logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Daylette 3 mg+0,02 mg tabl. powl. 28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Daylette, 3 mg+0,02 mg, tabl. powl., 28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Daylette
        3 mg+0,02 mg, tabl. powl., 28 szt. (24 szt.+4 szt.)
        Producent

        Gedeon Richter

        Opakowanie

        28 szt. (24 szt.+4 szt.)

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie: 1 tabl. raz dziennie o stałej porze, przez 28 kolejnych dni. Nie należy robić przerwy w stosowaniu. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Jeżeli przez ostatni miesiąc pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcyjnej, przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (tj. 1. dniu krwawienia miesiączkowego). Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała inny złożony preparat antykoncepcyjny (złożony doustny środek antykoncepcyjny, terapeutyczny system dopochwowy lub system transdermalny, plaster) przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzednio stosowanego środka, ale najpóźniej w dniu następującym po zwyczajowej przerwie, w czasie której nie przyjmuje się tabletek zawierających hormony. W przypadku stosowania przez pacjentkę terapeutycznego systemu dopochwowego lub systemu transdermalnego należy rozpocząć stosowanie preparatu najlepiej w dniu ich usunięcia lub najpóźniej, gdy w dniu, na który przypadałoby kolejne zastosowanie poprzednio stosowanego produktu. Jeżeli wcześniej pacjentka stosowała metodę wyłącznie progestagenową (tabletki zawierające wyłącznie progestagen, iniekcje, implant lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen), przyjmowanie preparatu zamiast tabletki zawierającej wyłącznie progestagen można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu, w przypadku implantu i systemu - w dniu usunięcia implantu lub systemu, w przypadku iniekcji - w dniu, w którym powinna być podana następna iniekcja; we wszystkich tych przypadkach należy zastosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcyjną przez pierwszych 7 dni przyjmowania preparatu. W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć stosowanie preparatu; nie jest konieczne stosowanie żadnych innych metod antykoncepcyjnych. W przypadku porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży stosowanie preparatu można rozpocząć 21-28 dni po porodzie lub po poronieniu; jeżeli pacjentka rozpocznie stosowanie preparatu później, to przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcyjne. U pacjentek, które po porodzie lub poronieniu odbyły stosunek przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki. W przypadku pominięcia tabletki, jeżeli od pominięcia tabletki upłynęło mniej niż 24 h, skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana; pominiętą tabletkę należy jak najszybciej przyjąć, a kolejną - o zwykłej porze. Jeśli od pominięcia tabletki upłynęło więcej niż 24 h skuteczność działania może być zmniejszona, należy wówczas postępować w niżej opisany sposób. Nigdy nie wolno przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 4 dni. Koniecznych jest 7 dni nieprzerwanego przyjmowania tabletek, aby zachować właściwy stopień zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej. W przypadku pominięcia tabletki w 1-7 dniu należy przyjąć pominięta tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcyjną. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki doszło do stosunku płciowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im krótszy odstęp czasu między ich pominięciem, a okresem przyjmowania tabletek placebo, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W przypadku pominięcia tabletki w ciągu 8-14 dni należy przyjąć pominiętą tabletkę najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki preparat przyjmowano prawidłowo, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę należy przez 7 dni stosować dodatkowo barierowe metody antykoncepcyjne. W przypadku pominięcia tabletki w 15-24 dniu możliwe są dwa warianty postępowania. Istnieje duże ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na zbliżający się okres przyjmowania tabletek placebo. Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Jeżeli przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki wszystkie tabletki były stosowane prawidłowo, można wybrać jedno z poniższych zaleceń bez konieczności stosowania żadnych dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przeciwnym wypadku należy wybrać zalecenie 1). i przez 7 dni stosować barierowe metody antykoncepcyjne. 1). Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania tabletek aktywnych. Cztery tabletki z ostatniego rzędu opakowania (tabletki placebo) należy wyrzucić. Należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania blistrowego. Krwawienie z odstawienia wystąpi po zakończeniu stosowania tabletek aktywnych z drugiego opakowania, w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne. 2). Można zaprzestać przyjmowanie aktywnych tabletek z aktualnego opakowania. W takim przypadku należy przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu opakowania przez okres do 4 dni, wliczając w to dni, w których pominięto tabletkę, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania blistrowego. Jeżeli pacjentka pominęła tabletki i następnie nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia podczas pierwszego planowanego okresu przyjmowania tabletek placebo, należy uwzględnić możliwość ciąży. Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych. W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 h po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną, należy przyjąć dodatkową tabletkę tak szybko jak to możliwe. Jeżeli jest to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć przed upływem 12 h od zwykłej pory przyjęcia tabletki. Jeżeli upłynie więcej niż 12 h, należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać ustalonego schematu dawkowania powinna przyjąć dodatkową tabletkę z następnego opakowania. Postępowanie w celu opóźnienia krwawienia. W celu opóźnienia krwawienia z odstawienia należy rozpocząć kolejne opakowanie bez przyjmowania tabletek placebo z bieżącego opakowania. Stosowanie tabletek można kontynuować tak długo, jak długo jest to potrzebne, aż do zakończenia aktywnych tabletek z drugiego opakowania. W międzyczasie może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Do regularnego przyjmowania leku należy powrócić po zastosowaniu tabletek placebo. Jeżeli pacjentka chce zmienić dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia niż w stosowanym obecnie schemacie, można jej zalecić, aby skróciła następny okres stosowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótszy ten okres, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i będą występowały krwawienia śródcykliczne lub plamienie w trakcie stosowania tabletek z następnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźniania miesiączki).

        Zastosowanie

        Antykoncepcja doustna. Decyzja o przepisaniu leku powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem tego leku, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Daylette i w jakim celu się go stosuje

        - Lek Daylette jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu zapobiegania ciąży.
        - Każda z 24 białych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich o
          nazwie drospirenon i etynyloestradiol.
        - Cztery zielone tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnej i nazywane są także
          tabletkami placebo.
        - Środki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony, zwane są złożonymi środkami
          antykoncepcyjnymi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daylette

        Uwagi ogólne

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Daylette należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami
        wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

        Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Daylette, lekarz zada pacjentce kilka pytań na temat
        zdrowia oraz na temat zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy także ciśnienie krwi i zależnie od
        indywidualnego przypadku, może także przeprowadzić niektóre inne badania.

        W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, w których powinno się zaprzestać stosowania leku Daylette
        lub w których skuteczność leku Daylette może być zmniejszona. W takich sytuacjach powinno się
        albo nie utrzymywać stosunków płciowych, albo stosować dodatkowe niehormonalne środki
        antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne.
        Nie należy stosować metody obserwacyjnej lub metody pomiaru temperatury. Metody te mogą być
        zawodne, ponieważ lek Daylette modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

        Lek Daylette, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przez zakażeniem
        wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

        Kiedy nie stosować leku Daylette

        Nie należy stosować leku Daylette jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy
        poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie
        bardziej odpowiedni.
        Kiedy nie stosować leku Daylette:
        - jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach
        krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych
        narządach;
        - jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór
          białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
          przeciwciał antyfosfolipidowych;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
        - jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na: dusznicę bolesną (choroba, która
          powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub
          przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
        - jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko
          powstania zakrzepu w tętnicy:
           -   ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
           -   bardzo wysokie ciśnienie krwi,
           -   bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
           -   chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną
          z aurą”;
        - jeżeli u pacjentki występuje obecnie (lub występowała w przeszłości) choroba wątroby, a
          czynność wątroby w dalszym ciągu jest nieprawidłowa;
        - jeżeli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
        - jeżeli u pacjentki obecnie występuje (lub występował w przeszłości) nowotwór wątroby;
        - jeżeli u pacjentki obecnie występuje (lub występował w przeszłości) lub podejrzewa się raka
          piersi lub narządów płciowych;
        - jeżeli u pacjentki występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
        - jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami nadwrażliwości mogą być:
          świąd, wysypka lub obrzęk;
        - lek Daylette zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjentka ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję,
          nie powinna stosować tego leku.

        Nie należy stosować leku Daylette u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących produkty
        lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub
        sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (patrz także punkt „Lek Daylette a inne leki”).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Daylette należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
        ____________________________________________________________________
        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza

        -   jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może
            wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich),
            zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej
            „Zakrzepy krwi (zakrzepica)”).

        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak
        rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.                                                                        

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.

        W pewnych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Daylette lub
        jakichkolwiek innych złożonych tabletek antykoncepcyjnych. Konieczne może też być regularne
        badanie przez lekarza. Jeżeli występuje którykolwiek z poniższych stanów, należy poinformować o
        tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Daylette. Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w
        czasie stosowania leku Daylette, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        - jeżeli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka
          i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w
          oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny
          mogą wywoływać lub pogarszać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku
          naczynioruchowego;
        - jeżeli u bliskich krewnych występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi;
        - jeżeli u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
        - jeżeli u pacjentki występuje cukrzyca;
        - jeżeli u pacjentki występuje depresja lub zmiany nastroju;
        - jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
          (przewlekła zapalna choroba jelit);
        - jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny);
        - jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
          niewydolność nerek);
        - jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych
          krwinek);
        - jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
          lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze
          zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego
          ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji,
          jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Daylette po porodzie;
        - jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
        - jeśli pacjentka ma żylaki;
        - jeżeli u pacjentki występuje padaczka (patrz „Lek Daylette a inne leki”);
        - jeżeli u pacjentki występuje choroba, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub
          podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi
          zwana porfirią, opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami w czasie ciąży),
          pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne ruchy
          ciała);
        - jeżeli u pacjentki występują lub kiedykolwiek wystąpiły złotobrązowe plamy barwnikowe
          (ostuda), tzw. plamy ciążowe, zwłaszcza na twarzy. W takim przypadku, należy unikać
          bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe;

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Daylette należy omówić to z lekarzem.

        ZAKRZEPY KRWI

        Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Daylette jest
        związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia
        nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i
        spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać:
        - w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”);
        - w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-
          zatorowe”).

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
        stosowaniem leku Daylette jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI

        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na
          stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
           - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być
             odczuwane wyłącznie w czasie stania lub
             chodzenia
          - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo
             nodze
          - zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie,
             zaczerwienienie, zasinienie

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?

        Zakrzepica żył głębokich

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - nagły napad niewyjaśnionych duszności lub
          przyspieszenia oddechu;
        - nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który
          może być połączony z pluciem krwią;
        - ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy
          głębokim oddychaniu;
        - ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
        - przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
        - silny ból w żołądku.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza,
        ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub
        spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi
        stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np.
        przeziębienie).

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zator tętnicy płucnej

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        - natychmiastowa utrata widzenia lub;
        - bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą
          przekształcić się w utratę widzenia

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie
          nacisku, ociężałość;
        - uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej,
          ramieniu lub poniżej mostka;
        - uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
        - uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące
          do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;
        - pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy;
        - skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
        - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zawał serca

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
          szczególnie po jednej stronie ciała;
        - nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
        - nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu
          oczach;
        - nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata
          równowagi lub koordynacji;
        - nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej
          przyczyny;
        - utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez
          drgawek.

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być
        krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym
        powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić
        się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona
        wystąpieniem kolejnego udaru.

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Udar

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg
          lub ramion;
        - silny ból w żołądku (ostry brzuch).

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
        Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
        - Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze
          zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te
          działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku
          stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        - Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to
          prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        - Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować
          zatorowość płucną.
        - W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
        większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
        (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

        Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji,
        gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Daylette ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

        Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
        Daylette jest niewielkie.

        - W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków
          antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy
          krwi.
        - W okresie roku, u około 9-12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające drospirenon, np. lek Daylette, powstaną zakrzepy krwi.
        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

        Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych
        tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w
        ciąży
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
        Około 2 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki
        antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
        noretisteron lub norgestimat
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
        Około 5-7 na 10 000 kobiet

        Kobiety stosujące lek Daylette
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
        Około 9-12 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Daylette jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        - jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
          płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym
          przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
        - jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
          kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
          Daylette na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
          przerwać stosowanie leku Daylette, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie
          leku;
        - wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
        - jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u
        pacjentki.

        Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
        szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
        nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Daylette.

        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Daylette, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez
        znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
        Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne
        konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Daylette
        jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
        - z wiekiem (powyżej około 35 lat);
        - jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego
          takiego jak lek Daylette, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie
          przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju
          antykoncepcji;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku
          (poniżej 50 roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie
          podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
        - jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we
          krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
        - jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
        - jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane
          migotaniem przedsionków);
        - jeśli pacjentka ma cukrzycę.

        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Daylette, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie
        stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        Lek Daylette a rak
        U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, nieznacznie częściej obserwuje się raka piersi,
        ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek. Na przykład, może być tak, że
        więcej nowotworów jest wykrywanych u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne,
        ponieważ są one częściej badane przez lekarzy.
        Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby badać piersi regularnie oraz
        skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli wyczuje się jakikolwiek guzek.

        U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne opisywano, w rzadkich przypadkach, łagodne
        nowotwory wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach, złośliwe nowotwory wątroby. Jeżeli
        pacjentka poczuje nietypowy, silny ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.

        Zaburzenia psychiczne
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Daylette, zgłaszały
        depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
        samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
        się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

        Krwawienie śródcykliczne
        Przez pierwszych kilka miesięcy przyjmowania leku Daylette, mogą występować nieoczekiwane
        krwawienia (krwawienia poza okresem stosowania tabletek placebo). Jeżeli takie krwawienie
        utrzymuje się dłużej niż kilka miesięcy, lub jeżeli zaczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien
        zbadać przyczynę.

        Co należy zrobić, jeżeli nie wystąpi krwawienie miesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek
        placebo
        Jeżeli wszystkie białe tabletki zawierające substancję czynną przyjmowano prawidłowo, nie wystąpiły
        wymioty, ani ciężka biegunka i nie przyjmowano żadnych innych leków, jest bardzo mało
        prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.

        Jeżeli oczekiwane krwawienie miesiączkowe nie wystąpi kolejno dwa razy, może to oznaczać ciążę.
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozpocząć następne opakowanie leku
        Daylette jedynie wtedy, gdy pacjentka upewni się, że nie jest w ciąży.

        Lek Daylette a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Należy powiedzieć lekarzowi, jakie leki lub produkty ziołowe są stosowane przez pacjentkę. Należy
        poinformować o tym również każdego innego lekarza lub lekarza dentystę (lub farmaceutę), który
        może przepisać inny lek, do stosowania jednocześnie z lekiem Daylette.
        Osoby te mogą powiedzieć, czy powinno się stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład
        prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo lub czy należy zmienić dawki innych stosowanych leków.

        Nie należy stosować leku Daylette u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących produkty
        lecznicze zawierające ombitaswir /parytaprevir /rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub
        sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, ponieważ te produkty mogą spowodować nieprawidłowe
        wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT).
        Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji.
        Przyjmowanie leku Daylette można rozpocząć ponownie po upływie około 2 tygodni od zakończenia
        wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku Daylette".

        Niektóre leki mogą mieć wpływ na poziom we krwi leku Daylette i mogą powodować zmniejszoną
        skuteczność w zapobieganiu ciąży lub mogą wywołać nieoczekiwane krwawienie. Należą tu:
        - leki stosowane w leczeniu
          - padaczki (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, okskarbamazepina,
            felbamat, topiramat),
          - gruźlicy (np. ryfampicyna),
          - zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i
            nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina,
            efawirenz),
          - zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
          - wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan),
          - objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów (etorikoksyb),
        - lek ziołowy zawierający ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Jeśli pacjentka
          chce stosować produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego w czasie stosowania
          leku Daylette, powinna najpierw skonsultować się z lekarzem.

        Lek Daylette może wpływać na działanie innych leków, np.:
        - cyklosporyny (lek stosowany w celu zahamowania odrzucenia tkanki po operacjach
          przeszczepienia narządów),
        - leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (może to prowadzić do zwiększenia częstości napadów
          drgawkowych),
        - tyzanidyny (lek stosowany w leczeniu spastyczności mięśni),
        - teofiliny (lek stosowany w leczeniu astmy).

        Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Daylette z jedzeniem i piciem
        Lek Daylette można przyjmować z posiłkiem lub bez, popijając niewielką ilością wody w razie
        konieczności.

        Badania laboratoryjne
        Jeżeli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi
        laboratorium, że przyjmuje się tabletki antykoncepcyjne, ponieważ hormonalne środki
        antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

        Ciąża
        Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Daylette. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas
        stosowania leku Daylette, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z
        lekarzem.
        Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, może przerwać stosowanie leku Daylette w każdej chwili (patrz
        punkt: „Przerwanie stosowania leku Daylette”).
        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Karmienie piersią
        Na ogół nie zaleca się stosowania leku Daylette, gdy kobieta karmi piersią. Jeżeli pacjentka chce
        przyjmować tabletki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze
        swoim lekarzem.
        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie leku Daylette wpływa na zdolność prowadzenia
        pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Daylette zawiera laktozę, żółcień pomarańczową i lecytynę sojową.
        Jedna biała aktywna tabletka powlekana leku Daylette (zawierająca substancje czynne) zawiera 48,53
        mg laktozy jednowodnej, a jedna zielona nieaktywna tabletka powlekana zawiera 37,26 mg laktozy.
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
        skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
        Białe aktywne tabletki zawierają 0,070 mg lecytyny sojowej. Jeżeli u pacjentki występuje uczulenie
        na orzeszki ziemne lub soję, nie powinna stosować tego leku.
        Tabletki powlekane nie zawierające hormonów (tabletki placebo) zawierają żółcień pomarańczową
        (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować lek Daylette

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Każdy blister zawiera 24 białe tabletki, zawierające substancję czynną oraz 4 zielone tabletki placebo.

        Tabletki leku Daylette, oznakowane dwoma różnymi kolorami ułożone są w odpowiedniej kolejności.
        Blister zawiera 28 tabletek.

        Należy przyjmować jedną tabletkę leku Daylette każdego dnia, popijając niewielką ilością wody w
        razie konieczności. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, lecz każdego dnia mniej
        więcej o tej samej porze.

        Należy uważać, aby nie pomylić tabletek: przez pierwsze 24 dni należy przyjmować białą tabletkę, a
        następnie zieloną tabletkę przez ostatnie 4 dni. Następnie należy od razu rozpocząć przyjmowanie
        tabletek z nowego blistra (24 białe tabletki i 4 zielone tabletki). Nie ma zatem przerwy w
        przyjmowaniu tabletek pomiędzy dwoma blistrami.

        Ze względu na różnice w składzie tabletek konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku od tabletki
        znajdującej się w pozycji 1 na blistrze oznakowanej jako „Start”. Tabletki należy przyjmować
        codziennie. W celu zachowania właściwej kolejności, należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem
        strzałek i numeracją na blistrze.

        Przygotowanie blistra
        Aby pomóc w kontroli prawidłowego przyjmowania tabletek, w opakowaniu znajduje się 7 naklejek w
        postaci pasków oznaczonych dniami tygodnia. Należy wybrać jeden pasek, który rozpoczyna się
        nazwą dnia, w którym pacjentka zamierza rozpocząć przyjmowanie tabletek. Na przykład, w
        przypadku rozpoczynania stosowania leku w środę należy zastosować naklejkę z napisem „ŚR”.
        Należy przyłożyć symbol “=>” na pasku do tego samego symbolu znajdującego się na blistrze i nakleić
        pasek w obszarze ograniczonym czarną linią (w ramce). Nazwa każdego dnia tygodnia będzie
        odpowiadać określonej kolumnie tabletek.
        Nazwa dnia tygodnia znajdująca się powyżej każdej tabletki ułatwi sprawdzenie, czy w danym dniu
        tabletka została przyjęta. Należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze, do momentu
        przyjęcia wszystkich 28 tabletek.
        W ciągu 4 dni, w których pacjentka przyjmuje zielone tabletki placebo (dni placebo), powinno
        rozpocząć się krwawienie (tak zwane krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpoczyna się ono w 2. lub
        3. dniu po przyjęciu ostatniej białej tabletki leku Daylette, zawierającej substancje czynne. Po
        przyjęciu ostatniej zielonej tabletki placebo należy rozpocząć kolejny blister, niezależnie od tego czy
        krwawienie się zakończyło czy nie. Oznacza to, że zastosowanie tabletek z nowego blistra powinno
        się zawsze rozpoczynać w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno się
        rozpoczynać w tym samym dniu każdego miesiąca.

        Lek Daylette stosowany w ten sposób chroni przed zajściem w ciążę również w trakcie tych 4 dni, w
        czasie których pacjentka stosuje tabletki placebo.

        Kiedy można zacząć pierwszy blister?
        • Jeżeli w poprzednim miesiącu nie były stosowane środki antykoncepcyjne zawierające
          hormony
         
        Stosowanie leku Daylette należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (czyli w pierwszym dniu
          miesiączki). Jeżeli stosowanie leku Daylette rozpocznie się w pierwszym dniu miesiączki,
          natychmiast chroni on przed zajściem w ciążę. Przyjmowanie leku Daylette można również
          rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu. Wtedy jednak pacjentka musi stosować dodatkową
          metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez 7 pierwszych dni przyjmowania tabletek.

        • Zmiana z złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek
          antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub plaster)
         
        Można rozpocząć przyjmowanie leku Daylette następnego dnia po zastosowaniu ostatniej
          tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego doustnego złożonego środka
          antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu tabletek
          poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (lub po zastosowaniu ostatniej
          nieaktywnej tabletki wcześniej stosowanych tabletek antykoncepcyjnych).
          W przypadku zmiany z systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego,
          plastra należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        • Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej (tabletki zawierające wyłącznie
          progestagen, wstrzyknięcie, implant lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający
          progestagen, IUS)
         
        Można przestawić się w dowolnym dniu z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (z
          implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen, IUS w dniu
          ich usunięcia lub z postaci we wstrzyknięciach w dniu planowanego kolejnego zastrzyku), ale
          we wszystkich przypadkach trzeba stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywy)
          przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

        • Po poronieniu
          Postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

        • Po porodzie
         
        Stosowanie leku Daylette można rozpocząć w 21. – 28. dniu po porodzie. Jeżeli stosowanie leku
          Daylette rozpocznie się później niż 28. dnia, trzeba stosować metodę mechaniczną (np.
          prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Daylette.
          Jeżeli po urodzeniu dziecka odbyło się stosunek przed rozpoczęciem przyjmowania leku
          Daylette (ponownie), należy najpierw upewnić się, że nie jest się w ciąży lub poczekać do
          wystąpienia następnej miesiączki.

        • Jeżeli pacjentka karmi piersią i chciałaby rozpocząć stosowanie leku Daylette (ponownie)
          po urodzeniu dziecka

        Należy przeczytać punkt „Karmienie piersią”.

        W przypadku wątpliwości, kiedy należy rozpocząć pierwszy blister, należy skontaktować się z
        lekarzem.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daylette
        Nie ma doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjmowania zbyt wielu tabletek leku
        Daylette.
        W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz, mogą wystąpić nudności lub wymioty lub może
        wystąpić krwawienie z pochwy. Także u młodych dziewcząt przed wystąpieniem pierwszej miesiączki
        w sytuacji przypadkowego przyjęcia tego leku mogą wystąpić krwawienia z pochwy.
        W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Daylette lub połknięcia pewnej ich liczby przez
        dziecko, należy natychmiast poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Pominięcie zastosowania leku Daylette
        Ostatnie 4 tabletki w czwartym rzędzie na blistrze to tabletki placebo. Jeżeli pominięta została jedna z
        tych tabletek, nie będzie to miało wpływu na skuteczność leku Daylette. Należy wyrzucić pominiętą
        tabletkę placebo.

        Jeśli pacjentka zapomni przyjąć białe, aktywne tabletki (tabletki 1-24 z blistra) należy wykonać
        następujące czynności:

        • jeżeli minęło mniej niż 24 godziny od pominięcia tabletki, ochrona przed ciążą nie jest
          zmniejszona.
          Tabletkę należy przyjąć, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie przyjmować
          kolejne tabletki o zwykłej porze.

        • jeżeli minęło więcej niż 24 godziny od pominięcia tabletki, ochrona przed ciążą może być
          zmniejszona. Im więcej tabletek pacjentka zapomniała przyjąć, tym większe jest ryzyko ciąży.

        Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeżeli pacjentka zapomni przyjąć białą tabletkę
        na początku lub na końcu blistra. W takiej sytuacji należy przestrzegać poniższych zasad (patrz także
        wykres poniżej):

        •   Pominięto więcej niż jedną tabletkę z blistra
        Należy poradzić się lekarza.

        •   Pominięto jedną tabletkę w dniach 1. do 7. (pierwszy rząd tabletek w blistrze)
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeżeli oznacza
        to, że trzeba przyjąć dwie tabletki na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze i
        stosować dodatkowe zabezpieczenie, na przykład prezerwatywy, przez następne 7 dni. Jeżeli odbyło
        się stosunek w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki, trzeba zdawać sobie sprawę, że istnieje
        ryzyko ciąży. W takim przypadku, należy skontaktować się z lekarzem.

        •   Pominięta została jedna tabletka w dniach 8. do 14. (drugi rząd tabletek w blistrze)
        Należy przyjąć pominiętą tabletkę, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to,
        że trzeba przyjąć dwie tabletki na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ochrona
        antykoncepcyjna nie jest zmniejszona, dlatego nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody
        antykoncepcji.

        •   Pominięta została jedna tabletka w dniach 15. do 24. (trzeci lub czwarty rząd tabletek w
            blistrze)
        Do wyboru są dwie możliwości:
        1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet
            jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Następnie należy kontynuować
            przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Zamiast jednak zastosować zielone tabletki
            placebo z opakowania, należy je pominąć (wyrzucić) i rozpocząć kolejne opakowanie
            (dzień rozpoczęcia się zmieni).
            Najprawdopodobniej, miesiączka wystąpi pod koniec drugiego blistra, podczas
            przyjmowania zielonych tabletek placebo, ale może wystąpić także plamienie lub
            krwawienie śródcykliczne podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.

        2. Można również przestać przyjmować białe tabletki zawierające substancje czynne i
            przejść bezpośrednio do zastosowania 4 zielonych tabletek placebo (przed
            zastosowaniem tabletek placebo należy zapisać dzień, w którym zapomniało się
            przyjąć tabletkę). Jeżeli pacjentka chce rozpocząć kolejne opakowanie w tym samym
            dniu co wcześniej, tabletki placebo można przyjmować przez mniej niż 4 dni.

        Jeżeli postępuje się według jednego z tych zaleceń, ochrona przed ciążą będzie zachowana.

        • Jeżeli pacjentka zapomniała o przyjęciu którejkolwiek tabletki z blistra i nie wystąpiło
          krwawienie w trakcie dni placebo, może to oznaczać, że jest w ciąży. Należy skontaktować się z
          lekarzem, przed rozpoczęciem kolejnego blistra.

        Jak postępować w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
        Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki zawierającej substancje
        czynne lub wystąpiła ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostały
        całkowicie wchłonięte do organizmu. Sytuacja jest prawie taka sama jak w przypadku pominięcia
        tabletek. W razie wystąpienia wymiotów lub biegunki należy jak najszybciej zastosować kolejną białą
        tabletkę z rezerwowego opakowania. Jeżeli jest to możliwe należy ją przyjąć w ciągu 24 godzin po
        normalnym czasie przyjmowania tabletki. Jeżeli nie jest to możliwe lub upłynęło więcej niż 24
        godziny, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Pominięcie zastosowania
        leku Daylette”.

        Opóźnienie wystąpienia miesiączki: co należy wiedzieć
        Nawet, jeżeli nie jest to zalecane, pacjentka może opóźnić wystąpienie miesiączki przez pominięcie
        zastosowania zielonych tabletek placebo z czwartego rzędu i przejście bezpośrednio do nowego blistra
        leku Daylette, aż do wyczerpania jego zawartości. Podczas stosowania tabletek z drugiego blistra
        może dojść do niewielkiego krwawienia lub plamienia. Tabletki z drugiego blistra należy stosować do
        końca, włącznie z 4 zielonymi tabletkami placebo z 4 rzędu. Następnie należy rozpocząć kolejny
        blister.
        Przed podjęciem decyzji o przesunięciu krwawienia można poradzić się lekarza.

        Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
        Jeżeli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie miesiączkowe będzie
        rozpoczynało się w trakcie dni placebo. Jeżeli pacjentka chce przesunąć dzień wystąpienia
        krwawienia, powinna zmniejszyć liczbę dni placebo - gdy przyjmuje się zielone tabletki placebo -
        (nigdy natomiast nie należy ich zwiększać – maksymalnie mogą to być 4 dni!). Na przykład, jeżeli
        pacjentka zwykle rozpoczyna stosowanie tabletek placebo w piątek, a chciałaby, aby w przyszłości
        rozpoczynało się we wtorek (3 dni wcześniej), musi rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż
        zwykle. Krwawienie może nie wystąpić w tym czasie. Mogą jednak później wystąpić niewielkie
        krwawienia lub plamienia.
        Jeżeli pacjentka nie jest pewna, jak postępować, powinna skontaktować się z lekarzem.

        Przerwanie stosowania leku Daylette
        Stosowanie leku Daylette można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w
        ciążę, należy poradzić się lekarza, co do innych skutecznych metod kontroli urodzin.
        Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie leku Daylette, zastosować inną
        metodę antykoncepcji i poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki. W ten sposób łatwiej będzie
        obliczyć spodziewany termin porodu.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany
        w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Daylette, należy
        skonsultować się z lekarzem.

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z
        następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub)
        trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu (patrz także punkt
        „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone
        ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów
        krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych
        informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych
        hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne
        przed zastosowaniem leku Daylette”.

        Podczas stosowania drospirenonu i (lub) etynyloestradiolu zgłaszano następujące działania
        niepożądane:

        Często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10 osób):
        - wahania nastroju,
        - ból głowy,
        - nudności,
        - ból piersi, problemy z miesiączką, takie jak nieregularne miesiączki lub brak miesiączki.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 100 osób):
        - depresja, nerwowość,
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność, migrena,
        - żylaki, podwyższone ciśnienie krwi,
        - ból brzucha, wymioty, niestrawność, wiatry, zapalenie żołądka, biegunka,
        - trądzik, świąd, wysypka,
        - dolegliwości bólowe, np. ból pleców, kończyn, skurcze mięśni,
        - zakażenia grzybicze pochwy, ból miednicy, powiększenie się piersi, niezłośliwe guzy piersi,
          krwawienia z macicy/pochwy (które zazwyczaj zmniejszają się w trakcie dalszego stosowania
          leku), wydzielina z pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, zaburzenia miesiączkowania,
          bolesne, skąpe lub bardzo obfite miesiączki, suchość pochwy, nieprawidłowy wynik wymazu z
          szyjki macicy, spadek zainteresowania seksem,
        - brak energii, nasilone pocenie się, zatrzymywanie płynów w organizmie,
        - wzrost masy ciała.

        Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 1000 osób):
        - grzybica (zakażenie grzybicze),
        - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), zwiększenie ilości płytek krwi
          (trombocytopenia),
        - reakcja alergiczna,
        - zaburzenia hormonalne (wewnątrzwydzielnicze),
        - wzrost łaknienia, utrata łaknienia, nieprawidłowo wysokie stężenie potasu we krwi,
          nieprawidłowo niskie stężenie sodu we krwi,
        - niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność,
        - zawroty głowy, drżenie,
        - zaburzenia oka, np. zapalenie powieki, suche oko,
        - nieprawidłowo szybkie bicie serca,
        - zapalenie żył, omdlenie,
        - krwawienie z nosa,
        - powiększony brzuch, zaburzenia jelit, uczucie wzdęcia, przepuklina brzuszna, zakażenie
          grzybicze ust, zaparcia, suchość ust,
        - ból dróg żółciowych lub woreczka żółciowego, zapalenie woreczka żółciowego,
        - żółto-brązowe plamy na skórze, wypryski, wypadanie włosów, trądzikopodobne zapalenie
          skóry, suchość skóry, grudkowe zapalenie skóry, nadmierny wzrost owłosienia, zaburzenia
          skóry, rozstępy, zapalenie skóry, fotoalergiczne zapalenie skóry, grudki skórne,
        - utrudnione lub bolesne współżycie seksualne, zapalenie pochwy (zapalenie sromu i pochwy),
          krwawienie po stosunku, zanik krwawienia, torbiel w piersiach, zwiększenie ilości komórek
          gruczołów piersiowych (hiperplazja), złośliwe guzy piersi, nieprawidłowy rozrost śluzówki
          szyjki macicy, obkurczanie lub zanikanie śluzówki macicy, torbiele jajników, powiększenie
          macicy,
        - ogólne złe samopoczucie,
        - zmniejszenie masy ciała,
        - szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
           - w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich),
           - w płucach (np. zatorowość płucna),
           - zawał serca,
           - udar,
           - miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny,
           - zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
          Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
          jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych
          informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i
          objawów wystąpienia zakrzepów krwi).

        Częstość nieznana (częstości występowania nie można było oszacować na podstawie dostępnych
        danych):
        - nadwrażliwość,
        - rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem o kształcie tarczy lub owrzodzeniami).

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.


        5. Jak przechowywać lek Daylette

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
        ochrony przed światłem.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Daylette
        Substancjami czynnymi są drospirenon (3 mg) i etynyloestradiol (0,02 mg) i w każdej białej tabletce.

        Pozostałe składniki to:
        Białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne
        Rdzeń: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, kopolimer
        szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), magnezu stearynian.
        Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa.

        Zielone tabletki powlekane (placebo)
        Rdzeń
        : celuloza mikrokrystaliczna (typ 12), laktoza, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu
        stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
        Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak
        (E 132), żółcień chinolinowa, lak (E 104), żelaza tlenek czarny (E 172), żółcień pomarańczowa, lak (E
        110).

        Jak wygląda lek Daylette i co zawiera opakowanie
        Tabletka powlekana zawierająca substancję czynną: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie
        wypukła tabletka powlekana o średnicy około 6 mm. Po jednej stronie znajduje się wytłoczone
        oznaczenie „G73”, druga strona tabletki jest gładka.

        Tabletka powlekana placebo: zielona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy
        około 6 mm, bez wytłoczeń.

        Tabletki powlekane Daylette 3 mg + 0,02 mg pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium.
        Blistry pakowane są w pudełko tekturowe, zawierające ulotkę dla pacjenta, etui do przechowywania
        blistrów i naklejki w postaci pasków oznakowanych dniami tygodnia.

        Wielkość opakowań :
        1×(24+4) tabletek powlekanych
        3×(24+4) tabletek powlekanych
        6×(24+4) tabletek powlekanych
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
        Gedeon Richter Plc.
        1103 Budapeszt
        Gyömrői út 19-21
        Węgry

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy się zwrócić do:

        GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
        Dział Medyczny
        ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
        05-825 Grodzisk Mazowiecki
        Tel. +48 (22)755 96 48
        lekalert@grodzisk.rgnet.org

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2023

        (logo podmiotu odpowiedzialnego))
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026