logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Dexak 50 50 mg/2 ml roztw. do wstrz. i (lub) inf. 5 amp. 2 ml

        Dexak 50, 50 mg/2 ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf., 5 amp. 2 ml

        Dexak 50
        50 mg/2 ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf., 5 amp. 2 ml
        Producent

        Berlin-Chemie

        Opakowanie

        5 amp. 2 ml

        Postać

        roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo lub dożylnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 50 mg co 8 do 12 h. Jeżeli jest to konieczne, podawanie można powtarzać co 6 h. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 150 mg. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania ostrych objawów (nie dłużej niż 2 doby). U pacjentów należy wprowadzić leczenie doustnymi lekami przeciwbólowymi, gdy tylko jest to możliwe. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lek może być stosowany jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, jeżeli istnieją wskazania, w takich samych zalecanych dawkach u dorosłych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. Jednakże ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek, w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka - całkowita dawka dobowa 50 mg. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child-Pugh 5-9) dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg, a czynność wątroby należy starannie monitorować. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 10-15). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 60-89 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg. Leku nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr ≤59 ml/min). Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Podawanie domięśniowe: zawartość 1 ampułki (2 ml) należy podawać w powolnym wstrzyknięciu głęboko w mięsień. Podawanie dożylne: infuzja dożylna - odpowiednio rozcieńczony roztwór należy podawać w postaci powolnej infuzji dożylnej, trwającej 10-30 min. W celu podania w postaci wlewu dożylnego zawartość 1 ampułki (2 ml) należy rozcieńczyć w objętości 30 ml do 100 ml roztworu soli fizjologicznej, glukozy lub roztworu Ringera, roztwór należy rozcieńczyć w warunkach aseptycznych i chronić od naturalnego dziennego światła (rozcieńczony roztwór jest przezroczysty); bolus dożylny - w razie konieczności zawartość 1 ampułki (2 ml) można podać w powolnym bolusie dożylnym, nie krócej niż przez 15 sekund. Preparat jest zgodny, gdy zostanie wymieszany w niewielkich objętościach (np. w strzykawce) z roztworami do wstrzykiwań heparyny, lidokainy, morfiny i teofiliny. Preparat rozcieńczony w objętości 100 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej, jest zgodny z następującymi lekami: dopaminą, heparyną, hydroksyzyną, lidokainą, morfiną, petydyną i teofiliną.

        Zastosowanie

        Objawowe leczenie ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy doustne podawanie nie jest odpowiednie, np. ból pooperacyjny, ból w przebiegu kolki nerkowej i ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Dexak 50 i w jakim celu się go stosuje

        Dexak 50 jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
        przeciwzapalnymi (NLPZ).

        Stosowany jest w objawowym leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu gdy doustne
        podawanie nie jest odpowiednie, np. bólu pooperacyjnego, bólu w przebiegu kolki nerkowej i bólu
        okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexak 50

        Kiedy nie stosować leku Dexak 50:
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
          przeciwzapalne (NLPZ);
        - Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry
          alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki nosa), polipy nosa (guzki we
          wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk
          naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub
          świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ;
        - Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne:
          reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia
          i/lub pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na słońce) podczas przyjmowania ketoprofenu
          (niesteroidowy lek przeciwzapalny) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia
          lipidów we krwi);
        - Jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z
          żołądka lub jelit lub jeśli w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit,
          owrzodzenie lub perforacja; 
        - Jeżeli u pacjenta występują niektóre przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (np.
          niestrawność, zgaga);
        - Jeżeli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub
          perforacja z powodu zastosowania leków przeciwbólowych z grupy NLPZ;
        - Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym
          (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
        - Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność
          nerek lub ciężka niewydolność wątroby;
        - Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
        - Jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony (nadmierna utrata płynów z organizmu) z powodu
          wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów;
        - Jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dexak 50 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - Jeżeli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące
          zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
        - Jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby dotyczące żołądka lub jelit;
        - Jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i
          (lub) dwunastnicy lub krwawienia np. doustne leki steroidowe, niektóre leki
          przeciwdepresyjne (leki z grupy SSRI, np. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki
          zapobiegające powstawaniu zakrzepów takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki
          przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna. W takich przypadkach przed przyjęciem leku należy
          skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o podaniu dodatkowego leku o
          mechanizmie ochronnym (np. mizoprostolu lub leków hamujących wytwarzanie soku
          żołądkowego);
        - Jeżeli pacjent ma problemy z sercem, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy
          ryzyka związanego z tymi stanami (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia
          krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu). W takich
          przypadkach przed zastosowaniem leku Dexak 50 należy skonsultować się z lekarzem.
          Przyjmowanie takich leków, jak Dexak 50 może być związane z niewielkim zwiększeniem
          ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe
          przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu
          leczenia niż zalecane;
        - Jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku: istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań
          niepożądanych (patrz punkt 4). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z
          lekarzem;
        - Jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy związane z
          alergią w przeszłości;
        - Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i
          (lub) niewydolność serca) jak również zatrzymywanie płynów lub jeśli którykolwiek z
          powyższych problemów wystąpił u pacjenta w przeszłości;
        - U pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub u pacjentów, u których występuje obniżone
          nawodnienie i zmniejszona objętość krwi spowodowane nadmierną utratą płynów (np. zbyt
          częste oddawanie moczu, biegunka lub wymioty);
        - U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu
          niepłodności (Dexak 50 może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet
          planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności);
        - U kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży;
        - Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi;
        - Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki
          łącznej (zaburzenia układu immunologicznego wpływające na tkankę łączną);
        - Jeżeli u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”;
        - Jeżeli u pacjenta występuje astma oraz przewlekły nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok i
          (lub) polipy w nosie, ryzyko wystąpienia uczulenia na kwas acetylosalicylowy i (lub) leki z
          grupy NLPZ jest wyższe niż u reszty populacji. Podanie tego leku może spowodować 
          wystąpienie ataków astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z uczuleniem na kwas
          acetylosalicylowy i (lub) leki z grupy NLPZ.

        Zakażenia
        Dexak 50 może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Dexak 50 może
        opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
        zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
        płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
        podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
        skonsultować się z lekarzem.

        Należy unikać stosowania tego leku podczas ospy wietrznej.

        Podczas stosowania deksketoprofenu notowano występowanie objawów reakcji alergicznej na ten lek,
        w tym trudności z oddychaniem, obrzęk okolic twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce
        piersiowej. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku
        Dexak i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

        Dzieci i młodzież
        Nie badano stosowania tego leku u dzieci i młodzieży. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności
        stosowania tego leku i dlatego nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.

        Lek Dexak 50 a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Niektórych leków nie należy stosować równocześnie z lekiem Dexak 50, a w przypadku innych leków
        może być konieczna zmiana dawkowania w związku z jednoczesnym przyjmowaniem leku Dexak 50.
        Należy zawsze poinformować lekarza, stomatologa lub farmaceutę w przypadku przyjmowania
        któregokolwiek z poniżej podanych leków łącznie z lekiem Dexak 50:

        Nie zaleca się jednoczesnego stosowania:
        - Kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnych
        - Warfaryny, heparyny lub innych leków przeciwdziałających wystąpieniu zakrzepów
        - Litu stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju
        - Metotreksatu (lek przeciwnowotworowy lub immunosupresyjny) stosowanego w dużych
          dawkach 15 mg na tydzień
        - Pochodnych hydantoiny i fenytoiny stosowanych w leczeniu padaczki
        - Sulfametoksazolu stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych

        Jednoczesne stosowanie, które wymaga zachowania ostrożności:
        - Inhibitory ACE, leki moczopędne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu
          podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca
        - Pentoksyfilina i oksypentyfilina stosowane w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej
          niewydolności żylnej
        - Zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych
        - Antybiotyki aminoglikozydowe stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
        - Pochodne sulfonylomocznika (chlorpropamid i glibenklamid) stosowane w leczeniu cukrzycy
        - Metotreksat stosowany w małych dawkach, poniżej 15 mg na tydzień.
        - Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnego rozważenia:
        - Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu
          zakażeń bakteryjnych
        - Cyklosporyna i takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz w
          transplantacjach
        - Streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne tzn. leki stosowane do
          rozpuszczania skrzepów
        - Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
        - Digoksyna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca 
        - Mifepryston stosowany jako środek powodujący poronienie (przerywający ciążę)
        - Leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
          (SSRI)
        - Leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów
          krwi
        - Leki beta-adrenolityczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca
        - Tenofowir, deferazyrox, pemetreksed.

        W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przyjmowaniem leku Dexak 50 należy
        skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Nie należy stosować leku Dexak 50 w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w okresie karmienia
        piersią. Deksketoprofen może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego
        dziecka. Lek ten może zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować
        opóźnienie porodu lub wydłużenie jago czasu trwania. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie
        należy stosować leku Dexak 50, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli
        konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak
        najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży deksketoprofen może
        powodować: zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka - może to prowadzić do
        zmniejszenia objętości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), obserwowano
        również zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest
        leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.
        Nie zaleca się stosowania leku Dexak 50 u kobiet planujących ciążę lub podczas diagnostyki
        niepłodności.
        Informacje na temat potencjalnego wpływu na płodność znajdują się również w punkcie 2.
        „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Dexak 50 może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może mieć niewielki wpływ/
        nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W
        przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i
        obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości
        należy poradzić się lekarza.

        Lek Dexak 50 zawiera etanol i sód
        Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdej 2 ml ampułce, co jest równoważne 3 mg /kg/
        dawkę (10% w/v). Ilość alkoholu w jednej ampułce (2 ml) tego leku jest równoważna mniej niż 5 ml
        piwa lub 2 ml wina.

        Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

        Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, co znaczy,
        iż można go oznaczyć jako „niezawierający sodu”.

        3. Jak stosować lek Dexak 50

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
        objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
        nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

        Lekarz poinformuje pacjenta o wielkości dawki leku Dexak 50, która będzie uzależniona od typu,
        ciężkości i okresu występowania objawów u pacjenta. Zalecana dawka wynosi 50 mg deksketoprofenu 
        (1 ampułka leku Dexak 50) w odstępach co 8 do 12 godzin. Jeżeli jest to konieczne, dawkę można
        powtórzyć już po 6 godzinach. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi
        150 mg deksketoprofenu (3 ampułki leku Dexak 50).
        Dexak 50 jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania i należy go stosować jedynie w fazie
        ostrego bólu (nie dłużej niż 2 dni). Lekarz zastosuje leczenie doustnymi lekami przeciwbólowymi gdy
        tylko to będzie możliwe.
        U pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek i u pacjentów z zaburzeniami nerek lub
        wątroby nie należy przekraczać dawki 50 mg leku Dexak 50 na dobę (co odpowiada 1 ampułce leku).

        Sposób podawania:
        Lek może być podawany domięśniowo (wstrzykiwany w mięsień) lub dożylnie (wstrzykiwany do
        żyły). Szczegółowy opis podawania leku dożylnie znajduje się w punkcie 7.

        W przypadku podawania leku Dexak 50 domięśniowo, roztwór należy wstrzyknąć natychmiast po
        otworzeniu ampułki, przez powolną iniekcję głęboko w mięsień.
        Należy używać tylko przezroczystych i bezbarwnych roztworów.

        Dzieci i młodzież
        Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexak 50
        W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę lub udać
        się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy pamiętać, aby zabrać ze sobą
        opakowanie leku lub ulotkę dla pacjenta.

        Pominięcie zastosowania leku Dexak 50
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następna dawka
        powinna zostać podana zgodnie z planem dawkowania (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Dexak 50”).

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego jakie jest
        prawdopodobieństwo ich wystąpienia.

        Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

        Nudności i (lub) wymioty, ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia np.
        zapalenie, siniaki lub krwawienie.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
        Wymioty z krwią, niedociśnienie tętnicze krwi, gorączka, nieostre widzenie, zawroty głowy
        (pochodzenia błędnikowego), senność, zaburzenia snu, ból głowy, niedokrwistość, ból brzucha,
        zaparcia, niestrawność, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaczerwienienie twarzy,
        wysypka, zapalenie skóry, świąd, zwiększone pocenie się, zmęczenie, ból, uczucie zimna.

        Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
        Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu żołądka, nadciśnienie tętnicze,
        omdlenia, zwolniona częstość oddechów, stan zapalny żył powierzchownych z powodu zakrzepu krwi
        (zakrzepowe zapalenie żył), niemiarowa czynność serca (skurcze dodatkowe), przyspieszone bicie
        serca, obrzęki kończyn, obrzęk gardła, nieprawidłowe odczucia, uczucie podwyższonej temperatury
        ciała oraz drżenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne), swędząca wysypka, żółtaczka, trądzik, ból
        pleców, ból w okolicy nerek, zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, łagodny
        rozrost gruczołu krokowego, sztywność mięśni, sztywność stawów, kurcze mięśni, nieprawidłowe
        wskaźniki czynności wątroby (badania krwi), zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), za 
        małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), zbyt duże stężenie we krwi niektórych tłuszczów
        (hipertriglicerydemia), zwiększone wydalanie w moczu tak zwanych ciał ketonowych (ketonuria) lub
        białka (białkomocz), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

        Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
        Reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu
        anafilaktycznego), owrzodzenie skóry, warg, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-
        Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
        duszność spowodowana skurczem mięśni oddechowych (skurcz oskrzeli), krótki oddech, zapalenie
        trzustki, reakcje nadwrażliwości skóry i nadwrażliwość skóry na światło, uszkodzenie nerek,
        zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia), zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość).

        Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

        Ból w klatce piersiowej, mogący być objawem reakcji alergicznej o możliwym ciężkim przebiegu,
        zwanej zespołem Kounisa.
        Stała wysypka polekowa
        Alergiczna reakcja skórna znana jako stała wysypka polekowa, która może obejmować okrągłe lub
        owalne obszary zaczerwienienia i obrzęku skóry, powstawanie pęcherzy i świąd. Może również
        wystąpić ściemnienie skóry w zajętych obszarach, co może utrzymywać się po wygojeniu. Stałe
        wysypki polekowe zwykle nawracają w tym samym miejscu (miejscach) po ponownym zażyciu leku.

        Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaobserwuje na początku leczenia jakiekolwiek działania
        niepożądane dotyczące żołądka lub jelit (np. ból żołądka, zgaga lub krwawienie), jeżeli w przeszłości
        u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek podobne działania niepożądane z powodu długotrwałego
        przyjmowania leków przeciwzapalnych, szczególnie dotyczy to osób w podeszłym wieku.

        Jeżeli wystąpi wysypka skórna lub jakikolwiek ubytek błon śluzowych (np. wewnątrz ust) lub
        jakiekolwiek objawy alergii należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który niezwłocznie przerwie
        leczenie lekiem Dexak 50.

        Podczas podawania niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wystąpić: zatrzymanie płynów i
        obrzęki (szczególnie kostek i nóg), zwiększenie ciśnienia krwi i niewydolność serca.

        Przyjmowanie takich leków, jak Dexak 50 może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
        ataku serca („zawał serca”) lub zdarzeń mózgowo-naczyniowych (udaru mózgu).

        U pacjentów, u których występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki
        łącznej (zaburzenia układu immunologicznego dotyczące tkanki łącznej), podawanie leków
        przeciwzapalnych może rzadko spowodować wystąpienie gorączki, bólu głowy i sztywności szyi.

        Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczyły zaburzeń żołądka i jelit. Szczególnie u
        osób w podeszłym wieku może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienia z
        żołądka i (lub) dwunastnicy, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym.
        Po zastosowaniu leku występowały: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność,
        ból w podbrzuszu, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy
        ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano
        zapalenie błony śluzowej żołądka.

        Tak jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ może wystąpić aseptyczne zapalenie opon
        mózgowych przede wszystkim u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym lub mieszaną
        chorobą tkanki łącznej oraz mogą wystąpić reakcje hematologiczne (plamica, niedokrwistość
        aplastyczna i hemolityczna, rzadko agranulocytoza i upośledzenie funkcji szpiku).

        Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu objawów infekcji lub o pogorszeniu stanu
        pacjenta podczas przyjmowania leku Dexak 50.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Dexak 50

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci!
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym i na ampułce.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Ampułki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie wolno
        stosować tego leku w przypadku zauważenia, iż roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny i
        widoczne są oznaki zanieczyszczeń (np. cząsteczki). Dexak 50 roztwór do wstrzykiwań lub infuzji jest
        przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego zastosowania i powinien zostać użyty natychmiast po
        otworzeniu. Niezużyty roztwór należy usunąć (patrz punkt „Usuwanie” poniżej).

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa i jak postępować z zużytymi igłami i
        strzykawkami. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Dexak 50
        - Substancją czynną leku jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu trometamolu). Każda
          ampułka zawiera 50 mg deksketoprofenu.
        - Inne składniki to: alkohol (etanol 96%, patrz punkt 2, Lek Dexak 50 zawiera etanol), sodu
          chlorek, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Dexak 50 i co zawiera opakowanie
        Dexak 50 to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Zawartość opakowania to 1, 5, 6, 10, 20, 50 lub 100
        ampułek wykonanych z barwionego szkła typu I, z których każda zawiera 2 ml przezroczystego i
        bezbarwnego roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
        Glienicker Weg 125
        12489 Berlin
        Niemcy

        Wytwórca
        A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
        Via Sette Santi, 3
        50131 Florencja
        Włochy

        lub 

        Alfasigma S.p.A.
        Via Enrico Fermi, 1
        65020 Alanno (Pescara)
        Włochy

        lub

        Zambon S.p.A.
        via della Chimica, 9
        36100 Vicenza
        Włochy

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Hiszpania (RMS), Belgia, Finlandia, Francja, Włochy, Luksemburg, Portugalia: Ketesse
        Cypr, Grecja: Nosatel
        Austria, Czechy: Dexoket
        Estonia, Łotwa, Litwa: Dolmen
        Niemcy: Sympal
        Węgry: Ketodex forte
        Irlandia, Malta: Keral
        Polska: Dexak 50
        Słowacja: Dexadol
        Słowenia: Menadex
        Holandia: Stadium

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:
        Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
        Tel. (22) 566 21 00
        Fax.(22) 566 21 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2025

        7. Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Podawanie dożylne:
        Infuzja (“kroplowa”) dożylna: rozcieńczyć zawartość 1 ampułki (2 ml) leku Dexak 50 w
        objętości 30 ml do 100 ml roztworu chlorku sodu, 5% glukozy lub roztworu Ringera.
        Rozcieńczony roztwór należy podawać w postaci powolnej infuzji dożylnej przez okres od 10
        minut do 30 minut. Roztwór należy zawsze chronić przed dziennym światłem.

        Bolus dożylny (wstrzyknięcie do żyły): jeśli jest to konieczne, zawartość 1 ampułki (2 ml) leku
        Dexak 50 można podać w postaci powolnego bolusa dożylnego w czasie nie krótszym niż 15
        sekund.

        Ze względu na zawartość etanolu, leku Dexak 50 nie wolno stosować bezpośrednio do kanału
        rdzeniowego (dokanałowo lub nadtwardówkowo).

        Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym:
        Podczas podawania produktu leczniczego Dexak 50 w postaci dożylnego bolusa, roztwór należy
        wstrzykiwać niezwłocznie po pobraniu z barwionej ampułki.
        W przypadku podawania w postaci wlewu dożylnego roztwór należy rozcieńczyć w warunkach
        aseptycznych i chronić przed dziennym światłem.
        Należy używać tylko przezroczystych i bezbarwnych roztworów.

        Informacje dotyczące zgodności:
        Wykazano, że Dexak 50 jest zgodny, gdy zostanie wymieszany w niewielkich objętościach (np.
        w strzykawce) z roztworami do wstrzykiwań heparyny, lidokainy, morfiny i teofiliny.
        Roztwór do wstrzykiwań rozcieńczony tak jak podano jest przezroczystym roztworem. Dexak 50
        rozcieńczony w objętości 100 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej lub roztworu glukozy,
        jest zgodny z następującymi lekami w postaci roztworów do iniekcji: dopaminą, heparyną,
        hydroksyzyną, lidokainą, morfiną, petydyną i teofiliną.
        Nie stwierdzono wchłaniania substancji czynnej gdy rozcieńczone roztwory produktu leczniczego
        Dexak 50 przechowywano w plastikowych torebkach lub urządzeniach do podawania
        sporządzonych z octanu etylowinylu (EVA), propionianu celulozy (CP), polietylenu o niskiej
        gęstości (LDPE) i chlorku poliwinylu (PVC).

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026