logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Curacne 20 mg kaps. miękkie 30 szt.

        Curacne, 20 mg, kaps. miękkie, 30 szt.

        Curacne
        20 mg, kaps. miękkie, 30 szt.
        • 10 mg, 30 szt., kaps. miękkie
        • 40 mg, 30 szt., kaps. miękkie
        • 5 mg, 30 szt., kaps. miękkie
        • 20 mg, 60 szt., kaps. miękkie
        • 10 mg, 60 szt., kaps. miękkie
        Producent

        Pierre Fabre Medicament

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        kaps. miękkie

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Izotretynoina może być przepisywana wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ciężkich postaci trądziku działającymi ogólnie retynoidami oraz pełną wiedzę o ryzyku leczenia izotretynoiną i wymogach dotyczących monitorowania pacjenta, bądź pod nadzorem lekarza spełniającego te warunki. Dorośli, w tym młodzież i pacjenci w podeszłym wieku: leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5 mg/kg mc. na dobę. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania. Dla większości pacjentów dawka wynosi od 0,5 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc. na dobę. Uzyskanie długotrwałej remisji oraz częstość występowania nawrotów choroby bardziej zależą od całkowitej podanej dawki, niż od czasu leczenia lub dawki dobowej. Wykazano, że nie należy oczekiwać znaczących dodatkowych korzyści leczniczych po zastosowaniu dawki skumulowanej większej niż 120-150 mg/kg mc. Czas leczenia jest uzależniony od indywidualnej dawki dobowej. Leczenie trwające od 16 do 24 tyg. zwykle wystarcza do uzyskania remisji. U większości pacjentów, całkowite ustąpienie objawów trądziku uzyskuje się po jednorazowym cyklu leczenia. W przypadku wyraźnego nawrotu choroby, można rozważyć powtórzenie cyklu leczenia, stosując taką samą dawkę dobową i skumulowaną. Ze względu na to, że dalsze ustępowanie objawów trądziku może wystąpić w czasie do 8 tyg. po zakończeniu leczenia, nie należy podejmować kolejnego cyklu leczenia przed upływem tego czasu. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki (np. 10 mg/dobę). Dawkę należy następnie zwiększać do wartości nie większej niż 1 mg/kg mc./dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. U pacjentów z objawami ciężkiej nietolerancji preparatu po zastosowaniu zalecanej dawki, można kontynuować leczenie mniejszą dawką. Powoduje to przedłużenie terapii oraz wiąże się z większym ryzykiem nawrotu choroby. Aby osiągnąć maksymalną możliwą skuteczność leczenia u tych pacjentów, należy kontynuować leczenie stosując największą dawkę tolerowaną przez pacjenta. Izotretynoina nie jest wskazana w leczeniu trądziku występującego przed okresem dojrzewania i nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 12 lat, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Kapsułki należy przyjmować z pokarmem, raz lub 2 razy na dobę.

        Zastosowanie

        Ciężkie postacie trądziku (m.in. trądzik guzkowy, trądzik skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn) oporne na prawidłowo przeprowadzone standardowe leczenie lekami przeciwbakteryjnymi działającymi ogólnie oraz lekami stosowanymi miejscowo.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Curacne i w jakim celu się go stosuje

        Lek Curacne zawiera substancję czynną izotretynoinę. Izotretynoina należy do leków z grupy
        retynoidów.

        Lek Curacne jest wskazany do stosowania w ciężkich postaciach trądziku (jak trądzik guzkowy,
        trądzik skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn), opornych na prawidłowo
        przeprowadzone standardowe leczenie lekami przeciwbakteryjnymi działającymi ogólnie oraz lekami
        stosowanymi miejscowo (krem, żel, maść, płyn).

        Leczenie lekiem Curacne musi się odbywać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie
        w leczeniu ciężkich postaci trądziku retynoidami oraz monitorowaniu pacjenta, podczas stosowania
        leku.

        Lek Curacne nie jest wskazany w leczeniu trądziku, występującego przed okresem dojrzewania i nie
        zaleca się jego stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Curacne

        Kiedy nie stosować leku Curacne:
        - Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią.
        - Jeśli występuje jakiekolwiek ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest
          przestrzeganie środków ostrożności wymienionych w ramach Programu Zapobiegania Ciąży, patrz
          punkt ”Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na izotretynoinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6), szczególnie orzeszki ziemne lub soję.
        - Jeśli pacjent ma niewydolność wątroby (ciężkie choroby wątroby).
        - Jeśli pacjent ma hiperwitaminozę A (zbyt duże stężenie witaminy A we krwi).
        - Jeśli pacjent ma zwiększone stężenie lipidów (cholesterol, triglicerydy) we krwi.
        - Jeśli pacjent jest jednocześnie leczony antybiotykami z grupy tetracyklin.
        - Jeśli pacjent przyjmuje witaminę A lub inne retynoidy (acytretyna, alitretynoina).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Curacne, należy omówić to z lekarzem:

        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym
          depresja, lęk, skłonność do agresji lub wahania nastroju, a także myśli o samookaleczeniu lub
          popełnieniu samobójstwa. Ma to związek z faktem, iż lek Curacne może wpływać na nastrój
          pacjenta.
        - Jeśli pacjent ma kłopoty z nerkami. W takim przypadku lekarz prowadzący powinien
          zmodyfikować dawkę izotretynoiny.
        - Jeśli pacjent ma nadwagę, cukrzycę, duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi oraz
          spożywa duże ilości alkoholu.
          We wszystkich tych przypadkach stężenie lipidów i glicerydów we krwi musi być regularnie
          kontrolowane.
          Jeśli sytuacja ta dotyczy pacjenta, lekarz zleci częstsze badanie krwi.
          Pacjenci z cukrzycą w czasie trwania kuracji powinni ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi.
          Zgłaszano zwiększone stężenie cukru we krwi na czczo, ponadto podczas leczenia izotretynoiną
          diagnozowane były nowe przypadki cukrzycy.
        - Jeśli pacjent ma kłopoty z wątrobą.
          Lek Curacne może zwiększać aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz).W celu
          sprawdzenia czynności wątroby (aktywności enzymów wątrobowych) lekarz zleci regularne
          badania krwi przed i w trakcie trwania kuracji. Odnotowano przypadki przemijającego
          i odwracalnego zwiększenia aktywności aminotransferaz.
          W przypadku utrzymującego się znacznego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych lekarz
          rozważy zmniejszenie dawki leku lub przerwanie leczenia.
        - Jeśli u pacjenta występowały zaburzenia jelitowe.

        Należy natychmiast zaprzestać leczenia lekiem Curacne i skontaktować się z lekarzem:
        - Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie trwania kuracji lub w ciągu miesiąca po jej zakończeniu.
        - Jeżeli wystąpią następujące objawy:
          o wysypka, która może postępować do rozległego powstawania pęcherzy lub łuszczenia się skóry
            albo owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenia spojówek
            (zaczerwienienie i opuchnięcie oczu). To może być ciężka reakcja skórna (np. rumień
            wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka),
            potencjalnie zagrażająca życiu. Te ciężkie reakcje skórne są często poprzedzane bólem głowy,
            gorączką, bólami w innych częściach ciała (objawy grypopodobne).
          o kłopoty z oddychaniem, swędzenie i (lub) pokrzywka, gdyż te objawy mogą świadczyć
          o reakcji alergicznej. Niektóre z tych reakcji mogą wystąpić na skórze w postaci siniaków lub
            czerwonych plam na ramionach i nogach.
          o ból głowy z nudnościami, wymioty lub upośledzone widzenie;
          o ostry ból brzucha, nudności lub wymioty lub ostra biegunka połączona z wystąpieniem krwi
            w stolcu;
          o kłopoty z oddawaniem moczu lub nawet niemożność oddania moczu;
          o upośledzenie widzenia w nocy i (lub) zaburzenia widzenia;
          o problemy ze zdrowiem psychicznym: w szczególności objawy depresji (złe samopoczucie,
            płaczliwość, chęć samookaleczenia, poczucie wyobcowania w stosunku do rodziny czy
            przyjaciół).
            Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu, dlatego bardzo
            ważne jest, aby powiedzieć przyjaciołom i członkom rodziny o stosowaniu tego leku. Osoby te
            mogą zauważyć takie zmiany i pomóc pacjentowi w szybkim zidentyfikowaniu problemów
            wymagających omówienia z lekarzem.
        - Jeżeli u pacjenta wystąpi zżółknięcie oczu lub skóry i poczucie zawrotów głowy.

        Specjalne ostrzeżenie dla kobiet stosujących lek Curacne:

        Ciąża i karmienie piersią, Ważne

        Program Zapobiegania Ciąży

        Kobietom, które są w ciąży nie wolno przyjmować leku Curacne
        Ten lek może ciężko uszkodzić nienarodzone dziecko (lek ma działanie ,,teratogenne”). Może on
        powodować ciężkie uszkodzenia mózgu, twarzy, ucha, oczu, serca i niektórych gruczołów (grasicy
        i przytarczyc) płodu. Zwiększa również prawdopodobieństwo poronienia. Działania te mogą wystąpić
        nawet wówczas, gdy Curacne jest przyjmowany tylko przez krótki okres czasu w trakcie ciąży.
        - Nie wolno przyjmować leku Curacne, gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być
          w ciąży.
        - Nie wolno przyjmować leku Curacne w okresie karmienia piersią. Lek prawdopodobnie przenika
          do mleka kobiecego i może działać szkodliwie na dziecko.
        - Nie wolno przyjmować leku Curacne, jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas leczenia.
        - Pacjentce nie wolno zajść w ciążę przez miesiąc po zakończeniu leczenia ponieważ lek może być
          nadal obecny w organizmie pacjentki.

        Curacne może zostać przepisany pacjentkom zdolnym do zajścia w ciążę pod warunkiem
        rygorystycznego przestrzegania określonych zasad. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia
        ciężkich wad u nienarodzonego dziecka.
        Muszą zostać spełnione następujące warunki:
        - Lekarz musi wyjaśnić pacjentce ryzyko uszkodzenia nienarodzonego dziecka (wad wrodzonych);
          pacjentka musi zrozumieć, dlaczego nie wolno jej zajść w ciążę i w jaki sposób powinna jej
          zapobiegać.
        - Pacjentka musi porozmawiać z lekarzem o antykoncepcji (metodach kontroli urodzin). Lekarz
          udzieli pacjentce informacji na temat metod zapobiegania ciąży. Lekarz może skierować pacjentkę
          do specjalisty, który udzieli porad na temat antykoncepcji.
        - Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poprosi pacjentkę o wykonanie testu ciążowego. Test musi
          wykazać, że pacjentka nie jest w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia lekiem Curacne.

        Pacjentki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i po leczeniu lekiem
        Curacne.
        - Pacjentka musi zgodzić się na stosowanie co najmniej jednej, wysoce niezawodnej metody
          antykoncepcji (na przykład wkładka wewnątrzmaciczna lub implantu antykoncepcyjnego), lub
          dwóch skutecznych metod działających w różny sposób (na przykład, doustnych, hormonalnych
          środków antykoncepcyjnych oraz prezerwatyw). Należy omówić z lekarzem jakie metody będą
          najbardziej odpowiednie dla pacjentki.
        - Pacjentka musi stosować środek antykoncepcyjny przez miesiąc przed przyjęciem leku Curacne,
          w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu przyjmowania tego leku. 
        - Pacjentka musi stosować antykoncepcję nawet jeśli nie miesiączkuje lub nie jest obecnie aktywna
          seksualnie (chyba że lekarz stwierdzi, że nie jest to konieczne).

        Pacjentki muszą wyrazić zgodę na przeprowadzenie testów ciążowych przed, w trakcie i po
        zakończeniu leczenia lekiem Curacne.
        - Pacjentka musi wyrazić zgodę na odbywanie regularnych wizyt kontrolnych u lekarza, optymalnie
          co miesiąc.
        - Pacjentka musi wyrazić zgodę na przeprowadzanie regularnych testów ciążowych: przed
          rozpoczęciem leczenia, optymalnie co miesiąc w trakcie leczenia oraz po miesiącu od zakończenia
          leczenia lekiem Curacne, ponieważ lek może nadal być obecny w organizmie pacjentki (o ile
          lekarz nie zadecyduje, że nie jest to konieczne u danej pacjentki).
        - Pacjentka musi wyrazić zgodę na wykonywanie dodatkowych testów ciążowych, zgodnie z
          zaleceniami lekarza prowadzącego.
        - Pacjentce nie wolno zajść w ciążę w trakcie i przez miesiąc po zakończeniu leczenia, ponieważ lek
          może być nadal obecny w organizmie pacjentki.
        - Lekarz prowadzący omówi z pacjentką wszystkie kwestie wspierając się listą kontrolną i poprosi
          pacjentkę (lub jej rodzica lub opiekuna prawnego) o jej podpisanie. Formularz ten potwierdza, że
          pacjentka została poinformowana o ryzyku i że zgadza się przestrzegać wskazanych powyżej
          zasad.

        Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Curacne, musi natychmiast przerwać
        przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lekarz może skierować pacjentkę do specjalisty,
        który udzieli porad.

        Ponadto pacjentka, która zajdzie w ciążę w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu leczenia lekiem
        Curacne, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może skierować pacjentkę do
        specjalisty, który udzieli porad.

        Porady dla mężczyzn
        Zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Curacne jest zbyt mała, aby
        uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki. Jednak, nigdy nie wolno dzielić się tym produktem
        leczniczym z żadną inną osobą, szczególnie z kobietami.

        Dodatkowe środki ostrożności
        Nie należy nigdy przekazywać tego produktu leczniczego innej osobie. Wszystkie niezużyte
        kapsułki należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia.

        Nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu miesiąca po
        zaprzestaniu przyjmowania Curacne. Jeśli krew pacjenta otrzyma kobieta w ciąży, może ona
        urodzić dziecko z wadami wrodzonymi.

        Porady dla wszystkich pacjentów
        o Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Curacne u pacjenta wystąpi
          utrzymujący się ból w dolnej części pleców lub w obrębie pośladków. Objawy te mogą świadczyć
          o występowaniu zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych, rodzaju bólu pleców o podłożu
          zapalnym. Lekarz może przerwać leczenie lekiem Curacne i skierować pacjenta do specjalisty
          w celu leczenia bólu pleców o podłożu zapalnym. Konieczna może być dalsza ocena, w tym
          badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny.

        o Izotretynoina może powodować suchość oka, zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki, nietolerancję
          soczewek kontaktowych i problemy ze wzrokiem, w tym pogorszenie widzenia w nocy.
          Występowały przypadki suchości oka, która nie ustępowała po zakończeniu leczenia. Należy
          powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Lekarz może zalecić stosowanie
          nawilżających maści do oczu lub preparatów zastępujących łzy. Jeśli wystąpi nietolerancja
          soczewek kontaktowych, lekarz może zalecić noszenie okularów w trakcie leczenia. Jeśli wystąpią
          problemy ze wzrokiem, lekarz może skierować pacjenta do specjalisty w celu uzyskania porady,
          a także może zalecić przerwanie przyjmowania izotretynoiny.

        o W pierwszych tygodniach leczenia możliwe jest nasilenie trądziku ze zmianami zapalnymi na
          skórze, ale ustępuje on zwykle w trakcie dalszego leczenia w ciągu 7-10 dni i na ogół bez
          konieczności dostosowania dawki.

        o Po kilku latach stosowania izotretynoiny w bardzo dużych dawkach w leczeniu zaburzeń
          keratynizacji (gromadzenie się keratyny) występowały nieprawidłowości dotyczące kości (w tym
          opóźniony wzrost, dodatkowy wzrost i zmniejszoną gęstość kości) oraz osady wapniowe
          w ścięgnach i więzadłach. Zarówno dawki, jak i czas trwania leczenia oraz dawka skumulowana
          w tych przypadkach na ogół znacznie przekraczała dawki zalecane w leczeniu trądziku.

        o Izotretynoina może spowodować zwiększenie stężenia we krwi lipidów, takich jak triglicerydy.
          Lekarz zleci skontrolowanie tych wartości przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia izotretynoiną.
          Jeśli stężenie lipidów we krwi utrzymuje się na dużym poziomie, lekarz może zmniejszyć dawkę
          lub odstawić izotretynoinę. Zwiększone stężenie lipidów może również odpowiedzieć na
          postępowanie dietetyczne. Zbyt duże stężenie lipidów wiąże się czasami z zapaleniem trzustki,
          które może zagrażać życiu.

        Dzieci
        Nie podawać leku Curacne dzieciom w wieku poniżej 12 lat, z uwagi na brak informacji dotyczącej
        bezpieczeństwa lub skuteczności w tej grupie wiekowej i nie jest wskazany w trądziku
        przedpokwitaniowym.

        Lek Curacne a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Podczas stosowania leku Curacne nie należy przyjmować leków zawierających witaminę A,
        antybiotyków z grupy tetracyklin
        ani nie stosować na skórę żadnych produktów
        przeciwtrądzikowych (innych retynoidów).

        Podczas leczenia izotretynoiną nie należy jednocześnie stosować środków przeciwtrądzikowych
        o miejscowym działaniu keratolitycznym lub złuszczającym, gdyż może wystąpić miejscowe
        podrażnienie.

        Wpływ na płodność, ciążę i laktację
        Więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji znaleźć można w punkcie 2. „Program Zapobiegania
        Ciąży”.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas leczenia może wystąpić upośledzenie widzenia w nocy, które w rzadkich przypadkach może
        utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Zaburzenia te mogą wystąpić nagle, należy więc zachować
        ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Bardzo rzadko zgłaszano senność i zawroty głowy.

        W razie wystąpienia wymienionych objawów nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani
        uczestniczyć w innych aktywnościach, gdzie objawy te mogłyby narazić pacjenta lub inne osoby na
        niebezpieczeństwo.

        Lek Curacne zawiera olej sojowy
        Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

        Porady dotyczące codziennego życia:
        - W wypadku wysychania skóry lub ust należy stosować maści lub kremy nawilżające i balsam
          do ust.
        - W całym okresie leczenia nie należy używać produktów mogących powodować podrażnienie
          skóry, jak np. kremów do peelingu.
        - Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce w trakcie leczenia, gdyż stosowanie leku Curacne
          może zwiększać wrażliwość skóry.
        - Jeżeli nie można uniknąć ekspozycji na słońce, należy stosować kremy o wartości współczynnika
          ochrony przed światłem SPF co najmniej 15.
        - Nie wolno używać lamp z promieniowaniem UV, opalać się w solarium ani pod kwarcówką.
        - Podczas leczenia oraz 6 miesięcy po jego zakończeniu należy unikać depilacji woskiem,
          wykonywania dermabrazji (zabiegu, w którym naskórek jest usuwany w celu likwidacji blizn)
          oraz leczenia laserem, ponieważ może dochodzić do powstania blizn, obszarów niedostatecznej lub
          nadmiernej pigmentacji skóry oraz odwarstwienia naskórka.
        - Jeśli wystąpi zespół suchego oka, należy zaprzestać używania soczewek kontaktowych. Zamiast
          nich należy nosić okulary do czasu zakończenia terapii.
        - Należy nosić okulary przeciwsłoneczne w celu ochrony oczu przed nadmierną ekspozycją
          na promieniowanie słoneczne.
        - Należy zachować ostrożność podczas obsługiwania urządzeń mechanicznych oraz prowadzenia
          samochodu nocą, ponieważ zaburzenia widzenia mogą występować nagle.
        - Podczas leczenia lekiem Curacne mogą występować bóle mięśni i stawów. W tym okresie należy
          powstrzymać się od forsownych ćwiczeń fizycznych.

        3. Jak przyjmować lek Curacne

        Dawkowanie
        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Leczenie izotretynoiną należy rozpocząć od dawki 0,5 mg/kg mc. na dobę. U większości pacjentów
        dawka wynosi od 0,5 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc. na dobę.
        Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Curacne jest za słabe lub za silne, powinien powiadomić
        o tym lekarza.

        Kapsułki należy przyjmować doustnie z pokarmem, raz lub dwa razy na dobę, popijając szklanką
        płynu. Kapsułki należy przyjmować w całości. Nie należy rozgryzać ani ssać kapsułek.

        Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek
        U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki
        (np. 10 mg/dobę).

        Stosowanie u dzieci
        Izotretynoina nie jest wskazana w leczeniu trądziku występującego przed okresem dojrzewania i nie
        zaleca się jej stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Pacjenci z nietolerancją
        U pacjentów z objawami ciężkiej nietolerancji leku po zastosowaniu zalecanej dawki można
        kontynuować leczenie, stosując największą dawkę tolerowaną przez pacjenta.

        Kuracja lekiem Curacne trwa od 16 do 24 tygodni. Stan skóry może ulec poprawie jeszcze w ciągu
        8 tygodni po zakończeniu leczenia.
        Z tego względu powinno minąć co najmniej 8 tygodni od czasu zakończenia kuracji, aby w razie
        konieczności lekarz mógł zastosować następny kurs leczenia. U większości pacjentów potrzebna jest
        tylko jednorazowa kuracja.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Curacne
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Curacne mogą wystąpić objawy
        hiperwitaminozy A w postaci intensywnego bólu głowy, nudności lub wymiotów, senności,
        drażliwości i swędzenia.
        W tej sytuacji należy natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub do najbliższego
        szpitala.

        Pominięcie przyjęcia leku Curacne
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy stosować
        lek nadal zgodnie z zaleconym dawkowaniem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane często ustępują w trakcie leczenia, po zmianie dawki lub zaprzestaniu leczenia
        (należy to omówić z lekarzem), chociaż niektóre z nich mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu
        leczenia. W wypadku ich wystąpienia należy powiadomić lekarza prowadzącego, który podejmie
        stosowną decyzję.

        Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie

        - Zaburzenia psychiczne

        Rzadkie działania (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
        - Depresja lub powiązane zaburzenia. Do ich objawów należą smutek, zmiana nastroju, lęk, poczucie
          dyskomfortu emocjonalnego.
        - Nasilenie istniejącej depresji.
        - Skłonność do przemocy lub agresji.

        Bardzo rzadkie działania (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
        - Niektóre osoby miały myśli lub wyobrażenia dotyczące samookaleczenia lub odebrania sobie życia
          (myśli samobójcze), usiłowały odebrać sobie życie (próby samobójcze) lub popełniły samobójstwo.
          Te osoby nie muszą wykazywać objawów depresji.
        - Nietypowe zachowania.
        - Objawy psychotyczne: utrata kontaktu z rzeczywistością, np. pacjent słyszy głos, lub widzi rzeczy,
          które w rzeczywistości nie występują.

        W przypadku wystąpienia objawów opisanych powyżej zaburzeń psychicznych należy
        niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić odstawienie leku Curacne. 

        Zaprzestanie stosowania leku może nie wystarczyć, aby działania te ustąpiły; konieczna może być
        dodatkowa pomoc, a lekarz może ją pacjentowi zapewnić.

        Rzadkie działania (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób): nagłe zagrażające życiu reakcje
        alergiczne (reakcje anafilaktyczne: trudności w oddychaniu lub połykaniu spowodowane nagłym
        obrzękiem gardła, twarzy, warg i jamy ustnej, a także nagły obrzęk rąk, stóp i kostek).
        Jeśli u pacjenta wystąpi jakakolwiek reakcja alergiczna, należy przerwać przyjmowanie leku
        Curacne i skontaktować się z lekarzem.

        Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): ciężkie
        reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica
        toksyczno-rozpływna naskórka), które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają
        natychmiastowej pomocy lekarskiej. Do pierwszych objawów należą okrągłe plamki, często
        z centralnie umiejscowionymi pęcherzykami, występujące zwykle na rękach i dłoniach lub nogach
        i stopach. W cięższych przypadkach pęcherzyki mogą występować na klatce piersiowej i plecach.
        Mogą wystąpić również inne objawy, np. zakażenie oczu (zapalenie spojówek) lub owrzodzenia
        jamy ustnej, gardła lub nosa. Ciężkie postacie zmian skórnych mogą przekształcić się w rozległe
        łuszczenie się skóry, które może zagrażać życiu pacjentów. Ciężkie reakcje skórne są często
        poprzedzane bólem głowy, gorączką, bólami innych części ciała (objawy grypopodobne).

        W przypadku pojawienia się ciężkiej wysypki lub takich objawów skórnych, należy natychmiast
        przerwać stosowanie leku Curacne i skontaktować się z lekarzem.

        Wszystkie inne działania niepożądane zostały zgrupowane poniżej według częstości
        ich występowania.

        Bardzo często: występujące u więcej niż 1 na 10 osób
        - Niedokrwistość (anemia), małopłytkowość, nadpłytkowość.
        - Przyspieszone OB (marker ostrego zapalenia).
        - Zwiększenie stężenia triglicerydów, zmniejszenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
        - Podniesienie aktywności enzymów wątrobowych (wzrost aktywności aminotransferaz).
          Stosownie do sytuacji lekarz prowadzący może zalecić wykonanie testów krwi bądź inne
          niezbędne badania.
        - Czerwone owrzodzenia lub głębokie pęknięcia w kącikach ust i wargach, zapalenie skóry, suchość
          skóry, miejscowe łuszczenie się skóry, swędzenie, czerwone wykwity skórne, łamliwość skóry
          (urazy na skutek tarcia).
        - Zapalenie powiek, zapalenie spojówek z ropną wydzieliną i swędzeniem, podrażnienie oka
          i suchość oka.
        - Bóle pleców (zwłaszcza u młodzieży), mięśni i stawów. Dlatego należy ograniczyć intensywne
          ćwiczenia fizyczne w trakcie leczenia. Wszystkie te objawy są odwracalne po zakończeniu
          leczenia.

        Często: występujące u mniej niż 1 na 10 osób
        - Zwiększenie stężenia cukru i cholesterolu we krwi, krwiomocz, białkomocz.
        - Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, które wpływa na większą podatność pacjentów
          na infekcje.
        - Bóle głowy.
        - Suchość błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zapalenie jamy nosowo-gardłowej.

        Rzadko: występujące u mniej niż 1 na 1000 osób
        - Alergiczne reakcje skórne, nadwrażliwość.
        - Wypadanie włosów (łysienie).

        Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10000 osób
        - Zapalenie trzustki, krwotoki żołądkowo-jelitowe, zapalenie okrężnicy. W przypadku ostrego bólu
          brzucha połączonego (lub nie) z krwawymi biegunkami, nudnościami i wymiotami, należy
          zaprzestać stosowania izotretynoiny i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
        - Zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby), mdłości, wymioty, brak apetytu, złe samopoczucie,
          gorączka, swędzenie, pożółknięcie skóry i oczu.
        - Zaburzenia nerek: poważne zmęczenie, kłopoty z oddawaniem moczu lub nawet niemożność jego
          oddawania, opuchnięte powieki. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy w trakcie leczenia
          izotretynoiną, powinien przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
        - Podwyższony poziom cukru we krwi (co wskazuje na cukrzycę) wraz z objawami towarzyszącymi
          takimi jak: zwiększone pragnienie, nasilenie oddawania moczu, wzrost apetytu z jednoczesnym
          spadkiem masy ciała, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, słabość, spadek nastroju, podrażnienie,
          stan ogólnego wyczerpania. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem.
        - Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują
          izotretynoinę i niektóre antybiotyki (tetracykliny).
          Temu nadciśnieniu towarzyszą przewlekłe bóle głowy połączone z nudnościami, wymiotami lub
          zaburzeniami widzenia (prawdopodobnie na skutek obrzęku nerwu wzrokowego (tarcza
          zastoinowa)). Należy wówczas przerwać podawanie leku Curacne i skontaktować się z lekarzem
          jak najszybciej.
        - Drgawki.
        - Zwężenie lub zatkanie naczyń krwionośnych.
        - Pogorszenie objawów trądziku w czasie pierwszych kilku tygodni leczenia, objawiające się
          zapalnymi zmianami chorobowymi na skórze.
        - Ciężkie formy trądziku (trądzik piorunujący): rozwój guzków zapalnych, owrzodzonych,
          martwiczych i krwotocznych zmian, pojawiających się nagle na twarzy i (lub) tułowiu, z gorączką
          i bólem stawów lub bez nich. W takim przypadku należy przerwać stosowanie izotretynoiny i jak
          najszybciej skontaktować się z lekarzem.
        - Zapalenie okrężnicy.
        - Miejscowe zapalenia bakteryjne.
        - Rumień twarzy, wysypka skórna.
        - Zmiany we włosach, zwiększenie owłosienia ciała, degeneracja paznokci, zapalenia bakteryjne
          naskórka wokół paznokci.
        - Pogrubienie blizn po operacji.
        - Uszkodzenie naczyń skórnych i błon śluzowych.
        - Nasilenie wrażliwości na światło słoneczne (reakcje fotowrażliwości, patrz Porady dotyczące
         codziennego życia, punkt 2).
        - Zwiększona pigmentacja skóry, zwiększona potliwość.
        - Powiększenie węzłów chłonnych.
        - Wysoki poziom kwasu moczowego we krwi mogący powodować dnę moczanową.
        - Lek może powodować pogorszenie widzenia w ciemności i niewyraźne widzenie, które mogą
          wystąpić nagle. Te zaburzenia mogą się utrzymywać nawet po zakończeniu leczenia.
        - Ślepota barw, silne podrażnienie oczu, zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki, niewyraźne
          widzenie, katarakta, zwiększona wrażliwość na światło, zaburzenia widzenia, nietolerancja
          soczewek kontaktowych. Wówczas pacjent powinien nosić okulary przeciwsłoneczne w celu
          ochrony oczu przed oślepieniem. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy w trakcie leczenia,
          powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        - Upośledzenie słuchu.
        - Nagłe ściśnięcie klatki piersiowej z dusznością i świszczącym oddechem (skurcz oskrzeli),
          szczególnie jeśli pacjent choruje na astmę, zmiany w głosie (chrypka).
        - Uczucie suchości w gardle, mdłości.
        - Złe samopoczucie.
        - Nadmierne wytwarzanie tkanki podczas gojenia się ran (zwiększone tworzenie się ziarniny).
        - Zmiany głównie obejmujące stawy z towarzyszącym bólem i opuchlizną, nieprawidłowości
          w budowie kości (opóźniony wzrost, dodatkowy wzrost i zmniejszona gęstość kości), złogi wapnia
          w tkankach miękkich, zapalenie ścięgna. 
        - Aktywność niektórych enzymów wątrobowych (kinaza kreatynowa), które są uwalniane podczas
          rozkładu włókien mięśniowych, może wzrastać w razie wykonywania intensywnych ćwiczeń
          fizycznych przez pacjentów leczonych izotretynoiną, nieprawidłowy rozpad mięśni, które mogą
          prowadzić do zaburzeń czynności nerek.
        - Senność, zawroty głowy.

        Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych):
        - Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu.
        - Osłabiony popęd płciowy.
        - Obrzęk piersi z tkliwością lub bez, występujący u mężczyzn.
        - Suchość pochwy.
        - Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, rodzaj bólu pleców o podłożu zapalnym, powodujący
          ból w dolnej części pleców lub w obrębie pośladków.
        - Zapalenie cewki moczowej.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Curacne

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
        Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte w celu ochrony przed światłem.

        Po zakończeniu leczenia należy zwrócić wszystkie pozostałe kapsułki do apteki.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postepowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Curacne
        Curacne 5 mg, kapsułki, miękkie
        Substancją czynną leku jest izotretynoina.
        1 kapsułka miękka zawiera 5 mg izotretynoiny. 
        Ponadto lek zawiera olej sojowy oczyszczony (patrz punkt 2), wosk żółty, olej roślinny uwodorniony
        oraz wchodzące w skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek
        czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu.

        Curacne 10 mg, kapsułki, miękkie
        Substancją czynną leku jest izotretynoina.
        1 kapsułka miękka zawiera 10 mg izotretynoiny.
        Ponadto lek zawiera olej sojowy oczyszczony (patrz punkt 2), wosk żółty, olej roślinny uwodorniony
        oraz wchodzące w skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek
        czerwony (E 172).

        Curacne 20 mg, kapsułki, miękkie
        Substancją czynną leku jest izotretynoina.
        1 kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny.
        Ponadto lek zawiera olej sojowy oczyszczony (patrz punkt 2), wosk żółty, olej roślinny uwodorniony
        oraz wchodzące w skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek
        czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu.

        Curacne 40 mg, kapsułki, miękkie
        Substancją czynną leku jest izotretynoina.
        1 kapsułka miękka zawiera 40 mg izotretynoiny.
        Ponadto lek zawiera olej sojowy oczyszczony (patrz punkt 2), wosk żółty, olej roślinny uwodorniony
        oraz wchodzące w skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek
        czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu.
        Skład tuszu: alkohol SDA 35, glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172),
        poliwinylowy octanoftalan, woda, alkohol izopropylowy, makrogol, amonowy wodorotlenek.

        Jak wygląda lek Curacne i co zawiera opakowanie
        Curacne 10 mg, Curacne 20 mg - 30 lub 60 kapsułek w blistrach, w tekturowym pudełku.
        Curacne 5 mg, Curacne 40 mg - 30 kapsułek w blistrach, w tekturowym pudełku.

        Każda kapsułka miękka 5 mg ma dwukolorową nieprzezroczystą czerwono/brązowo-kremową
        osłonkę żelatynową z jasnożółto/pomarańczowym wypełnieniem oraz nadrukiem „5” na jednej
        stronie.

        Każda kapsułka miękka 10 mg ma czerwono/brązową osłonkę żelatynową
        z jasnożółto/pomarańczowym wypełnieniem oraz nadrukiem „I 10” na jednej stronie.
        Każda kapsułka miękka 20 mg ma dwukolorową nieprzezroczystą czerwono/brązowo-kremową
        osłonkę żelatynową z jasnożółto/pomarańczowym wypełnieniem oraz nadrukiem „I 20” na jednej
        stronie.

        Każda kapsułka miękka 40 mg ma pomarańczowo/brązową nieprzezroczystą osłonkę żelatynową
        z jasnopomarańczowo/żółtym wypełnieniem oraz nadrukiem „I40” na jednej stronie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Pierre Fabre Medicament
        Les Cauquillous
        81500 Lavaur
        Francja

        Wytwórca
        Catalent France Beinheim SA
        74, rue Principale
        67930 Beinheim
        Francja

        Catalent Germany Schorndorf GmbH
        Steinbeisstrasse 1 & 2
        Schorndorf, Baden-Wuerttemberg
        73614
        Niemcy

        Catalent Germany Eberbach GmbH
        Gammelsbacher Str. 2
        Eberbach, Baden-Wuerttemberg
        69412
        Niemcy

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        - Czechy, Francja, Polska CURACNE
        - Hiszpania ISOACNE
        - Belgia ISOCURAL
        - Włochy ISORIAC

        Kategoria dostępności:

        Lek wydawany na receptę wymagający wnikliwego monitorowania podczas leczenia.

        Dla kobiet w wieku rozrodczym:
        - Przed wypisaniem recepty konieczne jest uzyskanie zgody pacjentki na przeprowadzenie kuracji
          oraz przekazanie informacji na temat antykoncepcji;
        - Czas trwania kuracji na podstawie wydanej recepty jest ograniczony do 30 dni. Przedłużenie czasu
          kuracji wymaga wydania nowej recepty;
        - Lek może być wydany tylko wtedy, kiedy na recepcie widnieją wszystkie obowiązujące
          informacje.

        Obowiązkowe wymagania:
        o Rozpoczęcie kuracji (pierwsza recepta).
          - Uzyskanie zgody pacjenta na przeprowadzenie kuracji (podpisanie formularza) oraz
            przekazanie informacji na temat antykoncepcji.
          - Stosowanie przynajmniej jednej skutecznej metody antykoncepcyjnej, co najmniej miesiąc
            przed rozpoczęciem kuracji.
          - Ocena stopnia zrozumienia przez pacjenta planowanej kuracji.
          - Wyznaczenie daty testu ciążowego (osocze hCG).

        o Przedłużenie kuracji (kolejne recepty).
          - Realizowanie programu skutecznej antykoncepcji.
          - Ocena stopnia zrozumienia przez pacjenta przeprowadzanej kuracji.
          - Określenie daty ostatniego testu ciążowego (osocze hCG).

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku Curacne należy zwrócić się
        do lekarza specjalisty oraz do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
        ul. Belwederska 20/22
        00-762 Warszawa
        tel.: 22 559 63 60, fax: 22 559 63 59

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2025

        Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna po zeskanowaniu za pomocą smartfona
        kodu QR znajdującego się na Ulotce. Ta sama informacja jest także dostępna na stronie internetowej
        [wstawić adres URL] >>.
        ‘Wstawić kod QR’ +

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026