Detreomycyna 1%, 10 mg/g, maść, tuba 5 g

1. Co to jest lek Detreomycyna 1% i w jakim celu się go stosuje

Lek Detreomycyna 1% ma postać maści, zawiera substancję czynną chloramfenikol.
Chloramfenikol jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania bakteriostatycznego na bakterie
Gram-ujemne i Gram-dodatnie, krętki i riketsje. Chloramfenikol działa na Haemophilus influenzae,
Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae i bakterie beztlenowe
(umiarkowanie wobec Bacteroides fragilis, silnie wobec Propionibacterium acnes).

Ponadto działa on na Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.

Oporne na działanie chloramfenikolu są Pseudomonas aeruginosa, prątki kwasoodporne, niektóre
laseczki z rodzaju Bacillus.

Wskazania
Lek Detreomycyna 1% stosuje się w miejscowym leczeniu ropnych chorób skóry zakażonej
drobnoustrojami opornymi na leczenie innymi antybiotykami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detreomycyna 1%

Kiedy nie stosować leku Detreomycyna 1%
- jeśli pacjent ma uczulenie na chloramfenikol, olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u noworodków i dzieci w wieku do 11 lat;
- u pacjentów z chorobami wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek;
- u pacjentów z chorobami szpiku kostnego, zaburzeniami hemopoezy lub gdy w przeszłości
  u pacjentów występował nieprawidłowy skład krwi;
- zapobiegawczo;
- jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, gdyż lek zawiera olej arachidowy
  (z orzeszków ziemnych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Detreomycyna 1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować dłużej niż jest to konieczne, tj. do ustąpienia objawów choroby.
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 14 dni lub na rozległą powierzchnię skóry, zwiększa ryzyko
ciężkich działań niepożądanych chloramfenikolu.
Należy unikać powtórnego leczenia lekiem zawierającym chloramfenikol.
Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami, które mogą powodować zahamowanie czynności
szpiku kostnego.

Nie stosować z lekami mogącymi powodować występowanie interakcji, patrz: Lek Detreomycyna 1%
a inne leki.

Lek Detreomycyna 1% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Chloramfenikolu nie należy podawać jednocześnie z penicylinami i cefalosporynami, ze względu na
działanie antagonistyczne. Nie należy podawać chloramfenikolu z antybiotykami makrolidowymi,
gdyż mają ten sam mechanizm działania (uszkodzenie syntezy białka, wiązanie tego samego miejsca
w rybosomie). Chloramfenikol jest inhibitorem wielu enzymów mikrosomalnych, w wyniku czego
nasila działanie i przedłuża czas działania wielu leków metabolizowanych w wątrobie, tj. tolbutamidu,
chlorpropamidu, fenytoiny, cyklofosfamidu i warfaryny, co może być przyczyną ciężkich działań
toksycznych tych leków. Chloramfenikol zaburza syntezę witaminy K, dlatego u pacjentów
przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest ścisłe monitorowanie czasu
protrombinowego. Chloramfenikol nasila działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi
(hipoglikemizujące) pochodnych sulfonylomocznika, powoduje zwiększenie stężenia i przedłużenie
okresu półtrwania we krwi pochodnych dihydroksykumaryny oraz znacznie nasila toksyczne działanie
na układ krwiotwórczy wielu leków, np. fenylobutazonu, indometacyny i kotrimoksazolu.
Leku nie powinno się stosować jednocześnie ze stosowaną miejscowo erytromycyną, z uwagi na
konkurencyjny mechanizm działania tych leków.
Interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Detreomycyna 1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Detreomycyna 1% zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Lek Detreomycyna 1% zawiera lanolinę
Ze względu na zawartość lanoliny lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek Detreomycyna 1%

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Dawka zależy od rozległości i umiejscowienia chorobowo zmienionego miejsca. Wyciśniętą na gazę
cienką warstwę maści zwykle nakłada się na oczyszczoną, zmienioną chorobowo skórę raz do trzech
razy na dobę co 6 do 8 godzin.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 14 dni.
Po użyciu leku należy umyć ręce.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u noworodków i dzieci w wieku do 11 lat.
Stosowanie miejscowe leku zawierającego chloramfenikol w okresie dojrzewania powinno być
ograniczone do niezbędnego minimum.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Detreomycyna 1%
W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Detreomycyna 1%
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki, należy zastosować lek tak szybko jak jest to możliwe. Następnie
należy kontynuować leczenie stosując lek zgodnie z zalecanym przez lekarza dotychczasowym
dawkowaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić podrażnienia w postaci zaczerwienienia, kłucia, świądu, obrzęk angioneurotyczny,
zapalenie skóry oraz skórne reakcje uczuleniowe, które są wskazaniem do odstawienia leku
(pokrzywka, rumień). Może wystąpić nadkażenie drożdżakami.
W rzadkich przypadkach opisywano uszkodzenie szpiku kostnego z niedokrwistością aplastyczną
włącznie i nieprawidłowy skład krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Detreomycyna 1%

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje 

Co zawiera lek Detreomycyna 1%
- Substancją czynną leku jest chloramfenikol - 1 g maści zawiera 10 mg chloramfenikolu.
- Pozostałe składniki to: wazelina biała, lanolina, olej arachidowy.

Jak wygląda lek Detreomycyna 1% i co zawiera opakowanie
Detreomycyna 1% jest maścią barwy jasnożółtej o jednolitej konsystencji.
Opakowanie leku to tuby aluminiowe zawierające 5 g maści. Tuba wraz z ulotką dla pacjenta
umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: