Dernilan, krem, tuba 35 g

1. Co to jest lek Dernilan krem i w jakim celu się go stosuje

Lek Dernilan jest w postaci kremu. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych
[alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego, kamfory] lek działa
przeciwzapalnie i gojąco, ułatwia usuwanie zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp
i rąk.
Lek stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan krem

Kiedy nie stosować leku Dernilan krem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę,
  nikotynamid lub kwas salicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- nie stosować na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dernilan krem należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu
(E 216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera alkohol stearylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).

Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Dernilan krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat możliwych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych
miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy zawarty w kremie może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen,
diklofenak).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz
wpływu leku na płodność.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie ciąży, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz.
Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.
Postacie doustne (np. tabletki) produktów z tej grupy mogą wywołać działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Dernilan krem
podczas stosowania na skórę.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie karmienia piersią, jeśli nie zadecyduje o
tym lekarz.

Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dernilan krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Dernilan krem

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek stosować na skórę.

Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek.
Po wygojeniu zmian krem stosować l do 2 razy na dobę, po umyciu stóp i rąk.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy
na dobę.

Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, krem Dernilan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe
podrażnienia – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301,
Fax : +48 22 49-21-309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Dernilan krem

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancje czynne leku Dernilan krem to: kamfora racemiczna, alantoina, nikotynamid, kwas
salicylowy.
100 g leku zawiera:
kamfora racemiczna 1 g
alantoina 300 mg
nikotynamid 250 mg
kwas salicylowy 100 mg

Pozostałe składniki leku to: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, oktylu
stearynian, alkohol stearylowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej
długości łańcucha, decylu oleinian, parafina ciekła, glicerol (E 422), karbomer, metylu
parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan ( E 216), woda
oczyszczona.

Jak wygląda lek Dernilan krem i co zawiera opakowanie
Dernilan ma postać kremu o białej barwie i zapachu kamfory.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g kremu, umieszczona w tekturowym
pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew.123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: