logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Duloxetine Medical Valley 30 mg kaps. dojelit., twarde 28 szt.

        Duloxetine Medical Valley, 30 mg, kaps. dojelit., twarde, 28 szt.

        Duloxetine Medical Valley
        30 mg, kaps. dojelit., twarde, 28 szt.
        • 60 mg, 28 szt., kaps. dojelit., twarde
        Producent

        Medical Valley Invest

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. dojelit., twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        14.64

        Dawkowanie

        Doustnie. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych na to, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 mg do 120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. W razie braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę (patrz też zalecenia dotyczące dawkowania powyżej). Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą; u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie, u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 miesiące) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. W przypadku zakończenia leczenia duloksetyną należy stopniowo zmniejszać dawkę w przez okres przynajmniej 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. Jeśli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie, lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania duloksetyny w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń lękowych uogólnionych u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w dawce 120 mg na dobę (ograniczone dane). Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-80 mL/min). Nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 mL/min). Nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z chorobami wątroby, które powodują zaburzenie czynności wątroby. Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat.  Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Duloksetyna jest wskazana do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Duloxetine Medical Valley i w jakim celu się go stosuje

        Lek Duloxetine Medical Valley zawiera substancję czynną - duloksetynę. Duloxetine Medical Valley
        zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Duloxetine Medical Valley wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        • depresji
        • zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość)
        • bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący,
          rwący lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić
          utrata czucia lub wystąpić mogą odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a ucisk może sprawiać
          ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem, lek Duloxetine Medical Valley zaczyna działać w ciągu
        dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak poprawa samopoczucia może nastąpić po 2 do
        4 tygodniach. Jeśli po tym czasie pacjent nie czuje się lepiej, należy zwrócić się do lekarza. Nawet
        jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić dalsze przyjmowanie leku Duloxetine
        Medical Valley, aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.

        U osób z bólem w przebiegu neuropatii cukrzycowej poprawa może nastąpić po kilku tygodniach.
        Należy zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine Medical Valley

        Kiedy nie stosować leku Duloxetine Medical Valley
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - Jeśli pacjent ma chorobę wątroby
        - Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek
        - Jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, zwany inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Duloxetine Medical Valley a inne leki”)
        - Jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, lek stosowany zazwyczaj w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń
        - Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Duloxetine Medical Valley
          a inne leki”).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub chorobę serca.
        Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloxetine Medical Valley.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których lek Duloxetine Medical Valley może nie być
        odpowiedni dla pacjenta. Przed przyjęciem leku Duloxetine Medical Valley należy poinformować
        lekarza, jeżeli:
        - pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (patrz „Lek Duloxetine Medical Valley a inne
          leki”)
        - pacjent przyjmuje leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
         
        perforatum)
        - u pacjenta występuje choroba nerek
        - u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe
        - u pacjenta występowały w przeszłości epizody manii
        - u pacjenta występują zaburzenia afektywne dwubiegunowe
        - u pacjenta występują choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie
          w oku)
        - u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia krzepnięcia (skłonność do powstawania
          siniaków), w szczególności, jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”)
        - u pacjenta stwierdzono ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas
          przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym)
        - pacjent przyjmuje obecnie inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby
        - pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine Medical Valley
          a inne leki”)

        Duloxetine Medical Valley może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
        usiedzenia lub ustania w miejscu. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym
        lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.
        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (ang.
        Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego
        zespołu neuroleptycznego mogą być: połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się,
        silnej sztywności mięśni, splątania, zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na
        podstawie badania krwi).

        Leki takie, jak Duloxetine Medical Valley (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie
        objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te
        utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
        o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Myśli te mogą nasilać się na początku stosowania
        leków przeciwdepresyjnych, gdyż leki te zaczynają działać dopiero po jakimś czasie, zazwyczaj po
        2 tygodniach, ale czasem później.
        Wystąpienie takich myśli jest bardziej prawdopodobne, jeśli:
        - pacjent miał w przeszłości myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
        - pacjent jest młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko
          wystąpienia zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami
          psychicznymi, przyjmujących leki przeciwdepresyjne.

        Jeśli u pacjenta wystąpią myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
        Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się do nich z prośbą
        o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany
        w zachowaniu.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj, lek Duloxetine Medical Valley nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku
        poniżej 18 lat. Należy mieć na uwadze, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki
        z tej grupy, występuje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli
        samobójcze i wrogość (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Jednakże,
        lekarz może zalecić stosowanie leku Duloxetine Medical Valley u pacjentów w wieku poniżej 18 lat,
        jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne. W razie wątpliwości, w sytuacji, gdy lekarz zaleci
        stosowanie leku Duloxetine Medical Valley u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie
        skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat,
        przyjmującego lek Duloxetine Medical Valley, wystąpią lub nasilą się którekolwiek z wymienionych
        powyżej działań niepożądanych. Ponadto, brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie
        stosowania duloksetyny w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju
        poznawczego i rozwoju zachowania.

        Lek Duloxetine Medical Valley a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, główny składnik leku Duloxetine Medical Valley, występuje także w innych lekach
        stosowanych w leczeniu innych chorób:
        • bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymaniu moczu.

        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Duloxetine Medical Valley jednocześnie z innymi
        lekami. Nie należy zaczynać ani przerywać stosowania innych leków, w tym leków wydawanych
        bez recepty i preparatów roślinnych, bez skontaktowania się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza w razie przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Duloxetine Medical Valley,
        jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno (w ciągu ostatnich 14 dni) inny lek
        przeciwdepresyjny, tzw. inhibitor monoaminooksydazy (IMAO). Do leków z grupy IMAO należą
        moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne przyjmowanie IMAO
        z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloxetine Medical Valley, może
        powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane. Po odstawieniu IMAO musi
        upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku Duloxetine Medical Valley. Po
        odstawienia leku Duloxetine Medical Valley należy odczekać co najmniej 5 dni, zanim rozpocznie się
        przyjmowanie IMAO.

        Leki powodujące senność: Do leków tych należą leki przepisywane przez lekarza, w tym
        benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki
        przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory
        wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu
        zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
        (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
        i IMAO (np. moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
        Jeśli podczas stosowania któregoś z tych leków razem z lekiem Duloxetine Medical Valley wystąpią
        jakiekolwiek nietypowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
        zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.

        Lek Duloxetine Medical Valley z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Duloxetine Medical Valley można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować
        ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Duloxetine Medical Valley.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Duloxetine Medical Valley
          pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Lek Duloxetine Medical Valley można przyjmować
          wyłącznie po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego
          zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.

        • Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą o stosowaniu przez pacjentkę leku
          Duloxetine Medical Valley. Podobne leki (SSRI), przyjmowane w czasie ciąży, mogą
          zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego stanu, zwanego przetrwałym nadciśnieniem
          płucnym noworodków, które powoduje szybszy oddech u dziecka i sinicę. Takie objawy
          występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli pacjentka zauważy je
          u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

        • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Medical Valley pod koniec ciąży, u noworodka mogą
          wystąpić pewne objawy. Pojawiają się one zwykle wkrótce po urodzeniu lub w ciągu kilku
          najbliższych dni. Do objawów tych należą: wiotkość mięśni, drżenie, roztrzęsienie, trudności
          w ssaniu, trudności w oddychaniu i napady drgawek. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek
          z wymienionych objawów lub pacjentkę niepokoi stan zdrowia dziecka, powinna skontaktować
          się z lekarzem lub położną, którzy udzielą jej odpowiednich wyjaśnień.

        • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Medical Valley pod koniec ciąży, istnieje zwiększone
          ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie, jeśli u pacjentki
          występowały w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną
          o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        • Dostępne dane dotyczące stosowania leku Duloxetine Medical Valley w ciągu pierwszych
          trzech miesięcy ciąży, ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka.
          Jeśli pacjentka przyjmuje Duloxetine Medical Valley w drugiej połowie ciąży, może wystąpić
          zwiększone ryzyko wczesnego porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży
          (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących
          Duloxetine Medical Valley w drugiej połowie ciąży).

        • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Stosowanie leku Duloxetine
          Medical Valley w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Należy zwrócić się do lekarza lub
          farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Duloxetine Medical Valley może powodować senność lub zawroty głowy. Nie należy prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania swojej reakcji na lek Duloxetine Medical Valley.

        Duloxetine Medical Valley zawiera sacharozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Duloxetine Medical Valley zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Duloxetine Medical Valley

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Duloxetine Medical Valley przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając
        wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej:
        Zwykle stosowana dawka leku Duloxetine Medical Valley to 60 mg przyjmowane raz na dobę, ale
        lekarz zaleci dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Duloxetine Medical Valley to 30 mg raz na dobę.
        U większości pacjentów dawkę zwiększa się następnie do 60 mg raz na dobę, ale lekarz zaleci dawkę
        odpowiednią dla każdego pacjenta. Dawkę można zwiększać aż do 120 mg w zależności od reakcji
        pacjenta na lek Duloxetine Medical Valley.

        Przyjmowanie leku Duloxetine Medical Valley codziennie o tej samej porze dnia może pomóc
        w zapamiętaniu o jego zażyciu.

        Lekarz omówi z pacjentem, jak długo należy przyjmować lek Duloxetine Medical Valley. Nie należy
        przerywać stosowania leku Duloxetine Medical Valley lub zmieniać jego dawki bez porozumienia
        z lekarzem. Istotne jest właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. Bez leczenia choroba
        pacjenta może się utrzymywać, a także może się nasilić i stać się trudna do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Medical Valley
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Medical Valley, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to senność, śpiączka, zespół
        serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego
        zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia
        alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka czynność
        serca.

        Pominięcie zastosowania leku Duloxetine Medical Valley
        W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak,
        zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i zażyć pojedynczą
        dawkę jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Nie należy przyjmować większej dawki dobowej leku Duloxetine Medical Valley niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Duloxetine Medical Valley
        NIE WOLNO przerywać stosowania kapsułek bez zalecenia lekarza, nawet w razie odczucia poprawy
        samopoczucia. Jeśli lekarz uzna, że pacjent nie musi już stosować leku Duloxetine Medical Valley,
        zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie, aż do całkowitego odstawienia
        leku. U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie duloksetyny, mogą wystąpić
        objawy, takie jak:
        •  zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie
           porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary
           nocne, bezsenność), zmęczenie, senność, niepokój ruchowy lub pobudzenie, lęk, mdłości
           (nudności) lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierne
           pocenie się lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.

        Objawy te zazwyczaj nie są ciężkie i ustępują w ciągu kilku dni, jeśli jednak są uciążliwe, należy
        zwrócić się do lekarza po poradę.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        • ból głowy, senność
        • mdłości (nudności), suchość w jamie ustnej

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        • brak apetytu
        • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
           osiągnięcia orgazmu, nietypowe sny
        • zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, drętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie
           kłucia lub mrowienie skóry
        • niewyraźne widzenie
        • szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
        • uczucie kołatania serca
        • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
        • wzmożone ziewanie
        • zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, gazy
        • zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
        • ból mięśni, skurcze mięśni
        • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        • problem z uzyskaniem wzwodu, zmiany w ejakulacji
        • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        • zmniejszenie masy ciała

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych duloksetyną, obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku
        i tej samej płci.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
        • zapalenie gardła powodujące chrypkę
        • myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie lub zaciskanie zębów, dezorientacja,
          brak motywacji
        • nagłe mimowolne ruchy lub drżenie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub mimowolne ruchy mięśni, zespół
          niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
        • rozszerzenie źrenic (ciemna środkowa część oka), zaburzenia widzenia
        • zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
        • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
        • omdlenie, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie przy wstawaniu, uczucie
          zimna w palcach rąk i (lub) stóp
        • ucisk w gardle, krwawienie z nosa
        • wymioty z krwią lub czarne, smoliste stolce, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu
        • zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
        • nocne poty, pokrzywka, zimne poty, nadwrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          skłonność do powstawania siniaków
        • sztywność i drżenie mięśni
        • trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu,
          potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania większej niż zwykle ilości moczu,
          mniejszy strumień moczu
        • nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, nietypowo skąpe miesiączki lub brak miesiączki,
          ból jąder lub moszny
        • ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
        • zwiększenie masy ciała
        • lek Duloxetine Medical Valley może powodować działania niepożądane, których nie jest się
          świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu
          we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy lub cholesterolu
          we krwi

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
        • ciężka reakcja alergiczna, powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy z obrzękiem
          języka lub warg, reakcje alergiczne
        • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy
          ciała
        • odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (głównie u osób w wieku podeszłym; objawami mogą
          być: zawroty głowy, osłabienie, splątanie, senność, silne zmęczenie, nudności lub wymioty,
          cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół nieprawidłowego wydzielania
          hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        • zachowania samobójcze, mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba
          snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
        • „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
          drgawki
        • zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        • zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita
          grubego (prowadzące do biegunki)
        • niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        • zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy
          ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub
          gardła (obrzęk naczynioruchowy)
        • skurcz mięśni żuchwy
        • nieprawidłowy zapach moczu
        • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka w piersiach u mężczyzn lub kobiet
        • nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
        • kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
        • zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Duloxetine Medical Valley

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
        i blistrze po terminie ważności: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Blistry z folii Aluminium/Aluminium
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Blistry z folii PVC/ PCTFE/Aluminium
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Duloxetine Medical Valley
        - Substancją czynną leku jest duloksetyna w postaci chlorowodorku.
          Kapsułki 30 mg: Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
          Kapsułki 60 mg: Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
        - Pozostałe składniki to:
          o  Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer
              (1:1), dyspersja 30% (Eudragit L30D55), hypromeloza, sacharoza, krzemionka koloidalna,
              bezwodna, talk, trietylu cytrynian, Plasacryl T20 (glicerolu monostearynian, trietylu
              cytrynian, polisorbat 80, woda)
          o  Osłonka kapsułki:
                - Kapsułki 30 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, FD&C Blue 2 (E 132), woda
                - Kapsułki 60 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, FD&C Blue 2 (E 132), żelaza
                  tlenek żółty (E 172), woda

        Jak wygląda lek Duloxetine Medical Valley i co zawiera opakowanie
        Lek Duloxetine Medical Valley to kapsułki dojelitowe, twarde. Każda kapsułka zawiera peletki
        chlorowodorku duloksetyny, pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.
        Lek Duloxetine Medical Valley 30 mg to twarda, żelatynowa kapsułka, z nieprzezroczystym
        niebieskim wieczkiem i nieprzezroczystym białym korpusem.
        Lek Duloxetine Medical Valley 60 mg to twarda, żelatynowa kapsułka, z nieprzezroczystym
        niebieskim wieczkiem i nieprzezroczystym zielonym korpusem.

        Blistry z przezroczystej folii PVC/ PCTFE/Aluminium i blistry z folii Aluminium/Aluminium
        Lek Duloxetine Medical Valley, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde dostępny jest w opakowaniach
        zawierających po 7 i 28 kapsułek.
        Lek Duloxetine Medical Valley, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde dostępny jest w opakowaniach
        zawierających po 28 kapsułek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Medical Valley Invest AB
        Brädgårdsvägen 28
        236 32 Höllviken
        Szwecja
        email: safety@medicalvalley.se

        Wytwórca
        Laboratorios Liconsa S.A
        Avda. Miralcampo 7
        Polígono Industrial Miralcampo
        Azuqueca de Henares
        19200 Guadalajara
        Hiszpania

        Pharmascience International Limited
        Julia House
        Themistokli Dervi 3
        1066 Nicosia
        Cypr

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Francja: Duloxetine Almus 30 mg, gélule gastro-resistante
                     Duloxetine Almus 60 mg, gélule gastro-resistante
        Hiszpania: Duloxetine Almus 30 mg mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
                        Duloxetine Almus 60 mg mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
        Holandia: Duloxetine Laboratorios Liconsa 30 mg harde maagsapresistente capsules
                       Duloxetine Laboratorios Liconsa 60 mg harde maagsapresistente capsules
        Irlandia: Duloxetine Pinewood 30 mg hard gastro-resistant capsules
                     Duloxetine Pinewood 60 mg hard gastro-resistant capsules
        Polska Duloxetine Medical Valley
        Włochy: Duloxetina Almus

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026