logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Donesyn 10 mg tabl. powl. 28 szt.

        Donesyn, 10 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Donesyn
        10 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 5 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Vipharm

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        37.67

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli/osoby w podeszłym wieku: dawka początkowa wynosi 5 mg/dobę (podawana raz na dobę). Należy kontynuować podawanie dawki 5 mg/dobę przez co najmniej jeden miesiąca, co pozwali na kliniczną ocenę skuteczności leczenia i osiągnięcie stacjonarnego stężenia chlorowodorku donepezylu. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę można dawkę leku zwiększyć do 10 mg na dobę (podawaną raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki powyżej 10 mg/dobę nie były oceniane w badaniach klinicznych. Leczenie powinno być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera. Rozpoznanie powinno być dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. DSM V, ICD 10). Leczenie donepezylem można rozpocząć tylko wtedy, gdy możliwa jest regularna kontrola przyjmowania leku przez pacjenta. Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo będzie z niego wynikała korzyść terapeutyczna dla pacjenta. Należy regularnie oceniać korzyści kliniczne ze stosowania donepezylu. W razie braku oznak działania terapeutycznego należy rozważyć odstawienie leku. Nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na donepezyl. Po odstawieniu leku obserwuje się stopniowe cofanie się korzystnych skutków działania donepezylu. Szczególne grupy pacjentów. Ponieważ niewydolność nerek nie wpływa na klirens chlorowodorku donepezylu, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z uwagi na możliwą zwiększoną ekspozycję na działanie preparatu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, zwiększanie dawki należy przeprowadzać w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować wieczorem, bezpośrednio przed snem. W przypadku zaburzeń snu, w tym nietypowych snów, koszmarów sennych lub bezsenności, można rozważyć przyjmowanie leku rano.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Donesyn i w jakim celu się go stosuje

        Lek Donesyn zawiera jako substancję czynną donepezylu chlorowodorek, który należy do grupy
        leków nazywanych inhibitorami acetylocholinesterazy.

        Lek Donesyn wskazany jest w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia
        w chorobie Alzheimera. Lek Donesyn może być stosowany przez dorosłych pacjentów.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Donesyn

        Kiedy nie stosować leku Donesyn
        • Jeśli pacjent ma uczulenie na donepezyl lub na pochodne piperydyny, lub którykolwiek
          z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Donesyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
        jakakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:
        • jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały problemy z sercem (zwłaszcza
          zespół chorego węzła zatokowego lub podobny stan taki jak nieregularne lub bardzo wolne
          bicie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego). Donepezyl może spowalniać
          czynność serca;
        • występuje zaburzenie czynności serca zwane „wydłużonym odstępem QT” lub stwierdzono
          wcześniej pewne zaburzenia rytmu serca zwane częstoskurczem typu torsade de pointes bądź
          stwierdzono w wywiadzie występowanie „wydłużenia odstępu QT”.
        • występuje małe stężenie magnezu lub potasu we krwi.
        • jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek wrzody żołądka lub dwunastnicy lub jeśli stosuje
          określony rodzaj leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ).
          Lekarz powinien monitorować objawy;
        • jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu. Lekarz powinien monitorować objawy;
        • jeśli pacjent miał kiedykolwiek napad drgawek. Donepezyl może wywołać nowy napad.
          Lekarz powinien monitorować objawy;
        • jeśli pacjent ma astmę lub inną przewlekłą chorobę płuc. Objawy mogą się pogorszyć;
        • jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza.

        Lek Donesyn może być stosowany u pacjentów z chorobami nerek lub łagodnymi do
        umiarkowanych chorobami wątroby. Należy najpierw poinformować lekarza o chorobie nerek lub
        wątroby. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni przyjmować leku Donesyn.

        Dzieci i młodzież
        Lek Donesyn nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

        Lek Donesyn a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
        • środki do znieczulenia ogólnego. W przypadku planowanej operacji wymagającej
          znieczulenia ogólnego należy poinformować lekarza i anestezjologa o przyjmowaniu leku
          Donesyn. Dzieje się tak, ponieważ lek może wpływać na ilość potrzebnego środka
          znieczulającego.
        • leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (chinidyna), leki przeciwgrzybicze
          (ketokonazol i itrakonazol), określone rodzaje antybiotyków (erytromycyna) i leki
          stosowane w leczeniu depresji np. fluoksetyna, ). Leki te mogą nasilać działanie leku
          Donesyn.
        • leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna), leki stosowane w leczeniu padaczki
          (fenytoina i karbamazepina). Leki te mogą osłabiać działanie leku Donesyn.
        • leki stosowane do krótkotrwałego zwiotczania mięśni w znieczuleniu i intensywnej terapii
          (sukcynylocholina), inne leki zwiotczające mięśnie, leki stymulujące określony obszar
          układu nerwowego (agoniści cholinergiczni) i niektóre leki obniżające ciśnienie krwi
          (beta-blokery). Działanie obu leków nasila się.
        • leki, które hamują określony obszar układu nerwowego (leki antycholinergiczne).
        • leki przeciwbólowe lub leki na zapalenie stawów, takie jak kwas acetylosalicylowy,
          niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub diklofenak.
        • inne leki na chorobę Alzheimera, np. galantamina.
        • leki dostępne bez recepty, np. leki ziołowe.
        • leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, sotalol i chinidyna).
        • leki stosowane w leczeniu depresji (np. cytalopram, escytalopram, amitryptylina), leki
          stosowane w leczeniu psychoz (np. pimozyd, sertindol, zyprazydon), leki stosowane
          w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, erytromycyna,
          lewofloksacyna, moksyfloksacyna).

        Stosowanie leku Donesyn z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Pokarm nie wpływa na działanie leku.
        Podczas stosowania leku Donesyn nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol może zmienić
        działanie leku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Kobiety przyjmujące lek Donesyn nie powinny karmić piersią.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Otępienie w chorobie Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
        maszyn, dlatego nie należy wykonywać tych czynności, dopóki lekarz nie oceni, że jest to dla pacjenta
        bezpieczne.

        Ponadto lek Donesyn może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni. Jeżeli
        wystąpi którekolwiek z powyższych działań, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Lek Donesyn zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Donesyn zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Donesyn

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Pacjent powinien pinformować lekarza lub farmaceutę o nazwisku swojego opiekuna. Opiekun
        pacjenta pomoże przyjąć przepisany lek.

        Stosowana dawka leku Donesyn może się zmieniać w zależności od czasu trwania leczenia oraz
        zaleceń lekarza prowadzącego.

        Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 5 mg leku Donesyn (5 mg chlorowodorku donepezylu)
        podawana wieczorem. Po miesiącu lekarz może zwiększyć dawkę leku do dwóch tabletek leku
        Donesyn 5 mg (10 mg chlorowodorku donepezylu) przyjmowanej wieczorem.
        Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.

        W przypadku dawek niemożliwych do zrealizowania z tą mocą dostępne są inne moce tego
        produktu leczniczego.

        U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie zachodzi potrzeba dostosowania dawki.

        U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zwiększanie dawki
        powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. W przypadku ciężkich zaburzeń
        czynności wątroby nie należy przyjmować leku Donesyn (patrz punkt 2, przed przyjęciem leku
        Donesyn). W przypadku niewyjaśnionej choroby wątroby lekarz może zdecydować o całkowitym
        przerwaniu leczenia lekiem Donesyn.

        Tabletkę/tabletki leku Donesyn należy przyjmować doustnie, popijając wodą wieczorem, przed
        pójściem spać.

        Jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe sny, koszmary senne lub trudności w zasypianiu (patrz
        punkt 4), lekarz może zalecić przyjmowanie leku Donesyn rano.

        Lekarz poinformuje, jak długo należy przyjmować lek Donesyn. Należy utrzymywać regularny
        kontakt z lekarzem, aby zweryfikować leczenie i ocenić objawy.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Donesyn
        Objawami przedawkowania mogą być: silne nudności, wymioty, ślinienie się, nadmierne pocenie się,
        bradykardia (zwolnienie czynności serca), niedociśnienie tętnicze, depresja oddechowa. Może
        wystąpić osłabienie mięśni (zapaść) i mimowolne skurcze mięśni (drgawki), jak również narastające
        osłabienie mięśni, które może zagrażać życiu.

        W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Donesyn, należy natychmiast powiadomić o tym
        lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy wziąć ze sobą tę ulotkę oraz opakowanie leku.

        Pominięcie zastosowania leku Donesyn
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
        W przypadku dłuższego niż jeden tydzień pominięcia zastosowania leku Donesyn, należy
        skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed ponownym zastosowaniem leku.

        Przerwanie stosowania leku
        Nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, jeśli lekarz tego nie zaleci.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.


        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane:
        Jeśli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy
        niezwłocznie zgłosić się do lekarza, ponieważ może być konieczna natychmiastowa pomoc lekarska.
        • zaburzenie czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Objawy zapalenia wątroby to
           nudności lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, swędzenie,
           zażółcenie skóry i oczu, ciemno zabarwiony mocz (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)
        • wrzody żołądka lub dwunastnicy. Objawy wrzodów to ból brzucha i dyskomfort
           w nadbrzuszu (niestrawność) (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
        • krwawienie z żołądka lub jelit. Może powodować oddawanie czarnych smolistych stolców lub
           pojawienie się krwi z odbytnicy (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
        • napady padaczkowe lub drgawki (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
        • gorączka ze sztywnością mięśni, poceniem lub obniżonym poziomem świadomości (choroba
           zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym) (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        • osłabienie, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie gdy towarzyszy im złe samopoczucie, wysoka
           temperatura lub ciemny mocz. Te objawy mogą być spowodowane przez nieprawidłowy
           rozpad komórek mięśniowych, co może zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń czynności
           nerek (choroba o nazwie rabdomioliza) (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób )

        Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
        • biegunka
        • nudności
        • ból głowy

        Częste (mogą dotyczyć mniej niż u 1 na 10 osób):
        • przeziębienie
        • utrata apetytu (anoreksja)
        • wyobrażanie sobie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
        • pobudzenie
        • agresywne zachowanie
        • nietypowe sny, w tym koszmary senne
        • omdlenia
        • zawroty głowy
        • problemy ze snem (bezsenność)
        • wymioty
        • zaburzenia żołądkowe
        • wysypka
        • zmęczenie
        • problemy ze snem (bezsenność)
        • świąd
        • kurcze mięśni
        • nietrzymanie moczu
        • wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe urazy)
        • ból

        Niezbyt częste (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 100 osób):
        • bradykardia (zwolnienie czynności serca)
        • niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi

        Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż u 1 na 1 000 osób):
        • mimowolne ruchy ciała i twarzy (objawy pozapiramidowe)
        • niektóre zaburzenia przewodzenia w sercu prowadzące do zaburzeń rytmu serca (blok
          zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy)

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

        • zmiany w czynności serca widoczne w zapisie EKG znane jako „wydłużenie odstępu QT”
        • szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami choroby nazywanej
          torsade de pointes, mogącej zagrażać życiu pacjenta
        • zwiększone libido, hiperseksualność
        • objaw krzywej wieży w Pizie (polegający na mimowolnym skurczu mięśni z nieprawidłowym
          skrzywieniem ciała i głowy w jedną stronę).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego.

        5. Jak przechowywać lek Donesyn

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Donesyn

        Substancją czynną jest chlorowodorek donepezylu.

        Każda tabletka powlekana leku Donesyn 5 mg, zawiera 5,22 mg chlorowodorku donepezylu
        jednowodnego, co odpowiada 5 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada 4,56 mg donepezylu.

        Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460),
        karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian
        (E470b).
        Składniki otoczki tabletki to: hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, makrogol 4000, tytanu
        dwutlenek (E171).

        Jak wygląda lek Donesyn i co zawiera opakowanie

        Lek Donesyn 5 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe i dwuwypukłe tabletki z wyżłobionym
        napisem D9EI z jednej strony i cyfrą 5 z drugiej strony.

        Tabletki powlekane są dostępne w blistrach po 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 tabletek
        powlekanych i w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze po 50 tabletek powlekanych (wyłącznie
        do użytku szpitalnego).

        Nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być wprowadzone na rynek.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny:
        Vipharm S.A.
        ul. A. i F. Radziwiłłów 9
        05-850 Ożarów Mazowiecki
        Polska

        Wytwórcy:
        Synthon BV
        Microweg 22
        6545 CM, Nijmegen
        Holandia

        Synthon Hispania S.L.
        Castelló 1, Polígono Las Salinas
        08830 San Boi de Llobregat
        Hiszpania

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Niemcy       Donesyn 5 mg Filmtabletten
        Bułgaria      Donesyn 5 mg Филмирана таблетка
        Czechy       Donpethon 5 mg, potahovaná tableta
        Estonia       Donesyn 5 mg
        Grecja        Donepezil Synthon Hispania 5 mg
        Finlandia     Donesyn 5 mg tabletti
        Węgry        Donesyn 5 mg filmtabletta
        Irlandia      Donesyn 5 mg film-coated tablets
        Islandia      Donesyn 5 mg filmuhúðaðar töflur
        Litwa         Donesyn 5 mg plėvele dengtos tabletės
        Łotwa        Donesyn 5 mg apvalkotās tabletes
        Norwegia   Donesyn 5 mg tablett
        Polska       Donesyn
        Portugalia  Dosylien 5 mg comprimidos revestidos por película
        Rumunia   Donesyn 5 mg
        Słovenia    Donesyn 5 mg filmsko obložene tablete
        Słowacja   Donesyn 5 mg

        Data zatwierdzenia ulotki: 01.11.2022
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026