Depremin 612 mg, 612 mg, tabl. powl., 60 szt.

1. Co to jest lek Depremin 612 mg i w jakim celu się go stosuje

Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń
depresyjnych.

Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza. Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Depremin 612 mg

Kiedy nie przyjmować leku Depremin 612 mg:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny, leki o
  działaniu zmniejszającym reakcję odrzucenia przeszczepu: cyklosporynę, ewerolimus, sirolimus,
  takrolimus do użytku ogólnoustrojowego, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV:
  fosamprenawir, indynawir i inne inhibitory proteazy, nukleozydowe inhibitory odwrotnej
  transkryptazy, leki przeciwnowotworowe: irynotekan, imatynib i inne cytostatyki
  metabolizowane przy udziale enzymów CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 lub
  transportowanymi przez glikoproteinę P.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Depremin 612 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia należy unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV (ultrafioletowe).

Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie
jest zalecane.

Lek Depremin 612 mg a inne leki 
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjentom przyjmującym inne leki na receptę zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed
podjęciem leczenia wyciągiem z ziela dziurawca.
Przetwory z ziela dziurawca indukują aktywność enzymów CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 i
glikoproteiny P. Przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych z grupy
pochodnych kumaryny, cyklosporyny, ewerolimusu, sirolimusu, takrolimusu do stosowania
ogólnoustrojowego (leki zmniejszające reakcję odrzucenia przeszczepu), fosamprenawiru, indynawiru
i innych inhibitorów proteazy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (leki stosowane w
zakażeniu wirusem HIV), irynotekanu, imatynibu i innych cytostatyków metabolizowanych przy
udziale enzymów CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 (leki przeciwnowotworowe) lub
transportowanych przez glikoproteinę P.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania wszystkich substancji
lecznicznych, które metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19
lub glikoproteiny P, np.: amitryptylina (lek przeciwdepresyjny), feksofenadyna (lek przeciwalergiczny),
alprazolam, diazepam, midazolam (leki o działaniu przeciwlękowym), metadon (lek przeciwbólowy),
symwastatyny (leki normalizujące stężenie lipidów we krwi), digoksyna (lek stosowany w
niewydolności serca), finasteryd (lek stosowany w łagodnym rozroście gruczołu krokowego), ponieważ
jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.
Zmniejszenie stężenia w osoczu środków antykoncepcyjnych może prowadzić do wystąpienia
krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność antykoncepcji hormonalnej. Kobiety
stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe niehormonalne środki
antykoncepcyjne.

Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi
stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy odstawić lek
zawierający wyciąg z ziela dziurawca.
Zwiększona aktywność enzymów powraca do normy w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu stosowania
leku zawiewającego wyciąg z ziela dziurawca.
Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych takich jak
nudności, wymioty, lęk, pobudzenie i splątanie, jeżeli jest stosowany w połączeniu z lekami
przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina,
paroksetyna) lub buspiron. Bardzo rzadko, w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny lub innymi substancjami czynnymi o działaniu serotoninergicznym,
mogą wystąpić działania niepożądane (zespół serotoninowy), którym towarzyszą zaburzenia
czynności układu autonomicznego (takie jak pocenie się, przyspieszone bicie serca, biegunka,
gorączka), zmiany psychiczne (takie jak pobudzenie, dezorientacja) i zmiany motoryczne (takie jak
drżenie lub mimowolne ruchy mięśni).

Stosowanie leku Depremin 612 mg z jedzeniem i piciem
Lek należy popić wystarczającą ilością płynu, najlepiej wody.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek Depremin 612 mg zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

3. Jak przyjmować lek Depremin 612 mg

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to: 
Dorośli: jedna tabletka (co odpowiada 612 mg wyciągu), raz na dobę.

Sposób podawania:
Podanie doustne. Lek należy popić wystarczającą ilością płynu, najlepiej wody.

Czas stosowania:
6 tygodni.

Wystąpienia efektu terapeutycznego można oczekiwać w ciągu 4 tygodni leczenia. Jeśli objawy
utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na brak dostępnych wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Depremin 612 mg
Po spożyciu do 4,5 g wyciągu suchego na dobę, przez okres 2 tygodni i dodatkowo 15 g suchego
wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją, wystąpiły drgawki i objawy splątania.
Po przedawkowaniu, pacjenta należy chronić przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł
światła UV przez 1-2 tygodnie.

Pominięcie przyjęcia leku Depremin 612 mg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki .

Przerwanie przyjmowania leku Depremin 612 mg
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha i biegunka), alergiczne
reakcje skórne, zmęczenie i niepokój. Częstotliwość ich nie jest znana.

W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić objawy dyzestezji (np.
mrowienie, wrażliwość na zimno lub ból, uczucie pieczenia) oraz nasilone objawy, takie jak dla
oparzenia słonecznego.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks.: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Depremin 612 mg 

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP (skrót
stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Depremin 612 mg
- Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hyperici herbae extractum siccum
  quantificatum)
  Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego,
  kwantyfikowanego) z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) (DERpierwotny3-6:1), co
  odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę, 36,72 mg – 91,80
  mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę, nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny.
  Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)
- Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza
  mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu
  stearynian, mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow (alkohol poliwinylowy, tytanu
  dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172)).

Jak wygląda lek Depremin 612 mg i co zawiera opakowanie
Podłużna tabletka powlekana, obustronnie wypukła, jasnożółtego koloru.

Lek Depremin 612 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających: 30 lub 60 tabletek w blistrach
PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3,
39 - 300 Mielec
Tel.: 17 788 58 11
E-mail: colfarm@colfarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2025