Cravisol, płyn doustny, but. 100 ml

1. Co to jest lek Cravisol i w jakim celu się go stosuje

Lek Cravisol to płyn doustny. Substancje czynne leku stanowią wyciągi etanolowe ze świeżego
kwiatostanu głogu, świeżego ziela melisy i świeżego ziela jemioły.
Lek roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania
Lek roślinny tradycyjnie stosowany wspomagająco w łagodnych zaburzeniach pracy serca na
tle nerwowym, również w okresie menopauzy u kobiet.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cravisol

Kiedy nie stosować leku Cravisol
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cravisol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem
służby zdrowia w przypadku wystąpienia obrzęku kostek lub nóg, pojawienia się bólu w 
okolicy serca, który może promieniować do ramion, górnej części brzucha lub okolicy szyi lub
w przypadku trudności w oddychaniu (duszności).

Ten lek zawiera do 2,5 g alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (5 ml). Ilość
alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 63 ml piwa i 25 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież
Ze względu na wskazania i zawartość etanolu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.

Lek Cravisol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie zanotowano interakcji z innymi lekami.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powienien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi środkami
farmaceutycznymi mogącymi mieć niekorzystny wpływ na wątrobę.

Stosowanie leku Cravisol z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i w okresie karmienia piersią oraz
wpływu na płodność. Lek zawiera do 2,5 g etanolu w dawce jednorazowej. Nie należy stosować
w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość alkoholu (do 2,5 g w 5 ml) nie zaleca się prowadzenia pojazdów
i obsługi maszyn w czasie stosowania leku Cravisol, ponieważ alkohol może być wykryty przez
urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym.
Lek może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Cravisol

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody przyjmować 4 razy na dobę.
Podanie doustne.

Dzieci i młodzież: Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zalecany czas kuracji 4 tygodnie. Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub nie ustąpią po
4 tygodniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Cravisol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cravisol
W przypadku zastosowania większej dawki leku Cravisol niż zalecana, mogą wystąpić objawy
związane z zawartością etanolu.
Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Cravisol.

Pominięcie zastosowania leku Cravisol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Cravisol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Dotychczas nie są znane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy
skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cravisol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Cravisol po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cravisol
100 ml płynu doustnego zawiera:
46,26 g wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) (1:1), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V),
32,02 g wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L.) (1:1), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V),
13,88 g wyciągu ze świeżego ziela jemioły (Viscum album L.) (1:1), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 52 - 62% (V/V).

Jak wygląda lek Cravisol i co zawiera opakowanie
Cravisol jest płynem barwy zielonobrunatnej o zapachu swoistym dla użytych surowców.
Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad.

Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu
z ogranicznikiem wypływu w tekturowym pudełku, wraz z miarką z polipropylenu 20 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: