logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Curosurf 80 mg/ml zaw. do stos. dotch. i dooskrzel. 2 fiolki x 1,5 ml

        Curosurf, 80 mg/ml, zaw. do stos. dotch. i dooskrzel., 2 fiolki x 1,5 ml

        Curosurf
        80 mg/ml, zaw. do stos. dotch. i dooskrzel., 2 fiolki x 1,5 ml
        • 80 mg/ml, 2 fiolki x 1,5 ml, zaw. do stos. dotch. i dooskrzel.
        Producent

        Chiesi Farmaceutici

        Opakowanie

        2 fiolki x 1,5 ml

        Postać

        zaw. do stos. dotch. i dooskrzel.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, mający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków. Preparat podawany jest dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków, u których stale monitorowana jest praca serca oraz stężenie tlenu lub nasycenie tlenem krwi tętniczej, jak to ma miejsce na oddziałach neonatologicznych. Leczniczo. Zaleca się podanie 1 dawki 100-200 mg/kg mc. (1,25-2,5 ml/kg mc.), najszybciej jak to możliwe po rozpoznaniu RDS. U dzieci, u których RDS jest uważany za przyczynę utrzymującego się lub pogorszającego się stanu dróg oddechowych, może być konieczne dodatkowe podanie dawek po 100 mg/kg mc. każda (1,25 ml/kg) w odstępach co najmniej 12 h (maksymalna dawka całkowita wynosi 300-400 mg/kg mc.). Profilaktycznie. Pojedynczą dawkę 100-200 mg/kg mc. należy podać jak najwcześniej po urodzeniu (najlepiej w ciągu 15 min). Kolejne dawki 100 mg/kg mc. można podać 6-12 h po podaniu pierwszej dawki, a następnie w odstępach 12 h w przypadku wystąpienia RDS wymagającego zastosowania mechanicznej wentylacji (maksymalna dawka całkowita: 300-400 mg/kg mc.).
        1. Podanie preparatu odłączając niemowlę od respiratora: należy odłączyć niemowlę na chwilę od respiratora i podać 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy. Przez ok. 1 min należy prowadzić ręczną wentylację za pomocą worka samorozprężalnego, a następnie należy ponownie podłączyć dziecko do respiratora, którego parametry ustawione są tak samo jak przed podaniem zawiesiny. W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podać w taki sam sposób. 2. Podanie preparatu bez konieczności odłączania niemowlęcia od respiratora: należy podać 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy, wprowadzając cewnik przez port ssania do rurki intubacyjnej. W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podać w taki sam sposób. 3. Podanie preparatu przez rurkę dotchawiczą w sali porodowej zanim rozpocznie się mechaniczną wentylację: w tym przypadku stosuje się wentylację manualną za pomocą worka samorozprężalnego, a jej przerwanie i zastosowanie aparatu CPAP (ang. Continuous Positive Airway Pressure) jest możliwe na sali porodowej jak i później, po przeniesieniu na oddział neonatologiczny (ang.: INtubation SURfactant Extubation - INSURE). 4. Mniej Inwazyjne Podanie Surfaktantu przez cienki cewnik (LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration): u spontanicznie oddychających wcześniaków, lek może być również podany w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5 - 3 minut, przez cienki cewnik wprowadzony do tchawicy pod kontrolą laryngoskopową. Po podaniu leku cewnik jest natychmiast usuwany, a w trakcie całej procedury należy nieprzerwanie stosować CPAP. Po podaniu leku, podatność płuc (rozszerzenie klatki piersiowej), może ulec gwałtownej poprawie, co wymaga szybkiego dostosowania ustawień parametrów respiratora. Poprawa wymiany gazowej w pęcherzykach płucnych może doprowadzić do gwałtownego zwiększenia stężenia tlenu we krwi tętniczej: dlatego, aby zapobiec hiperoksji, należy szybko dostosować stężenie wdychanego tlenu.

        Zastosowanie

        Leczenie zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków. Podanie profilaktyczne u wcześniaków z grupy ryzyka wystąpienia RDS.

        Treść ulotki

        1. CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

        Curosurf stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zespołu zaburzeń oddychania (ang. Respiratory
        Dissteress Syndrome
        : RDS) u noworodków. U większości noworodków w płucach obecna jest
        substancja zwana surfaktantem (czynnik powierzchniowo czynny). Substancja ta pokrywa pęcherzyki
        płucne, zapobiega ich sklejaniu i umożliwia normalne oddychanie. Jednakże, niektóre noworodki,
        zwłaszcza wcześniaki, rodzą się z niedoborem surfaktantu, co prowadzi do wystąpienia RDS. Curosurf
        jest naturalnym surfaktantem, który działa w ten sam sposób, jak surfaktant wytwarzany przez
        noworodki i dlatego pomaga noworodkom normalnie oddychać do momentu, aż zaczną wytwarzać swój
        naturalny surfaktant.

        U noworodka mogą wystąpić inne schorzenia, które mogą wymagać innego leczenia.3. JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF

        Dawkowanie:
        Lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku, w zależności od masy ciała dziecka. Jeżeli dziecku podaje się
        Curosurf, aby zapobiec wystąpieniu RDS, lek należy podać w ciągu 15 minut po urodzeniu. Jeżeli
        dziecku podaje się Curosurf w celu leczenia RDS, lek należy podać jak najszybciej po zdiagnozowaniu
        schorzenia. Jeżeli dziecko potrzebuje dodatkowej dawki leku Curosurf, podaje się ją 12 godzin po
        podaniu pierwszej dawki. W razie konieczności, po kolejnych 12 godzinach można podać trzecią dawkę.

        Stosowanie leku Curosurf u wcześniaków z niewydolnością wątroby lub nerek nie było badane.

        Sposób podawania leku:
        Curosurf podawany jest dziecku w inkubatorze przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podgrzany
        do temperatury pokojowej, a następnie podany przy pomocy strzykawki poprzez rurkę intubacyjną do
        tchawicy dziecka. W tym celu niezbędne może być odłączenie dziecka na kilka minut od respiratora.
        Może zostać również zastosowana metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki cewnik
        (LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration).

        Curosurf zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu“.

        4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości
        występowania:

        W przypadku wątpliwości dotyczących działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.

        Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100
        pacjentów):
        - infekcja
        - krwawienie do mózgu
        - powietrze w klatce piersiowej spowodowane uszkodzeniem płuc

        Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000
        pacjentów):
        - spowolnienie czynności serca
        - niskie ciśnienie krwi
        - przewlekła choroba płuc
        - zmniejszona ilość tlenu w organizmie

        Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane:
        - zwiększona ilość tlenu w organizmie
        - niebieskie zabarwienie skóry lub dziąseł spowodowane niedoborem tlenu
        - zatrzymanie oddychania
        - powikłania w następstwie umieszczenia rurek w płucach
        - obniżenie aktywności mózgowej

        Podczas podawania leku Curosurf przez cienki cewnik były raportowane niektóre łagodne i krótkotrwałe
        działania niepożądane: bradykardia, bezdech, zmniejszenie wysycenia krwi tlenem, piana na ustach,
        kaszel, dławienie się i kichanie.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
        Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, przechowywać w oryginalnym
          opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem dziecku, należy podgrzać do
          temperatury pokojowej.
        - Nie otwarte i nie użyte fiolki produktu Curosurf, które zostały ogrzane do temperatury
          pokojowej, w ciągu 24 godzin można umieścić z powrotem w lodówce w celu późniejszego
          użycia. Leku nie należy ogrzewać do temperatury pokojowej i umieszczać w lodówce więcej niż
          jeden raz.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce.
          Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        - Jeden pojemnik należy wykorzystać raz, a pozostałości wyrzucić. Szpital powinien zapewnić
          bezpieczne usunięcie niewykorzystanych pozostałości Curosurf.
        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których
          się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

        Co zawiera lek Curosurf
        - Substancją czynną jest mieszanina lipidów i protein otrzymywanych z pęcherzyków płucnych świni.
        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu (do regulacji pH).

        Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie
        Lek Curosurf jest to sterylna zawiesina. Jest on dostępny w jednorazowych szklanych fiolkach o
        pojemności 5 ml, zawierających 1,5 ml (120 mg) lub
        3 ml (240 mg) frakcji fosfolipidów pochodzących z pęcherzyków płucnych świni. Każdy ml sterylnej
        zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych świni. W jednym opakowaniu
        znajdują się 2 fiolki po 1,5 ml zawiesiny lub 1 fiolka po 3 ml zawiesiny leku Curosurf.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
        Wytwórca:

        Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96 - Via Palermo 26/A, 43 122 Parma, Włochy.
        Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wiedeń, Austria.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego w Polsce:
        Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
        tel.: (22) 620 14 21, faks: (22) 652 37 79, e-mail: info-pl@chiesi.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki
        -----------------------------------------------------------------------------------------------

        Jak pobrać produkt
        1) Odnaleźć nacięcie znajdujące się na kolorowym, plastikowym kapslu,
        2) Unieść kapsel w miejscu nacięcia i pociągnąć go do góry,
        3) Pociągnąć w dół plastikową część kapsla razem z jego częścią aluminiową,
        4) i 5) Usunąć cały kapsel ściągając aluminiowy pierścień
        6) i 7) Zdjąć gumowy korek przed pobraniem zawartości fiolki.

        Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę, jaka pozostała w fiolce, należy wyrzucić.
        Nie przechowywać niewykorzystanej zawiesiny do ponownego stosowania.

        Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
        przepisami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026