logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Coroswera 5 mg+10 mg tabl. powl. 30 szt.

        Coroswera, 5 mg+10 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Coroswera
        5 mg+10 mg, tabl. powl., 30 szt.
        • 10 mg+10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 20 mg+10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 40 mg+10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 15 mg+10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 5 mg+10 mg, 90 szt., tabl. powl.
        • 10 mg+10 mg, 90 szt., tabl. powl.
        • 15 mg+10 mg, 90 szt., tabl. powl.
        • 20 mg+10 mg, 90 szt., tabl. powl.
        • 40 mg+10 mg, 90 szt., tabl. powl.
        Producent

        Krka

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        14.33

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować podczas leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem złożonym, pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników preparatu złożonego przyjmowanych jednocześnie. Dawkę preparatu złożonego, należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii. Preparat złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Włączanie leczenia lub zmiany w dawkowaniu, jeśli są potrzebne, należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków i dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat złożony o właściwej mocy. Jednoczesne stosowanie z sekwestrantami kwasu żółciowego. Preparat złożony należy stosować co najmniej 2 h przed lub nie krócej niż 4 h po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów >70 lat zaleca się rozuwastatynę w dawce początkowej 5 mg, nie ma konieczności dodatkowego dostosowywania dawki w zależności od wieku. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane. Dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) nie jest konieczne. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha). Stosowanie leku u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane. U Azjatów obserwowano zwiększoną układową ekspozycję na rozuwastatynę, u tych pacjentów zalecaną początkową dawką rozuwastatyny jest 5 mg; dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u tych pacjentów. U pacjentów, o których wiadomo, że mają specyficzne rodzaje polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się mniejszą dawkę dobową rozuwastatyny. Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii wynosi 5 mg; dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy. Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy rozuwastatyna jest podawana jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem). Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie innych leków, a w razie konieczności czasowo przerwać leczenie rozuwastatyną. W sytuacjach, gdy nie można uniknąć jednoczesnego podawania tych leków i rozuwastatyny, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z jednoczesnego leczenia i modyfikację dawkowania rozuwastatyny (patrz interakcje). Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci <18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie pacjentów. Sposób podania. Przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Pierwotna hipercholesterolemia/Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Jako uzupełnienie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) w leczeniu substytucyjnym u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (z heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii, stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych lekach, ale w takich samych dawkach, jak w preparacie złożonym. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Lek jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, jako leczenie substytucyjne u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) oraz ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby podczas leczenia skojarzonego rozuwastatyną i ezetymibem, przyjmowanymi jednocześnie jako osobne produkty, ale w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Coroswera i w jakim celu się go stosuje

        Lek Coroswera zawiera dwie różne substancje czynne. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna
        należąca do grupy leków zwanych statynami, a drugą substancją czynną jest ezetymib.

        Coroswera jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
        tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych nazywanych triglicerydami.
        Ponadto, Coroswera zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Cholesterol
        HDL jest często nazywany „dobrym”, ponieważ pomaga w zapobieganiu gromadzenia się „złego”
        cholesterolu w tętnicach i tym samym chroni przed chorobami serca.

        Lek Coroswera zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu
        wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

        Lek Coroswera stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza, aby utrzymać prawidłowe
        stężenie cholesterolu. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej
        stężenie cholesterolu.

        Lekarz może przepisać lek Coroswera, jeśli pacjent przyjmuje już rozuwastatynę i ezetymib w takich
        samych dawkach, jak w leku złożonym.

        Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, lek Coroswera zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu,
        konieczności wykonywania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub
        konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

        Lek Coroswera nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała.

        Należy kontynuować przyjmowanie leku Coroswera, nawet jeśli stężenie cholesterolu we krwi
        utrzymuje się na właściwym poziomie, ponieważ zapobiega to ponownemu wzrostowi poziomu
        cholesterolu
        i tworzeniu się jego złogów w tętnicach. Należy przerwać leczenie w przypadku, gdy
        zaleci to lekarz lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coroswera

        Kiedy nie stosować leku Coroswera
        - jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę lub ezetymib, lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie
          stosowania leku Coroswera, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować
          o tym lekarza
        . Podczas przyjmowania leku Coroswera należy unikać zajścia w ciążę, stosując
          skuteczne metody zapobiegania ciąży;
        - jeśli pacjent ma chorobę wątroby;
        - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
        - jeśli pacjent odczuwa nawracające, niewyjaśnione bóle mięśni;
        - jeśli pacjent przyjmuje skojarzenie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (stosowane w
          leczeniu wirusowego zakażenia wątroby zwanego zapaleniem wątroby typu C);
        - jeśli pacjent przyjmuje lek zwany cyklosporyną (stosowany na przykład po przeszczepach
          narządów).

        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma co do tego wątpliwości),
        należy zwrócić się do lekarza.

        Ponadto, nie należy stosować leku Coroswera 40 mg + 10 mg (najwyższa dawka), jeśli:
        ­ - pacjent ma umiarkowane zaburzenie czynności nerek (w razie wątpliwości, należy
          skontaktować się z lekarzem);
        - ­ u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność tarczycy;
        ­  pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały
        - u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni;
        - ­ pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
        ­ - pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii);
        ­ - pacjent przyjmuje inne leki zwane fibratami w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu;
        ­- jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma co do tego
          wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coroswera należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
        -­ pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
        ­ - pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
        ­ - pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały
          u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni
          miały związek z przyjmowaniem innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu. W razie
          niewyjaśnionych bólów mięśni, zwłaszcza połączonych ze złym samopoczuciem lub gorączką,
          należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy również powiedzieć lekarzowi lub
          farmaceucie o utrzymującym się osłabieniu mięśni;
        ­ - pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
        ­ - u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność tarczycy;
        - pacjent przyjmuje inne leki zwane fibratami w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu. Należy
          przeczytać tę ulotkę, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej leki obniżające stężenie
          cholesterolu;
        - pacjent otrzymuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i
          (lub) atazanawir, patrz punkt „Coroswera a inne leki”;
        - pacjent otrzymuje lub otrzymywał w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek
          o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Jednoczesne
          stosowanie kwasu fusydowego i leku Coroswera może prowadzić do poważnych zaburzeń
          dotyczących mięśni (rabdomioliza);
        - pacjent ma ponad 70 lat (gdyż lekarz będzie musiał wybrać dla niego odpowiednią dawkę
          początkową leku Coroswera);
        - pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
        - pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii). Lekarz ustali
          odpowiednią dla pacjenta początkową dawkę leku Coroswera;
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu lub łuszczenie się
          skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu rozuwastatyny lub innych
          leków zawierających rozuwastatynę;
        - jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
          mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
          oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
          objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).

        Podczas stosowania tego leku lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjentów z cukrzycą lub
        z czynnikami ryzyka jej rozwoju. Istnieje duże prawdopodobieństwo zagrożenia rozwojem cukrzycy,
        jeśli pacjent ma duże stężenia cukrów i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze.

        U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na czynność wątroby. Wykrywa się to prostym
        badaniem, sprawdzającym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Dlatego lekarz
        zalecać będzie regularne wykonywanie badań krwi (próba czynnościowa wątroby) przed i w trakcie
        stosowania leku Coroswera.

        W związku ze stosowaniem rozuwastatyny notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
        zespół Stevensa-Johnsona i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Jeśli
        wystąpi którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, należy przerwać stosowanie leku Coroswera
        i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Coroswera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Coroswera a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
        - cyklosporyna (lek stosowany np. po przeszczepach narządów);
        - warfaryna, klopidogrel lub tikagrelor (lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu rozrzedzenia
          krwi, taki jak fenprokumon, acenokumarol lub fluindion);
        - fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane w celu obniżenia cholesterolu
          (takie jak ezetymib);
        - leki na niestrawność (stosowane w celu zneutralizowania kwasu w żołądku);
        - erytromycyna (antybiotyk);
        - doustne środki antykoncepcyjne (tabletka antykoncepcyjna);
        - hormonalna terapia zastępcza;
        - regorafenib (stosowany w leczeniu raka);
        - darolutamid (stosowany w leczeniu raka);
        - którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym
          zakażenia wirusem HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C, stosowanych w monoterapii
          lub skojarzeniu z innym lekiem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir,
          lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dasabuwir,
          welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir;
        - kolestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania
          ezetymibu;
        - jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia
          bakteryjnego, należy tymczasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje kiedy
          można będzie ponownie rozpocząć stosowanie leku Coroswera. Przyjmowanie leku Coroswera
          z kwasem fusydowym w rzadkich przypadkach może prowadzić do osłabienia, tkliwości lub
          bólu mięśni (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz punkt 4.

        Działanie tych leków może być zmienione na skutek działania leku Coroswera lub mogą one zmieniać
        działanie leku Coroswera.

        Stosowanie leku Coroswera z jedzeniem i piciem
        Lek Coroswera można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie należy stosować leku Coroswera, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka
        zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Coroswera, powinna natychmiast przerwać jego
        stosowanie
        i poinformować o tym lekarza. Podczas przyjmowania leku Coroswera należy unikać
        zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody zapobiegania ciąży.
        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Większość osób może prowadzić samochód oraz obsługiwać maszyny w okresie przyjmowania leku
        Coroswera, ponieważ jego stosowanie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn. Jednak u niektórych pacjentów występują zawroty głowy podczas stosowania leku
        Coroswera. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem próby
        prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Coroswera zawiera laktozę i sód
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Coroswera

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Coroswera pacjent powinien stosować dietę obniżającą
          poziom cholesterolu oraz przyjmować rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach, jak
          w leku złożonym. Ten lek nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.
        - Pacjent powinien kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu w czasie
          leczenia lekiem Coroswera.

        Zalecana dawka to jedna tabletka leku Coroswera raz na dobę, podawana doustnie. Lek można
        stosować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości,
        popijając wodą. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie należy stosować leku Coroswera u dzieci i młodzieży.

        Regularne kontrolowanie stężenia cholesterolu
        Ważne, aby zgłaszać się do lekarza na regularną kontrolę w celu upewnienia się, czy udało się uzyskać
        i utrzymać prawidłowy poziom stężenia cholesterolu.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coroswera
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem
        ratunkowym najbliższego szpitala, gdyż może być konieczna pomoc medyczna.
        W przypadku, gdy konieczna jest hospitalizacja lub zastosowanie innych leków w celu leczenia
        innego schorzenia, należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku Coroswera.

        Pominięcie zastosowania leku Coroswera
        W razie pominięcia dawki leku następną tabletkę należy przyjąć o właściwej porze. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Coroswera
        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku Coroswera. Po
        odstawieniu leku Coroswera stężenie cholesterolu może się znowu zwiększyć.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Ważne, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą się wiązać ze stosowaniem leku.
        Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po krótkim czasie.

        Należy przerwać przyjmowanie leku Coroswera i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
        medyczną:
        - Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
        - trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła.
        - obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
        - silne swędzenie skóry (wysypka grudkowa).

        - Lub jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
            -­ zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki).
        ­    - zerwanie mięśnia.
        ­    - zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
              w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach
              płciowych i w obrębie oczu. Występowanie tego typu groźnych wysypek skórnych
              mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona).
        ­    - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół
              DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

        Ponadto, należy przerwać stosowanie leku Coroswera i natychmiast skontaktować się z
        lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek nietypowe bóle mięśni
        , które trwają dłużej niż
        można się było spodziewać. Podobnie jak w przypadku innych statyn, u bardzo niewielkiej liczby
        osób występowały przykre objawy mięśniowe, które rzadko nasilały się, przechodząc w potencjalnie
        zagrażające życiu uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - ból głowy
        - ból brzucha
        - zaparcia
        - nudności
        - ból mięśni
        - uczucie osłabienia
        - zawroty głowy
        - zwiększenie ilości białka w moczu - zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerywania
          przyjmowania tabletek Coroswera (dotyczy tabletek zawierających 40 mg rozuwastatyny)
        - cukrzyca - jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we
          krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz prowadzący będzie monitorował stan
          pacjenta podczas stosowania tego leku.
        - zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby (aktywność
          aminotransferaz)
        - tkliwość lub osłabienie mięśni
        - biegunka
        - wzdęcia
        - uczucie zmęczenia

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne
        - zwiększenie ilości białka w moczu - zwykle ustępuje samoistnie, bez konieczności przerywania
          przyjmowania tabletek Coroswera (dotyczy tabletek zawierających 5-20 mg rozuwastatyny)
        - uczucie mrowienia
        - suchość w jamie ustnej
        - pokrzywka
        - ból pleców
        - osłabienie mięśni, ból rąk i nóg
        - obrzęk, zwłaszcza dłoni i stóp
        - zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność mięśni (aktywność kinazy
          kreatynowej, CK)
        - kaszel
        - niestrawność
        - zgaga
        - ból stawów
        - skurcze mięśni
        - ból szyi
        - zmniejszenie apetytu
        - ból
        - ból w klatce piersiowej
        - uderzenia gorąca (zaczerwienienie)
        - wysokie ciśnienie krwi

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
        - ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła,
          trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (wysypka grudkowa). Jeśli pacjent
          podejrzewa, że wystąpiła u niego reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku

          Coroswera i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
        - uszkodzenie mięśni u dorosłych – jako środek ostrożności należy przerwać stosowanie leku
          Coroswera i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek
          nietypowe, utrzymujące się bóle mięśni
        - silny ból brzucha (stan zapalny trzustki)
        - zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaczenie/krwawienie
          (trombocytopenia)

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
        - żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
        - zapalenie wątroby
        - ślady krwi w moczu
        - uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie)
        - utrata pamięci
        - powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        ­- zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
        ­ - zaburzenia seksualne
        ­ - depresja
        ­ - problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
        ­ - uszkodzenie ścięgna
        ­ - utrzymujące się osłabienie mięśni
        ­ - problemy z wątrobą
        ­- czerwona wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
        ­ - rozpad mięśni prążkowanych
        ­ - kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować bóle brzucha,
          nudności, wymioty)
        - miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
          mięśni biorących udział w oddychaniu)
        - ­ miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
          Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające
          się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem
          lub duszności.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
        Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Coroswera

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie
        EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Brak
        specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
        zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Coroswera
        - Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna i ezetymib.
          5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
          wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
          10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
          rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
          15 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci
          rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
          20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
          rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
          40 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci
          rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
        - Pozostałe składniki to: w rdzeniu tabletki - celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, mannitol,
          krospowidon typ A, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, powidon K30, sodu
          laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki - laktoza jednowodna,
          hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko dla
          tabletek powlekanych 10 mg + 10 mg i 15 mg + 10 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko
          dla tabletek powlekanych 15 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg i 40 mg + 10 mg, żelaza tlenek
          czarny (E 172) – tylko dla tabletek powlekanych 40 mg + 10 mg.
          Patrz punkt 2 „Lek Coroswera zawiera laktozę i sód”.

        Jak wygląda lek Coroswera i co zawiera opakowanie
        5 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze
        ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R1” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki:
        około 10 mm.
        10 mg + 10 mg: jasnobrązowawo-żółte do jasnobrązowo-żółtych, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe
        tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R2” po jednej stronie tabletki.
        Średnica tabletki: około 10 mm.
        15 mg + 10 mg: jasnoróżowo-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane
        ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R3” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki:
        około 10 mm.
        20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
        krawędziami, z wytłoczonym napisem „R4” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.
        40 mg + 10 mg: jasnoszarawo-fioletowe do jasnoszaro-fioletowych, okrągłe, obustronnie lekko
        wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R5” po jednej stronie
        tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.

        Lek Coroswera jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90
        lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

        Wytwórca
        KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
        TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Krka Polska Sp. z o.o.
        ul. Równoległa 5
        02-235 Warszawa
        telefon: + 48 22 573 75 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.06.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026