        Tel: +356 2034 1796
        PV-Malta@zentiva.com

        Deutschland
        Zentiva Pharma GmbH
        Tel: +49 (0) 800 53 53 010
        PV-Germany@zentiva.com

        Nederland
        Zentiva, k.s.
        Tel: +31 202 253 638
        PV-Netherlands@zentiva.com

        Eesti
        Zentiva, k.s.
        Tel: +372 52 70308
        PV-Estonia@zentiva.com

        Norge
        Zentiva Denmark ApS
        Tlf: +45 787 68 400
        PV-Norway@zentiva.com

        Ελλάδα
        Zentiva, k.s.
        Τηλ: +30 211 198 7510
        PV-Greece@zentiva.com

        Österreich
        Zentiva, k.s.
        Tel: +43 720 778 877
        PV-Austria@zentiva.com

        España
        Zentiva Spain S.L.U.
        Tel: +34 671 365 828
        PV-Spain@zentiva.com

        Polska
        Zentiva Polska Sp. z o.o.
        Tel: + 48 22 375 92 00
        PV-Poland@zentiva.com

        France
        Zentiva France
        Tél: +33 (0) 800 089 219
        PV-France@zentiva.com

        Portugal
        Zentiva Portugal, Lda
        Tel: +351210601360
        PV-Portugal@zentiva.com

        Hrvatska
        Zentiva d.o.o.
        Tel: +385 1 6641 830
        PV-Croatia@zentiva.com

        România
        ZENTIVA S.A.
        Tel: +4 021.304.7597
        PV-Romania@zentiva.com

        Ireland
        Zentiva, k.s.
        Tel: +353 818 882 234
        PV-Ireland@zentiva.com

        Slovenija
        Zentiva, k.s.
        Tel: +386 360 00 408
        PV-Slovenia@zentiva.com

        Ísland
        Zentiva Denmark ApS
        Sími: +354 539 5025
        PV-Iceland@zentiva.com

        Slovenská republika
        Zentiva, a.s.
        Tel: +421 2 3918 3010
        PV-Slovakia@zentiva.com

        Italia
        Zentiva Italia S.r.l.
        Tel: +39 800081631
        PV-Italy@zentiva.com

        Suomi/Finland
        Zentiva Denmark ApS
        Puh/Tel: +358 942 598 648
        PV-Finland@zentiva.com

        Κύπρος
        Zentiva, k.s.
        Τηλ: +30 211 198 7510
        PV-Cyprus@zentiva.com

        Sverige
        Zentiva Denmark ApS
        Tel: +46 840 838 822
        PV-Sweden@zentiva.com

        Latvija
        Zentiva, k.s.
        Tel: +371 67893939
        PV-Latvia@zentiva.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026