logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Diane-35 2 mg+0,035 mg tabl. powl. 21 szt.

        Diane-35, 2 mg+0,035 mg, tabl. powl., 21 szt.

        Diane-35
        2 mg+0,035 mg, tabl. powl., 21 szt.
        • 2 mg+0,035 mg, 63 szt. (3 x 21 szt.), tabl. powl.
        Producent

        Bayer

        Opakowanie

        21 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        7.64

        Dawkowanie

        Doustnie. Lek należy przyjmować regularnie, aby zapewnić skuteczne działanie oraz ochronę antykoncepcyjną. Należy przerwać stosowaną do tej pory antykoncepcję hormonalną. Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować 1 tabl. na dobę. Każde kolejne opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie to rozpoczyna się zwykle po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć w okresie między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego; w takim przypadku podczas pierwszego cyklu przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny): zaleca się rozpoczęcie przyjmowania preparatu w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne lub placebo poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku przejścia z systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy rozpocząć stosowanie preparatu raczej w dniu usunięcia, ale nie później niż w dniu planowego ponownego ich zastosowania. Zmiana z preparatu zawierającego wyłącznie progestagen (tzw. minitabletka, iniekcje, implant) lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen. Kobiety przyjmujące minitabletkę mogą przejść na stosowanie preparatu w dowolnym dniu cyklu. Jeśli stosowano implant lub system terapeutyczny domaciczny, stosowanie preparatu można rozpocząć w dniu jego usunięcia, a jeśli iniekcje - w dniu planowanej kolejnej iniekcji. Niemniej jednak w takich przypadkach należy poinformować kobietę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Po poronieniu w I trymestrze ciąży: przyjmowanie preparatu można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży: przyjmowanie tabletek trzeba rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania tabletek należy poinformować kobietę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku, przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki. Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 h, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu. Po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast zażyć tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze. Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 12 h, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może się zmniejszyć. W takim przypadku należy postępować zgodnie z następującymi dwiema podstawowymi zasadami: 1. pod żadnym pozorem nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni; 2. odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek. Zgodnie ze wspomnianymi zasadami w codziennej praktyce lekarskiej można udzielać następujących informacji na temat zażywania tabletek: Pominięcie tabletki w 1. tyg. Po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Im więcej dawek pominięto i im mniej czasu upłynęło od zakończenia przerwy w stosowaniu tabletek, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę. Pominięcie tabletki w 2. tyg. Po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jednak jeśli wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji. Pominięcie tabletki w 3. tyg. Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności metody ze względu na krótki okres przed rozpoczęciem przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Stosowanie jednej z poniższych dwóch opcji powoduje, że nie ma konieczności używania dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez 7 dni poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie należy poinformować kobietę, że powinna zastosować pierwszą z wymienionych dwóch opcji oraz, że przez 7 kolejnych dni powinna stosować dodatkową metodę antykoncepcji. 1. Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, tak szybko jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania kobieta powinna przyjąć pierwszą z kolejnego opakowania - oznacza to, że trzeba pominąć przerwę pomiędzy opakowaniami. Do czasu wykorzystania wszystkich tabletek z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, niemniej jednak w niektórych przypadkach podczas dni, kiedy stosuje się tabletki, może wystąpić plamienie lub niewielkie krwawienie śródcykliczne. 2. Można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, zrobienie przerwy do 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpoczęcie nowego opakowania. W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit. W razie ciężkich zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie leku może nie być całkowite. W takim przypadku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 3-4 h po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) tabletkę(-i) z dodatkowego opakowania. Czas trwania leczenia. Czas stosowania leku zależy od nasilenia objawów androgenizacji oraz od pożądanej reakcji na leczenie. W przypadku trądziku i łojotoku odpowiedź zwykle uzyskuje się wcześniej niż w przypadku hirsutyzmu czy łysienia. Czas potrzebny do złagodzenia objawów wynosi co najmniej 3 mies. Konieczność kontynuowania leczenia powinna być okresowo oceniana przez lekarza prowadzącego. Zaleca się stosowanie leku jeszcze przez co najmniej 3-4 cykle po ustąpieniu objawów. Jeżeli po kilku tygodniach lub miesiącach od odstawienia tabletek wystąpi nawrót choroby, można wznowić leczenie preparatem. W przypadku wznowienia stosowania preparatu (po 4 tyg. lub dłuższej przerwie w stosowaniu tabletek) należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej. Szczególne grupy pacjentów. Dzieci i młodzież: lek wskazany jest do stosowania po wystąpieniu pierwszego krwawienia miesiączkowego. Nie jest wskazany do stosowania po menopauzie. Lek jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych. Stosowanie leku nie było szczegółowo badane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane nie wskazują konieczności zmiany leczenia w tej grupie pacjentów.

        Zastosowanie

        Leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku (z łojotokiem lub bez) związanego z wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym. Lek powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie, wówczas gdy zawiodły terapia miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami. Ponieważ lek jest również hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Diane-35 i w jakim celu się go stosuje

        Diane-35 stosowany jest w leczeniu chorób skóry, takich jak trądzik, bardzo tłusta skóra i nadmierne
        owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na właściwości antykoncepcyjne lek ten
        powinien zostać przepisany pacjentce tylko, jeśli lekarz uzna, że leczenie hormonalnymi środkami
        antykoncepcyjnymi jest właściwe.

        Pacjentka powinna stosować lek Diane-35 w leczeniu trądziku wyłącznie wtedy, gdy nie nastąpiła
        poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii przeciwtrądzikowych, w tym
        leczenia miejscowego i leczenia antybiotykami.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diane-35

        --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Ogólne uwagi
        Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Diane-35, lekarz zada kilka pytań na temat
        zdrowia pacjentki oraz bliskich krewnych. Lekarz zmierzy także ciśnienie tętnicze krwi i w razie
        potrzeby przeprowadzi inne badania diagnostyczne.
        W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, w których powinno się zaprzestać stosowania leku
        Diane-35, lub w których skuteczność leku Diane-35 może być zmniejszona. W takich sytuacjach
        nie powinno się utrzymywać stosunków płciowych lub stosować dodatkowe, niehormonalne
        metody antykoncepcji np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne. Należy zawsze informować
        lekarza o przyjmowanych lekach i produktach ziołowych. Należy również informować lekarzy lub
        dentystów przepisujących inne leki (lub farmaceutów) o przyjmowaniu Diane-35. Doradzą oni, czy
        należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy),
        a jeśli tak, to jak długo, a także czy należy zmienić sposób stosowania innych leków. Nie należy
        stosować metody kalendarzykowej lub metody pomiaru temperatury. Metody te mogą być
        zawodne, ponieważ lek Diane-35 modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu
        szyjkowego.
        Lek Diane-35 nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami
        przenoszonymi drogą płciową.
        --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Kiedy nie stosować leku Diane-35:
        Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Diane-35 u pacjentki występuje
        którykolwiek z następujących stanów. Lekarz może wówczas zalecić zastosowanie innego leczenia:
        - Jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol, cyproteronu octan lub którykolwiek
          z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Mogą wystąpić: świąd,
          wysypka lub obrzęk.
        - Jeśli pacjentka przyjmuje inny hormonalny środek antykoncepcyjny.
        - Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w nodze
          (zakrzepica), zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała.
        - Jeśli u pacjentki obecnie występują (lub kiedykolwiek występowały) choroby, które mogą
          wskazywać na przebyty zawał serca ( np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce
          piersiowej) lub „mini udar” (przemijający napad niedokrwienny).
        - Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zawał serca lub udar
          mózgu.
        - Jeśli u pacjentki występują czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi. Dotyczy to
          następujących czynników:
           • cukrzycy ze zmianami naczyniowymi,
           • bardzo wysokiego ciśnienia krwi,
           • bardzo wysokiego stężenia tłuszczu we krwi (cholesterolu lub triglicerydów).
        - Jeśli u pacjentki występuje problem krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C).
        - Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występowała) migrena z zaburzeniami
          widzenia.
        - Jeśli występowała w przeszłości lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby (mogąca objawiać
          się zażółceniem skóry lub świądem całego ciała), a czynność wątroby w dalszym ciągu jest
          nieprawidłowa.
        - Jeśli występował w przeszłości lub obecnie występuje nowotwór złośliwy mogący wzrastać pod
          wpływem hormonów płciowych (np. rak piersi lub nowotwory narządów płciowych).
        - Jeśli występował w przeszłości lub obecnie występuje łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby.
        - Jeśli u pacjenta występuje oponiak lub kiedykolwiek wykryto oponiaka (zazwyczaj łagodny guz
          warstwy tkanki między mózgiem a czaszką).
        - Jeśli występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie.
        - Jeśli pacjentka jest lub podejrzewa, że jest w ciąży.
        - Jeśli pacjentka karmi piersią.

        Nie należy stosować leku Diane-35, u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących
        produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z
        pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz też punkt „Lek Diane-35 a
        inne leki”).

        Jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie przyjmowania leku
        Diane-35, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. W tym czasie stosuje się
        niehormonalne metody zapobiegania ciąży (patrz punkt „Uwagi ogólne”).

        Leku Diane-35 nie należy stosować u mężczyzn.

        Specjalne grupy pacjentów

        Dzieci i młodzież
        Lek Diane-35 nie jest wskazany do stosowania u pacjentek przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Lek Diane-35 nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
        Lek Diane-35 jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby do czasu
        powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych. Patrz punkt: Kiedy nie stosować
        leku Diane-35 oraz Ostrzeżenia i środki ostrożności.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        Należy skonsultować się z lekarzem. Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany sposobu
        stosowania leku Diane-35.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Kiedy należy skonsultować się z lekarzem.
        Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku
        zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepu krwi. Objawy zostały opisane
        w punkcie 2 „Zakrzep krwi (zakrzepica)”.

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Diane-35 należy omówić to z lekarzem.
        Jeżeli stosuje się lek Diane-35, w którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków konieczna jest
        szczególna i systematyczna kontrola lekarska. Dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diane-
        35 należy poinformować lekarza o występowaniu:
        - nałogu palenia tytoniu (kobiety w wieku powyżej 35 lat powinny zaprzestać palenia o ile
          zdecydowały się na stosowanie złożonej doustnej antykoncepcji),
        - cukrzycy,
        - otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2),
        - wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
        - wady zastawkowej serca lub migotania przedsionków,
        - zapalenia żył powierzchownych,
        - żylaków,
        - przypadków zakrzepicy, zawału serca lub udaru mózgu u bliskich krewnych,
        - migreny,
        - padaczki,
        - zwiększonego stężenia cholesterolu lub triglicerydów (tłuszczów) we krwi (również
          w przeszłości lub u bliskich krewnych),
        - raka piersi w bliskiej rodzinie,
        - choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
        - choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenie jelita grubego (przewlekłe choroby
          zapalne jelit),
        - zespołu policystycznych jajników,
        - tocznia rumieniowatego układowego (SLE),
        - zespołu hemolityczno-mocznicowego (zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność
          nerek),
        - niedokrwistości sierpowatokrwinkowej,
        - chorób, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego
          stosowania hormonów steroidowych (np. żółtaczka i (lub) świąd związany z zastojem żółci,
          tworzenie kamieni żółciowych, utrata słuchu związana z otosklerozą, zespół hemolityczno-
          mocznicowy, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
        - przebarwień skóry (żółtobrunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości;
          należy wówczas unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe,
        - obrzęku naczynioruchowego. Należy skontaktować się z lekarzem jeżeli pojawią się objawy
          obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła i (lub) trudności
          w przełykaniu bądź pokrzywka połączona z dusznością. Leki zawierające estrogeny mogą
          wywoływać lub pogarszać objawy tej choroby,
        - jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, jezyka i
          (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności
          w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny
          mogą powodować lub nasilać objawy zarówno dziedzicznego, jak i nabytego obrzęku
          naczynioruchowego.

        Jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów występuje po raz pierwszy, nawraca lub nasila
        się w czasie przyjmowania leku Diane-35, należy skontaktować się z lekarzem.

        W przypadku hirsutyzmu, jeśli objawy choroby wystąpiły niedawno lub ostatnio nasiliły się, należy
        natychmiast poinformować o tym lekarza, który postawi właściwą diagnozę.

        Diane-35 działa również jako doustny środek antykoncepcyjny. Pacjentka i lekarz powinni rozważyć
        wszystkie zasady bezpiecznego przyjmowania doustnej hormonalnej antykoncepcji.

        Diane-35 i zakrzepica
        Zakrzepy krwi (zakrzepica)
        Stosowanie leku Diane-35 może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
        u pacjentki (tak zwanej zakrzepicy). Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi u pacjentek
        stosujących lek Diane-35 jest tylko nieznacznie zwiększone w porównaniu z kobietami, które nie
        stosują leku Diane-35 lub jakiegokolwiek doustnego środka antykoncepcyjnego. Nie zawsze następuje
        całkowity powrót do zdrowia, 1-2% przypadków może być śmiertelne.

        Zakrzepy krwi w żyłach
        Zakrzep krwi w żyle (znany jako zakrzepica żył) może zablokować żyłę. Może do tego dojść w żyłach
        nóg, żyłach płuc (zatorowość płucna) lub w każdym innym narządzie.

        Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiet
        takich zakrzepów krwi w porównaniu z kobietami, które nie przyjmują jakichkolwiek złożonych
        doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach jest największe
        w trakcie pierwszego roku stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego przez kobietę. Ryzyko
        nie jest tak duże jak ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w ciąży.

        Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne
        dodatkowo zwiększa się:
        - wraz z wiekiem;
        - jeśli pacjentka pali papierosy.
          Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak Diane-35,
          zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej

          35 lat.
        - jeśli jeden z bliskich krewnych pacjentki miał w młodym wieku zakrzep krwi w nodze,
          płucach lub w innym narządzie;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas
          z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.

        Jeśli powyższe stany dotyczą pacjentki, ważne jest, aby powiadomić lekarza o stosowaniu leku Diane-
        35, ponieważ może zachodzić konieczność przerwania leczenia. Lekarz prowadzący może nakazać
        pacjentce przerwanie stosowania leku Diane-35 na kilka tygodni przed operacją lub gdy ruchomość
        pacjentki jest ograniczona. Lekarz prowadzący powiadomi również pacjentkę kiedy ponownie będzie
        mogła rozpocząć stosowanie leku Diane-35 po jej powrocie do sprawności ruchowej.

        Zakrzepy krwi w tętnicy
        Zakrzepy krwi w tętnicy mogą powodować ciężkie zaburzenia. Przykładowo, zakrzep krwi w tętnicy
        w sercu może spowodować zawał serca a w mózgu może wywołać udar mózgu.

        Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym
        ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w tętnicach. Ryzyko to zwiększa się dodatkowo:
        - wraz z wiekiem;
        - jeśli pacjentka pali papierosy.
          Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak Diane-35,
          zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej

          35 lat;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        - jeśli bliski krewny pacjentki miał zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku;
        - jeśli pacjentka ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterolu lub triglicerydów);
        - jeśli pacjentka ma migreny;
        - jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca).

        Objawy spowodowane zakrzepem krwi

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem
        w przypadku zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepu krwi, takich
        jak:
        - nietypowy nagły kaszel;
        - silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia;
        - duszność;
        - jakikolwiek nietypowy, ostry, lub długotrwały ból głowy lub pogarszająca się migrena;
        - częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie;
        - niewyraźna mowa bądź utrata zdolności mowy;
        - nagłe zaburzenia słuchu, węchu i smaku;
        - zawroty głowy lub omdlenia;
        - drętwienie lub niedowład części ciała;
        - silny ból w jamie brzusznej;
        - silny ból lub obrzęk nóg.

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie. Sporadycznie, zakrzepica
        może powodować trwałe inwalidztwo jak również zgon.

        Bezpośrednio po porodzie, kobiety narażone są na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi.
        Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć
        przyjmowanie leku Diane-35 po porodzie.
        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Lekarz oceni czy występuje zwiększone ryzyko zakrzepicy z powodu kilku czynników ryzyka bądź
        też pojedynczego poważnego czynnika ryzyka. W przypadku kumulacji kilku czynników, ryzyko
        zakrzepicy może być większe niż suma pojedynczych czynników. Jeżeli ryzyko jest za wysokie lekarz
        nie zaleci stosowania leku Diane-35 (patrz również „ Kiedy nie stosować leku Diane-35”).

        Diane-35 i nowotwór
        U kobiet, które przyjmują środki hormonalne występowanie raka piersi jest nieco częstsze, niż
        u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Nie wiadomo czy ta różnica jest spowodowana
        wyłącznie stosowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Przyczyną może być
        również to, że kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną są częściej badane i rak piersi jest u nich
        wcześniej wykrywany. Opisana różnica w częstości występowania raka piersi zmniejsza się stopniowo
        i zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania środków hormonalnych.

        U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rzadko opisywano przypadki łagodnych
        lub, jeszcze rzadziej, przypadki złośliwych nowotworów wątroby, które powodowały zagrażające
        życiu krwotoki do jamy brzusznej. Jeżeli wystąpi silny ból w nadbrzuszu, należy jak najszybciej
        poinformować lekarza.

        Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet, które stosują środki
        hormonalne przez długi czas. Zależność ta może jednak nie mieć związku z przyjmowaniem tabletek,
        lecz z zachowaniem seksualnym lub innymi czynnikami.

        Zgłaszano zwiększone ryzyko wystąpienia łagodnego guza mózgu (oponiaka) w przypadku
        stosowania dużych dawek (25 mg i większych) cyproteronu octanu. Jeśli u pacjenta wykryto
        oponiaka, lekarz przerwie leczenie produktami zawierającymi cyproteron, w tym produktem
        Diane-35, jako środek ostrożności (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diane-35”).

        Wymienione nowotwory mogą zagrażać życiu lub doprowadzić do zgonu.

        Zaburzenia psychiczne
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Diane-35, zgłaszały depresję
        lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
        samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
        się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

        Lek Diane-35 a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

        Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Diane-35 we krwi, obniżyć skuteczność zapobiegania
        ciąży lub spowodować nieoczekiwane krwawienia. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:
        • padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat,
          felbamat),
        • gruźlicy (np. ryfampicyna),
        • infekcji wirusem HIV lub wirusem wątroby typu C (zwanych inhibitorami proteazy lub
          nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina,
          efawirenz),
        • zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
        • zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb),
        • wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach (bozentan),
        • jak również produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum),
          stosowanych głównie w leczeniu nastrojów depresyjnych.

        Diane-35 może też wpływać na działanie innych leków, takich jak:
        • leki zawierające cyklosporynę,
        • lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (co może powodować zwiększoną częstość
          napadów padaczkowych),
        • teofilina (stosowana w leczeniu zaburzeń oddychania),
        • tizanidyna (stosowana w leczeniu bólu mięśni i(lub) skurczów mięśni).

        Nie należy stosować leku Diane-35 u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących
        produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z
        pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ mogą spowodować
        nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów
        wątrobowych AlAT).

        Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji.

        Przyjmowanie leku Diane-35 można rozpocząć ponownie po upływie około 2 tygodni od zakończenia
        wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diane-35”.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach wydawanych bez recepty.

        Uwaga: należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi skojarzonego stosowania leków, aby
        rozpoznać możliwe interakcje.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Nie należy przyjmować leku Diane-35 w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. W przypadku
        podejrzenia ciąży należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

        Nie należy stosować leku Diane-35 w okresie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie obserwowano wpływu leku Diane-35 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Regularne badania kontrolne
        W czasie stosowania leku Diane-35 lekarz poinformuje o konieczności przeprowadzania regularnych
        badań lekarskich.

        Lek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Diane-35

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza.

        Sposób stosowania leku Diane-35
        Regularne przyjmowanie leku Diane-35 zapewnia skuteczne działanie terapeutyczne oraz zapobiega
        ciąży. Nieregularne zażywanie leku Diane-35 może prowadzić do krwawień śródcyklicznych jak
        również pogarszać właściwości terapeutyczne i antykoncepcyjne leku.

        • Kiedy i w jaki sposób przyjmuje się tabletki

        Opakowanie typu blister zawiera 21 tabletek powlekanych. Na opakowaniu każda tabletka oznaczona
        jest dniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć. Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej
        na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką
        ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne
        opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy
        zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle po 2- 3 dniach od
        przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania.
        Oznacza to, że zawsze należy rozpoczynać każde kolejne opakowanie w tym samym dniu tygodnia,
        jak również, że krwawienie będzie występowało mniej więcej w tych samych dniach każdego
        miesiąca.

        • Stosowanie leku Diane-35 po raz pierwszy

        Jeżeli w ostatnim miesiącu nie przyjmowano doustnych środków antykoncepcyjnych

        Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn.
        w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć
        w okresie między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego; w takim przypadku podczas pierwszego cyklu
        przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji
        mechanicznej.

        Jeżeli wcześniej przyjmowano inny złożony środek antykoncepcyjny lub stosowano krążek
        dopochwowy lub plaster antykoncepcyjny

        Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Diane-35 w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki
        zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak
        nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne
        lub placebo poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku używanego
        krążka dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, należy rozpocząć stosowanie Diane-35 raczej
        w dniu usunięcia, ale nie później niż w dniu planowego ponownego ich zastosowania.

        Jeżeli wcześniej przyjmowano tabletkę zawierającą tylko progestageny (minitabletka)

        Można przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i zamiast niej, o tej samej porze,
        przyjmować lek Diane-35. Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku Diane-35 utrzymuje się
        stosunki seksualne, należy stosować jednocześnie inne metody antykoncepcji (metody mechaniczne).

        Jeżeli wcześniej stosowano antykoncepcję w postaci zastrzyków, implantu lub systemu
        terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen

        Przyjmowanie leku Diane-35 rozpoczyna się w dniu, w którym miał być wykonany następny zastrzyk
        lub w dniu usunięcia implantu bądź systemu terapeutycznego domacicznego. Jeśli w ciągu pierwszych
        7 dni przyjmowania tabletek utrzymuje się stosunki seksualne, należy stosować jednocześnie inne
        metody antykoncepcji (metody mechaniczne).

        Po porodzie, po poronieniu naturalnym lub sztucznym

        •     Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
        Przyjmowanie leku Diane-35 można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie jest konieczne
        stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

        •     Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży
        Lekarz powinien poinformować, że przyjmowanie tabletek trzeba rozpocząć od 21 do 28 dni po
        porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia
        stosowania tabletek lekarz powinien poinformować o konieczności stosowania dodatkowej
        antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku,
        przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy upewnić
        się, że nie jest się w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.
        W przypadku wrażenia, że działanie leku Diane-35 jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
        lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diane-35
        Mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może
        wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek.
        Brak doniesień o wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych po jednoczesnym zażyciu wielu
        tabletek leku Diane-35. Jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecana lub zrobił to ktoś inny, należy
        poinformować o tym lekarza.

        Czas trwania leczenia
        Lekarz prowadzący poinformuje pacjentkę jak długo powinna przyjmować Diane-35.

        Pominięcie zastosowania leku Diane-35
        Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, skuteczność antykoncepcyjna leku Diane-35
        jest zachowana. Należy przyjąć tę tabletkę tak szybko, jak to możliwe i zażyć następną o zwykłej
        porze.

        Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, skuteczność działania leku Diane-35 może
        być zmniejszona. Im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe ryzyko zmniejszonego
        działania antykoncepcyjnego. Szczególnie duże ryzyko zajścia w ciążę występuje wtedy, gdy pominie
        się tabletki na początku lub na końcu opakowania. W takim przypadku należy przestrzegać zasad
        podanych poniżej (patrz również na schemat poniżej).

        Pominięta więcej niż 1 tabletka z opakowania
        Należy zwrócić się do swojego lekarza.

        Pominięta 1 tabletka w 1. tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to jednoczesne
        przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Przez następne 7 dni należy stosować
        dodatkowe metody antykoncepcyjne (metody mechaniczne).

        Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki seksualne, jest możliwe
        zajście w ciążę. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

        Pominięta 1 tabletka w 2. tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to jednoczesne
        przyjęcie dwóch tabletek), a kolejne zażywać o stałej porze. Skuteczność antykoncepcyjna leku Diane-
        35 jest zachowana i nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży. Jednak
        jeśli wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy
        przez 7 dni stosować dodatkową (mechaniczną) metodę antykoncepcji.

        Pominięta 1 tabletka w 3. tygodniu przyjmowania leku z aktualnego opakowania
        Można wybrać jedną z następujących możliwości, bez potrzeby stosowania dodatkowych metod
        antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez 7 dni
        poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą
        z wymienionych dwóch opcji oraz przez 7 kolejnych dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

        1. Przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch
            tabletek), a kolejne o zwykłej porze. Rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania
            od razu po dokończeniu aktualnego, czyli bez 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia
            wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania, ale w dniach przyjmowania tabletek może
            wystąpić plamienie lub krwawienie.

        2. Można również nie przyjmować już tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową lub
            krótszą przerwę (należy również wliczyć dzień, w którym pominięto tabletkę), po której należy
            kontynuować zażywanie tabletek z następnego opakowania.

        Jeśli zapomni się o zażyciu tabletek i podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpi
        spodziewane krwawienie, możliwe, że jest się w ciąży. Przed rozpoczęciem następnego opakowania
        leku należy skontaktować się z lekarzem.

        Postępowanie w przypadku:
        • wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit (wymioty)

        Jeśli wystąpiły wymioty, substancje czynne leku Diane-35 mogą nie wchłonąć się całkowicie. Jeżeli
        wymioty wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletki, należy postępować zgodnie
        z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu
        stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) tabletkę(-i) z nowego (dodatkowego)
        opakowania.
        W razie ciężkich zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego należy stosować dodatkowe metody
        antykoncepcyjne.

        • wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia

        W czasie przyjmowania leku Diane-35, podobnie jak podczas stosowania innych środków
        hormonalnych, w pierwszych kilku miesiącach mogą występować nieregularne krwawienia z dróg
        rodnych (plamienia lub krwawienia śródcykliczne). Pomimo to trzeba kontynuować przyjmowanie
        tabletek. Nieregularne krwawienia z dróg rodnych zazwyczaj ustępują po 3 cyklach stosowania leku
        Diane-35. Jeśli krwawienia utrzymują się, stają się obfite lub nawracają, należy zgłosić to lekarzowi.

        Przerwanie stosowania leku Diane-35
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza gdy są
        one nasilone lub długotrwałe, jak również o zmianach dotyczących stanu zdrowia, które wydają się
        skutkiem przyjmowania leku Diane-35.


        Ciężkie działania niepożądane
        Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE))
        lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)) dotyczy wszystkich kobiet
        przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
        Ciężkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Diane-35 i towarzyszące im objawy
        zostały opisane w następujących częściach ulotki: „Diane-35 i zakrzepica oraz Diane-35 i nowotwór”.
        Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby
        natychmiast skonsultować się z lekarzem.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z
        następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła
        i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu
        (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Inne możliwe działania niepożądane
        Poniżej podano objawy zgłaszane przez pacjentki przyjmujące lek Diane-35, chociaż nie musiały być
        one spowodowane działaniem leku.
        Objawy te mogą występować w pierwszych kilku miesiącach stosowania leku Diane-35 i zwykle
        ustępują w miarę upływu czasu.

        Mogą wystąpić następujące działania niepożądane podczas stosowania leku:

        Często
        (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        - nudności,
        - bóle brzucha,
        - zwiększenie masy ciała,
        - bóle głowy,
        - ból piersi,
        - tkliwość piersi,
        - nastrój depresyjny,
        - zmiany nastroju.

        Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

        - wymioty, biegunka,
        - zatrzymanie płynów,
        - migrena,
        - zmniejszenie libido,
        - wysypka, pokrzywka,
        - powiększenie piersi.

        Rzadko
        (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

        - nietolerancja soczewek kontaktowych,
        - nadwrażliwość,
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie libido,
        - upławy, wydzielina z piersi,
        - rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy,
        - zakrzep krwi w żyłach.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - zwiększenie ciśnienia krwi

        U niektórych osób w czasie stosowania leku Diane-35 mogą wystąpić inne działania niepożądane.

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
        podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
        więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Diane-35

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

        Przechowywać w temperaturze do 25°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Diane-35
        Substancjami czynnymi leku są cyproteronu octan i etynyloestradiol.

        Pozostałe składniki to:
        - Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, talk, magnezu
          stearynian.
        - Otoczka tabletki: sacharoza, powidon K90, makrogol 6000, wapnia węglan, talk, glicerol 85%,
          tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), wosk montanoglikolowy.

        Jak wygląda lek Diane-35 i co zawiera opakowanie
        Opakowanie zawiera 1, 2 lub 3 blistry po 21 tabletek powlekanych.
        Blister z folii PVC/Al w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Bayer AG
        Kaiser-Wilhelm-Allee 1
        51373 Leverkusen
        Niemcy

        Wytwórca:
        Bayer AG
        Müllerstrasse 178
        13353 Berlin
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego.

        Bayer Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 158
        02-326 Warszawa
        tel. (0-22) 572-35-00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026