logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Duloxetine Sandoz 30 mg kaps. dojelitowe, twarde 28 szt.

        Duloxetine Sandoz, 30 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 28 szt.

        Duloxetine Sandoz
        30 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 28 szt.
        • 60 mg, 28 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 60 mg, 56 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 30 mg, 56 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 60 mg, 84 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        • 30 mg, 84 szt. , kaps. dojelitowe, twarde
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. dojelitowe, twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę; nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, które wskazywałyby na korzyść ze zwiększania dawki u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi zaleca się kontynuowanie terapii przeciwdepresyjnej przez kilka mies., aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką 60-120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo dawek do 120 mg na dobę. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg, biorąc pod uwagę tolerancję leku przez pacjenta. Po utrwaleniu odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka mies. w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, korzystne może być zwiększenie dawki. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednakże należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami lękowymi uogólnionymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 30-80 ml/min); nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Preparatu nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby, które powodują zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej (nie ma dostępnych danych). Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. Podczas odstawiania duloksetyny należy stopniowo zmniejszać jej dawkę przez okres co najmniej 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka objawów odstawienia. Jeśli po zmniejszeniu dawki lub podczas odstawiania duloksetyny wystąpią u pacjenta trudne do zniesienia objawy, można rozważyć wznowienie stosowania wcześniejszej dawki, a następnie dalsze stopniowe, ale wolniejsze zmniejszanie dawki. Sposób podania. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Duloxetine Sandoz i w jakim celu się go stosuje

        Lek Duloxetine Sandoz zawiera substancję czynną duloksetynę. Lek zwiększa stężenie serotoniny
        i noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Duloxetine Sandoz stosuje się u dorosłych w leczeniu:
        ▪ depresji,
        ▪ zaburzeń lękowych uogólnionych (utrzymujące się uczucie lęku lub nerwowość),
        ▪ bólu w neuropatii cukrzycowej (często opisywanego jako ból piekący, kłujący, przeszywający,
          rwący lub podobny do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia lub
          może wystąpić odczucie dotyku, ciepła, chłodu, a ucisk może sprawiać ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Sandoz zaczyna działać w ciągu dwóch
        tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak poprawa samopoczucia może nastąpić po 2 do 4 tygodni. Jeśli
        po tym czasie pacjent nie czuje się lepiej, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nawet jeśli nastąpiła
        poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić dalsze przyjmowanie leku Duloxetine Sandoz, aby
        zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa może nastąpić po kilku tygodniach. Należy
        zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po 2 miesiącach.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine Sandoz

        Kiedy nie stosować leku Duloxetine Sandoz
        ▪ jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
         
        (wymienionych w punkcie 6).
        ▪ jeśli pacjent ma chorobę wątroby.
        ▪ jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
        ▪ jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inny lek będący tzw. inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO), patrz „Duloxetine Sandoz a inne leki”.
        ▪ jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę (lek stosowany zazwyczaj w leczeniu depresji),
          cyprofloksacynę lub enoksacynę (leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze lub chorobę serca. Lekarz
        zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloxetine Sandoz.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Niżej wymieniono przyczyny, dla których stosowanie leku Duloxetine Sandoz u pacjenta może nie
        być wskazane.
        Przed przyjęciem leku Duloxetine Sandoz należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:
        ▪ przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (patrz „Duloxetine Sandoz a inne leki”);
        ▪ przyjmuje lek roślinny zawierający ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);
        ▪ ma chorobę nerek;
        ▪ miał w przeszłości napady drgawkowe;
        ▪ miał w przeszłości epizody manii;
        ▪ ma zaburzenie afektywne dwubiegunowe;
        ▪ ma choroby oczu, takie jak pewien rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku);
        ▪ miał w przeszłości zaburzenia krzepnięcia (skłonność do powstawania siniaków), szczególnie jeśli
          jest to pacjentka w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
        ▪ obarczony jest ryzykiem zmniejszenia stężenia sodu (związanym np. ze stosowaniem leków
          moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym).
        ▪ przyjmuje inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
        ▪ przyjmuje inny lek zawierający duloksetynę (patrz „Duloxetine Sandoz a inne leki”).

        Lek Duloxetine Sandoz może wywoływać uczucie niepokoju ruchowego lub niemożności spokojnego
        siedzenia lub stania. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:

        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Leki takie, jak Duloxetine Sandoz (tak zwane SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
        się po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub zaburzenia lękowe
        Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
        o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Myśli te mogą nasilać się na początku stosowania
        leków przeciwdepresyjnych, gdyż leki te zaczynają działać dopiero po jakimś czasie, zazwyczaj po
        2 tygodniach, ale czasem później.
        Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej
        prawdopodobne, jeśli:
        ▪ pacjent miał już w przeszłości myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
        ▪ pacjent jest młodym dorosłym - dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko
          zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi,
          przyjmujących leki przeciwdepresyjne.

        Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie
        skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

        Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą
        o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany
        w zachowaniu.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Lek Duloxetine Sandoz zwykle nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
        18 lat. Podczas przyjmowania leków z tej grupy pacjenci w wieku poniżej 18 lat narażeni są na
        zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
        (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo to, lekarz może przepisać
        lek Duloxetine Sandoz pacjentom w wieku poniżej 18 lat, stwierdzając, że leży to w ich najlepiej
        pojętym interesie. Jeśli lekarz przepisał lek Duloxetine Sandoz pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, co
        wzbudziło wątpliwości, należy wyjaśnić to z danym lekarzem. Jeśli u takiego pacjenta przyjmującego
        lek Duloxetine Sandoz wystąpią lub nasilą się wymienione wyżej objawy, należy poinformować o tym
        swojego lekarza. Ponadto, do tej pory brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa
        stosowania leku Duloxetine Sandoz w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz
        rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.

        Duloxetine Sandoz a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Duloksetyna, główny składnik leku Duloxetine Sandoz, zawarty jest także w innych lekach
        stosowanych w leczeniu:
        ▪ bólu w neuropatii cukrzycowej,
        ▪ depresji,
        ▪ lęku
        ▪ nietrzymania moczu.

        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Jeśli pacjent przyjmuje już
        inne leki zawierające duloksetynę, powinien skonsultować się z lekarzem.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Duloxetine Sandoz razem z innymi lekami. Nie należy
        zaczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty
        i preparatów ziołowych, bez skonsultowania się z lekarzem.

        Należy również powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych niżej leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
        Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno (w ciągu ostatnich 14 dni) inny lek
        przeciwdepresyjny, tzw. inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), nie powinien stosować leku
        Duloxetine Sandoz. Do leków z grupy IMAO należy np. moklobemid (lek przeciwdepresyjny)
        i linezolid (antybiotyk). Przyjmowanie IMAO razem z wieloma lekami wydawanymi na receptę,
        w tym z lekiem Duloxetine Sandoz, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania
        niepożądane. Po odstawieniu IMAO musi upłynąć co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem
        przyjmowania leku Duloxetine Sandoz, a po odstawieniu leku Duloxetine Sandoz należy odczekać co
        najmniej 5 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie IMAO.

        Leki powodujące senność
        Do leków tych należą przepisywane przez lekarza np. benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki
        przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny
        Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np.
        paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI, np.
        wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna,
        buprenorfina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i IMAO (np. moklobemid i
        linezolid). Są to leki, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania
        któregoś z tych leków razem z lekiem Duloxetine Sandoz wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy,
        należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe
        Leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają krzepnięciu krwi. Mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.

        Duloxetine Sandoz z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Duloxetine Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy zachować ostrożność,
        spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloxetine Sandoz.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Duloxetine Sandoz pacjentka zajdzie
        w ciążę lub planuje ciążę. Lek Duloxetine Sandoz można przyjmować wyłącznie po omówieniu
        z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.

        Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą o stosowaniu przez pacjentkę leku Duloxetine
        Sandoz. Podobne leki (SSRI) przyjmowane w czasie ciąży mogą zwiększać ryzyko wystąpienia
        u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), które
        powoduje szybszy oddech i sinicę. Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po
        urodzeniu. Jeśli pacjentka zauważy je u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się
        z położną i (lub) lekarzem.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Sandoz pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić
        pewne objawy. Pojawiają się zwykle wkrótce po urodzeniu lub w ciągu kilku najbliższych dni. Do
        objawów tych należą: wiotkość mięśni, drżenie, drgawki, trudności w ssaniu, trudności w oddychaniu
        i napady drgawek. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub pacjentkę
        niepokoi stan zdrowia dziecka, powinna skontaktować się z lekarzem lub położną, którzy udzielą jej
        odpowiednich wyjaśnień.

        Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Sandoz pod koniec ciąży, istnieje zwiększone ryzyko
        nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli u pacjentki występowały
        zaburzenia krzepnięcia krwi w przeszłości. Należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu
        duloksetyny, aby mogli udzielić odpowiednich zaleceń.

        Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży, ogólnie
        nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka przyjmuje lek
        Duloxetine Sandoz w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego porodu,
        szczególnie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt
        na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży).

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Stosowanie leku Duloxetine Sandoz
        w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Duloxetine Sandoz może powodować senność lub zawroty głowy. Nie należy prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek Duloxetine Sandoz.

        Lek Duloxetine Sandoz zawiera laktozę, czerwień Allura AC (E 129), sód, i żółcień
        pomarańczową FCF (E 110)
        Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed
        zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
        Ten lek zawiera czerwień Allura AC (E 129), która może wywoływać reakcje alergiczne.
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę dojelitową twardą, to znaczy uznaje się
        go za „wolny od sodu”.
        Lek Duloxetine Sandoz, 60 mg
        Ten lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować Duloxetine Sandoz

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej
        Zwykle stosowaną dawka leku Duloxetine Sandoz jest 60 mg raz na dobę, ale lekarz zaleci dawkę
        odpowiednią dla każdego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowaną dawką początkową leku Duloxetine Sandoz jest 30 mg raz na dobę. U większości
        pacjentów dawkę zwiększa się następnie do 60 mg raz na dobę, ale lekarz zaleci odpowiednią dawkę
        dla każdego pacjenta. Dawkę można zwiększać aż do 120 mg, w zależności od reakcji pacjenta na
        leczenie.

        Lek Duloxetine Sandoz przeznaczony jest do podawania doustnego. Kapsułki należy połykać
        w całości, popijając wodą.

        Przyjmowanie leku Duloxetine Sandoz codziennie o tej samej porze dnia może pomóc w zapamiętaniu
        o jego zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloxetine Sandoz. Nie należy
        przerywać przyjmowania leku ani zmieniać jego dawki bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest
        właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. Bez leczenia choroba pacjenta może się
        utrzymywać, a także może się nasilić i stać się trudna do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Sandoz
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Sandoz należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Do objawów przedawkowania należą: senność, śpiączka,
        zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego
        zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego,
        gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka czynność serca.

        Pominięcie zastosowania leku Duloxetine Sandoz
        W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak
        zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą
        dawkę, jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku Duloxetine Sandoz niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Duloxetine Sandoz
        Nie wolno przerywać stosowania kapsułek bez zalecenia lekarza, nawet w razie poprawy
        samopoczucia. Jeśli lekarz uzna, że pacjent nie musi już stosować leku Duloxetine Sandoz, zaleci
        zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie, aż do całkowitego odstawienia leku.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Sandoz, mogą wystąpić
        takie objawy, jak:
        ▪ zawroty głowy
        ▪ odczucie mrowienia lub wrażenie wstrząsów elektrycznych (zwłaszcza w obrębie głowy)
        ▪ zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary senne, bezsenność)
        ▪ zmęczenie, senność
        ▪ niepokój ruchowy lub pobudzenie
        ▪ lęk
        ▪ nudności lub wymioty
        ▪ drżenie
        ▪ bóle głowy
        ▪ ból mięśni
        ▪ drażliwość
        ▪ biegunka
        ▪ nadmierne pocenie się

        Objawy te nie są zazwyczaj ciężkie i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        zwrócić się do lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i często ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
        ▪ ból głowy
        ▪ senność
        ▪ nudności
        ▪ suchość w jamie ustnej

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
        ▪ brak apetytu
        ▪ zaburzenia snu
        ▪ pobudzenie
        ▪ zmniejszenie popędu płciowego, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu
        ▪ nietypowe sny
        ▪ zawroty głowy
        ▪ uczucie spowolnienia
        ▪ drżenie mięśni
        ▪ drętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry
        ▪ niewyraźne widzenie
        ▪ szumy uszne (słyszenie dźwięku w uszach bez jego zewnętrznego źródła)
        ▪ odczucie kołatania serca
        ▪ zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie skóry
        ▪ wzmożone ziewanie
        ▪ zaparcie
        ▪ biegunka
        ▪ ból brzucha
        ▪ wymioty
        ▪ zgaga lub niestrawność, gazy
        ▪ zwiększone pocenie się, wysypka (swędząca)
        ▪ ból mięśni, skurcze mięśni
        ▪ bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        ▪ zaburzenia wzwodu, zmiany w ejakulacji
        ▪ upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        ▪ zmniejszenie masy ciała

        U otrzymujących duloksetynę dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją obserwowano na
        początku leczenia zmniejszenie masy ciała. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się
        i wyrównywała z występującą u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
        ▪ zapalenie gardła powodujące chrypkę
        ▪ myśli samobójcze
        ▪ trudności w zasypianiu
        ▪ zgrzytanie lub zaciskanie zębów
        ▪ dezorientacja
        ▪ brak motywacji
        ▪ nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni
        ▪ uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego siedzenia lub stania
        ▪ zdenerwowanie
        ▪ zaburzenia koncentracji
        ▪ zaburzenia smaku
        ▪ trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub mimowolne ruchy mięśni, zespół
          niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
        ▪ rozszerzenie źrenic (ciemna środkowa część oka), zaburzenia widzenia
        ▪ zawroty głowy lub odczucie wirowania
        ▪ ból ucha
        ▪ szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
        ▪ omdlenie, zawroty głowy
        ▪ uczucie pustki w głowie lub omdlenie przy wstawaniu
        ▪ odczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
        ▪ ucisk w gardle
        ▪ krwawienie z nosa
        ▪ wymioty z krwią lub czarne, smoliste stolce
        ▪ zapalenie żołądka i jelit, odbijanie
        ▪ trudności w połykaniu
        ▪ zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oczu
        ▪ nocne poty, pokrzywka, zimne poty
        ▪ wrażliwość na światło słoneczne
        ▪ zwiększona skłonność do powstawania siniaków
        ▪ sztywność i drganie mięśni
        ▪ trudność lub niemożność oddania moczu
        ▪ trudność w rozpoczęciu oddawania moczu
        ▪ potrzeba oddawania moczu w nocy
        ▪ potrzeba oddawania większej niż zwykle ilości moczu
        ▪ zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
        ▪ nieprawidłowe krwawienie z pochwy
        ▪ zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się
          miesiączki
        ▪ nietypowo skąpe miesiączki lub brak miesiączki
        ▪ ból jąder lub moszny
        ▪ ból w klatce piersiowej
        ▪ uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca
        ▪ zaburzenia chodu
        ▪ zwiększenie masy ciała

        Lek Duloxetine Sandoz może wywoływać działania, których pacjent może nie być świadomym, takie
        jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub:
        ▪ zwiększenie stężenia potasu we krwi
        ▪ zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
        ▪ zwiększenie stężenia glukozy
        ▪ zwiększenie cholesterolu we krwi.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
        ▪ kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
        ▪ ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy z obrzękiem
          języka lub warg, reakcje alergiczne
        ▪ zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
        ▪ odwodnienie
        ▪ małe stężenie sodu we krwi (głównie u osób w wieku podeszłym; objawami mogą być zawroty
          głowy, osłabienie, splątanie, senność lub silne zmęczenie, nudności lub wymioty; cięższymi
          objawami są omdlenia, drgawki lub upadki)
        ▪ zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        ▪ zachowania samobójcze
        ▪ mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu)
        ▪ omamy, agresja i złość
        ▪ „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja - wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność,
          zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego,
          gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
        ▪ drgawki
        ▪ zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        ▪ zapalenie jamy ustnej
        ▪ jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do
          biegunki)
        ▪ niewydolność wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        ▪ zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy
          ustnej, oczu i narządów płciowych)
        ▪ ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
        ▪ skurcz mięśni żuchwy
        ▪ nieprawidłowy zapach moczu
        ▪ objawy menopauzy
        ▪ nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi u mężczyzn lub kobiet
        ▪ nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
        ▪ zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        ▪ Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą być:
          ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/ strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Duloxetine Sandoz

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Duloxetine Sandoz
        ▪ Substancją czynną jest duloksetyna. Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 30 mg lub 60 mg
          duloksetyny (w postaci duloksetyny chlorowodorku).
        ▪ Pozostałe składniki to:
          zawartość kapsułki: skrobia żelowana (kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30,
          talk, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, hypromelozy octanobursztynian, tytanu dwutlenek
          (E171), laktoza jednowodna, hypromeloza i makrogol 4000.
          osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), czerwień
          Allura AC (E 129), dodatkowo kapsułki 60 mg: żółcień chinolinowa (E104) i żółcień
          pomarańczowa (E110).
          tusz do nadruku: szelak, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy

        Jak wygląda Duloxetine Sandoz i co zawiera opakowanie
        Duloxetine Sandoz, 30 mg
        Kapsułka (rozmiar 2) z matowym białym korpusem i nadrukiem „30” oraz matowym
        ciemnoniebieskim wieczkiem, zawierająca 4 białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.

        Duloxetine Sandoz, 60 mg
        Kapsułka (rozmiar 0E) z żółtawozielonym korpusem i nadrukiem „60” oraz matowym
        ciemnoniebieskim wieczkiem, zawierająca 8 białych lub białawych, okrągłych, obustronnie
        wypukłych tabletek.

        Kapsułki dojelitowe twarde pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub
        PA/Aluminium/PVC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku.
        Wielkość opakowań: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 kapsułek dojelitowych twardych

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse 10
        6250 Kundl, Austria

        Wytwórca/Importer
        Pharmathen International S.A.
        Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5
        69300 Rodopi, Grecja

        Pharmathen S.A.
        Dervenakion 6
        15351 Pallini Attiki, Grecja

        Salutas Pharma GmbH
        Otto-von-Guericke-Allee 1
        39179 Barleben, Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        tel. 22 209 70 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024
        Logo Sandoz
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026