logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Dalacin C 150 mg/ml roztw. do wstrz. i (lub) inf. amp. 6 ml

        Dalacin C, 150 mg/ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf., amp. 6 ml

        Dalacin C
        150 mg/ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf., amp. 6 ml
        • 75 mg, 16 szt., kaps.
        • 150 mg, 16 szt., kaps.
        • 300 mg, 16 szt., kaps.
        • 150 mg/ml, amp. 2 ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        • 150 mg/ml, amp. 4 ml, roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        Producent

        Pfizer Europe

        Opakowanie

        amp. 6 ml

        Postać

        roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo lub dożylnie. Dorośli. Ciężkie zakażenia powodowane przez bardziej wrażliwe drobnoustroje: 600-1200 mg/dobę w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych. Ciężkie zakażenia jamy brzusznej i zlokalizowane w miednicy mniejszej u kobiet oraz inne bardzo ciężkie lub powikłane zakażenia: 1200-2700 mg/dobę w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych. Ciężkie, zagrażające życiu zakażenia: dawki do 4800 mg/dobę. Dzieci >1 mż.: 20-40 mg/kg mc./dobę w 3-4 równych dawkach podzielonych. Dawkę klindamycyny należy ustalać w oparciu o całkowitą masę ciała, niezależnie od nadwagi. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki, gdy lek podaje się co 8 h, jednak u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby należy monitorować stężenie klindamycyny w osoczu; zależnie od wyników tych badań może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki, gdy lek podaje się co 8 h, jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością lub bezmoczem należy monitorować stężenie klindamycyny we krwi; zależnie od wyników tych badań może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami do 8 lub nawet 12 h. Nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku przed dializą ani po dializie. Nie ma konieczności modyfikowania sposobu dawkowania u pacjentów >65 lat. Sposób podania. Lek można podawać we wstrzyknięciu domięśniowym lub, po rozcieńczeniu, we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 10-60 min. Preparat można rozcieńczać za pomocą 0,9% roztworu NaCl, 5% roztworu glukozy lub roztworu Ringera z mleczanami do infuzji (Hartmanna). Nie podawać dożylnie w szybkim wstrzyknięciu (bolus), w postaci nierozcieńczonej. Zwykle stosowane czasy trwania infuzji dożylnych: dawka klindamycyny 300 mg, objętość podawanego roztworu 50 ml, czas trwania infuzji 10 min; dawka klindamycyny 600 mg, objętość podawanego roztworu 50 ml, czas trwania infuzji 20 min; dawka klindamycyny 900 mg, objętość podawanego roztworu 50-100 ml, czas trwania infuzji 30 min; dawka klindamycyny 1200 mg, objętość podawanego roztworu 100 ml, czas rwania infuzji 40 min. Nie zaleca się podawania w jednorazowych domięśniowych wstrzyknięciach dawek >600 mg, a w dożylnej jednogodzinnej infuzji dawek >1200 mg. Stężenie klindamycyny w roztworze do infuzji nie powinno być większe niż 12 mg/ml, a szybkość infuzji - nie większa niż 30 mg/min.

        Zastosowanie

        Leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę: zakażenia kości i stawów; zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok; zakażenia zębów i jamy ustnej; zakażenia dolnych dróg oddechowych; zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej; zakażenia żeńskich narządów płciowych; zakażenia skóry i tkanek miękkich; płonica; posocznica i zapalenie wsierdzia. Zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej wskazane jest w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny. Lek należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Planując leczenie należy wziąć pod uwagę rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko biegunki (notowano przypadki zapalenia okrężnicy, występującego nawet 2-3 tyg. po podaniu klindamycyny).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Dalacin C i w jakim celu się go stosuje

        Lek Dalacin C jest antybiotykiem. Substancja czynna, klindamycyna, działa przede wszystkim
        bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od stężenia w miejscu zakażenia i od
        wrażliwości drobnoustrojów.

        Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych
        przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:
        - zakażenia kości i stawów,
        - zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok,
        - zakażenia zębów i jamy ustnej,
        - zakażenia dolnych dróg oddechowych,
        - zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej,
        - zakażenia żeńskich narządów płciowych,
        - zakażenia skóry i tkanek miękkich,
        - płonica,
        - posocznica i zapalenie wsierdzia.

        Zastosowanie produktu w postaci dożylnej wskazane jest w przypadku ciężkiego przebiegu choroby.
        U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego
        podania klindamycyny.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin C

        Kiedy nie stosować leku Dalacin C

        - Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę (osoby uczulone na jedną z tych
          substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana alergia krzyżowa) lub
          którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        - U wcześniaków lub noworodków.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        - Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dalacin C u pacjentów:
          - uczulonych na penicylinę,
          - z zaburzeniami czynności wątroby,
          - z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (miastenia, choroba Parkinsona),
          - z chorobami żołądka i jelit w wywiadzie (np. przebyte zapalenie jelita grubego).
        - W trakcie długotrwałego stosowania leku (przez ponad 3 tygodnie) konieczne jest regularne
          kontrolowanie morfologii krwi oraz wskaźników czynności wątroby i nerek.
        - Mogą występować ostre zaburzenia czynności nerek. Należy poinformować lekarza o wszystkich
          jednocześnie przyjmowanych lekach i o występujących problemach z nerkami. Jeśli u pacjenta
          zmniejszy się objętość oddawanego moczu lub nastąpi zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg,
          kostek czy stóp, duszności bądź nudności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        - Długotrwałe lub powtarzane stosowanie klindamycyny może prowadzić do nadmiernego rozwoju
          opornych na lek bakterii lub drożdżaków.
        - Leku Dalacin C nie należy stosować w leczeniu:
          - zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wirusy,
          - zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze względu na za małe stężenie antybiotyku osiągalne
            w płynie mózgowo-rdzeniowym.
        - Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak osutka polekowa z eozynofilią i objawami
          ogólnymi (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna), zespół Stevensa-Johnsona (choroba
          objawiająca się wystąpieniem licznych pęcherzy skórnych), ostra uogólniona osutka krostkowa
          (choroba objawiająca się wystąpieniem licznych pęcherzy wypełnionych płynem na spuchniętej
          i zaczerwienionej skórze), pacjent powinien zaprzestać stosowania leku Dalacin C i zgłosić się do
          lekarza.
        - Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego
          zakończenia wystąpi biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa. Może ona być objawem
          rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez Clostridioides
          difficile
        ). Ta choroba, będąca powikłaniem antybiotykoterapii, może mieć przebieg zagrażający
          życiu. Natychmiast po ustaleniu rozpoznania rzekomobłoniastego zapalenia jelit, lekarz powinien
          zalecić przerwanie przyjmowania leku Dalacin C i wdrożyć odpowiednie leczenie (podaje się
          doustnie metronidazol, a w ciężkich przypadkach - wankomycynę). Nie należy przyjmować środków
          hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.

        Lek Dalacin C a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        - Drobnoustroje oporne na linkomycynę wykazują również oporność na klindamycynę
          (tzw. oporność krzyżowa).
        - Ze względu na właściwości hamowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, klindamycyna
          może wzmacniać działanie środków zwiotczających (np. eteru, tubokuraryny, halogenków
          pankuronium). Może to prowadzić do nieoczekiwanych, zagrażających życiu powikłań podczas
          operacji chirurgicznych.
        - Jeśli pacjent jednocześnie z klindamycyną stosuje leki takie jak: ryfampicyna (antybiotyk
          stosowany w leczeniu kilku rodzajów zakażeń bakteryjnych), ziele dziurawca (stosowane jako
          naturalny środek przeciwdepresyjny i poprawiający nastrój), fenytoina (lek przeciwdrgawkowy) 
          lub karbamazepina (stosowana w leczeniu epilepsji i bólu neuropatycznego), zaleca się kontrolę
          postępów leczenia u lekarza prowadzącego.
        - Kwestionowano skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych jednocześnie
          z klindamycyną. Dlatego w trakcie przyjmowania tego leku należy stosować dodatkowe metody
          antykoncepcji.
        - Warfaryna lub podobne leki wpływające na krzepliwość krwi. Pacjent może wykazywać większą
          skłonność do krwawień. Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu regularnych badań krwi
          w celu sprawdzenia jej krzepliwości.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Klindamycyna przenika przez łożysko u ludzi. Po podaniu wielokrotnych dawek, stężenie antybiotyku
        w płynie owodniowym wynosiło około 30% stężenia występującego we krwi matki. W badaniach
        klinicznych u ciężarnych kobiet ogólne (doustne lub dożylne) podawanie klindamycyny w drugim
        i trzecim trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania wad wrodzonych.
        Brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.

        Lek Dalacin C zawiera alkohol benzylowy (patrz punkt 2 „Lek Dalacin C zawiera alkohol benzylowy
        i sód”).

        Lekarz może zlecić stosowanie leku Dalacin C w okresie ciąży jedynie w razie zdecydowanej
        konieczności.

        Klindamycyna przenika do mleka ludzkiego.
        U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
        Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę
        i karmić piersią.

        Lek Dalacin C zawiera alkohol benzylowy (patrz punkt 2„ Lek Dalacin C zawiera alkohol benzylowy
        i sód”).

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Brak danych dotyczących wpływu leku Dalacin C na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn.

        Lek Dalacin C zawiera alkohol benzylowy i sód
        Lek Dalacin C w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 18 mg, 36 mg, 54 mg alkoholu
        benzylowego odpowiednio w każdym 2 ml, 4 ml i 6 ml roztworu, co odpowiada 9 mg/1 ml alkoholu
        benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie go noworodkom
        i małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania
        (tzw. „gasping syndrome”). Nie stosować leków zawierających alkohol benzylowy u noworodków (do 4.
        tygodnia życia) ani nie podawać takich leków małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez
        tydzień bez zalecenia lekarza. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, lub kobiety w ciąży lub karmiące
        piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, gdyż duża ilość alkoholu
        benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak
        zwiększenie ilości kwasu we krwi (tzw. kwasicę metaboliczną).

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą ampułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Dalacin C

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
        Dawkowanie ustala lekarz, w zależności od ciężkości zakażenia, stanu pacjenta i wrażliwości
        drobnoustroju powodującego zakażenie.

        Dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca
        Dawka klindamycyny zostanie ustalona przez lekarza na podstawie całkowitej masy ciała pacjenta,
        niezależnie od nadwagi.

        Od 20 mg/kg mc. do 40 mg/kg mc. na dobę w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych.

        Dorośli
        W zakażeniach ciężkich, powodowanych przez bardziej wrażliwe drobnoustroje, mogą wystarczyć
        mniejsze dawki od 600 mg do 1200 mg na dobę, podawane w 2, 3 lub 4 równych dawkach podzielonych.
        W ciężkich zakażeniach jamy brzusznej i zlokalizowanych w miednicy mniejszej u kobiet oraz w innych
        bardzo ciężkich lub powikłanych zakażeniach, najczęściej podaje się od 1200 mg do 2700 mg
        klindamycyny w 2, 3 lub 4 równych dawkach podzielonych.
        W ciężkich, zagrażających życiu zakażeniach stosuje się dawki do 4800 mg na dobę.

        Zastosowanie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
        Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania.

        Zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
        U osób z zaburzeniami czynności wątroby o średnim i znacznym stopniu ciężkości, okres półtrwania
        klindamycyny wydłuża się. Nie jest konieczne zmniejszenie dawki, gdy lek Dalacin C podaje się co
        8 godzin. Jednakże u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby, lekarz powinien kontrolować
        stężenie klindamycyny w osoczu. Zależnie od wyników tych badań może być konieczne zmniejszenie
        dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami.

        Zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
        U osób z niewydolnością nerek dochodzi do niewielkiego wydłużenia okresu półtrwania klindamycyny,
        niepowodującego konieczności zmniejszenia dawki. Również u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
        nie jest konieczne zmniejszenie dawki, gdy lek Dalacin C podaje się co 8 godzin. Jednakże u pacjentów
        z ciężką niewydolnością lub bezmoczem lekarz powinien kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu.
        Zależnie od wyników tych badań może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów
        między dawkami do 8 lub nawet 12 godzin.

        Zastosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie
        Klindamycyna nie ulega usunięciu z organizmu podczas hemodializy. Dlatego nie jest konieczne podanie
        dodatkowej dawki leku przed dializą ani po dializie.

        Sposób podawania
        Lek Dalacin C, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, podaje się domięśniowo, bezpośrednio po pobraniu
        z ampułki lub dożylnie, po rozcieńczeniu odpowiednim rozpuszczalnikiem.
        Leku Dalacin C, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, nie należy podawać dożylnie w szybkim
        wstrzyknięciu (bolus), w postaci nierozcieńczonej, ale podawać w infuzji trwającej co najmniej od 10 do
        60 minut.
        Sposób przygotowania roztworów oraz niezgodności podano na końcu ulotki w części przeznaczonej dla
        personelu medycznego.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dalacin C
        W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Dalacin C należy niezwłocznie zgłosić się do
        lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie odpowiednie działania, np. płukanie żołądka.
        Przedawkowanie leku Dalacin C może spowodować ciężkie reakcje alergiczne (odczyny surowicze,
        obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu anafilaktycznego).
        Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania leku. Nie jest znana odtrutka, jaką można
        zastosować po przedawkowaniu leku Dalacin C. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

        Pominięcie zastosowania leku Dalacin C
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        W przypadku pominięcia dawki, lek należy zastosować tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się
        pora przyjęcia następnej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Dalacin C
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:
        - ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka (która może być związana z bólem brzucha lub
          gorączką). Jest to działanie niepożądane, które może wystąpić w trakcie leczenia lub po
          zakończeniu leczenia antybiotykami i może być oznaką ciężkiego zapalenia jelit
          (rzekomobłoniaste zapalenie jelit)*.
        - objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu,
          zawroty głowy, obrzęk powiek lub twarzy, warg, gardła lub języka, wysypka lub swędzenie
          (zwłaszcza jeśli dotyczy całego ciała)*.
        - potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne:
          - pęcherze i łuszczenie się dużych obszarów skóry, gorączka, kaszel, złe samopoczucie
            i obrzęk dziąseł, języka lub warg*
          - rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się dużych obszarów skóry, szczególnie
            wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)* oraz cięższa
            postać, powodująca rozległe łuszczenie się skóry (toksyczno martwicze oddzielanie się
            naskórka)
        *
          - rozległa czerwona wysypka skórna z małymi pęcherzami zawierającymi ropę
            (złuszczające lub pęcherzowe zapalenie skóry)*
          - gorączka, obrzęk węzłów chłonnych lub wysypka skórna, mogą to być objawy stanu
            znanego jako DRESS (ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms,
            DRESS) (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi), które mogą być
            ciężkie i zagrażające życiu. Objawy DRESS zwykle zaczynają się w ciągu kilku tygodni
            od ekspozycji na klindamycynę*
          - rzadkie wykwity skórne, które charakteryzują się nagłym pojawianiem się obszarów
            czerwonej skóry z małymi krostkami (małe pęcherze wypełnione biało-żółtym płynem)
            (ostra uogólniona osutka krostkowa [ang. acute generalised exanthematous pustulosis,
            AGEP])*
          - wysypka skórna, objawiająca się występowaniem pęcherzy i wyglądająca jak małe
            punkty (centralne ciemne plamy otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym
            pierścieniem wokół krawędzi) zwana rumieniem wielopostaciowym
        - zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka)* 
        - znaczące zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki lub krwawienia, lub
          osłabienie układu odpornościowego (agranulocytoza)*, nieznaczne zmniejszenie liczby białych
          krwinek (leukopenia)*, zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)*
        - zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg, kostek lub stóp, duszność bądź nudności
        - zatrzymanie akcji serca§

        Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:
        Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
        - zakrzepy krwi (zakrzepowe zapalenie żył) †
        - biegunka
        - zwiększenie we krwi liczby białych krwinek (eozynofilia)
        - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
        - wysypka charakteryzująca się płaskim, czerwonym obszarem na skórze pokrytym małymi
          guzkami

        Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        - niskie ciśnienie krwi§
        - wymioty
        - ból brzucha
        - nudności
        - zaburzenia smaku
        - pokrzywka
        - ból†, ropień w miejscu podania†

        Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - świąd

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - zapalenie błony śluzowej przełyku*‡, otwarte rany lub zmiany w błonie śluzowej przełyku*‡
        - zakażenie pochwy*
        - zapalenie naczyń krwionośnych skóry*
        - czerwona wysypka odropodobna (wysypka pęcherzykowata)*
        - reakcja skórna charakteryzująca się symetrycznym, wyraźnie zarysowanym zaczerwienieniem
          fałdów skórnych, szczególnie pośladków, pachwin i pach*
        - podrażnienie w miejscu podania*†

        * Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
        † Działania niepożądane zaobserwowane tylko podczas stosowania postaci leku do wstrzykiwań.
        ‡ Działania niepożądane zaobserwowane tylko podczas stosowania postaci doustnej leku.
        § Rzadkie przypadki działań niepożądanych zaobserwowane po zbyt szybkim podaniu dożylnym leku.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Dalacin C

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin
        ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Dalacin C

        - Substancją czynną leku jest klindamycyna. 1 ml roztworu zawiera 150 mg klindamycyny
          w postaci klindamycyny fosforanu.
        - Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy (E 1519) (patrz punkt 2 „Lek Dalacin C zawiera
          alkohol benzylowy i sód”), disodu edetynian, sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Lek Dalacin C
          zawiera alkohol benzylowy i sód”), woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Dalacin C i co zawiera opakowanie
        Ampułka ze szkła typu I, zawierająca: 2 ml, 4 ml lub 6 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny
        Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

        Wytwórca
        Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        Pfizer Polska Sp. z o.o.; tel. 22 335 61 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2026

        Inne źródła informacji
        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów
        Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://urpl.gov.pl

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Sposób podawania
        Lek Dalacin C podaje się domięśniowo – bezpośrednio po pobraniu z ampułki lub dożylnie – po
        rozcieńczeniu odpowiednim rozpuszczalnikiem.

        Poniżej podano zwykle stosowane czasy trwania infuzji dożylnych:
        Dawka klindamycyny Objętość podawanego roztworu Czas trwania infuzji

        300 mg 50 ml 10 min
        600 mg 50 ml 20 min
        900 mg 50-100 ml 30 min
        1200 mg 100 ml 40 min

        Nie zaleca się podawania w jednorazowych domięśniowych wstrzyknięciach dawek większych od
        600 mg, a w dożylnej jednogodzinnej infuzji – nie więcej niż 1200 mg.
        Stężenie klindamycyny w roztworze do infuzji nie powinno być większe niż 12 mg/ml, a szybkość infuzji
        – nie większa niż 30 mg na minutę.

        Szyjka ampułki jest nacięta w miejscu zwężenia. Kolorowa kropka na szyjce ampułki ułatwia
        odpowiednie ustawienie w celu jej otwarcia. Ampułkę należy wziąć w rękę i ustawić kolorową kropka do
        siebie. Ampułka otwiera się łatwo po delikatnym naciśnięciu kciukiem na szyjkę ampułki.

        Niezgodności farmaceutyczne
        Następujące leki wykazują niezgodności fizyczne z klindamycyny fosforanem: ampicylina, sól sodowa
        fenytoiny, barbiturany, aminofilina, glukonian wapniowy i siarczan magnezowy. Zgodność i czas
        utrzymywania się stabilności mieszanin w roztworach różni się w zależności od stężeń i innych
        warunków.
        Z przeprowadzonych badań wynika, że w temperaturze pokojowej przez 24 godziny klindamycyny
        fosforan stosowany w roztworach do wstrzykiwań i infuzji, stosowanych w zwykłych stężeniach
        leczniczych, zawierających chlorek sodu, glukozę, wapń lub potas, i w roztworach zawierających zespół
        witamin B nie wykazuje niezgodności fizycznych ani biologicznych.

        Następujące antybiotyki nie wykazują niezgodności z klindamycyny fosforanem: cefalotyna,
        kanamycyna, gentamycyna, penicylina czy karbenicylina.

        Roztwór leku Dalacin C można rozcieńczać w następujących roztworach do infuzji dożylnych:
        - 5% roztwór glukozy,
        - 0,9% roztwór sodu chlorku,
        - roztwór Ringera z mleczanami do infuzji (Hartmanna).

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026