logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Depratal 60 mg tabl. dojelitowe 56 szt.

        Depratal, 60 mg, tabl. dojelitowe, 56 szt.

        Depratal
        60 mg, tabl. dojelitowe, 56 szt.
        • 30 mg, 28 szt., tabl. dojelitowe
        • 60 mg, 28 szt., tabl. dojelitowe
        • 30 mg, 56 szt., tabl. dojelitowe
        Producent

        Adamed Pharma

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl. dojelitowe

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        63.64

        Dawkowanie

        Doustnie. Duże zaburzenia depresyjne. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, na to że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę (patrz też zalecenia dotyczące dawkowania powyżej). Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą dlatego, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu przynajmniej 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie wolno stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-80 ml/min). Nie wolno stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Depratal i w jakim celu się go stosuje

        Depratal zawiera substancję czynną duloksetynę. Depratal zwiększa stężenie serotoniny i
        noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Depratal wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        - depresji,
        - zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość),
        - bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący
          lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia,
          lub wystąpić mogą odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a nacisk może wywoływać ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Depratal zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od
        rozpoczęcia leczenia, jednak zanim nastąpi poprawa może minąć od 2 do 4 tygodni. Jeśli po upływie
        tego czasu nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Nawet kiedy stan pacjenta się już
        poprawi, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Depratal, aby zapobiec nawrotowi
        depresji lub lęku.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach. Należy
        zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depratal

        Kiedy nie stosować leku Depratal
        - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
        - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Depratal a inne leki”);
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Depratal a inne leki”).
        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
        serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent może przyjmować lek Depratal.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku Depratal u
        pacjenta. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Depratal należy omówić to z lekarzem, jeżeli
        występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
        - pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (patrz „Lek Depratal a inne leki”),
        - pacjent przyjmuje leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
         
        perforatum),
        - pacjent ma chorobę nerek,
        - u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe,
        - u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości epizody manii,
        - pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową,
        - pacjent ma choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku),
        - pacjent miał zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), w
          szczególności jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”),
        - u pacjenta występuje ryzyko zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania
          leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym),
        - pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby,
        - pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Depratal a inne leki”),
        - pacjent jest leczony buprenorfiną. Stosowanie tego leku jednocześnie z lekiem Depratal może
          prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu (patrz punkt „Lek
          Depratal a inne leki”)

        Depratal może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w
        miejscu. W razie wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Leki takie jak Depratal (tak zwane SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń
        czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po
        przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych,
        ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub dłużej, zanim leki zaczną działać.
        Myśli te mogą nasilić się:
        - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
        - u młodych dorosłych. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia
          zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, którzy
          byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        W razie wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

        Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela o stanie depresyjnym
        lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki. Można również zapytać o ich opinię, czy stan
        depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą niepokoju.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek Depratal nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U
        pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko
        działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (przeważnie
        agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Lekarz może jednak zalecić stosowanie leku
        Depratal u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeśli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne. W razie
        wątpliwości, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Depratal u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy
        ponownie skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku
        poniżej 18 lat przyjmującego lek Depratal wystąpi lub nasili się którekolwiek z wymienionych
        powyżej działań niepożądanych. Ponadto, brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie
        stosowania leku Depratal w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju
        poznawczego i rozwoju zachowania.

        Lek Depratal a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, główny składnik leku Depratal, występuje także w innych lekach stosowanych w
        leczeniu innych chorób:
        - bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Depratal jednocześnie z innymi lekami. Nie należy
        zaczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych bez recepty i
        leków roślinnych, bez skontaktowania się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza w razie przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Depratal jednocześnie z
        innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), lub zbyt
        wcześnie (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO. Przykłady IMAO to moklobemid (lek
        przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami
        wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Depratal, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające
        życiu działania niepożądane.
        Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku
        Depratal. Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia
        leku Depratal.

        Leki powodujące senność: Lekami tymi mogą być leki wydawane na receptę, np. benzodiazepiny,
        silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny: Są nimi buprenorfina, tryptany, tramadol, tryptofan,
        selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne
        inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki
        przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego
        (Hypericum perforatum) i IMAO (np. moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia
        działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów (w szczególności mimowolne,
        rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruchy gałki ocznej, pobudzenie, omamy,
        śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe,
        temperatura ciała powyżej 38°C) podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Depratal,
        należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
        zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.

        Lek Depratal z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Depratal można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami. Należy zachować
        ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Depratal.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Depratal zajdzie w
          ciążę lub planuje zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek Depratal dopiero po
          omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla
          nienarodzonego dziecka.

        - Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Depratal.
          Stosowanie w trakcie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu
          zwrotnego serotoniny) może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u dzieci, nazywanego
          przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech u dziecka i
          sinicę. Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli
          pacjentka zauważy takie objawy u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z
          położną i (lub) lekarzem.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depratal pod koniec trwania ciąży, takie objawy mogą wystąpić
          u jej dziecka w chwili urodzenia. Zwykle występują w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni
          po urodzeniu. Objawy mogą obejmować wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę, trudności w
          karmieniu, problemy z oddychaniem i napady drgawek. Jeśli pacjentka stwierdzi wystąpienie
          któregokolwiek z tych objawów lub martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się do
          lekarza lub położnej z prośbą o pomoc.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depratal pod koniec trwania ciąży, jest zwiększone ryzyko
          nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli występowały w
          przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną o
          przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        - Dostępne dane dotyczące stosowania leku Depratal w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
          ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka
          przyjmuje lek Depratal w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko
          wczesnego porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie
          urodzonych niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących lek Depratal w drugiej połowie
          ciąży).

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie jest zalecane stosowanie
          leku Depratal w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do
          lekarza lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Depratal może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani
        obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Depratal.

        Lek Depratal zawiera cukier prasowalny
        Depratal zawiera cukier prasowalny (98% sacharoza). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta
        nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
        leku.

        3. Jak stosować lek Depratal

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Depratal przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej
        Zwykle stosowana dawka leku Depratal to 60 mg przyjmowane raz na dobę. Lekarz zaleci dawkę
        odpowiednią dla danego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Depratal to 30 mg raz na dobę. U większości pacjentów
        dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla danego
        pacjenta. Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

        Przyjmowanie leku Depratal codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Depratal. Nie należy przerywać
        stosowania leku Depratal ani zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest
        właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. Bez leczenia choroba może się utrzymywać,
        a także stan pacjenta może się pogorszyć i stać się trudny do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depratal
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Depratal należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy
        (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność,
        zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się
        lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.

        Pominięcie zastosowania leku Depratal
        W razie pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora
        przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą dawkę o zwykłej
        porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy
        zażywać większej dawki dobowej leku Depratal niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Depratal
        Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania tabletek bez
        porozumienia się z lekarzem. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku Depratal,
        zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Depratal, mogą wystąpić objawy,
        takie jak:
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie
          porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary
          senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub
          wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka i nadmierna potliwość lub
          zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.
        Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
        - ból głowy, senność
        - nudności, suchość w jamie ustnej

        Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
        - brak apetytu
        - zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia
          orgazmu, nietypowe sny
        - zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie
          skóry
        - niewyraźne widzenie
        - szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
        - uczucie kołatania serca
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
        - wzmożone ziewanie
        - zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wzdęcia
        - zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
        - ból mięśni, kurcze mięśni
        - bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        - problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
        - upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        - zmniejszenie masy ciała

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i
        tej samej płci.

        Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
        - zapalenie gardła powodujące chrypkę
        - myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji
        - nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół
          niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
        - rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka),, problemy ze wzrokiem
        - zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
        - szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
        - omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w
          palcach rąk i (lub) stóp
        - ucisk w gardle, krwawienie z nosa
        - wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej,
          trudności w połykaniu
        - zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
        - nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja
          do powstawania siniaków
        - sztywność i drżenie mięśni
        - trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba
          oddawania moczu w nocy, zwiększone oddawanie moczu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu
        - nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból
          jąder lub moszny
        - ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
        - zwiększenie masy ciała
        - Depratal może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak
          zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

        Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
        - ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk języka lub
          warg, inne reakcje alergiczne.
        - zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
        - odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami mogą
          być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego zmęczenia lub
          nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół
          nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        - zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i
          zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
        - „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki
        - drżenie, sztywność mięśniowa, spowolnione ruchy i zaburzenia chodu (objawy pozapiramidowe)
        - niepokój psychoruchowy
        - przełom nadciśnieniowy (nagły wzrost ciśnienia tętniczego z powikłaniami narządowymi,
          dotyczącymi pracy mózgu, serca lub nerek)
        - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        - zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego
          (prowadzące do biegunki)
        - niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        - zespół Stevensa-Johnsona (poważny stan chorobowy z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i
          narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk
          naczynioruchowy)
        - skurcz mięśni żuchwy
        - nieprawidłowy zapach moczu
        - objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach
          piersiowych
        - kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
        - nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy).

        Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        - zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        - Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą być:
          ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        tel.: + 48 22 49 21 301,
        faks: + 48 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Depratal

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
        oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Depratal
        Substancją czynną leku jest duloksetyna.
        Każda tabletka zawiera 30 lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to:
        Zawartość tabletki: cukier prasowalny (Compressuc MS); skrobia kukurydziana; magnezu stearynian.
        Otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; trietylu
        cytrynian; talk; tytanu dwutlenek (E171), symetykon (emulsja).

        Jak wygląda lek Depratal i co zawiera opakowanie
        Lek Depratal dostępny jest w dwóch mocach: 30 mg i 60 mg.

        Tabletki dojelitowe 30 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
        średnicy 7,0- 7,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie " )".

        Tabletki dojelitowe 60 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
        średnicy 10,0- 10,5 mm.

        Dostępne opakowanie:
        7, 28 lub 56 tabletek w blistrach i tekturowym pudełku

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Adamed Pharma S.A.
        Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
        05-152 Czosnów
        tel.: +48 22 732 77 00

        Wytwórca
        Adamed Pharma S.A.
        ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
        95-200 Pabianice

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026