logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cyanokit 2,5 g proszek do sporz. roztw. do inf. 2 fiolki+1 zestaw do inf.+2 urządzenia

        Cyanokit, 2,5 g, proszek do sporz. roztw. do inf., 2 fiolki+1 zestaw do inf.+2 urządzenia

        Cyanokit
        2,5 g, proszek do sporz. roztw. do inf., 2 fiolki+1 zestaw do inf.+2 urządzenia
        Producent

        SERB

        Opakowanie

        2 fiolki+1 zestaw do inf.+2 urządzenia

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dawka początkowa. Dorośli: 5 g (2 x 100 ml). Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 18 lat): 70 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 5 g. Kolejne dawki. W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę. Dorośli: kolejna dawka wynosi 5 g (2 x 100 ml). Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 18 lat): kolejna dawka wynosi 70 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 5 g. Dawka maksymalna. Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g. Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 18 lat): maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 140 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 10 g. Szczególne grupy pacjentów. Mimo że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa hydroksykobalaminy u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, w tej grupie pacjentów dostosowanie dawki nie jest wymagane, ponieważ lek podaje się jako leczenie ratujące tylko w sytuacjach nagłych zagrażających życiu. Sposób podania. Dawkę początkową  podaje się w infuzji dożylnej przez 15 min. Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 min (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 h, w zależności od stanu pacjenta.

        Zastosowanie

        Leczenie stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych. Lek jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje

        Lek Cyanokit zawiera hydroksykobalaminę jako substancję czynną.
        Lek Cyanokit jest odtrutką stosowaną w leczeniu stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia
        cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
        Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej
        dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.

        Cyjanek jest silnie trującym środkiem chemicznym. Zatrucie cyjankami może być spowodowane
        ekspozycją na dym w czasie pożarów gospodarstw domowych lub pożarów przemysłowych,
        wdychaniem lub połknięciem cyjanków lub przez kontakt cyjanków ze skórą.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy powiadomić lekarza lub inny fachowy personel medyczny
        - jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12. Konieczne będzie
          uwzględnienie tego faktu przed leczeniem pacjenta lekiem Cyanokit.
        - że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących
          czynności:
          - jakiekolwiek badania krwi lub moczu. Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
          - ocena oparzeń. Lek Cyanokit może zakłócać ocenę, ponieważ powoduje czerwone
            zabarwienie skóry.
          - hemodializa. Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki
            nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
          - monitorowanie czynności nerek: lek Cyanokit może prowadzić do niewydolności nerek
            i występowania kryształów w moczu.

        Lek Cyanokit a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub innemu fachowemu personelowi medycznemu o wszystkich lekach
        przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
        przyjmować.

        Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące
        jednoczesnego podawania leku Cyanokit z innymi lekami znajdują się w końcowej części niniejszej
        ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania”).

        Ciąża i karmienie piersią
        Ten lek jest lekiem ratującym życie. Może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią.
        Należy jak najszybciej poinformować lekarza jeśli pacjentka leczona lekiem Cyanokit jest w ciąży lub
        podejrzewa ciążę.
        Lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią po leczeniu lekiem Cyanokit.

        3. Jak stosować lek Cyanokit

        Lek Cyanokit zostanie podany przez lekarza lub fachowy personel medyczny we wlewie dożylnym.
        Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.

        Pierwszy wlew leku Cyanokit będzie trwać 15 minut. U dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g.
        U dzieci wynosi ona 70 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki 5 g. Jeśli konieczne będzie
        podanie drugiego wlewu, będzie on podawany przez 15 minut do 2 godzin. Zależy to od ciężkości
        zatrucia. Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do
        maksymalnej dawki 10 g.

        Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące sposobu
        przygotowywania wlewu leku Cyanokit i określania jego dawki znajdują się w końcowej części
        niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania”).

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie
        dostępnych danych):

        Alergia (nadwrażliwość)
        Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia u pacjenta
        wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
        - obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
        - trudności w oddychaniu, chrypka, trudności w mówieniu
        - zaczerwienienie skóry, wysypka siateczkowa (pokrzywka) lub świąd.
        Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.

        Problemy z sercem i ciśnieniem krwi:
        - objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem
          ciśnienia krwi. Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle
          ustępuje w ciągu kilku godzin, 
        - nierówne bicie serca,
        - zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca).

        Zmniejszenie ciśnienia krwi i przyspieszenie pracy serca było również obserwowane u pacjentów z
        zatruciem cyjankami.

        Problemy dotyczące oddychania i klatki piersiowej:
        - płyn w klatce piersiowej (wysięk opłucnowy),
        - trudności z oddychaniem,
        - uczucie zatykania w gardle,
        - uczucie suchości w gardle,
        - ucisk w klatce piersiowej.

        Problemy dotyczące nerek i dróg moczowych
        - urazy nerek, takie jak ostre zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów w moczu.
        - czerwone zabarwienie moczu.
        U wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie
        pierwszych trzech dni po podaniu leku. Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po
        podaniu leku Cyanokit. Wyżej wymienione czerwone zabarwienie nie ma żadnego wpływu na
        organizm pacjenta.

        Problemy żołądkowo-jelitowe (trawienne):
        - dyskomfort w żołądku,
        - niestrawność,
        - biegunka,
        - nudności,
        - wymioty,
        - trudności z połykaniem.

        Problemy z oczami:
        - obrzęk, podrażnienie, zaczerwienienie.

        Reakcje skórne:
        - u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy
          ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
        - zmiany o typie pęcherzy na skórze (wysypki krostkowate). Mogą utrzymywać się przez kilka
          tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
        - zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.

        Inne działania niepożądane:
        - niepokój,
        - problemy z pamięcią,
        - zawroty głowy,
        - ból głowy,
        - obrzęk kostek,
        - zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi dotyczących krwinek białych (limfocytów),
        - zabarwienie osocza, co może powodować fałszywe zwiększenie lub zmniejszenie stężeń
          niektórych parametrów laboratoryjnych. 

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Cyanokit

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce, pudełku kartonowym
        i kartoniku po: „Termin ważności”.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany
        wahaniom temperatury
        - podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C)
        - transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i
        - w czasie cykli zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C)

        W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz
        „Instrukcja przygotowania leku do stosowania” w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Cyanokit
        - Substancją czynną leku jest hydroksykobalamina. Każda fiolka zawiera 2,5 g
          hydroksykobalaminy. Po odtworzeniu w 100 mL rozpuszczalnika, jeden mL odtworzonego
          roztworu zawiera 25 mg hydroksykobalaminy.
        - Pozostały składnik to kwas solny (do dostosowania pH).

        Jak wygląda lek Cyanokit i co zawiera opakowanie
        Lek Cyanokit proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest ciemnoczerwonym krystalicznym
        proszkiem dostarczanym w szklanej fiolce zamkniętej korkiem z kauczuku bromobutylowego i
        aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.

        Każde opakowanie zawiera dwie fiolki (każda fiolka jest zapakowana w jedno pudełko kartonowe),
        dwa jałowe urządzenia transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki
        cewnik do podawania dzieciom.

        Podmiot odpowiedzialny
        SERB S.A.
        Avenue Louise 480
        1050 Brussels
        Belgia

        Wytwórca
        Merck Santé s.a.s / SEMOY
        2 rue du Pressoir Vert
        45400 Semoy
        Francja

        Lub

        SERB S.A.
        Avenue Louise 480
        1050 Brussels
        Belgia

        Lub

        SERB
        32 rue de Monceau
        75008 Paris
        Francja

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby
        zdrowia:

        Instrukcja przygotowania leku do stosowania

        Leczenie zatrucia cyjankami musi obejmować natychmiastowe sprawdzenie drożności dróg
        oddechowych, właściwe natlenienie i nawodnienie, leczenie wspomagające układ krążenia i
        leczenie drgawek. Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi
        ekspozycji.

        Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia

        powyższych czynności.

        Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane. Nie istnieje szeroko

        dostępne, szybkie badanie krwi potwierdzające zatrucie cyjankami. Jednakże, jeśli planuje się
        oznaczenie stężenia cyjanków we krwi, zaleca się pobranie próbki krwi przed rozpoczęciem
        leczenia lekiem Cyanokit. Decyzje dotyczące leczenia muszą być podejmowane na podstawie
        wywiadu klinicznego i (lub) objawów i oznak zatrucia cyjankami. W przypadku klinicznego

        podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.

        Przygotowanie leku Cyanokit

        Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 100 mL rozpuszczalnika przy użyciu
        dostarczonego jałowego urządzenia transferowego. Zalecanym rozpuszczalnikiem jest 0,9% roztwór
        chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/mL). Wyłącznie jeśli 0,9% roztwór chlorku sodu do 
        wstrzykiwań (9 mg/mL) nie jest dostępny, można również zastosować roztwór Ringera z dodatkiem
        mleczanu lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (50 mg/mL).

        Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 30 sekund w celu zmieszania
        roztworu. Nie wolno jej wstrząsać, ponieważ wstrząsanie fiolki może spowodować spienienie,
        utrudniające skontrolowanie odtworzenia leku. Odtworzony roztwór ma kolor ciemnoczerwony,
        dlatego niektóre nie rozpuszczone cząstki mogą być niezauważone. Następnie zastosować zestaw do
        infuzji dożylnej dostarczony wraz z lekiem i wyposażony w odpowiedni filtr i wypełnić go
        odtworzonym roztworem. W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.

        Dawkowanie

        Dawka początkowa
        Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).

        Dzieci i młodzież: dawka początkowa leku Cyanokit u noworodków, dzieci i młodzieży (w wieku od 0
        do 18 lat) wynosi 70 mg/kg masy ciała, nie przekraczając dawki 5 g.

        Masa ciała: 5 kg
        Dawka początkowa: 0,35 g/ 14 ml

        Masa ciała: 10 kg
        Dawka początkowa: 0,70 g/ 28 ml

        Masa ciała: 20 kg
        Dawka początkowa: 1,40 g/ 56 ml

        Masa ciała: 30 kg
        Dawka początkowa: 2,10 g/ 84 ml

        Masa ciała: 40 kg
        Dawka początkowa: 2,80 g/ 112 ml

        Masa ciała: 50 kg
        Dawka początkowa: 3,50 g/ 140 ml

        Masa ciała: 60 kg
        Dawka początkowa: 4,20 g/ 168 ml

        Kolejne dawki
        W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę.

        Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).

        Dzieci i młodzież: kolejna dawka leku Cyanokit u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 0 do
        18 lat) wynosi 70 mg/kg masy ciała, nie należy stosować dawki większej niż 5 g.

        Dawka maksymalna
        Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.

        Dzieci i młodzież: maksymalna zalecana dawka całkowita u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku
        od 0 do 18 lat) wynosi 140 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 10 g.

        Zaburzenia czynności nerek i wątroby
        Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.

        Sposób podawania
        Dawkę początkową produktu Cyanokit podaje się w infuzji dożylnej przez 15 minut.

        Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych
        pacjentów) do 2 godzin w zależności od stanu pacjenta.

        Jednoczesne podawanie leku Cyanokit z innymi produktami
        Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli
        fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL)
        roztwór glukozy do wstrzykiwań.

        Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych
        często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie
        wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.

        W przypadku jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew
        pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) zaleca się
        stosowanie oddzielnego dostępu dożylnego (najlepiej na przeciwległych kończynach).

        Łączenie z innymi antidotami na cyjanki: niezgodność chemiczną obserwowano w połączeniu z
        tiosiarczanem sodu i azotynem sodu. W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum
        przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać
        jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.

        Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
        W temperaturze od 2°C do 40°C stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu
        odtworzonego chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) wynosi 6 godzin.
        Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie. Jeśli
        produkt nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, za ustalenie okresu i warunków przechowywania
        produktu w trakcie stosowania odpowiada użytkownik; nie powinny one zwykle przekraczać 6 godzin
        w temperaturze od 2°C do 8°C.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026