Debelizyna, 654,5 mg/g, pasta doustna, tuba 100 g

1. Co to jest lek Debelizyna i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu moczopędnym, w postaci pasty doustnej zawierającej
wyciąg z nasion fasoli indyjskiej.

Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt roślinny stosowany u dorosłych:
- w profilaktyce kamicy dróg moczowych,
- jako lek wspomagający w leczeniu kamicy dróg moczowych (drobne złogi).2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debelizyna

Kiedy nie stosować leku Debelizyna
- jeśli pacjent ma uczulenie na nasiona fasoli indyjskiej lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadkach, w których zaleca się przyjmowanie zmniejszonej ilości płynów (np. ciężkie
  choroby serca lub nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debelizyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież
Brak danych, nie zaleca się stosowania leku u dzieci, młodzieży i osób w podeszłym wieku. Z uwagi
na brak danych na temat stosowania leku u tych pacjentów przed zastosowaniem leku należy poradzić
się lekarza.

Jeśli objawy nie ustąpią, nasilą się lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu
moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez dłuższy czas bez konsultacji z lekarzem.

Lek Debelizyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego lek może
być stosowany wyłącznie po zasięgnięciu opinii lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Debelizyna zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu
(E 216) i skrobię pszeniczną
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go jako
„bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek
problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
5 g leku zawiera nie więcej niż 15 mikrogramów glutenu.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).3. Jak stosować lek Debelizyna

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pastę przyjmuje się doustnie po rozpuszczeniu w wodzie.

Dorośli
Przeciętnie 3 razy na dobę po 1 łyżeczce pasty (co odpowiada 5 g) rozpuszczonej w ½ szklanki (około
100 ml-120 ml) przegotowanej wody.

Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.

Zalecenia dodatkowe dotyczące stosowania:
- w zależności od zaleceń lekarza, należy przestrzegać zaleconej diety oraz przyjmowania
  zwiększonej ilości płynów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debelizyna
W przypadku zastosowania większej dawki może wystąpić biegunka.

Pominięcie zastosowania leku Debelizyna
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Debelizyna
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych po zastosowaniu leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Debelizyna

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Debelizyna
- Substancją czynną leku jest wyciąg zagęszczony z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum
  seminis extractum). 100 g pasty zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z Dolichosi
  biflorum seminis (nasiona fasoli indyjskiej). Ekstrahent: woda.
  Dawka jednorazowa (5 g pasty) zawiera 3,27 g substancji czynnej.

- Pozostałe składniki to: gliceryna, woda oczyszczona, skrobia pszeniczna, agar,
  parahydroksybenzoesan metylu (E 218), olejek pomarańczowy, parahydroksybenzoesan
  propylu (E 216), kwas cytrynowy.

Jak wygląda lek Debelizyna i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa w pudełku tekturowym.
1 tuba zawiera 100 g ± 4 g leku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: