logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Diaflix Combo 5 mg+850 mg tabl. powl. 56 szt.

        Diaflix Combo, 5 mg+850 mg, tabl. powl., 56 szt.

        Diaflix Combo
        5 mg+850 mg, tabl. powl., 56 szt.
        • 5 mg+1000 mg, 56 szt., tabl. powl.
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min): 1 tabl. dwa razy na dobę. Każda tabletka zawiera określoną dawkę dapagliflozyny oraz metforminy. Pacjenci, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu cukrzycy, powinni otrzymywać całkowitą dobową dawkę leku Diaflix Combo równoważną całkowitej dawce dobowej dapagliflozyny wynoszącej 10 mg oraz całkowitej dobowej już przyjmowanej dawce metforminy albo najbardziej zbliżonej do niej dawce, która jest odpowiednia ze względów terapeutycznych. W przypadku stosowania Diaflix Combo w skojarzeniu z insuliną lub lekami wzmagającymi wydzielanie insuliny takimi jak pochodne sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci przechodzący z leczenia osobno przyjmowanymi tabletkami dapagliflozyny (całkowita dawka dobowa 10 mg) oraz metforminy na leczenie Diaflix Combo powinni przyjmować takie same dawki dobowe dapagliflozyny oraz metforminy jak przyjmowane dotychczas lub najbardziej zbliżoną do dotychczasowej dawkę metforminy, która jest odpowiednia terapeutycznie. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na to, że metformina jest eliminowana częściowo przez nerki oraz ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku występuje większe prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek, lek powinien być stosowany ostrożnie u tych pacjentów. Monitorowanie czynności nerek jest konieczne w celu łatwiejszego zapobiegania związanej ze stosowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatami zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalną dawkę dobową metforminy należy podać w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Przed rozważeniem włączenia metforminy u pacjentów z GFR <60 ml/min należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występują czynniki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli nie jest dostępna odpowiednia moc leku Diaflix Combo, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: GFR 60-89 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w związku z pogarszającą się czynnością nerek); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg; GFR 45-59 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg; GFR 30-44 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg (skuteczność obniżania stężenia glukozy jest zmniejszona); GFR <30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana; maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg (ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność obniżania stężenia glukozy jest znikoma). Leku nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek należy podawać dwa razy na dobę, z posiłkami w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy.

        Zastosowanie

        Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych jako leczenie uzupełniające do diety i wysiłku fizycznego: u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii; w terapii skojarzonej z innymi lekami w leczeniu cukrzycy, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z tymi lekami; u pacjentów już leczonych dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą podawanymi w postaci osobnych tabletek.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Diaflix Combo i w jakim celu się go stosuje

        Lek ten zawiera dwie różne substancje: dapagliflozynę i metforminę. Obie należą do grupy leków
        określanych mianem doustnych leków przeciwcukrzycowych. Są to leki przyjmowane doustnie
        w cukrzycy.

        Diaflix Combo jest stosowany w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych
        (w wieku 18 lat i starszych) i zwykle pojawia się u starszych pacjentów. U pacjentów z cukrzycą typu 2
        trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie reagować prawidłowo
        na insulinę wytwarzaną we właściwej ilości. Prowadzi to do dużego stężenia cukru (glukozy) we krwi.
        Działanie dapagliflozyny polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu wraz z moczem i obniżaniu
        stężenia cukru we krwi. Może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
        Metformina działa głównie poprzez hamowanie produkcji glukozy w wątrobie.

        W leczeniu cukrzycy:
        Lek ten należy stosować razem z zaleconą dietą i programem ćwiczeń fizycznych.
        Lek ten jest stosowany, kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy za pomocą innych leków
        przeciwcukrzycowych.

        Lekarz może zalecić stosowanie wyłącznie tego leku lub tego leku razem z innymi lekami używanymi
        w leczeniu cukrzycy. Mogą to być inne leki przyjmowane doustnie i (lub) lek podawany we
        wstrzyknięciach taki jak insulina, lub agonista receptora GLP-1 (pomaga organizmowi zwiększyć
        wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie).

        Jeśli pacjent aktualnie przyjmuje zarówno dapagliflozynę jak i metforminę w osobnych tabletkach, lekarz
        może zalecić zmianę terapii na leczenie tym lekiem. W celu uniknięcia przedawkowania nie należy
        kontynuować przyjmowania w osobnych tabletkach dapagliflozyny i metforminy, gdy pacjent przyjmuje
        Diaflix Combo.

        Istotne jest dalsze przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych przekazanych
        pacjentowi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diaflix Combo

        Kiedy nie stosować leku Diaflix Combo
        - jeśli pacjenta ma uczulenie (alergię) na dapagliflozynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła śpiączka cukrzycowa;
        - jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie
          glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa
          (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to
          choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która
          może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do objawów należą: ból brzucha,
          szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z jamy ustnej;
        - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek;
        - jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie;
        - jeśli pacjent utracił znaczną ilość wody z ustroju (jest odwodniony), np. z powodu długotrwałej lub
          nasilonej biegunki, lub z powodu następujących krótko po sobie wielokrotnych wymiotów;
        - jeśli pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego lub jeżeli u pacjenta występuje niewydolność
          serca/krążenia, lub poważne zaburzenia krążenia krwi albo trudności z oddychaniem;
        - jeśli u pacjenta obecne są choroby lub zaburzenia czynności wątroby;
        - jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie albo tylko od czasu do czasu (należy zapoznać
          się z punktem „Lek Diaflix Combo z alkoholem”).
        Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjenta dotyczy którykolwiek z powyższych punktów.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Ryzyko kwasicy mleczanowej

        Diaflix Combo może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane
        kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy
        mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia,
        długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej),
        zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest
        niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
        Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza
        o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Diaflix Combo, jeśli u pacjenta występuje stan
        chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie
        wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż
        zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać stosowania leku Diaflix Combo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
        najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej,
        bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
        Objawy kwasicy mleczanowej obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe
        samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury
        ciała i spowolnienie akcji serca.
        Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe
        leczenie w szpitalu.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:
        - u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
          (wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
          mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang.
          mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) lub
          odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota (MIDD, ang. maternal inherited diabetes and
          deafness
        ).
        - u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
          drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy wskazujące na
          uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

        Przed rozpoczęciem oraz podczas przyjmowania leku Diaflix Combo należy powiedzieć lekarzowi,
        farmaceucie lub pielęgniarce:
        - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 – rodzaj cukrzycy, który zwykle rozpoczyna się
          u młodych osób, których organizm nie produkuje insuliny. Leku Diaflix Combo nie należy
          stosować do leczenia tej choroby.
        - jeśli u pacjenta wystąpi szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne
          pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach
          oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy
          niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy te mogą świadczyć
          o cukrzycowej kwasicy ketonowej” - rzadkim, ale ciężkim, czasami zagrażającym życiu
          powikłaniu cukrzycy wynikającym ze zwiększonego stężenia „ciał ketonowych” w moczu lub krwi,
          co stwierdza się w badaniach. Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie
          długotrwałego głodzenia, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia
          dawki insuliny, lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego zabiegu
          chirurgicznego lub ciężkiej choroby.
        - jeśli u pacjenta występują choroby nerek; lekarz będzie sprawdzać czynność nerek u pacjenta.
        - jeśli pacjent ma bardzo duże stężenie glukozy we krwi, co może skutkować odwodnieniem
          organizmu (utratą zbyt dużej ilości płynów). Możliwe objawy odwodnienia wymienione są na
          początku punktu 4. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeżeli
          u pacjenta wystąpił którykolwiek z wymienionych objawów.
        - jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i ma niskie
          ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja). Więcej informacji podano niżej, w punkcie „Lek
          Diaflix Combo a inne leki”.
        - jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego; ten lek może przyczyniać się do
          rozwoju zakażeń układu moczowego i dlatego lekarz może zlecić częstsze badania kontrolne, aby
          dokładniej kontrolować stan zdrowia pacjenta; w przypadku zaistnienia u pacjenta poważnego
          zakażenia lekarz może rozważyć czasową zmianę stosowanego leczenia;
        - jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Diaflix Combo podczas
          zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić
          leczenie lekiem Diaflix Combo.

        Ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących
        pielęgnacji stóp udzielanych przez personel medyczny.

        Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub jeżeli pacjent nie jest pewny), należy
        skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

        Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk
        zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną
        gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą to być
        objawy rzadkiego, ale ciężkiego lub nawet zagrażającego życiu zakażenia, zwanego martwiczym 
        zapaleniem powięzi krocza lub zgorzelą Fourniera, prowadzącego do uszkodzenia tkanki podskórnej.
        Konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.

        Czynność nerek
        Podczas leczenia lekiem Diaflix Combo lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej
        raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.

        Glukoza w moczu
        Ze względu na mechanizm działania tego leku, podczas leczenia badania laboratoryjne będą wykazywać
        obecność cukru (glukozy) w moczu.

        Dzieci i młodzież
        Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on
        przebadany w tej grupie pacjentów.

        Lek Diaflix Combo a inne leki
        Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład
        w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Diaflix
        Combo przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi
        przerwać i wznowić leczenie lekiem Diaflix Combo.

        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia
        glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku Diaflix Combo przez lekarza.
        Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
        - leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne);
        - inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika;
          lekarz może zalecić zmniejszenie dawek tych innych leków, aby zapobiec wystąpieniu u pacjenta
          zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii);
        - jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Diaflix Combo może zmniejszać ilość litu we krwi;
        - cymetydyna, lek stosowany w leczeniu chorób i dolegliwości żołądkowych;
        - leki rozszerzające oskrzela (agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych), które są używane
          w leczeniu astmy;
        - kortykosteroidy (używane w leczeniu stanów zapalnych w takich chorobach jak astma i zapalenie
          stawów), podawane doustnie, w zastrzykach lub wziewnie;
        - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen
          i celekoksyb);
        - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora
          angiotensyny II).

        Lek Diaflix Combo z alkoholem
        Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Diaflix Combo,
        bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Diaflix Combo, ponieważ nie zaleca
        się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze (ostatnie sześć miesięcy) ciąży. Należy skonsultować
        się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.

        Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie
        przyjmować lek Diaflix Combo. Nie należy stosować leku Diaflix Combo w okresie karmienia piersią.
        Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna
        przenika do mleka ludzkiego.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn. Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, które zmniejszają zawartość cukru we krwi, takimi
        jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru
        we krwi (hipoglikemia), objawiające się osłabieniem, uczuciem zawrotu głowy, wzmożoną potliwością,
        szybką akcją serca, zaburzeniami widzenia lub trudnościami w koncentracji, co może wpływać na
        zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani używać
        narzędzi i obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.

        3. Jak przyjmować lek Diaflix Combo

        Lek Diaflix Combo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Jaką ilość leku stosować
        Ilość tego leku, jaką pacjent będzie przyjmować różni się w zależności od stanu pacjenta oraz aktualnie
        przyjmowanych dawek metforminy i (lub) odrębnie przyjmowanych tabletek dapagliflozyny
        i metforminy. Lekarz poinformuje pacjenta dokładnie jakiej mocy tabletki tego leku pacjent ma
        przyjmować.
        Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.

        Stosowanie leku
        Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
        Tabletkę należy przyjmować w trakcie posiłku. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka działań
        niepożądanych ze strony żołądka.
        Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania), a jedną wieczorem
        (podczas kolacji).

        Lekarz może zalecić stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, aby obniżyć stężenie cukru we krwi.
        Mogą być to leki przyjmowane doustnie lub podawane we wstrzyknięciu, takie jak insulina lub agonista
        receptora GLP-1. Należy pamiętać, aby przyjmować te inne leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to
        uzyskać najlepsze wyniki leczenia.

        Dieta i wysiłek fizyczny
        Aby właściwie kontrolować cukrzycę, należy nadal stosować właściwą dietę i uprawiać ćwiczenia, nawet
        jeżeli pacjent stosuje ten lek. Ważne jest więc, aby nadal stosować się do zaleceń lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki dotyczących diety i ćwiczeń; w szczególności, jeżeli pacjent stosuje dietę cukrzycową mającą
        na celu utrzymanie właściwej masy ciała, pacjent powinien kontynuować tę dietę podczas stosowania tego
        leku.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diaflix Combo
        W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Diaflix Combo, u pacjenta może wystąpić
        kwasica mleczanowa. Do objawów kwasicy mleczanowej należą: silne nudności lub wymioty, ból
        brzucha, kurcze mięśni, ciężkie zmęczenie lub trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia
        u pacjenta kwasicy mleczanowej pacjent może natychmiast wymagać hospitalizacji, ponieważ kwasica
        mleczanowa może prowadzić do śpiączki. W takiej sytuacji należy natychmiast zaprzestać przyjmowania 
        tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2). Należy
        zabrać ze sobą opakowanie leku.

        Pominięcie przyjęcia leku Diaflix Combo
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jeżeli
        pacjent nie przypomni sobie o dawce leku do czasu przyjęcia kolejnej dawki, powinien opuścić pominiętą
        dawkę i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze zwykłym harmonogramem. Nie należy stosować
        dawki podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Diaflix Combo
        Nie należy przerywać stosowania leku Diaflix Combo bez porozumienia z lekarzem. Jeśli u pacjenta
        występuje cukrzyca, stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu leku.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy przerwać stosowanie leku Diaflix Combo i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli
        u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich lub potencjalnie ciężkich objawów
        niepożądanych:

        - Kwasica mleczanowa, obserwowana bardzo rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)
        Lek Diaflix Combo może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania
        niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
        Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, pacjent musi przerwać przyjmowanie leku Diaflix Combo
        i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa
        może doprowadzić do śpiączki.

        Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
        - Cukrzycowa kwasica ketonowa obserwowana rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000
          osób).

        Objawy kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):
        - zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi; szybka utrata masy ciała; nudności
          lub wymioty; ból brzucha; silne pragnienie; szybkie i głębokie oddechy; splątanie; nietypowa
          senność lub zmęczenie; słodki zapach oddechu; słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana
          zapachu moczu lub potu.
        Może ona wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu
        lub zaprzestaniu stosowania leku Diaflix Combo.

        Martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich
        zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, obserwowane
        bardzo rzadko.

        Należy przerwać stosowanie leku Diaflix Combo i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeżeli
        u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich lub potencjalnie ciężkich działań
        niepożądanych:
        Zakażenia układu moczowego,
        obserwowane często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób). Oznaki
        i objawy ciężkiego zakażenia układu moczowego: 
        - gorączka i (lub) dreszcze; uczucie pieczenia podczas oddawania moczu; ból pleców lub boku
         tułowia. Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie
          skonsultować się z lekarzem.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych
        objawów niepożądanych:
        Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
        obserwowane bardzo często (może wystąpić u więcej niż
        1 na 10 osób) podczas stosowania tego leku z pochodnymi sulfonylomocznika lub z innymi lekami
        zmniejszającymi zawartość cukru we krwi, takimi jak insulina.
        - Objawy małego stężenia cukru we krwi: drżenie; poty; uczucie niepokoju; przyspieszona akcja
          serca; uczucie głodu; ból głowy; zaburzenia widzenia; zmiany nastroju lub uczucie splątania.
        Lekarz poinformuje jak należy postępować w przypadku za małego stężenia cukru we krwi i co robić,
        jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. W przypadku wystąpienia u pacjenta
        objawów małego stężenia cukru we krwi należy zjeść tabletki glukozy, przekąskę o wysokiej zawartości
        cukru lub wypić sok owocowy. Należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.

        Inne działania niepożądane obejmują:
        Bardzo często:
        nudności; wymioty; biegunka lub ból brzucha; utrata łaknienia.

        Często: zakażenia narządów płciowych (pleśniawki) członka lub pochwy (np. podrażnienie, świąd,
        nietypowa wydzielina lub przykry zapach); ból pleców; dyskomfort przy oddawaniu moczu; oddawanie
        większej niż zwykle ilości moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu; zmiany stężenia
        cholesterolu lub substancji tłuszczowych we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych);
        zwiększenie liczby krwinek czerwonych we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych); obniżenie
        nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia;
        zaburzenia smaku; zawroty głowy; wysypka; zmniejszone lub małe stężenie witaminy B12 we krwi
        (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka (zapalenie języka), uczucie
        mrowienia (parestezje) lub blade bądź żółte zabarwienie skóry). Lekarz może zlecić pacjentowi
        wykonanie pewnych badań, aby zidentyfikować przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być
        także spowodowane cukrzycą lub innymi problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z leczeniem.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): utrata zbyt dużej ilości płynów
        z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach,
        wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu lub szybkie bicie serca); pragnienie; zaparcia;
        wstawanie w nocy, aby oddać mocz; suchość w ustach; zmniejszenie masy ciała; zwiększenie stężenia
        kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia; zwiększenie stężenia
        mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi).

        Bardzo rzadko: nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych; zapalenie wątroby; zaczerwienienie skóry
        (rumień); świąd lub swędząca wysypka (pokrzywka); zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe
        zapalenie nerek).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Diaflix Combo

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym
        po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
        serii.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Diaflix Combo
        Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, tabletki powlekane
        - Substancjami czynnymi leku są dapagliflozyna i metforminy chlorowodorek.
          Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
        - Pozostałe składniki to:
        - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH102); celuloza mikrokrystaliczna (PH101);
          mannitol; kopowidon K28; krzemionka koloidalna, bezwodna; magnezu stearynian;
        - otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk,
          żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

        Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
        - Substancjami czynnymi leku są dapagliflozyna i metforminy chlorowodorek.
          Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
        - Pozostałe składniki to:
        - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH102); celuloza mikrokrystaliczna (PH101);
          mannitol; kopowidon K28; krzemionka koloidalna, bezwodna; magnezu stearynian;
        - otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk,
          żelaza tlenek żółty (E172).

        Jak wygląda lek Diaflix Combo i co zawiera opakowanie
        Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, tabletki powlekane
        Owalne, obustronnie wypukłe jasnopomarańczowe tabletki powlekane z wytłoczonym “850” po jednej
        stronie. Wymiary tabletki: długość 20,2 mm ± 0,2 mm, szerokość 10,0 mm ± 0,2 mm.

        Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
        Owalne, obustronnie wypukłe żółte tabletki powlekane z wytłoczonym “1000” po jednej stronie.
        Wymiary tabletki: długość 21,5 mm ± 0,2 mm, szerokość 10,6 mm ± 0,2 mm.

        Lek Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, tabletki powlekane i Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg tabletki
        powlekane są dostępne w blistrach Aluminium/PVC/PCTFE w tekturowym pudełku.
        Opakowania: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. +48 22 364 61 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2026 r.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026