logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Devisol - 25 150 µg/ml krople doustne, roztw. but. 10 ml

        Devisol - 25, 150 µg/ml, krople doustne, roztw., but. 10 ml

        Devisol - 25
        150 µg/ml, krople doustne, roztw., but. 10 ml
        Producent

        Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

        Opakowanie

        but. 10 ml

        Postać

        krople doustne, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawki kalcyfediolu powinny być dostosowane indywidualnie u każdego pacjenta. W okresie ustalania wysokości dawki, wymagane jest oznaczanie stężenia wapnia w surowicy (i ewentualnie wydalania wapnia w moczu) co 1-2 tyg. przez okres 3 miesięcy. Po tym okresie stężenie wapnia należy kontrolować nie rzadziej niż co 3 miesiące. Warunkiem wystąpienia działania kalcyfediolu, polegającego na poprawie jelitowego wchłaniania wapnia, jest prawidłowa zawartość wapnia w diecie. Dzieci: leczniczo w przewlekłych chorobach wątroby i w hipokalcemii towarzyszącej leczeniu padaczki: 20-40 µg (4-8 kropli)/dobę (0,4-1,8 µg/kg mc./dobę; średnio podaje się 1 µg/kg mc./dobę); profilaktycznie w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u pacjentów leczonych preparatami przeciwdrgawkowymi: 10-20 µg (2-4 krople)/dobę; w osteodystrofii mocznicowej, krzywicy hipofosfatemicznej i niedoczynności przytarczyc dawki ustala się indywidualnie, zależnie od stężenia wapnia we krwi. Dorośli: zależnie od schorzenia, 50-75 µg (10-15 kropli)/dobę. Sposób podania. Wyznaczoną dawkę leku podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego.

        Zastosowanie

        Zapobieganie i leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji, towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby. Zapobieganie i leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji, występujących jako powikłania długotrwałego leczenia przeciwpadaczkowego i kortykoterapii. Zapobieganie i leczenie osteodystrofii mocznicowej. Idiopatyczna i pooperacyjna niedoczynność przytarczyc. Wybrane przypadki rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Devisol-25 i w jakim celu się go stosuje

        Lek Devisol-25 ma postać kropli doustnych. Jedna kropla zawiera 5 mikrogramów substancji czynnej
        - kalcyfediolu. Kalcyfediol należy do grupy leków wykazujących działanie witaminy D. Powstaje w
          organizmie z cholekalcyferolu (witaminy D3). Substancja ta jest niezbędna w procesie wchłaniania i
          wykorzystywania wapnia do prawidłowej mineralizacji kości.

        Wskazania
        - zapobieganie i leczenie hipokalcemii (małe stężenie wapnia we krwi), krzywicy i osteomalacji
          (demineralizacja kości) towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby;
        - zapobieganie i leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji występujących jako powikłanie
          długotrwałego leczenia przeciwpadaczkowego i kortykoterapii (leczenie kortykosteroidami czyli
          hormonami kory nadnerczy, jak hydrokortyzon lub prednizon);
        - zapobieganie i leczenie osteodystrofii mocznicowej (zaburzenia tkanki kostnej w ciężkich chorobach
          nerek);
        - idiopatyczna (samoistna) i pooperacyjna niedoczynność przytarczyc;
        - wybrane przypadki rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej (opornej na witaminę D).

        Uwaga! Leku nie stosuje się u ludzi zdrowych, w celu zwykłego wzbogacenia diety w witaminy.
        Kalcyfediolu nie należy stosować w zapobieganiu krzywicy u dzieci zdrowych.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Devisol-25

        Kiedy nie stosować leku Devisol-25:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na kalcyfediol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - w przypadku przedawkowania witaminy D3;
        - w hiperkalcemii (duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciurii (duże stężenie wapnia w
          moczu);
        - w niedoczynności tarczycy i kory nadnerczy; 
        - w nadczynności przytarczyc;
        - w kamicy nerkowej;
        - w osteodystrofii nerkowej (zaburzenia mineralizacji kości);
        - podczas długotrwałego unieruchomienia (u pacjentów leżących);
        - w niektórych chorobach nowotworowych.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Devisol-25 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        W początkowym okresie leczenia - w celu ustalenia optymalnego dawkowania należy co najmniej raz
        w tygodniu oznaczać stężenie wapnia w surowicy i w moczu, a następnie okresowo je sprawdzać.

        U małych dzieci - może wystąpić nadwrażliwość nawet na małe dawki kalcyfediolu. Konieczne jest
        indywidualne ustalenie dawki przez lekarza dla uniknięcia przedawkowania.

        U osób leczonych równocześnie tiazydowymi lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazyd) – z
        powodu zwiększonego ryzyka hiperkalcemii należy systematycznie badać stężenie wapnia w surowicy
        krwi.

        Lekarz prowadzący zachowa szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów:
        - z miażdżycą naczyń krwionośnych lub z zaburzeniami czynności serca;

        - z hiperfosfatemią (nadmiar fosforanów we krwi);
        - z zaburzeniami czynności nerek;
        - chorych na sarkoidozę lub inne choroby ziarniniakowe, z powodu zwiększonej wrażliwości na
          witaminę D.
        Pacjentom poddawanym dializie podczas stosowania kalcyfediolu lekarz prowadzący zaleci
        podawanie środków wiążących fosforany.

        Należy porozmawiać z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
        przeszłości.

        Lek Devisol-25 a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Kalcyfediol może nasilać toksyczne działanie glikozydów naparstnicy (leki stosowane w chorobach
        serca).

        W czasie stosowania kalcyfediolu nie należy przyjmować dużych dawek preparatów wapnia.
        Przyjmowanie jednocześnie z kalcyfediolem leków przeciw nadkwasocie zawierających glin
        powoduje zwiększenie stężenia glinu we krwi.
        Jednoczesne przyjmowanie preparatów magnezu może wywołać hipermagnezemię, zwłaszcza u
        pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek.
        Leki przeciwdrgawkowe (hydantoina, barbiturany, prymidon) mogą zmniejszać skutki działania
        witaminy D przez przyspieszanie jej metabolizmu.

        Jednoczesne podawanie kalcyfediolu może osłabiać lub znosić działanie kalcytoniny, etydronianu,
        azotanu galu, pamidronianu lub plikamycyny, stosowanych w leczeniu hiperkalcemii.

        Duże dawki preparatów zawierających fosfor stosowane jednocześnie z kalcyfediolem zwiększają
        ryzyko hiperfosfatemii (nadmiar fosforanów we krwi), ponieważ witamina D zwiększa wchłanianie
        związków fosforu.
        Podczas leczenia kalcyfediolem nie należy przyjmować witaminy D ani innych leków o działaniu
        witaminy D, z powodu sumowania się efektów i zwiększonego ryzyka toksyczności.

        Lek Devisol-25 z jedzeniem i piciem
        Wyznaczoną dawkę leku podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Niebezpieczeństwo dla normalnego rozwoju płodu u kobiet leczonych kalcyfediolem może być
        spowodowane hiperkalcemią u kobiety w ciąży (nadmiarem wapnia we krwi).
        Niewielkie ilości leku przenikają do mleka matek karmiących piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Devisol-25 na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Devisol-25 zawiera glikol propylenowy (E 1520).
        Lek zawiera 34,7 mg glikolu propylenowego w jednej kropli co odpowiada 1040 mg/ml.

        Ze względu na wysoką zawartość glikolu propylenowego nie zaleca się podawania noworodkom
        poniżej 4. tygodnia życia, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne, a inny skuteczny produkt o
        niższej zawartości glikolu propylenowego nie jest dostępny.

        Nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 1 mg/kg mc. glikolu propylenowego u noworodków (do
        ukończenia 4. tygodnia życia) oraz dawki dobowej 50 mg/kg mc. glikolu propylenowego u dzieci w
        wieku do 5 lat.

        Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub
        farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

        Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
        Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez zalecenia
        lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.

        3. Jak stosować lek Devisol-25

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Dorośli: zależnie od schorzenia, 50 do 75 mikrogramów na dobę, tzn. 10 do 15 kropli na dobę.

        Stosowanie u dzieci
        - leczniczo w przewlekłych chorobach wątroby i w hipokalcemii towarzyszącej leczeniu padaczki:
          20 do 40 mikrogramów/dobę, tzn. 4 do 8 kropli na dobę (0,4 do 1,8 mikrograma/kilogram masy
          ciała/dobę, średnio 1,0 mikrogram/kilogram masy ciała/dobę);
        - profilaktycznie w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u pacjentów leczonych lekami
          przeciwdrgawkowymi: 10 do 20 mikrogramów na dobę, tzn. 2 do 4 kropli na dobę;  
        - w osteodystrofii mocznicowej, krzywicy hipofosfatemicznej i niedoczynności przytarczyc:
          dawkowanie indywidualne zależne od stężenia wapnia we krwi.

        Wyznaczoną dawkę leku podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego.

        W czasie leczenia lekarz prowadzący zaleci wykonywanie badań laboratoryjnych w celu kontroli
        stężenia wapnia we krwi i moczu.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Devisol-25
        W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

        Może wystąpić wysokie ciśnienie krwi, nieregularne tętno, ból brzucha, zaparcia (zwłaszcza u dzieci i
        osób w podeszłym wieku), biegunki, suchość w ustach, ciągły ból głowy, zwiększone pragnienie,
        nasilone oddawania moczu (zwłaszcza w nocy), utrata apetytu, metaliczny posmak w ustach, nudności
        i wymioty (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku), osłabienie; w takich przypadkach należy
        zgłosić się do lekarza tak szybko, jak to tylko możliwe.
        Natychmiastowej interwencji lekarza wymagają także późne objawy przedawkowania (występujące po
        upływie dość długiego czasu): bóle kości i bóle mięśni, mętny mocz, ospałość, zwiększona wrażliwość
        oczu na światło, swędzenie skóry.

        Pominięcie zastosowania leku Devisol-25
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Przerwanie stosowania leku Devisol-25
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie
        może być określona na podstawie dostępnych danych).

        Ostre lub przewlekłe przedawkowanie witaminy D lub jej metabolitów, w tym kalcyfediolu, może
        wywołać objawy toksyczności. Przewlekła hiperkalcemia wywołana witaminą D może spowodować
        uogólnione zwapnienie naczyń, kamicę nerkową i zwapnienia tkanek miękkich, co może prowadzić do
        nadciśnienia i niewydolności nerek. U dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu. Niewydolność
        nerek lub układu krążenia spowodowana toksycznością witaminy D może prowadzić do śmierci.

        Wczesne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
        zaparcie, biegunka, suchość w ustach, ból głowy, wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu,
        brak apetytu, metaliczny smak w ustach, mdłości i wymioty, zmęczenie i osłabienie.

        Późne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
        bóle kostne, mętny mocz, wysokie ciśnienie krwi, nadwrażliwość oczu na światło, nieregularny rytm
        serca, swędzenie skóry, letarg (senność), bóle mięśni, mdłości i wymioty oraz zapalenie trzustki (silne
        bóle brzucha), psychozy, zaburzenia nastroju, zmniejszenie masy ciała.
        W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

        U niektórych osób w czasie stosowania leku Devisol-25 mogą wystąpić inne działania niepożądane,
        niewymienione w tej ulotce.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
        Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Devisol-25

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Devisol-25
        - Substancją czynną leku jest kalcyfediol.
          1 ml kropli zawiera 150 mikrogramów kalcyfediolu.
          1 kropla zawiera 5 mikrogramów kalcyfediolu.
        - Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520).

        Jak wygląda lek Devisol-25 i co zawiera opakowanie
        Lek Devisol-25 jest przezroczystym płynem.

        Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką i kroplomierzem z PE zawierająca 10 ml kropli. Butelka wraz
        z ulotką dla pacjenta umieszczona jest w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        CHEMA-ELEKTROMET
        Spółdzielnia Pracy
        ul. Przemysłowa 9
        35-105 Rzeszów
        tel. 17 862 05 90
        e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026