logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Controloc 40 40 mg tabl. dojelitowe 100 szt.

        Controloc 40, 40 mg, tabl. dojelitowe, 100 szt.

        Controloc 40
        40 mg, tabl. dojelitowe, 100 szt.
        • 40 mg, 14 szt., tabl. dojelitowe
        • 40 mg, 28 szt., tabl. dojelitowe
        Producent

        Takeda Pharma

        Opakowanie

        100 szt.

        Postać

        tabl. dojelitowe

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat. Objawowa postać choroby refluksowej przełyku: 1 tabl. 20 mg raz na dobę. Objawy ustępują zwykle po 2-4 tyg. stosowania. Jeśli działanie nie jest wystarczające, lek należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. Gdy objawy ustąpią, można kontrolować nawrót choroby, stosując „na żądanie” 20 mg pantoprazolu na dobę. Jeśli pomimo stosowania pantoprazolu „na żądanie” objawy nie ustąpią, można rozważyć ponowne stosowanie pantoprazolu w sposób ciągły. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: dawka podtrzymująca 1 tabl. 20 mg raz na dobę. Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę można zwiększyć do 1 tabl. 40 mg na dobę. Po ustąpieniu nawrotu objawów dawkę można ponownie zmniejszyć do 1 tabl. 20 mg na dobę. Refluksowe zapalenie przełyku: 1 tabl. 40 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 80 mg/dobę) szczególnie, gdy brak odpowiedzi na inne leczenie. Wyleczenie refluksowego zapalenia przełyku wymaga zazwyczaj 4-8 tyg. Dorośli. Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, u których konieczne jest długotrwałe leczenie NLPZ: 1 tabl. 20 mg raz na dobę. Eradykacja H. pylori w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych. W zależności od wzorca oporności w celu eradykacji H. pylori zalecane są następujące schematy leczenia skojarzonego: a) 1 tabl. 40 mg pantoprazolu 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę; b) 1 tabl. 40 mg pantoprazolu 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tinidazolu) 2 razy na dobę + 250-500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę; c) 1 tabl. 40 mg pantoprazolu 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tinidazolu) 2 razy na dobę. W skojarzonym leczeniu w celu eradykacji infekcji H. pylori druga dojelitowa tabletka preparatu powinna zostać przyjęta 1 h przed kolacją. Leczenie skojarzone jest stosowane zazwyczaj przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu trwania leczenia łącznie do 2 tyg. Jeśli w celu zagojenia wrzodów wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawki w przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy. Jeśli nie ma możliwości zastosowania leczenia skojarzonego, np. badania wykazały, że pacjent nie jest nosicielem H. pylori, w przypadku monoterapii pantoprazolem zastosowanie mają niżej wymienione wytyczne. Leczenie choroby wrzodowej żołądka: 1 tabl. 40 mg raz na dobę. W poszczególnych przypadkach dawka może zostać podwojona (zwiększona do 80 mg/dobę), zwłaszcza, gdy brak odpowiedzi na inne leczenie. Do wyleczenia wrzodów żołądka niezbędny jest zwykle okres 4-8 tyg. Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 1 tabl. 40 mg raz na dobę. W poszczególnych przypadkach dawka może zostać podwojona (zwiększona do 80 mg/dobę), zwłaszcza, gdy brak odpowiedzi na inne leczenie. Wrzody dwunastnicy goją się zwykle w ciągu 2-4 tyg. Zespół Zollingera-Ellisona i inne chorobowe stany będące wynikiem nadmiernego wydzielania: początkowo 80 mg na dobę (2 tabl. po 40 mg), następnie dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć wg potrzeb na podstawie pomiarów wydzielania soku żołądkowego. Dawki dobowe >80 mg należy podawać w 2 dawkach podzielonych. Przejściowe zwiększenie dawki >160 mg jest możliwe, ale dawka taka nie powinna być podawana dłużej niż jest to niezbędne do uzyskania odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorobowych stanów będących wynikiem nadmiernego wydzielania jest nieokreślony i powinien zostać dostosowany do potrzeb klinicznych. Specjalne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (nie stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej >20 mg (nie stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby). Sposób podania. Tabl. należy połykać w całości 1 h przed posiłkiem, popijając wodą. Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć.

        Zastosowanie

        Tabl. 20 mg. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: objawowa postać choroby refluksowej przełyku; długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Dorośli: zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych NLPZ u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ. Tabl. 40 mg. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: refluksowe zapalenie przełyku. Dorośli: eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Controloc 40 i w jakim celu się go stosuje

        Lek Controloc 40 zawiera substancję czynną pantoprazol. Controloc 40 jest selektywnym „inhibitorem
        pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w
        leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

        Controloc 40 stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w leczeniu:

        - Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (odcinek łączący gardło z
          żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.

        Controloc 40 stosuje się u dorosłych w:
        - Zakażeniu bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
          dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się
          bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.

        - Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.

        - Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym
          wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Controloc 40

        Kiedy nie przyjmować leku Controloc 40
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.


        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Controloc 40 należy poinformować lekarza, farmaceutę lub
        pielęgniarkę.

        - Jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować
          lekarza, jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby. Lekarz
          może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie gdy stosowane
          jest długotrwałe leczenie lekiem Controloc 40. W razie zwiększenia aktywności enzymów
          wątrobowych stosowanie leku należy przerwać.
        - Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 lub występują czynniki ryzyka wskazujące na
          możliwość zmniejszenia stężenia witaminy B12, a pacjent leczony jest długotrwale
          pantoprazolem. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zmniejszających (hamujących)
          wydzielanie kwasu solnego w żołądku, pantoprazol może prowadzić do zmniejszonego
          wchłaniania witaminy B12. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia
          któregokolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na małe stężenie witaminy
          B12:
           - wyjątkowo silne zmęczenie lub brak energii,
           - uczucie drętwienia i mrowienia,
           - ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej,
           - osłabienie mięśni,
           - zaburzenia widzenia,
           - problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.
        - Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV takie jak atazanawir (stosowany w leczeniu
          zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową
          poradę.
        - Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, zwłaszcza przez okres
          powyżej 1 roku, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka
          lub kręgosłupa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę (zmniejszona
          gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował pacjenta, że pacjent jest narażony na ryzyko
          wystąpienia osteoporozy (na przykład jeśli pacjent stosuje leki z grupy steroidów).
        - Jeśli pacjent przyjmuje Controloc 40 przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego
          do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi, co w konsekwencji może powodować zmęczenie,
          tężyczkę, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca.
          Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy poinformować o tym
          lekarza. Niskie stężenie magnezu we krwi może również spowodować zmniejszenie stężenia
          potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zadecydować o konieczności okresowego badania
          stężenia magnezu we krwi pacjenta.
        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
          podobnego do leku Controloc 40, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na
          działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ
          konieczne może być przerwanie stosowania leku Controloc 40. Należy również powiedzieć o
          wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, np. takich, jak ból stawów.
        - W związku ze stosowaniem pantoprazolu zgłaszano ciężkie skórne reakcje, w tym zespół
          Stevensa-Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis,
          TEN), reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with
          eosinophilia and systemic symptoms
        , DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać
          przyjmowanie pantoprazolu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku
          zauważenia jakichkolwiek objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi
          w punkcie 4.
        - O planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

        Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w
        przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innej, poważniejszej
        choroby:
        - niezamierzona utrata masy ciała;
        - wymioty, w szczególności nawracające;
        - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie;
        - krew w kale, czarny lub smolisty kał;
        - problemy z przełykaniem lub ból w trakcie przełykania;
        - bladość i osłabienie (niedokrwistość);
        - ból w klatce piersiowej;
        - ból brzucha;
        - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim
          zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.

        Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża
        nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby
        nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć
        wykonanie dalszych badań.

        W przypadku przyjmowania Controloc 40 przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie
        będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza. W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty
        u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.

        Dzieci i młodzież

        Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci, gdyż nie zbadano jego działania u dzieci
        poniżej 12 roku życia.

        Lek Controloc 40 a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach, które
        wydawane są bez recepty.
        Ponieważ lek Controloc 40 może wpływać na skuteczność działania innych leków należy
        poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:
        - Leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
          grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ
          Controloc 40 może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
        - Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom. Może
          istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
        - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak atazanawir.
        - Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób
          nowotworowych) w przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać
          stosowanie leku Controloc 40, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we
          krwi.
        - Fluwoksaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych) – jeśli pacjent
          przyjmuje fluwoksaminę lekarz może zlecić zmniejszenie dawki.
        - Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu zakażeń).
        - Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej
          depresji).

        Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma być
        przeprowadzone specyficzne badanie moczu [na obecność tetrahydrokannabinolu (THC)].

        Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
        Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Stwierdzono przenikanie substancji
        czynnej leku do mleka ludzkiego.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub kobiet
        karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa, niż
        potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Controloc 40 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
        Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u
        pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

        Lek Controloc 40 zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy, że lek uznaje
        się za „wolny od sodu”.
        3. Jak przyjmować lek Controloc

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Sposób podawania
        Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości
        popijając wodą.

        Zalecana dawka

        Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej

        W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
        Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2
        tabletek na dobę. Okres leczenia refluksowego zapalenia przełyku zazwyczaj wynosi 4 do 8 tygodni.
        Lekarz zadecyduje jak długo należy przyjmować lek.

        Dorośli

        W leczeniu zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori, u pacjentów z wrzodami dwunastnicy
        i (lub) żołądka, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne)
        Jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub
        metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu.
        Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę
        pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją. Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz
        przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków. Leczenie stosuje się
        zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
        W leczeniu wrzodów żołądka i (lub) dwunastnicy
        Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. Po konsultacji z lekarzem dawkę można
        podwoić. Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować lek. Okres leczenia w przypadku wrzodów
        żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy
        wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
        W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z
        nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku
        Zalecana dawka początkowa to zwykle dwie tabletki na dobę.
        Obie tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem. W późniejszym terminie dawkowanie
        może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego kwasu
        solnego w żołądku. W przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy
        przyjmować je dwa razy na dobę.
        Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą niż cztery tabletki na dobę, dokładnie poinformuje,
        kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        W przypadku problemów dotyczących nerek nie należy przyjmować leku Controloc 40 w celu
        eradykacji Helicobacter pylori.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
        W ciężkich chorobach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu
        na dobę (w tym celu są dostępne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).

        W umiarkowanych lub ciężkich chorobach wątroby nie należy przyjmować leku Controloc 40 w celu
        eradykacji Helicobacter pylori.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Controloc 40
        Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.

        Pominięcie przyjęcia leku Controloc 40
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć
        następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

        Przerwanie przyjmowania leku Controloc 40
        Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać
        przyjmowanie tabletek i niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym
        szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:

        - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: nie częściej niż u 1 na 1000 osób): obrzęk języka i
          (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą),
          trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego/obrzęk
          naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem
          się.

        - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
          dostępnych danych):
        pacjent może zauważyć jeden lub kilka z poniższych objawów -
          tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego, nadżerka (z lekkim
          krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych lub wysypkę, szczególnie
          na obszarach skóry narażonych na działanie słońca. Może również wystąpić ból stawów lub
          objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów (np. pod pachami), a wyniki badań krwi
          mogą wykazywać zmiany w zakresie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
          - czerwonawe, nieuniesione punkty lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
          pośrodku, łuszczeniem skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i
          oczu. Pojawienie się takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać gorączka i objawy
          grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
          - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek).

        - Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
          dostępnych danych):
        żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby,
          żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz problemy z nerkami przejawiające się ich
          powiększeniem, czasem z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców
          (ciężkie zapalenie nerek), mogące prowadzić do niewydolności nerek.

        Inne działania niepożądane występujące:
        - Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób)
          Łagodne polipy żołądka.
        - Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)
          Ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej
          i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry); zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w
          obrębie brzucha; wysypka skórna, rumień, wykwity skórne; swędzenie skóry; osłabienie,
          wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie; zaburzenia snu; złamania kości biodrowej, kości
          nadgarstka lub kręgosłupa.
        - Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
          Zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne
          widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura
          ciała; wysoka gorączka; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja;
          powiększenie piersi u mężczyzn.
        - Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
          Zaburzenia orientacji.
        - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
          Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już
          wcześniej); uczucie mrowienia, kłucia, mrowienia, pieczenie lub drętwienie, wysypka mogąca
          przebiegać z bólem stawów, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą
          biegunkę.

        Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące:
        - Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)
          Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
        - Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
          Zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi; związane z wysoką
          gorączką, nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek.
        - Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
          Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki;
          zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące,
          nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi.
        - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
          Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
        21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać
        również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie
        zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać lek Controloc 40

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze lub butelce
        (podanego po oznaczeniu EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
        Butelka: nie stosować leku po upływie 100 dni od pierwszego otwarcia butelki.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Controloc 40

        - Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu
          (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia
          stearynian.
          Otoczka: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172),
          glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat
          80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian.
          Tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.

        Jak wygląda Controloc 40 i co zawiera opakowanie

        Lek Controloc 40 to żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe z napisem „P40” z jednej
        strony.

        Opakowania: butelki z HDPE z zakrętką LDPE lub blistry z folii Aluminium/Aluminium lub blistry z
        folii Aluminium/Aluminium w papierowej osłonie (portfelik na blister).

        Controloc 40 dostępny jest w następujących opakowaniach zawierających:
        14, 28, 60 i 100 tabletek dojelitowych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Takeda Pharma Sp. z o.o.
        ul. Prosta 68
        00-838 Warszawa
        medinfoEMEA@takeda.com

        Wytwórca
        Takeda GmbH
        Miejsce wytwarzania Oranienburg
        Lehnitzstrasse 70-98
        16515 Oranienburg
        Niemcy

        Delpharm Novara S.r.l.
        Via Crosa 86
        28065 Cerano (NO)
        Włochy

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Nazwa państwa członkowskiego       Nazwa produktu leczniczego
        Austria                                                 Pantoloc 40 mg-Filmtabletten
        Belgia                                                  Pantozol
        Bułgaria, Cypr, Grecja                            Controloc
        Republika Czeska, Estonia, Litwa,
        Łotwa, Rumunia, Słowacja,
        Słowenia, Węgry                                   Controloc 40mg
        Szwecja                                               Pantoloc
        Finlandia, Norwegia                              Somac
        Francja                                                Eupantol 40 mg
        Niemcy                                                Pantozol 40 mg, Rufin 40 mg, Zurcal S 40 mg
                                                                   magensaftresistente Tabletten
        Irlandia                                                Protium 40 mg gastro-resistant tablets
        Włochy                                                 Pantorc, Pantecta, Peptazol
        Luksemburg                                          Pantozol-40
        Polska                                                  Controloc 40
        Portugalia                                             Pantoprazol ALTAN 40 mg, Apton 40 mg, Pantoc 40 mg
        Hiszpania                                             Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes, Ulcotenal 40
                                                                   mg comprimidos gastrorresistentes

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026