Deflegmin Effect Long, 75 mg, kaps. o przedł. uwalnianiu Effect Long, 10 szt.

Deflegmin Effect Long

75 mg, kaps. o przedł. uwalnianiu Effect Long, 10 szt.

Producent

Bausch Health Ireland

Opakowanie

10 szt.

Postać

kaps. o przedł. uwalnianiu Effect Long

Dostępność

produkt dostępny bez recepty

Dawkowanie

Doustnie. Tabletki. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo 1 tabl. 3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie 1 tabl. 2 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 0,5 tabl. 2-3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu. Dorośli: 1 kaps. na dobę rano lub wieczorem. Pacjent nie powinien stosować preparatu dłużej niż 4-5 dni bez kosultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci i młodzieży. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w wieku podeszłym. Syrop. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo 5 ml syropu 3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml 2 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 2,5 ml syropu 2-3 razy na dobę. Dzieci w wieku 2-6 lat: 1,25 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 1-2 lat: 1,25 ml syropu 2 razy na dobę. Sposób podania. Preparat należy przyjmować po posiłkach. Tabletki i kapsułki popijać niewielką ilością płynu. Nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Zastosowanie

Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu i
w jakim celu się go stosuje

Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem
mukolitycznym zawierającym ambroksolu chlorowodorek. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych i poprawia jego transport, a dzięki temu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Deflegmin EFFECT LONG stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci
kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Kiedy nie stosować leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu
- jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- jeśli u pacjenta odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania
rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
- jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT LONG może wówczas na
początku leczenia nasilać kaszel).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu
chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła,
nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT LONG i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Leku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym,
erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
- Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie
upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami
przeciwkaszlowymi.
- Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.

Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu z jedzeniem i piciem
Lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować
po posiłkach i popijać niewielką ilością płynu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym
trymestrze ciąży.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG
w okresie karmienia piersią.

Wpływ stosowania leku na płodność ludzi nie był badany.
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin EFFECT LONG na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Deflegmin EFFECT LONG zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Deflegmin EFFECT LONG zawiera indygotynę.
Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu:
u dorosłych:
doustnie, 1 kapsułkę na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.

Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o
przedłużonym uwalnianiu
Dotychczas nie opisano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi.
Po zażyciu większej niż zalecana dawki leku Deflegmin EFFECT LONG mogą wystąpić objawy
wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. W przypadku wystąpienia tych objawów,
należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak
najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną
dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu
Przerwanie stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza
możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie
leku Deflegmin EFFECT LONG i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko
postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej)
i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- reakcje nadwrażliwości,
- wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej,
- uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa,
- zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok,
- zaburzenia w oddawaniu moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym
uwalnianiu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna kapsułka o przedłużonym
uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki leku to: sacharoza ziarenka, skrobia kukurydziana, szelak, powidon, talk; skład
kapsułki żelatynowej: erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna.

Jak wygląda lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu i co
zawiera opakowanie
Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera: 10 lub 20 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex