logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cymbalta 30 mg kaps. dojelitowe, twarde 7 szt.

        Cymbalta, 30 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 7 szt.

        Cymbalta
        30 mg, kaps. dojelitowe, twarde, 7 szt.
        • 60 mg, 28 szt., kaps. dojelitowe, twarde
        Producent

        Eli Lilly Nederland

        Opakowanie

        7 szt.

        Postać

        kaps. dojelitowe, twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Duże zaburzenia depresyjne: dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. Nie uzyskano dowodów klinicznych, które sugerowałyby, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawkę początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę. Zaburzenia lękowe uogólnione: Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej: dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą. Dlatego, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 mies. leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 mies.) oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia. Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu przynajmniej 1 do 2 tyg. w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. Nie wolno stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-80 ml/min). Nie wolno stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

        Zastosowanie

        Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Cymbalta i w jakim celu się go stosuje

        Cymbalta zawiera substancję czynną duloksetynę. Cymbalta zwiększa stężenie serotoniny i
        noradrenaliny w układzie nerwowym.

        Lek Cymbalta wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
        - depresji,
        - zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość),
        - bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący
          lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata
          czucia, lub wystąpić mogą odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a nacisk może wywoływać ból).

        U większości osób z depresją lub lękiem lek Cymbalta zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od
        rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa. Jeśli po
        upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa należy zwrócić się do lekarza. Nawet jeżeli nastąpi poprawa
        stanu pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Cymbalta, aby zapobiec
        nawrotowi depresji lub lęku.

        U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa stanu może nastąpić po kilku tygodniach. Należy
        zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cymbalta

        Kiedy nie stosować leku Cymbalta
        - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
        - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem
          monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Cymbalta a inne leki”).
        - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji,
          cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę (patrz „Lek Cymbalta a inne leki”).
          Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba
          serca. Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Cymbalta.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku Cymbalta
        u pacjenta. Pacjent przed przyjęciem leku Cymbalta powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje
        którykolwiek z poniższych przypadków:

        - przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych (patrz „Lek Cymbalta a inne leki”).
        - przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
          perforatum).
        - choroba nerek.
        - występowanie w przeszłości napadów padaczkowych.
        - występowanie obecnie lub w przeszłości epizodów manii.
        - choroba afektywna dwubiegunowa.
        - choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku).
        - zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), w szczególności
          jeżeli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
        - ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków
          moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym).
        - przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby.
        - przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek Cymbalta a inne leki”).

        Cymbalta może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania
        w miejscu. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.

        Należy również skontaktować się z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak niepokój, omamy, utrata
        koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia
        krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty, ponieważ może to oznaczać zespół
        serotoninowy.

        W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny.
        Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
        połączenie gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania,
        zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych (oznaczanych na podstawie badania krwi).

        Leki takie, jak Cymbalta (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
        się po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe
        Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych,
        ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub dłużej, zanim leki zaczną działać.
        Myśli te mogą nasilić się:
        - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
        - u młodych dorosłych. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia
          zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobami psychicznymi, którzy
          byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

        W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

        Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub bliskiego przyjaciela o stanie depresyjnym
        lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki dla pacjenta. Można również zapytać o ich opinię,
        czy stan depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą niepokoju.

        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
        Zazwyczaj lek Cymbalta nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U
        pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko
        wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
        (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Jednakże, lekarz może zalecić
        stosowanie leku Cymbalta u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich
        korzystne. W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Cymbalta
        u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Należy
        poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Cymbalta wystąpi
        którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie. Ponadto, brak jest
        długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania leku Cymbalta w tej grupie wiekowej,
        dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.

        Lek Cymbalta a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Duloksetyna, główny składnik leku Cymbalta, występuje także w innych lekach stosowanych
        w leczeniu innych chorób:
        - bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
        Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków. Pacjent powinien
        skonsultować z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.

        Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Cymbalta jednocześnie z innymi lekami. Nie należy
        zaczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych bez recepty i
        preparatów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.

        Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej
        leków:

        Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Cymbalta jednocześnie
        z innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w
        krótkim odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO. Przykłady IMAO to
        moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk). Jednoczesne przyjmowanie IMAO
        z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Cymbalta, może powodować ciężkie lub
        nawet zagrażające życiu działania niepożądane. Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14
        dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku Cymbalta. Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi
        upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Cymbalta.

        Leki powodujące senność: Lekami tymi mogą być leki wydawane na receptę, np. benzodiazepiny,
        silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe.

        Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory
        wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu
        zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.
        klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
        i IMAO (np. moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
        W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z
        lekiem Cymbalta, należy skontaktować się z lekarzem.

        Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub
        zapobiegają krzepnięciu krwi. Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.

        Stosowanie leku Cymbalta z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Cymbalta można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami. Należy zachować
        ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Cymbalta.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Cymbalta zajdzie w
          ciążę lub planuje zajść w ciążę. Pacjentka może przyjmować lek Cymbalta dopiero po
          omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla
          nienarodzonego dziecka.

        - Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Cymbalta.
          Stosowanie w trakcie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego
          serotoniny) może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u dzieci, nazywanego przetrwałym
          nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech u dziecka i sinicę. Takie
          objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli pacjentka stwierdzi
          ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub)
          lekarzem.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Cymbalta pod koniec trwania ciąży, takie objawy mogą wystąpić
          u jej dziecka w chwili urodzenia. Zwykle występują w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni
          po urodzeniu. Objawy mogą obejmować wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę, trudności w
          karmieniu, problemy z oddychaniem i napady drgawek. Jeśli pacjentka stwierdzi wystąpienie
          któregokolwiek z tych objawów lub martwi ją stan zdrowia dziecka, powinna zwrócić się do
          lekarza lub położnej z prośbą o pomoc.

        - Jeśli pacjentka przyjmuje lek Cymbalta pod koniec trwania ciąży, jest zwiększone ryzyko
          nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie w przypadku
          występowania w przeszłości zaburzeń krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną o
          przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

        - Dostępne dane dotyczące stosowania leku Cymbalta w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży,
          ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Jeśli pacjentka
          przyjmuje lek Cymbalta w drugiej połowie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko wczesnego
          porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych
          niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących lek Cymbalta w drugiej połowie ciąży).

        - Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie jest zalecane stosowanie leku
          Cymbalta w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do lekarza
          lub farmaceuty po poradę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Cymbalta może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów
        ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek Cymbalta.

        Lek Cymbalta zawiera sacharozę
        Cymbalta zawiera sacharozę. Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre
        cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

        Lek Cymbalta zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Cymbalta

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek Cymbalta przyjmuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą.

        Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej
        Zwykle stosowana dawka leku Cymbalta to 60 mg przyjmowane raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci
        dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.

        Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych
        Zwykle stosowana dawka początkowa leku Cymbalta to 30 mg raz na dobę. U większości pacjentów
        dawka jest następnie zwiększana do 60 mg raz na dobę. Jednakże, lekarz zaleci odpowiednią dawkę
        dla każdego pacjenta. Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na
        leczenie.

        Przyjmowanie leku Cymbalta codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.

        Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Cymbalta. Nie należy przerywać
        stosowania leku Cymbalta lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem. Istotne jest
        właściwe leczenie choroby, aby pacjent poczuł się lepiej. W przypadku braku leczenia stan pacjenta
        może się utrzymywać, a także może się nasilić i stać się trudny do leczenia.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cymbalta
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cymbalta należy natychmiast skontaktować
        się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy
        (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność,
        zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się
        lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.

        Pominięcie zastosowania leku Cymbalta
        W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak nadejdzie
        pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą dawkę jak
        zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy
        zażywać większej dawki dobowej leku Cymbalta niż zalecił lekarz.

        Przerwanie stosowania leku Cymbalta
        Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez
        porozumienia się z lekarzem. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nie musi już stosować leku Cymbalta,
        zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.

        U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Cymbalta, mogą wystąpić objawy,
        takie jak:
        - zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie
          porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary
          senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub
          wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka i nadmierna potliwość lub
          zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.

        Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy
        skontaktować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.

        Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
        - ból głowy, senność
        - nudności, suchość w jamie ustnej

        Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

        - brak apetytu
        - zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność
          osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
        - zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie
          kłucia lub mrowienie skóry
        - niewyraźne widzenie
        - szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
        - uczucie kołatania serca
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
        - wzmożone ziewanie
        - zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry
        - zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
        - ból mięśni, kurcze mięśni
        - bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
        - problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
        - upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
        - zmniejszenie masy ciała

        U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem obserwowano
        zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała
        zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku
        i tej samej płci.

        Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane
        (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

        - zapalenie gardła powodujące chrypkę
        - myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji
        - nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego
          usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku,
          trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni,
          zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
        - rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), problemy ze wzrokiem
        - zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
        - szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
        - omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie
          zimna w palcach rąk i (lub) stóp
        - ucisk w gardle, krwawienie z nosa
        - wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści
          żołądkowej, trudności w połykaniu
        - zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
        - nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona
          tendencja do powstawania siniaków
        - sztywność i drganie mięśni
        - trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu,
          potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż
          zazwyczaj, zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
        - nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne,
          nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból
          jąder lub moszny
        - ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
        - zwiększenie masy ciała
        - Cymbalta może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak
          zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

        Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

        - ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym
          językiem lub wargami, reakcje alergiczne.
        - zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy
          ciała
        - odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami
          mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego
          zmęczenia lub nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki),
          zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
        - zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli
          i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
        - „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie
          nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza
          ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
          drgawki
        - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
        - kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
        - zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita
          grubego (prowadzące do biegunki)
        - niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
        - zespół Stevensa-Johnsona (poważne schorzenie z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu
          i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk
          naczynioruchowy)
        - skurcz mięśni żuchwy
        - nieprawidłowy zapach moczu
        - objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach
          piersiowych
        - nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy).

        Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
        - zapalenie naczyń krwionośnych skóry

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        - objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą
          być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Cymbalta

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

        Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Nie
        przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Cymbalta
        Substancją czynną leku jest duloksetyna.
        Każda kapsułka zawiera 30 lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to:
        Zawartość kapsułki: hypromeloza, hypromelozy octano – bursztynian, sacharoza, granulki cukrowe,
        talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian.
        (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2)
        Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), żółty
        tlenek żelaza (E172) (tylko w kapsułkach 60 mg) oraz tusz zielony jadalny (w kapsułkach 30 mg) lub
        tusz biały jadalny (w kapsułkach 60 mg).
        Tusz zielony jadalny: syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172), syntetyczny żółty tlenek żelaza (E172),
        glikol propylenowy, szelak.
        Tusz biały jadalny: tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, szelak, powidon.

        Jak wygląda lek Cymbalta i co zawiera opakowanie
        Cymbalta to kapsułki dojelitowe twarde. Każda kapsułka leku Cymbalta zawiera peletki
        chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.

        Lek Cymbalta dostępny jest w dwóch dawkach: 30 mg i 60 mg.
        Kapsułki o mocy 30 mg są niebiesko-białe i mają nadruk „30 mg” oraz kod „9543”.
        Kapsułki o mocy 60 mg są niebiesko-zielone i mają nadruk „60 mg” oraz kod „9542”.

        Lek Cymbalta 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7, 28 i 98 kapsułek dojelitowych twardych.
        Lek Cymbalta 60 mg dostępny jest w opakowaniach po 28, 56, 84 i 98 kapsułek dojelitowych
        twardych oraz w opakowaniach zbiorczych zawierajacych 100 (5 opakowań po 20) i 500 (25
        opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
        Wytwórca: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
        Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

        Lietuva
        Eli Lilly Lietuva
        Tel. +370 (5) 2649600

        България
        ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
        тел. + 359 2 491 41 40

        Luxembourg/Luxemburg
        Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
        Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

        Česká republika
        ELI LILLY ČR, s.r.o.
        Tel: + 420 234 664 111

        Magyarország
        Lilly Hungária Kft.
        Tel: + 36 1 328 5100

        Danmark
        Eli Lilly Danmark A/S
        Tlf: +45 45 26 60 00

        Malta
        Charles de Giorgio Ltd.
        Tel: + 356 25600 500

        Deutschland
        Lilly Deutschland GmbH
        Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

        Nederland
        Eli Lilly Nederland B.V.
        Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

        Eesti
        Eli Lilly Nederland B.V.
        Tel: +372 6 817 280

        Norge
        Eli Lilly Norge A.S.
        Tlf: + 47 22 88 18 00

        Ελλάδα
        ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
        Τηλ: +30 210 629 4600

        Österreich
        Eli Lilly Ges.m.b.H.
        Tel: + 43-(0) 1 711 780

        España
        Dista S.A.
        Tel: + 34-91-663 50 00

        Polska
        Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 440 33 00

        France
        Lilly France
        Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

        Portugal
        Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
        Tel: + 351-21-4126600

        Hrvatska
        Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
        Tel: +385 1 2350 999

        România
        Eli Lilly România S.R.L.
        Tel: + 40 21 4023000

        Ireland
        Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
        Tel: + 353-(0) 1 661 4377

        Slovenija
        Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
        Tel: +386 (0)1 580 00 10

        Ísland
        Icepharma hf.
        Sími + 354 540 8000

        Slovenská republika
        Eli Lilly Slovakia s.r.o.
        Tel: + 421 220 663 111

        Italia
        Eli Lilly Italia S.p.A.
        Tel: + 39- 055 42571

        Suomi/Finland
        Oy Eli Lilly Finland Ab
        Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

        Κύπρος
        Phadisco Ltd
        Tηλ: +357 22 715000

        Sverige
        Eli Lilly Sweden AB
        Tel: + 46-(0) 8 7378800

        Latvija
        Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
        Tel: +371 67364000

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
        Tel: + 353-(0) 1 661 4377

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026