logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Duloxetine +pharma 60 mg kaps. dojelit., twarde 30 szt.

        Duloxetine +pharma, 60 mg, kaps. dojelit., twarde, 30 szt.

        Duloxetine +pharma
        60 mg, kaps. dojelit., twarde, 30 szt.
        • 30 mg, 10 szt., kaps. dojelit., twarde
        • 30 mg, 30 szt., kaps. dojelit., twarde
        Producent

        +pharma arzneimittel

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        kaps. dojelit., twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        30.18

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę (dawka maksymalna); nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, które sugerowałyby, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi zaleca się kontynuowanie terapii przeciwdepresyjnej przez kilka mies., aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką 60-120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo dawek do 120 mg na dobę. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg, biorąc pod uwagę tolerancję leku przez pacjenta. Po utrwaleniu odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka mies. w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę (dawka maksymalna), podawanych w równych dawkach podzielonych. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Przerywanie leczenia duloksetyną. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki duloksetyny, w okresie nie krótszym niż 1-2 tyg., aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych; jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki, a następnie można zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednakże należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami lękowymi uogólnionymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 30-80 ml/min); nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej lub uogólnionych zaburzeń lękowych. Sposób podania. Lek można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Duloxetine +pharma i w jakim celu się go stosuje

        Lek Duloxetine +pharma zawiera substancję czynną duloksetynę. Duloxetine +pharma zwiększa
        stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Duloxetine +pharma wskazany jest do stosowania u dorosłych w leczeniu:
        • depresji
        • zaburzeń lękowych uogólnionych (utrzymujące się uczucie lęku lub nerwowość)
        • bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący
          lub wrażenie porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia, lub
          doznania takie jak dotyk, ciepło, chłód lub ucisk mogą wywoływać ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine +pharma zaczyna działać w ciągu dwóch
        tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa
        samopoczucia. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli po upływie tego czasu pacjent nie poczuje się
        lepiej. Nawet jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania
        leku Duloxetine +pharma, aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach.
        Należy zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine +pharma

        Kiedy nie stosować leku Duloxetine +pharma

        − jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
           (wymienionych w punkcie 6)
        − jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
        − jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
        − jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek będący inhibitorem
           monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Duloxetine +pharma a inne leki”)
        − jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji,
           cyprofloksacynę lub enoksacynę - leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń
        − jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine +pharma a inne
           leki”).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
        serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloxetine +pharma.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono przyczyny, dla których lek Duloxetine +pharma może nie być odpowiedni
        dla pacjenta. Przed rozpoczęciem stosowania leku Duloxetine +pharma należy omówić to z lekarzem,
        jeżeli:
        − pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (patrz „Lek Duloxetine +pharma a inne leki”);
        − pacjent przyjmuje leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
          
        perforatum);
        − u pacjenta występuje choroba nerek;
        − u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe;
        − u pacjenta występowały w przeszłości epizody manii;
        − u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa;
        − u pacjenta występują choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (podwyższone ciśnienie
           w oku);
        − u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia krzepnięcia (skłonność do siniaczenia),
           w szczególności jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
        − u pacjenta występuje ryzyko zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania
           leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
        − pacjent przyjmuje obecnie inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
        − pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine +pharma a inne
           leki”).

        Lek Duloxetine +pharma może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia
        lub ustania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:

        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Leki, takie jak Duloxetine +pharma (tak zwane SNRI), mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
        się po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
        o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Myśli te mogą nasilać się na początku stosowania
        leków przeciwdepresyjnych, gdyż leki te zaczynają działać dopiero po jakimś czasie, zazwyczaj
        po 2 tygodniach, ale czasem później.

        Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej
        prawdopodobne, jeśli:
        • pacjent miał już w przeszłości myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
        • pacjent jest młodym dorosłym - dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko
          zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi,
          przyjmujących leki przeciwdepresyjne.

        Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie
        skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
        Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych bądź przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie niniejszej ulotki. Można również zapytać o ich opinię,
        czy stan depresyjny lub lękowy chorego nie nasilił się lub czy zmiany w zachowaniu nie budzą ich
        niepokoju. Pacjent może zwrócić się z prośbą o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk
        nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek Duloxetine +pharma nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
        18 lat. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, większe jest ryzyko
        wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
        (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo to, lekarz może zalecić
        stosowanie leku Duloxetine +pharma u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to
        dla nich korzystne. W razie wątpliwości związanych z zaleceniem stosowania leku Duloxetine
        +pharma u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Należy
        poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Duloxetine
        +pharma wystąpi lub nasili się którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.
        Ponadto, brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania leku Duloxetine +pharma
        w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju
        zachowania.

        Lek Duloxetine +pharma a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, główny składnik leku Duloxetine +pharma, może występować także w lekach
        stosowanych w leczeniu innych chorób:
        • bólu w neuropatii cukrzycowej
        • depresji
        • lęku
        • nietrzymaniu moczu.

        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Duloxetine +pharma jednocześnie z innymi lekami.
        Nie należy zaczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym leków dostępnych bez
        recepty i preparatów ziołowych, bez skontaktowania się z lekarzem.


        Należy także poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych
        poniżej leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
        Nie należy przyjmować leku Duloxetine +pharma jednocześnie z innym lekiem przeciwdepresyjnym,
        zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w krótkim odstępie czasu (w ciągu 14 dni)
        po zaprzestaniu stosowania IMAO.
        Przykładem IMAO jest moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne
        przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloxetine
        +pharma, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
        Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku
        Duloxetine +pharma. Podobnie, musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Duloxetine
        +pharma zanim zacznie się przyjmować IMAO.

        Leki powodujące senność
        Do leków tych należą leki wydawane na receptę, np. benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki
        przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny
        Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (takie jak
        paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (takie jak
        wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina, amitryptylina),
        petydyna, buprenorfina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i IMAO (takie jak
        moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem
        Duloxetine +pharma, należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe
        Leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają krzepnięciu krwi, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia
        krwawienia.

        Lek Duloxetine +pharma z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Duloxetine +pharma można przyjmować w trakcie posiłków lub między posiłkami.
        Należy zachować ostrożność spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloxetine +pharma.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Duloxetine +pharma
          zajdzie w ciążę lub gdy stara się zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek Duloxetine
          +pharma dopiero po rozważeniu z lekarzem możliwych korzyści z leczenia i zagrożenia dla
          nienarodzonego dziecka.

        • Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloxetine
          +pharma. Stosowanie w trakcie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu
          zwrotnego serotoniny) może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u dzieci, nazywanego
          przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech u dziecka i
          sinicę. Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli
          pacjentka zauważy je u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub)
          lekarzem.

        • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine +pharma pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić
          pewne objawy. Zwykle występują one w chwili narodzin lub w ciągu kilku następnych dni.
          Objawy mogą obejmować: wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę, trudności w karmieniu, trudności
          z oddychaniem i napady drgawek. Jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z tych objawów, lub
          martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się do lekarza lub położnej z prośbą o pomoc.

        • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine +pharma pod koniec trwania ciąży, istnieje zwiększone
          ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie w przypadku
          występowania w przeszłości zaburzeń krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną
          o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        • Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
          ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka przyjmuje
          lek Duloxetine +pharma w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego
          porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych
          niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży).

        • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie zaleca się stosowania leku
          Duloxetine +pharma w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się
          do lekarza lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Duloxetine +pharma może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjent nie powinien
        prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Duloxetine
        +pharma.

        Lek Duloxetine +pharma zawiera sacharozę
        Duloxetine +pharma zawiera sacharozę. Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję
        niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

        3. Jak stosować lek Duloxetine +pharma

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Duloxetine +pharma przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej

        Zwykle stosowana dawka leku Duloxetine +pharma to 60 mg przyjmowane raz na dobę, jednak lekarz
        zaleci dawkę odpowiednią dla danego pacjenta.

        Leczenie zaburz
        eń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Duloxetine +pharma to 30 mg raz na dobę. U większości
        pacjentów dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę, jednak lekarz zaleci odpowiednią
        dawkę dla danego pacjenta. Dawka może być zwiększona aż do 120 mg na dobę, w zależności od
        reakcji pacjenta na leczenie.

        Przyjmowanie leku Duloxetine +pharma codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego
        zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloxetine +pharma. Nie należy
        przerywać stosowania leku Duloxetine +pharma ani zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji
        z lekarzem. Istotne jest właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. W razie braku
        leczenia, stan pacjenta może się nie poprawić, może stać się bardziej poważny i trudny do leczenia.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duloxetine +pharma
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloxetine +pharma należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania obejmują: senność, śpiączkę,
        zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego
        zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego,
        gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybką akcję serca.

        Pominięcie przyjęcia leku Duloxetine +pharma
        W razie pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora
        przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą dawkę, jak
        zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy
        zażywać większej dawki dobowej leku Duloxetine +pharma niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Duloxetine +pharma
        NIE NALEŻY przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem, nawet w przypadku
        odczucia poprawy. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku Duloxetine +pharma,
        zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine +pharma, mogą
        wystąpić objawy, takie jak:
        • zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie porażenia
          prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne,
          trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty,
          drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość lub zawroty głowy
          pochodzenia błędnikowego.

        Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne do umiarkowanych i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        • ból głowy, senność
        • nudności, suchość w jamie ustnej

        Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        • brak apetytu
        • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
          osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
        • zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, drętwienie obejmujące: drętwienie,
          uczucie kłucia lub mrowienia skóry
        • niewyraźne widzenie
        • szumy uszne (słyszenie dźwięku w uszach przy braku jego zewnętrznego źródła)
        • uczucie kołatania serca
        • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
        • wzmożone ziewanie
        • zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, oddawanie wiatrów
        • zwiększone pocenie
        • (swędząca) wysypka
        • ból mięśni, kurcze mięśni
        • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
        • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        • zmniejszenie masy ciała

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem, obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku
        i tej samej płci.

        Niezbyt częste
        (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
        • zapalenie gardła powodujące chrypkę
        • myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami lub zaciskanie zębów,
          dezorientacja, brak motywacji
        • nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół
          niespokojnych nóg
        • pogorszona jakość snu
        • rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), zaburzenia widzenia
        • uczucie zawrotów głowy lub „wirowania” (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), ból ucha
        • szybkie i (lub) nieregularne bicie serca
        • omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu
        • uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
        • ucisk w gardle, krwawienie z nosa
        • wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu
        • zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
        • nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          tendencja do powstawania siniaków
        • sztywność i drganie mięśni
        • trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba
          oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj,
          zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
        • nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, nieprawidłowo skąpe miesiączki lub brak
          miesiączki
        • ból jąder lub moszny
        • ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
        • zwiększenie masy ciała
        • Duloxetine +pharma może wywoływać działania niepożądane, których można nie być
          świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we
          krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy lub cholesterolu we
          krwi.

        Rzadkie
        (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
        • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy z obrzękiem
          języka lub warg, reakcje alergiczne
        • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
        • odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; objawami
          mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmierne zmęczenie,
          nudności lub wymioty; cięższe objawy to: omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół
          nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        • zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli
          i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
        • zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego
          zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie
          upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki
        • zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        • zapalenie jamy ustnej
        • jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do
          biegunki)
        • niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        • zespół Stevensa - Johnsona (poważna choroba z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu
          i narządów płciowych)
        • ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
        • skurcz mięśni żuchwy
        • nietypowy zapach moczu
        • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet
        • kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
        • nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

        Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
        • zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać lek Duloxetine +pharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze
        po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Duloxetine +pharma

        • Substancją czynną leku jest duloksetyna.

        Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

        Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

        Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

        Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

        • Pozostałe składniki to:
        − zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawiera skrobię kukurydzianą), kwasu metakrylowego i
           etylu akrylanu kopolimer 1:1, dyspersja 30% (Eudragit L30D55), hypromeloza, sacharoza,
           krzemionka koloidalna bezwodna, talk, trietylu cytrynian, Plasacryl T20 (glicerylu stearynian,
           trietylu cytrynian, polisorbat 80, woda).
        − osłonka kapsułki
           Duloxetine +pharma,30 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, indygotyna (E 132), woda.
           Duloxetine +pharma,60 mg:
        tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, indygotyna (E 132), żelaza
           tlenek żółty (E 172), woda.
        − tusz zielony (tylko Duloxetine +pharma, 30 mg): szelak, glikol propylenowy, potasu
           wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
        − tusz biały (tylko Duloxetine +pharma, 60 mg): szelak, glikol propylenowy, powidon, tytanu
           dwutlenek (E 171).

        Jak wygląda lek Duloxetine +pharma i co zawiera opakowanie
        Lek Duloxetine +pharma występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka
        zawiera peletki chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku
        żołądkowego.

        Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
        Kapsułki żelatynowe twarde w rozmiarze 3, składające się z nieprzezroczystego białego korpusu
        z żółtym nadrukiem „30 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z żółtym nadrukiem
        „DLX”.

        Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
        Kapsułki żelatynowe twarde w rozmiarze 1, składające się z nieprzezroczystego zielonego korpusu
        z białym nadrukiem „60 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z białym nadrukiem
        „DLX”.

        Lek Duloxetine +pharma dostępny jest w opakowaniach po 10, 28 i 30 kapsułek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca


        Podmiot odpowiedzialny
        +pharma arzneimittel gmbh
        Hafnerstraße 211
        8054 Graz
        Austria

        Wytwórca
        Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
        Hafnerstrasse 211
        8054 Graz
        Austria

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026