logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Drosfemine 3 mg+0,02 mg tabl. powl. 28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Drosfemine, 3 mg+0,02 mg, tabl. powl., 28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Drosfemine
        3 mg+0,02 mg, tabl. powl., 28 szt. (24 szt.+4 szt.)
        Producent

        Sun-Farm

        Opakowanie

        28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze, codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Tabletki należy przyjmować w sposób ciągły. Należy przyjmować 1 tabl. na dobę przez 28 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie po 2-3 dniach od rozpoczęcia stosowania tabletek placebo i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcyjnej, przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w 1. dniu cyklu (tj. w 1. dniu krwawienia miesiączkowego). Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała inny złożony doustny środek antykoncepcyjny (złożony doustny środek antykoncepcyjny, dopochwowy system terapeutyczny lub system transdermalny), przyjmowanie tabletek należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego preparatu antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego złożonego preparatu antykoncepcyjnego. W przypadku stosowania przez pacjentkę terapeutycznego systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego należy rozpocząć stosowanie preparatu najlepiej w dniu ich usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system. Jeżeli wcześniej pacjentka stosowała środek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen (tabletki zawierające wyłącznie progestagen, wstrzyknięcie, implant) lub domaciczny system terapeutyczny uwalniający progestagen (IUS) przyjmowanie preparatu można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu, w przypadku implantu i systemu - w dniu usunięcia implantu lub systemu, w przypadku iniekcji - w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja; we wszystkich tych przypadkach należy zastosować dodatkowo metodę barierową przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć stosowanie preparatu; nie jest konieczne stosowanie żadnych innych metod antykoncepcyjnych. W przypadku porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży stosowanie preparatu można rozpocząć w 21.-28. dniu po porodzie lub po poronieniu; jeżeli pacjentka rozpocznie stosowanie preparatu później, to przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowo metodę barierową. U pacjentek, które po porodzie lub poronieniu odbyły stosunek przed zastosowaniem preparatu, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki. Jeśli pominięto tabletkę białą, należy to zignorować, ponieważ są to tabletki placebo. Niemniej jednak, należy ją usunąć z blistra, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo. Opisane niżej informacje odnoszą się tylko do przypadku pominięcia tabletek zawierających substancje czynne - tabl. różowe. Jeżeli od pominięcia tabletki upłynęło mniej niż 24 h, skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana; pominiętą tabletkę należy jak najszybciej przyjąć, a kolejną - o zwykłej porze. Jeśli od pominięcia tabletki upłynęło więcej niż 24 h skuteczność działania może być zmniejszona, należy wówczas postępować uwzględniając dwie podstawowe zasady: zalecana przerwa w przyjmowaniu tabletek hormonalnych wynosi 4 dni, nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni; odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek. Mając to na uwadze można udzielić niżej opisanych wskazówek. W przypadku pominięcia tabletki w 1. tyg. (dzień 1. do 7.) należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkowo metodę barierową, np. prezerwatywę. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki doszło do stosunku płciowego istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im mniej czasu minęło od okresu przyjmowania tabletek placebo, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W przypadku pominięcia tabletki w 2. tyg. (dzień 8. do 14.) należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki preparat przyjmowano prawidłowo, nie trzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę należy przez 7 dni stosować dodatkowe zabezpieczenia. W przypadku pominięcia tabletki w 3. tyg. (dzień 15. do 24.) istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na zbliżający się okres stosowania tabletek placebo. Jednak poprzez dostosowanie schematu przyjmowania tabletek można zapobiec zmniejszeniu ochrony antykoncepcyjnej. Zastosowanie jednej z dwóch możliwości przedstawionych poniżej powoduje, że nie ma konieczności stosowania dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki kobieta przyjmowała prawidłowo wszystkie tabletki. W przeciwnym razie kobieta powinna postępować zgodnie z pierwszą z dwóch wymienionych możliwości oraz stosować także dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne przez 7 kolejnych dni. A - Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze, aż do czasu zakończenia przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne. Należy wyrzucić 4 tabletki białe (placebo) i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania (do czasu zakończenia stosowania tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania zwykle nie występuje krwawienie z odstawienia, jednak podczas dni, kiedy kobieta przyjmuje tabletki, może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe). B - Można przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego opakowania, rozpocząć stosowanie tabletek placebo przez okres do 4 dni, wliczając te dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek, a następnie rozpocząć nowe opakowanie. Jeśli pominięto kilka tabletek, a podczas stosowania tabletek placebo nie wystąpiło krwawienie z odstawienia należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Postępowanie w przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (wymioty, biegunka). W takim przypadku wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite, należy więc stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 3 do 4 h po przyjęciu tabletki zawierającej substancje czynne wystąpią wymioty, należy jak najszybciej zażyć kolejną (dodatkową) tabletkę. Dodatkowa tabletka powinna zostać przyjęta przed upływem 24 h od zwykłego czasu stosowania. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać ustalonego schematu dawkowania powinna przyjąć dodatkową tabletkę z następnego opakowania. Jeżeli upłynie >24 h, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia tabletki. Postępowanie w celu opóźnienia lub zmiany terminu krwawienia. W celu opóźnienia krwawienia z odstawienia należy pominąć tabletki placebo i rozpocząć kolejne opakowanie. Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, aż do zakończenia tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania. W czasie wydłużonego w ten sposób cyklu może wystąpić niewielkie krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie. Następnie, po okresie stosowania tabletek placebo, należy wznowić przyjmowanie preparatu. Jeżeli kobieta chce zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia niż w stosowanym obecnie schemacie, należy skrócić okres przyjmowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że u kobiety nie wystąpi krwawienie z odstawienia i w trakcie przyjmowania tabletek z następnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźniania krwawienia) wystąpi krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie. Szczególne grupy pacjentów. Preparat jest wskazany tylko po rozpoczęciu miesiączkowania. Preparat nie jest wskazany do stosowania po menopauzie. Lek jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z ciężką niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.

        Zastosowanie

        Antykoncepcja doustna. Decyzja o przepisaniu leku powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem tego leku, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Drosfemine i w jakim celu się go stosuje

        Lek Drosfemine to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży.

        Każda z 24 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych żeńskich hormonów –
        etynyloestradiolu i drospirenonu.
        4 białe tabletki nie zawierają żadnej substancji czynnej i są nazywane tabletkami placebo.

        Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony, nazywane są złożonymi tabletkami
        antykoncepcyjnymi.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Drosfemine

        Uwagi ogólne
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Drosfemine należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów
        krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Drosfemine lekarz zada
        pacjentce kilka pytań dotyczących jej zdrowia oraz zdrowia jej bliskich krewnych. Lekarz zmierzy także
        pacjentce ciśnienie krwi i w zależności od indywidualnej sytuacji pacjentki może również przeprowadzić
        dodatkowe badania.

        W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, w których pacjentka powinna zaprzestać stosowania leku
        Drosfemine oraz w których skuteczność leku Drosfemine może być zmniejszona. W takich sytuacjach
        pacjentka nie powinna odbywać stosunków płciowych lub stosować dodatkowe niehormonalne
        zabezpieczenia antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody
        kalendarzykowej lub metody pomiaru temperatury. Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ lek
        Drosfemine modyfikuje zmiany temperatury ciała oraz zmiany śluzu szyjkowego, które występują w trakcie
        cyklu miesiączkowego.

        Lek Drosfemine, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem
        wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

        Kiedy nie stosować leku Drosfemine

        Nie należy stosować leku Drosfemine, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym
        lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.

        Nie należy przyjmować leku Drosfemine
        - jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol albo drospirenon lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami nadwrażliwości mogą być swędzenie,
          wysypka lub obrzęk;
        - jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych
          nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
        - jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi – na przykład niedobór białka C,
          niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność mutacji czynnika V Leiden lub przeciwciał
          antyfosfolipidowych;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz punkt
          „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
        - jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną (choroba, która powoduje
          silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad
          niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
        - jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania
          zakrzepu w tętnicy:
           • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
           • bardzo wysokie ciśnienie krwi,
           • bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
           • choroba nazywana hiperhomocysteinemią;
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”;
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występowała w przeszłości) choroba wątroby, a czynność wątroby nie
          powróciła do normy;
        - jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
        - jeśli występuje (lub występował w przeszłości) nowotwór wątroby;
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rak piersi lub narządów rodnych albo istnieje
          ich podejrzenie;
        - jeśli u pacjentki wystąpiło krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie;
        - jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki przeciwwirusowe zawierające ombitaswir
          z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z
          welpataswirem i woksylaprewirem (patrz punkt „Drosfemine a inne leki”).

        Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji

        Dzieci i młodzież
        Lek Drosfemine nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, u których jeszcze nie rozpoczęły się cykle
        miesiączkowe.

        Kobiety w podeszłym wieku
        Lek Drosfemine nie jest przeznaczony do stosowania po menopauzie.

        Kobiety z zaburzeniami czynności wątroby
        Nie należy przyjmować leku Drosfemine, jeśli pacjentka ma chorobę wątroby. Patrz także punkty „Nie
        należy przyjmować leku Drosfemine” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

        Kobiety z zaburzeniami czynności nerek
        Nie należy przyjmować leku Drosfemine, jeśli pacjentka ma niewydolność nerek lub ostrą niewydolność
        nerek. Patrz także punkty „Nie należy przyjmować leku Drosfemine” oraz „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
        -   jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może
            wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy
            krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi”).

        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak
        rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.
        W pewnych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Drosfemine lub
        jakichkolwiek innych złożonych tabletek antykoncepcyjnych. Konieczne może też być regularne badanie
        przez lekarza. Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Drosfemine, również
        należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        - jeśli u członków najbliższej rodziny występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występował rak piersi;
        - jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
        - jeśli pacjentka ma cukrzycę;
        - jeśli pacjentka choruje na depresję;
        - jeśli pacjentka ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby
          jelit);
        - jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
          niewydolność nerek);
        - jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);
        - jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni
          wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju
          zapalenia trzustki;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz punkt 2
          „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka
          powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko
          można rozpocząć przyjmowanie leku Drosfemine po porodzie;
        - jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
        - jeśli pacjentka ma żylaki;
        - jeśli pacjentka choruje na padaczkę (patrz punkt „Lek Drosfemine a inne leki”);
        - jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny);
        - jeśli u pacjentki wystąpiły stany, które pojawiły się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego
          stosowania hormonów płciowych, (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka skórna z
          pęcherzami w czasie ciąży (opryszczka ciężarnych), choroba nerwów, powodująca nagłe ruchy ciała
          (pląsawica Sydenhama);
        - jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występowała ostuda (przebarwienia skóry, zwłaszcza na
          twarzy i szyi, tzw. plamy ciążowe). Jeżeli tak, należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło
          słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe;
        - jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub)
          gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu, należy
          natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać
          objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.

        Zaburzenia psychiczne
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Drosfemine, zgłaszały depresję lub
        obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli
        wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu
        uzyskania dalszej porady medycznej.

        ZAKRZEPY KRWI

        Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Drosfemine, jest związane
        ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest
        stosowana. W rzadko występujących przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i
        spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać
        - w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”),
        - w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe”).

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadko występujących
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, spowodować zgon.

        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
        stosowaniem leku Drosfemine jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie,
          szczególnie gdy towarzyszy temu:
           • ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane
              wyłącznie w czasie stania lub chodzenia;
           • zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo
              nodze;
           • zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie,
              zaczerwienienie, zasinienie.

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Zakrzepica żył głębokich

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub
          przyspieszenia oddechu;
        • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może
          być połączony z pluciem krwią;
        • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy
          głębokim oddychaniu;
        • ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
        • silny ból w żołądku.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, powinna zgłosić się do lekarza,
        ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub
        spłycenie oddechu, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi
        stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np.
        przeziębienie).

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Zator tętnicy płucnej

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?

        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        • natychmiastowa utrata widzenia lub
        • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić
          się w utratę widzenia.

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie
          nacisku, ociężałość;
        • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej,
          ramieniu lub poniżej mostka;
        • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
        • uczucie dyskomfortu w górnej części ciała promieniujące
          do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;
        • pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy;
        • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Zawał serca

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
          szczególnie po jednej stronie ciała;
        • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
        • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu
          oczach;
        • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata
          równowagi lub koordynacji;
        • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej
          przyczyny;
        • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez
          drgawek.

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być
        krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym
        powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić
        się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona
        wystąpieniem kolejnego udaru.

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Udar

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub
          ramion;
        • silny ból w żołądku (ostry brzuch).

        Jaka jest prawdopodobna przyczyna dolegliwości?
        Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

        - Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym
          ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna), choć te działania niepożądane
          występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych
          środków antykoncepcyjnych.
        - Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do
          rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        - Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość
          płucną.
        - W bardzo rzadko występujących przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe
        w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego
        lub innego leku) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

        Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie
        stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Drosfemine, ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

        Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
        Drosfemine jest niewielkie.

        - W okresie roku u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków
          antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży, powstaną zakrzepy krwi.

        - W okresie roku u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne
          zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat, powstaną zakrzepy krwi.

        - W okresie roku u około 9-12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne
          zawierające drospirenon, np. lek Drosfemine, powstaną zakrzepy krwi.

        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi” poniżej).

        Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek lub plastrów lub
        systemów dopochwowych i nie są w ciąży
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 2 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające
        lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 5-7 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące lek Drosfemine
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 9-12 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Drosfemine jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        - jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub
          innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku pacjentka może mieć
          dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
        - jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji
          bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Drosfemine na
          kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie
          leku Drosfemine, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku;
        - wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35. roku życia);
        - jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.
        Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie
        jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet
        jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Drosfemine.

        Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania
        leku Drosfemine, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub
        jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

        Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować ciężkie
        konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Drosfemine jest
        bardzo małe, ale może wzrosnąć:
        - z wiekiem (powyżej około 35 lat);
        - jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak
          Drosfemine, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w
          wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50. roku
          życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia
          zawału serca lub udaru;
        - jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi
          (cholesterolu lub trójglicerydów);
        - jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
        - jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem
          przedsionków);
        - jeśli pacjentka ma cukrzycę.

        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

        Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Drosfemine, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie
        stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        Lek Drosfemine a rak
        U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne nieznacznie częściej obserwowano raka piersi,
        ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek. Być może więcej nowotworów jest
        wykrywanych u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez
        lekarzy. Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi oraz
        skontaktować się z lekarzem, jeśli wyczuje się jakikolwiek guzek.

        W rzadko występujących przypadkach u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne opisywano łagodne
        nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwe nowotwory wątroby. Jeżeli u pacjentki wystąpi nietypowy,
        silny ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.

        Krwawienia międzymiesiączkowe
        Przez pierwsze kilka miesięcy przyjmowania leku Drosfemine mogą występować nieoczekiwane krwawienia
        (krwawienia poza okresem stosowania tabletek placebo).

        Jeżeli takie krwawienie utrzymuje się dłużej niż kilka miesięcy lub jeżeli zaczyna się po kilku miesiącach,
        lekarz powinien zbadać przyczynę.

        Co należy zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w czasie przyjmowania tabletek placebo
        Jeżeli wszystkie różowe tabletki zawierające substancje czynne przyjmowano prawidłowo, nie wystąpiły
        wymioty ani ciężka biegunka i nie przyjmowano żadnych innych leków, zajście w ciążę jest mało
        prawdopodobne.

        Jeżeli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, może to oznaczać, że pacjentka jest w ciąży.
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać kolejnego blistra, dopóki nie
        uzyska się pewności, że pacjentka nie jest w ciąży.

        Lek Drosfemine a inne leki

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach oraz produktach ziołowych stosowanych
        przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach oraz produktach ziołowych, które pacjentka planuje
        stosować.
        Należy także powiedzieć każdemu innemu lekarzowi lub lekarzowi dentyście, przepisującemu inny lek (lub
        farmaceucie), że stosuje się lek Drosfemine. Mogą oni poradzić, czy powinno się stosować dodatkowe
        zabezpieczenia antykoncepcyjne (np. prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo i czy należy zmienić sposób
        przyjmowania innych leków.

        Niektóre leki
        - mogą wpływać na stężenie leku Drosfemine we krwi
        - mogą powodować, że będzie on mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży
        - mogą wywołać nieoczekiwane krwawienie.

        Dotyczy to leków:
        - stosowanych w leczeniu:
            - padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina),
            - gruźlicy (np. ryfampicyna),
            - zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i
              nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
            - zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
            - zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb),
            - wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
        - ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego.

        Lek Drosfemine może wpływać na działanie innych leków np.:
        - leków zawierających cyklosporynę,
        - leku przeciwpadaczkowego – lamotryginy (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów
          drgawkowych).
        - teofiliny (stosowanej w leczeniu zaburzeń oddechowych),
        - tizanidyny (stosowanej w leczenia bólu mięśni i/lub skurczów mięśni).

        Nie należy stosować leku Drosfemine, jeżeli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki
        zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub
        sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ leki te mogą powodować nieprawidłowe wyniki
        badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT).
        Lekarz zaproponuje inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem stosowania wymienionych leków.
        Stosowanie leku Drosfemine można rozpocząć ponownie po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia.
        Patrz punkt „Nie należy przyjmować leku Drosfemine”.

        Badania laboratoryjne
        Jeżeli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium,
        że przyjmuje się tabletki antykoncepcyjne, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na
        wyniki niektórych badań.

        Drosfemine z jedzeniem i piciem
        Lek Drosfemine może być stosowany niezależnie od posiłków, w razie potrzeby można go popić niewielką
        ilością wody.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Jeżeli pacjentka jest w ciąży, nie wolno jej stosować leku Drosfemine. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę
        podczas stosowania leku Drosfemine, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z
        lekarzem. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, może przerwać stosowanie leku Drosfemine w każdej chwili
        (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Drosfemine”).

        Karmienie piersią
        Na ogół nie zaleca się stosowania leku Drosfemine u kobiet karmiących piersią. Jeżeli pacjentka chce
        przyjmować tabletki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie leku Drosfemine wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
        lub obsługiwania maszyn.

        Lek Drosfemine zawiera laktozę i sód
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować
        się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Tabletki powlekane placebo zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek
        uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Drosfemine

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Każdy blister zawiera 24 różowe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo.

        Dwa różnokolorowe rodzaje tabletek są ułożone w kolejności. Jeden blister zawiera 28 tabletek.

        Należy stosować jedną tabletkę leku Drosfemine na dobę, w razie potrzeby można ją popić niewielką ilością
        wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy stosować codziennie mniej
        więcej o tej samej porze.

        Nie należy mylić tabletek: należy przyjmować różowe tabletki przez pierwsze 24 dni, a następnie białe
        tabletki przez ostatnie 4 dni. Następnie od razu należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra (24
        różowe, a następnie 4 białe tabletki). Nie ma zatem przerwy w przyjmowaniu tabletek między dwoma
        blistrami.

        Ze względu na różnice w składzie tabletek, należy rozpoczynać stosowanie od pierwszej tabletki oznaczonej
        „START” i stosować tabletki każdego dnia. Aby zachować właściwą kolejność, należy przyjmować tabletki
        zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.

        Przygotowanie blistra
        Aby mieć kontrolę nad regularnym przyjmowaniem środka antykoncepcyjnego każdego dnia, należy
        zwracać uwagę na strzałki znajdujące się na blistrze.
        Strzałki pokazują, w jakiej kolejności należy przyjmować tabletki.
        Należy pamiętać, którego dnia tygodnia przyjmuje się pierwszą tabletkę. (Dzień tygodnia, w którym
        zastosowano pierwszą tabletkę można zaznaczyć w polu obok miejsca rozpoczęcia blistra.)

        W ciągu 4 dni, podczas których pacjentka przyjmuje białe tabletki placebo (dni placebo), powinno rozpocząć
        się krwawienie (tak zwane krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpoczyna się ono w 2. lub 3. dniu po
        przyjęciu ostatniej różowej tabletki leku Drosfemine, zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej
        białej tabletki placebo należy rozpocząć następny blister, niezależnie od tego czy krwawienie się zakończyło,
        czy nie. Oznacza to, że każdy blister należy rozpoczynać w tym samym dniu tygodnia oraz że krwawienie z
        odstawienia powinno występować w tych samych dniach w każdym cyklu.

        Jeśli pacjentka stosuje lek Drosfemine w powyższy sposób, jest chroniona przed zajściem w ciążę także w
        ciągu 4 dni, podczas których przyjmuje tabletki placebo.

        Kiedy można rozpocząć pierwszy blister?

        Jeśli nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu
        Stosowanie leku Drosfemine należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (to znaczy
        pierwszego dnia miesiączki). Jeśli pacjentka rozpocznie stosowanie leku Drosfemine w pierwszym dniu
        miesiączki, jest natychmiast chroniona przed zajściem w ciążę. Pacjentka może także rozpocząć stosowanie
        tabletek między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, ale wtedy przez pierwsze 7 dni powinna stosować
        dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę).

        Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub złożonego antykoncepcyjnego
        dopochwowego systemu terapeutycznego (pierścienia) lub systemu transdermalnego (plastra)
        Stosowanie leku Drosfemine najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej
        (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzednio stosowanych tabletek antykoncepcyjnych, ale
        nie później niż w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu poprzednich tabletek (lub po przyjęciu
        ostatniej nieaktywnej tabletki z poprzednich tabletek antykoncepcyjnych). W przypadku zmiany ze
        złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego (pierścienia) lub systemu
        transdermalnego (plastra) należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        Zmiana z metody opartej wyłącznie na progestagenie (tabletka zawierająca wyłącznie progestagen,
        wstrzyknięcie, implant lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen – IUD)
        Zmiana z tabletek zawierających wyłącznie progestagen może się odbyć w dowolnym dniu (z implantu lub
        wkładki domacicznej – w dniu ich usunięcia, z postaci we wstrzyknięciach – w dniu, w którym wykonano by
        kolejne wstrzyknięcie). We wszystkich tych przypadkach przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca
        się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy).

        Po poronieniu
        Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        Po porodzie
        Stosowanie leku Drosfemine można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli przyjmowanie leku
        rozpocznie się później niż 28. dnia po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Drosfemine
        stosować tak zwaną metodę barierową (np. prezerwatywy).
        Jeśli po urodzeniu dziecka doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem stosowania leku Drosfemine
        (ponownym) należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub poczekać do następnego krwawienia
        miesiączkowego.

        Jeśli pacjentka karmi piersią i chce rozpocząć przyjmowanie leku Drosfemine (ponownie) po urodzeniu
        dziecka
        Należy przeczytać punkt „Karmienie piersią”.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, kiedy rozpocząć pierwszy blister, powinna skontaktować się z lekarzem.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Drosfemine
        Nie ma doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Drosfemine.

        W przypadku przyjęcia kilku tabletek na raz, mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z
        pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze
        miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek.

        W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Drosfemine lub w przypadku połknięcia pewnej liczby
        tabletek przez dziecko, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Pominięcie zastosowania leku Drosfemine
        Ostatnie 4 tabletki z blistra (tabletki 25-28) to tabletki placebo. Jeśli pominięto jedną z tych tabletek, nie ma
        to wpływu na skuteczność leku Drosfemine. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo.

        Jeśli pominięto różową tabletkę zawierającą substancje czynne (tabletki od 1 do 24 z blistra), należy
        wykonać następujące czynności:
        - Jeżeli minęło mniej niż 24 godziny od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest
          zmniejszona. Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następne tabletki przyjmować o
          zwykłej porze.
        - Jeżeli minęło więcej niż 24 godziny od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być
          zmniejszona. Im większa liczba tabletek, których zapomniano przyjąć, tym większe jest ryzyko zajścia w
          ciążę.

        Ryzyko niepełnej ochrony przed zajściem w ciążę jest największe, jeśli pominięto różową tabletkę na
        początku lub na końcu blistra. Dlatego należy przestrzegać następujących zasad (patrz także wykres):

        Pominięcie więcej niż jednej tabletki z blistra
        Należy skontaktować się z lekarzem.

        Pominięcie jednej tabletki pomiędzy 1. a 7. dniem
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeżeli oznacza to, że trzeba przyjąć
        dwie tabletki jednocześnie. Następnie tabletki należy przyjmować o zwykłej porze i przez następne 7 dni
        stosować dodatkowe zabezpieczenia, np. prezerwatywy. Jeżeli doszło do stosunku płciowego w tygodniu
        poprzedzającym pominięcie tabletki, możliwe, że pacjentka jest w ciąży. W takim przypadku należy
        skontaktować się z lekarzem.

        Pominięcie jednej tabletki pomiędzy 8. a 14. dniem
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeżeli oznacza to, że trzeba przyjąć
        dwie tabletki jednocześnie. Następnie tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ochrona przed zajściem
        w ciążę nie jest zmniejszona i nie trzeba stosować dodatkowych zabezpieczeń.

        Pominięcie jednej tabletki pomiędzy 15. a 24. dniem
        Są dwie możliwości do wyboru:
        1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeżeli oznacza to, że trzeba
            przyjąć dwie tabletki jednocześnie. Następnie tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Zamiast
            przyjmowania białych tabletek placebo z blistra, należy je wyrzucić i rozpocząć kolejny blister
            (dzień rozpoczęcia stosowania będzie inny niż dotychczas).

            Najprawdopodobniej miesiączka wystąpi pod koniec drugiego blistra – podczas przyjmowania
            białych tabletek placebo, ale mogą również wystąpić niewielkie krwawienie lub krwawienie
            przypominające miesiączkę podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.

        2. Można też przerwać przyjmowanie różowych tabletek zawierających substancje czynne i od razu
            przejść do stosowania 4 białych tabletek placebo (przed przyjęciem tabletek placebo należy
            zanotować dzień, w którym pominięto tabletkę). Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowy blister w
            dniu, w którym zawsze zaczyna przyjmować tabletki, tabletki placebo można przyjmować krócej niż
            4 dni.

        Jeśli postępuje się według jednego z tych dwóch zaleceń, pacjentka jest nadal chroniona przed zajściem w
        ciążę.

        Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którąkolwiek z tabletek z blistra i nie wystąpiło krwawienie podczas dni,
        kiedy przyjmuje tabletki placebo, może to oznaczać, że pacjentka jest w ciąży. Przed rozpoczęciem
        kolejnego blistra należy skontaktować się z lekarzem.

        Co należy zrobić, jeśli wystąpią wymioty lub ciężka biegunka
        Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu różowej tabletki zawierającej substancje czynne
        lub wystąpiła ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostaną całkowicie
        wchłonięte do organizmu. Ta sytuacja jest prawie taka sama, jak w przypadku pominięcia tabletki. Po
        wymiotach lub biegunce trzeba przyjąć kolejną różową tabletkę z rezerwowego blistra tak szybko, jak to
        możliwe. Jeśli to możliwe, należy przyjąć ją w ciągu 24 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeśli
        nie jest to możliwe lub upłynęły 24 godziny, należy postępować według zaleceń opisanych w punkcie
        „Pominięcie zastosowania leku Drosfemine”.

        Opóźnienie wystąpienia miesiączki: co należy wiedzieć
        Mimo że nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie wystąpienia miesiączki przez pominięcie białych
        tabletek placebo (tabletki 25-28) i rozpoczęcie od razu nowego blistra leku Drosfemine, aż do jego
        wyczerpania. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić niewielkie krwawienie lub
        krwawienie przypominające miesiączkę. Stosowanie tabletek z drugiego blistra należy zakończyć po 4
        białych tabletkach (tabletki 25-28), a następnie rozpocząć kolejny blister.

        Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu wystąpienia miesiączki można zwrócić się do lekarza po poradę.

        Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
        Jeżeli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, miesiączka rozpocznie się podczas dni placebo.
        Jeśli konieczna jest zmiana tego dnia, należy zmniejszyć liczbę dni placebo – dni, w których przyjmuje się
        białe tabletki placebo (ale nigdy nie zwiększać – maksymalnie mogą to być 4 dni!). Na przykład, jeśli
        pacjentka zwykle rozpoczyna stosowanie tabletek placebo w piątek, a chciałaby zmienić ten dzień na wtorek
        (3 dni wcześniej), musi rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Krwawienie może nie wystąpić
        w tym czasie. Mogą jednak później wystąpić niewielkie krwawienie lub krwawienie przypominające
        miesiączkę.

        Jeżeli pacjentka nie jest pewna, jak postępować, powinna skontaktować się z lekarzem.

        Przerwanie stosowania leku Drosfemine
        Stosowanie leku Drosfemine można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w
        ciążę, powinna zwrócić się do lekarza o poradę co do innych skutecznych metod kontroli urodzeń.
        Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Drosfemine i poczekać do
        wystąpienia pierwszej miesiączki zanim rozpocznie próby zajścia w ciążę. W ten sposób łatwiej będzie
        obliczyć spodziewany termin porodu.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli
        wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające, lub zmiany w stanie
        zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Drosfemine, należy skonsultować się z
        lekarzem.

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko
        powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach
        (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących
        różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków
        antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku
        Drosfemine”.

        Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Drosfemine:

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących
        objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub
        pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Inne działania niepożądane
        Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentek):
        - wahania nastroju,
        - ból głowy,
        - nudności,
        - ból piersi, problemy związane z miesiączką, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentek):
        - depresja, nerwowość, senność,
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia,
        - migrena, żylaki, zwiększenie ciśnienia krwi,
        - ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcie, zapalenie żołądka, biegunka,
        - trądzik, swędzenie, wysypka,
        - dolegliwości bólowe, np. ból pleców, ból kończyn, kurcze mięśni,
        - zakażenia grzybicze pochwy, ból w obrębie miednicy, powiększenie piersi, łagodne guzki piersi,
          krwawienia z macicy i (lub) pochwy (które zazwyczaj ustępują podczas dalszego leczenia), wydzielina
          z narządów rodnych, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, problemy związane z miesiączką, bolesne
          miesiączki, skąpe miesiączki, obfite miesiączki, suchość pochwy, nieprawidłowy rozmaz szyjkowy,
          zmniejszenie popędu seksualnego,
        - brak energii, zwiększone pocenie się, zatrzymanie płynów,
        - zwiększenie masy ciała.

        Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentek):
        - kandydoza (zakażenie grzybicze),
        - niedokrwistość, zwiększenie liczby płytek krwi,
        - reakcja alergiczna,
        - zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne),
        - zwiększenie apetytu, utrata apetytu, nieprawidłowo wysokie stężenie potasu we krwi, nieprawidłowo
          niskie stężenie sodu we krwi,
        - brak orgazmu, bezsenność,
        - zawroty głowy, drżenia,
        - zaburzenia oczu, np. zapalenie powieki, zespół suchego oka,
        - nieprawidłowo szybki rytm serca,
        - zapalenie żył, krwawienie z nosa, omdlenie,
        - powiększenie obwodu brzucha, zaburzenia jelit, uczucie wzdęcia, przepuklina brzuszna, zakażenie
          grzybicze jamy ustnej, zaparcie, suchość w jamie ustnej,
        - dolegliwości bólowe związane z drogami żółciowymi lub pęcherzykiem żółciowym, zapalenie
          pęcherzyka żółciowego,
        - żółtobrązowe plamy na skórze, egzema (wyprysk), wypadanie włosów, trądzikopodobne zapalenie
          skóry, suchość skóry, guzowate zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, choroby skóry, rozstępy na
          skórze, zapalenie skóry, zapalenie skóry wywołane nadwrażliwością na światło, guzki na skórze,
        - utrudnione lub bolesne stosunki płciowe, zapalenie pochwy (zapalenie pochwy i sromu), krwawienie po
          stosunku płciowym, krwawienie z odstawienia, torbiel piersi, zwiększenie liczby komórek gruczołu
          piersiowego (hiperplazja), złośliwe guzy piersi, nieprawidłowy rozrost błony śluzowej szyjki macicy,
          obkurczanie lub zanik błony śluzowej macicy, torbiele jajników, powiększenie macicy,
        - ogólne złe samopoczucie,
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
            - w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich),
            - w płucach (np. zatorowość płucna),
            - zawał serca,
            - udar,
            - miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny,
            - zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku.

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek
        inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących
        czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).

        Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania następujących zgłaszanych
        działań niepożądanych:
        - nadwrażliwość,
        - rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem przypominającym kształtem tarczę lub
          owrzodzenia).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Drosfemine

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie
        używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Drosfemine
        - Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol i drospirenon.
          Każda różowa tabletka powlekana zawierająca substancje czynne zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i
          3 mg drospirenonu.

          Białe tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnych.

        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu
          stearynian, hypromeloza 3cP, talk, tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony
          (E172).

          Białe tabletki powlekane placebo:

        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu
          stearynian, hypromeloza 15cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian.

        Jak wygląda lek Drosfemine i co zawiera opakowanie
        Każdy blister leku Drosfemine zawiera 24 różowe tabletki powlekane zawierające substancje czynne i 4
        białe tabletki powlekane placebo.

        Tabletki zawierające substancje czynne są różowe. Tabletki placebo są białe. Oba rodzaje tabletek
        powlekanych są okrągłe.

        Lek Drosfemine jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 blistrów, każdy po 24+4 tabletki.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        SUN-FARM Sp. z o.o.
        ul. Dolna 21
        05-092 Łomianki

        Wytwórca
        mibe GmbH Arzneimittel
        Münchener Straße 15
        06796 Brehna
        Niemcy

        SUN-FARM Sp. z o.o.
        ul. Dolna 21
        05-092 Łomianki

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026