logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Controloc 40 mg proszek do sporz. roztw. do wstrz. 1 fiolka

        Controloc, 40 mg, proszek do sporz. roztw. do wstrz., 1 fiolka

        Controloc
        40 mg, proszek do sporz. roztw. do wstrz., 1 fiolka
        Producent

        Takeda Pharma

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Preparat powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Dorośli. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przełyku: 40 mg na dobę. Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: początkowo 80 mg, następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w zależności od potrzeb, na podstawie wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać 2 razy na dobę. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu. W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg preparatu u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1h ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (<10 mEq/h). Podawanie dożylne zalecane jest wyłącznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego leku do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie preparatem powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawkowania. Nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone - preparat nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Gotowy do podania roztwór otrzymuje się przez rozpuszczenie proszku w 10 ml, 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml). Tak przygotowany roztwór może być podawany bezpośrednio bądź po wymieszaniu ze 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml) lub 100 ml 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (o stężeniu 55 mg/ml). Przygotowany roztwór musi być wykorzystany w ciągu 12 h. Lek należy podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.

        Zastosowanie

        Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych w: refluksowym zapaleniu przełyku; chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy; zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Controloc i w jakim celu się go stosuje

        Lek Controloc zawiera substancję czynną pantoprazol. Controloc jest selektywnym „inhibitorem
        pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w
        leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

        Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania
        jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie
        zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.

        Controloc stosuje się u dorosłych w leczeniu

        - Refluksowego zapalenia przełyku. Zapaleniu przełyku (odcinek łączący gardło
          z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
        - Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
        - Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym
          wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Controloc

        Kiedy nie stosować leku Controloc
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Controloc należy poinformować lekarza, farmaceutę lub
        pielęgniarkę.
        - Jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować
          lekarza, jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowały zaburzenia funkcjonowania wątroby.
          Lekarz może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych. W razie zwiększenia
          aktywności enzymów wątrobowych stosowanie leku należy przerwać.
        - Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV takie jak atazanawir (stosowany w leczeniu
          zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową
          poradę.
        - Stosowanie inhibitora pompy protonowej takiego jak pantoprazol, zwłaszcza przez okres
          powyżej 1 roku, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka
          lub kręgosłupa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę (zmniejszona
          gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował pacjenta, że pacjent jest narażony na ryzyko
          wystąpienia osteoporozy (na przykład jeśli pacjent stosuje leki z grupy steroidów).
        - Jeśli pacjent przyjmuje Controloc przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do
          zmniejszenia stężenia magnezu we krwi, co w konsekwencji może powodować zmęczenie,
          tężyczkę, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca.
        - Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy poinformować o tym
          lekarza. Niskie stężenie magnezu we krwi może również spowodować zmniejszenie stężenia
          potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zadecydować o konieczności okresowego badania
          stężenia magnezu we krwi pacjenta.
          Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
          podobnego do leku Controloc, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na
          działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ
          konieczne może być przerwanie stosowania leku Controloc. Należy również powiedzieć o
          wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, np. takich, jak ból stawów.
        - W związku ze stosowaniem pantoprazolu zgłaszano ciężkie skórne reakcje, w tym zespół
          Stevensa-Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis,
          TEN), reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with
          eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać
          przyjmowanie pantoprazolu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku
          zauważenia jakichkolwiek objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi
          w punkcie 4.
        - O planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

        Należy natychmiast poinformować lekarza, przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku,
        w przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innej, poważniejszej
        choroby:
        - niezamierzona utrata masy ciała;
        - wymioty, w szczególności nawracające;
        - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie;
        - krew w kale, czarny lub smolisty kał;
        - problemy z przełykaniem lub ból w trakcie przełykania;
        - bladość i osłabienie (niedokrwistość);
        - ból w klatce piersiowej;
        - ból brzucha;
        - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim
          zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.

        Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża
        nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby
        nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć
        wykonanie dalszych badań.

        Dzieci i młodzież
        Controloc nie jest zalecany do stosowania u dzieci, gdyż nie zbadano jego działania u dzieci w wieku
        poniżej 18 lat.

        Lek Controloc a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach, które
        wydawane są bez recepty.

        Ponieważ lek Controloc może wpływać na skuteczność działania innych leków należy poinformować
        lekarza jeśli pacjent przyjmuje:
        - Leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
          grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ Controloc
          może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
        - Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom. Może
          istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
        - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak atazanawir.
        - Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób
          nowotworowych) w przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać
          stosowanie leku Controloc, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we
          krwi.
        - Fluwoksaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych) – jeśli pacjent
          przyjmuje fluwoksaminę lekarz może zlecić zmniejszenie dawki.
        - Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu zakażeń).
        - Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej
          depresji).

        Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma być
        przeprowadzone specyficzne badanie moczu [na obecność tetrahydrokannabinolu (THC)].

        Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
        Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Stwierdzono przenikanie substancji
        czynnej leku do mleka ludzkiego.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub kobiet
        karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa, niż
        potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Controloc nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
        Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u
        pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

        Lek Controloc zawiera sód
        Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Controloc

        Lek podawany jest dożylnie w jednorazowej dawce dobowej w ciągu 2-15 min przez pielęgniarkę lub
        lekarza.

        Zalecana dawka:

        Dorośli
        - W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku
        Jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) na dobę.

        - W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym
        wydzielaniem kwasu solnego w żołądku
        Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę.
        Dawkowanie może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego
        kwasu. Dawki dobowe większe niż 2 fiolki (80 mg), należy podawać w dwóch równych dawkach.
        Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu do więcej niż czterech fiolek (160 mg) na
        dobę. W celu szybkiej kontroli wydzielania kwasu, dawka początkowa 160 mg (4 fiolki) powinna być
        wystarczająca do zmniejszenia wydzielania kwasu.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
        W ciężkich chorobach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Controloc
        Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało
        prawdopodobne. Nie są znane objawy przedawkowania.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy
        niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony
        jest ostry dyżur:

        - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: nie częściej niż u 1 na 1000 osób): obrzęk języka i
          (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą),
          trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego/obrzęk
          naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem
          się.
        - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
          dostępnych danych): pacjent może zauważyć jeden lub kilka z poniższych objawów
          - tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego, nadżerka (z lekkim
          krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych lub wysypkę, szczególnie
          na obszarach skóry narażonych na działanie słońca. Może również wystąpić ból stawów lub
          objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów (np. pod pachami), a wyniki badań krwi
          mogą wykazywać zmiany w zakresie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
          - czerwonawe, nieuniesione punkty lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
          pośrodku, łuszczeniem skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i
          oczu. Pojawienie się takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać gorączka i objawy
          grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
          - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek).

        - Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
          dostępnych danych): żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby,
          żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz problemy z nerkami przejawiające się ich
          powiększeniem, czasem z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców
          (ciężkie zapalenie nerek), mogące prowadzić do niewydolności nerek.

        Inne znane działania niepożądane występujące:
        - Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób)
          Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych oraz zakrzepy (zakrzepowe zapalenie żył) w miejscu
          podania; łagodne polipy żołądka.
        - Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)
          Ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej
          i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry); zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w
          obrębie brzucha; wysypka skórna, rumień, wykwity skórne; swędzenie skóry; osłabienie,
          wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie; zaburzenia snu; złamania kości biodrowej, kości
          nadgarstka lub kręgosłupa.
        - Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
          Zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne
          widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura
          ciała; wysoka gorączka; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja;
          powiększenie piersi u mężczyzn.
        - Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
          Zaburzenia orientacji.
        - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
          Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już
          wcześniej); uczucie mrowienia, kłucia, mrowienia, pieczenie lub drętwienie, wysypka mogąca
          przebiegać z bólem stawów, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą
          biegunkę.

        Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące:
        - Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)
          Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
        - Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
          Zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi; związane z wysoką
          gorączką, nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek.
        - Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
          Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki;
          zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące,
          nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi.
        - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
          Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
        21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać
        również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie
        zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Controloc

        Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce podanego
        po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
        Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.

        Roztwór po rekonstytucji należy użyć w ciągu 12 godzin.
        Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczony należy użyć w ciągu 12 godzin.

        Ze względu na zachowanie czystości mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po
        przygotowaniu. Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za
        czas i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik. Nie zaleca się przechowywania
        roztworu dłużej niż 12 godzin w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

        Nie stosować leku Controloc, jeśli widoczna jest zmiana jego wyglądu (np. pojawiło się zmętnienie
        roztworu lub wytrącenie osadu).

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Controloc

        - Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
          pantoprazolu sodowego).
        - Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).

        Jak wygląda lek Controloc i co zawiera opakowanie

        Controloc to biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
        Fiolka o pojemności 10 ml z bezbarwnego szkła, zamknięta szarym korkiem z gumy bromobutylowej
        i zabezpieczona aluminiowym wieczkiem, zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do
        wstrzykiwań.

        Controloc dostępny jest w następujących opakowaniach:
        Opakowanie z 1 fiolką.
        Opakowanie zbiorcze z 5 fiolkami (5 opakowań po 1 fiolce).
        Opakowanie szpitalne z 1 fiolką.
        Opakowanie szpitalne zbiorcze z 5 fiolkami (5 opakowań po 1 fiolce).
        Opakowanie szpitalne zbiorcze z 10 fiolkami (10 opakowań po 1 fiolce).
        Opakowanie szpitalne zbiorcze z 20 fiolkami (20 opakowań po 1 fiolce).

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Takeda Pharma Sp. z o.o.
        ul. Prosta 68
        00-838 Warszawa
        medinfoEMEA@takeda.com

        Wytwórca
        Takeda GmbH
        Miejsce wytwarzania Singen
        Robert-Bosch-Strasse 8
        78224 Singen
        Niemcy

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Nazwa państwa członkowskiego - Nazwa produktu leczniczego
        Austria                                            Pantoloc 40 mg-Trockenstechampulle
        Republika Czeska, Cypr, Grecja,
        Rumunia, Słowacja, Węgry               Controloc i.v.
        Dania, Szwecja                                Pantoloc
        Finlandia                                         SOMAC 40 mg powder for solution for injection
        Francja                                           Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV
        Hiszpania                                        Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
        Holandia, Niemcy                            Pantozol i.v.
        Irlandia, Wielka Brytania                  Protium i.v.
        Norwegia                                        Somac
        Polska                                            Controloc
        Portugalia                                       Pantoc IV
        Słowenia                                        Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
        Włochy                                           Pantorc

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023

        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Gotowy do podania roztwór przygotowuje się przez wstrzyknięcie 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu
        do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml) do fiolki zawierającej suchy proszek. Tak przygotowany roztwór
        może być podawany bezpośrednio lub po zmieszaniu ze 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do
        wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml) lub 100 ml 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (o stężeniu
        55 mg/ml). Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.

        Controloc nie powinien być przygotowywany ani mieszany z rozpuszczalnikami innymi niż podane
        powyżej.

        Po przygotowaniu roztwór musi być zużyty w ciągu 12 godzin. Ze względu na zachowanie czystości
        mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu. Jeżeli roztwór nie
        został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania
        przed użyciem ponosi użytkownik. Nie zaleca się przechowywania roztworu dłużej niż 12 godzin
        w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

        Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.

        Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użycia. Lek, który pozostał w fiolce lub którego
        wygląd uległ zmianie (np. pojawiło się zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu) należy zniszczyć.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026