Dernilan, maść, tuba 35 g

1. Co to jest lek Dernilan maść i w jakim celu się go stosuje

Lek Dernilan jest w postaci maści. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych:
[alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego i kamfory] lek działa gojąco
i przeciwzapalnie, przyspiesza ziarninowanie, ułatwia usuwanie zgrubiałego,
zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.
Lek stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan maść

Kiedy nie stosować leku Dernilan maść:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę,
  nikotynamid lub kwas salicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6);
- nie stosować na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dernilan maść należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan
(E 216), dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera alkohol cetylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Dernilan maść a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat możliwych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych
miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy występujący w maści może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen,
diklofenak)..

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz
wpływu na płodność. Nie należy stosować leku Dernilan maść w okresie ciąży lub karmienia
piersią, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz.
Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.
Postacie doustne (np. tabletki) produktów z tej grupy mogą wywołać działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Dernilan maść
podczas stosowania na skórę.
Nie należy stosować leku Dernilan maść w okresie karmienia piersią, jeśli nie zadecyduje o
tym lekarz.

Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dernilan maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Dernilan maść

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek stosować na skórę.

Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy na dobę.
Maść lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek.
Po wygojeniu zmian maść stosować l do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy na
dobę.

Maść lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, maść Dernilan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Podczas stosowania maści Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe
podrażnienia – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Dernilan maść

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne leku Dernilan maść to: kamfora racemiczna, alantoina, nikotynamid, kwas
salicylowy.
100 g leku zawiera:
kamfora racemiczna 1 g
alantoina 300 mg
nikotynamid 250 mg
kwas salicylowy 100 mg

Pozostałe składniki leku to: wazelina biała, glicerol, woda oczyszczona, alkohol cetylowy,
cholesterol, metylu parahydroksybenzoesan ( E 218), propylu parahydroksybenzoesan
(E 216).

Jak wygląda lek Dernilan maść i co zawiera opakowanie
Dernilan ma postać maści o białej barwie i zapachu kamfory.

Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g maści, umieszczona w tekturowym
pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40 
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123

Data ostatniej aktualizacji ulotki: