Convafort, 15,7 mg, tabl. drażowane, 30 szt.

1. Co to jest lek Convafort i w jakim celu się go stosuje

Convafort jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
Convafort zawiera glikozydy kardenolidowe ziela konwalii, które wzmacniają siłę skurczu mięśnia
sercowego (działanie inotropowo dodatnie).

Wskazania do stosowania
Lek stosuje się tradycyjnie, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca,
nie wymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia
sercowego u osób w podeszłym wieku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Convafort

Kiedy nie stosować leku Convafort
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Nie należy stosować tego leku w przypadku, gdy występują:
- hipokaliemia (niedobór potasu),
- hiperkalcemia (nadmiar wapnia w organizmie),
- zaburzenia przewodnictwa serca, np.: częstoskurcz komorowy, migotanie komór serca, blok
  przedsionkowo-komorowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli nie następuje poprawa lub nasilają się dolegliwości związane z niewydolnością krążenia, np.
następuje gromadzenie płynu w organizmie, objawiające się obrzękami nóg, należy wówczas zwrócić
się do lekarza, który zadecyduje o dalszej terapii.

UWAGA: Jeżeli wystąpiły objawy poważnej niewydolności serca: ból w okolicy serca rozszerzający
się w kierunku ramienia, ból w górnej części jamy brzusznej, ból w okolicy szyi, wystąpienie
duszności - należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

Dzieci
Leku Convafort nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Convafort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji nie zaleca się łączenia produktu z następującymi
lekami: innymi glikozydami nasercowymi, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego.
Zwiększenie siły działania produktu może wystąpić przy równoczesnym stosowaniu chinidyny, soli
wapnia, saluretyków, środków przeczyszczających oraz przy długotrwałej terapii
glikokortykosteroidami.

Stosowanie leku Convafort z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy stosować 15 minut przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się
stosowania leku w tym okresie.

Karmienie piersią
Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki glikozydów nasercowych nie należy
stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu na osoby kierujące pojazdami mechanicznymi i obsługujące maszyny.

Lek Convafort zawiera 167,85 mg sacharozy i 94,20 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy lub fruktozy, brakiem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedoborem sacharazy-izomaltazy.

3. Jak stosować lek Convafort

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosować doustnie.

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę, 15 minut
przed posiłkiem.

Stosowanie u dzieci
Leku Convafort nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Convafort
Glikozydy ziela konwalii kumulują się w bardzo małym stopniu, podawane nawet kilkakrotnie w
ciągu dnia nie wywołują objawów przedawkowania. Wydalanie następuje przez nerki.
Kilkakrotne przedawkowanie glikozydów konwalii nie powodowało objawów toksycznych, niemniej
nie można wykluczyć, że znaczne przedawkowanie może doprowadzić do zatrucia glikozydami
nasercowymi.

Objawy zatrucia glikozydami nasercowymi to m.in.: wymioty, zaburzenia widzenia, halucynacje
i zaburzenia rytmu serca.

W przypadku przyjęcia omyłkowo większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Convafort
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania leku
Convafort.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Convafort

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Convafort
Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z ziela konwalii (Convallariae herbae extractum siccum).
Jedna tabletka drażowana zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z Convallaria maialis L., herba (ziele
konwalii) (10 - 11:1), ekstrahent - etanol 60% (V/V).

Substancje pomocnicze to: sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu
stearynian.

Masa drażowa: sacharoza, talk, celulozy octanoftalan, guma arabska, olej rycynowy pierwszego
tłoczenia.

Jak wygląda lek Convafort i co zawiera opakowanie
Lek Convafort ma postać białych tabletek drażowanych.
Opakowanie: blister z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 30 tabletek drażowanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68,
Tel.: 71 33 57 225
Faks: 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 w.123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: