Cyclo 3 Fort, kaps. twarde, 30 szt.

1. Co to jest lek Cyclo 3 Fort i w jakim celu się go stosuje

Lek Cyclo 3 Fort jest połączeniem trzech substancji czynnych: wyciągu z kłącza ruszczyka,
hesperydyny metylochalkonu i kwasu askorbowego (witaminy C).

Lek Cyclo 3 Fort należy do grupy leków wpływających na elastyczność naczyń żylnych. Lek ten
posiada działanie tonizujące i ochraniające na naczynia krwionośne - poprawia napięcie ścian naczyń
żylnych, wzmacnia naczynia włosowate i zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych.

Lek Cyclo 3 Fort przyjmowany jest w leczeniu objawów związanych z niewydolnością naczyń
żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból) oraz pomocniczo w dolegliwościach
związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).

Lek Cyclo 3 Fort przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cyclo 3 Fort

Kiedy nie przyjmować leku Cyclo 3 Fort
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciąg z kłącza ruszczyka, hesperydyny
  metylochalkon, kwas askorbowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku zaburzeń w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość
  syderoblastyczna) ze względu na obecność kwasu askorbowego (witaminy C) w składzie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyclo 3 Fort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry, należy
skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek, należy
skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem (patrz
punkt 4).

Zaburzenia krążenia żylnego: w przypadku, gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy
poprawie po 2 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Dolegliwości związane z żylakami odbytu: przyjmowanie leku Cyclo 3 Fort nie może zastąpić
specjalistycznego leczenia innych stanów chorobowych odbytu. W przypadku, gdy hemoroidy
utrzymują się po kilku dniach leczenia (nie dłużej niż tydzień), niezbędna jest konsultacja lekarska.

Kwas askorbowy (witamina C) może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, takich jak:
oznaczanie stężenia glukozy, bilirubiny, aktywności aminotransferaz, dehydrogenazy mleczanowej
oraz innych wskaźników.

Dzieci i młodzież
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Lek Cyclo 3 Fort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Cyclo 3 Fort zawiera kwas askorbowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania
z deferoksaminą i deferypronem (leki stosowane w szczególności w chorobach spowodowanych
nadmiarem żelaza lub glinu w organizmie).

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.

Cyclo 3 Fort z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie przeprowadzono badań interakcji z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W celu zachowania ostrożności należy unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w okresie ciąży.
Leku nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu leku Cyclo 3 Fort na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje
alergiczne.

3. Jak przyjmować lek Cyclo 3 Fort

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.
W leczeniu objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach
dolnych, ból) zaleca się przyjmowanie leku Cyclo 3 Fort w dawce od 2 do 3 kapsułek na dobę.
Można przyjmować jedną kapsułkę rano i jedną wieczorem lub dwie kapsułki rano i jedną wieczorem.
Jeżeli mimo przyjmowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu lek Cyclo 3 Fort stosuje się w dawce
od 4 do 5 kapsułek na dobę. Można przyjmować dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem lub
trzy kapsułki rano i dwie wieczorem.
W leczeniu objawów związanych z hemoroidami lek przeznaczony jest do krótkotrwałego
przyjmowania. Jeżeli objawy utrzymują się po kilku dniach leczenia (nie dłużej niż tydzień),
należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przyjmować doustnie.
Kapsułki należy popić szklanką wody.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cyclo 3 Fort
Nadmierne dawki kwasu askorbowego (witaminy C), który jest jednym ze składników leku, mogą
powodować niedokrwistość hemolityczną u osób z niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej (G6PD).

Stosowanie kwasu askorbowego w dawce większej niż 1g na dobę może spowodować wystąpienie
kamicy szczawianowej (powstanie złogów w drogach moczowych zbudowanych z kryształów
szczawianu wapnia).

Pominięcie przyjęcia leku Cyclo 3 Fort
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia
i środki ostrożności").
Ból brzucha.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
Bezsenność (trudności w zasypianiu).
Niestrawność (zaburzenia czynności przewodu pokarmowego).
Nudności.
Rumień (zaczerwienienie skóry).
Świąd.
Skurcze mięśni.
Bóle kończyn (rąk i (lub) nóg).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Nerwowość.
Zawroty głowy.
Odczucie zimna w kończynach.
Ból naczyń żylnych (wrażliwość naczyń żylnych).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenie dziąseł z obecnością pęcherzyków).
Zwiększenie aktywości aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Ból żołądka.
Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy w niektórych przypadkach
(lub u niektórych pacjentów).
Kwas askorbowy wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cyclo 3 Fort

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cyclo 3 Fort
Substancjami czynnymi leku są:
wyciąg suchy z Ruscus aculeatus L., Rhizoma (kłącze ruszczyka kolczastego) (5 – 7,5 :1)
w ilości 150 mg
Ekstrahent: etanol 85% (V/V)
Hesperydyny metylochalkon 150 mg
Kwas askorbowy (witamina C) 100 mg

Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian, talk, glikol
polioksyetylenowy (Macrogol) 6000.

Skład otoczki kapsułki:
Denko (koloru żółtego) - żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa FCF (E 110), tytanu
dwutlenek (E 171), żelatyna.
Wieczko (koloru pomarańczowego) - żółcień pomarańczowa FCF (E 110), tytanu dwutlenek (E 171),
żelatyna.

Jak wygląda lek Cyclo 3 Fort i co zawiera opakowanie
Kapsułka twarda, składająca się z nieprzezroczystego żółtego denka i nieprzezroczystego
pomarańczowego wieczka.
30 lub 60 kapsułek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja

Wytwórca
Pierre Fabre Medicament Production Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
tel: 22 559 63 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: