logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki ComboDiab 50 mg+1000 mg tabl. powl. 56 szt.

        ComboDiab, 50 mg+1000 mg, tabl. powl., 56 szt.

        ComboDiab
        50 mg+1000 mg, tabl. powl., 56 szt.
        Producent

        Bioton

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        29.79

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawkę należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii: zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz przyjmowanej już dawki metforminy. Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę: preparat powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika: dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 ml/min). Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci preparatu o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 100 mg. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 100 mg. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 50 mg. U pacjentów z GFR <30 ml/min metformina jest przeciwwskazana, maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 25 mg. Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u starszych pacjentów. Pomocniczo w zapobieganiu związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, koniecznie jest monitorowanie czynności nerek. Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie prowadzono badań u dzieci w wieku <10 lat. Sposób podania. Preparat należy przyjmować 2 razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

        Zastosowanie

        U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą; do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika; w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPARγ; do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Combodiab i w jakim celu się go stosuje

        Lek Combodiabzawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina.
        - sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami
         dipeptydylopeptydazy-4)
        - metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.

        Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów
        z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej
        po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

        Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek
        ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi
        lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami).

        Co to jest cukrzyca typu 2?
        W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina
        nie działa tak jak powinna. Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru. Jeśli tak się dzieje, cukier
        (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowia, takich jak choroby
        serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Combodiab

        Kiedy nie przyjmować leku Combodiab:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych
         składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek,
        - jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże
         stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica
         mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica
         ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się
         we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do objawów
         należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
        - jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo
         środka kontrastowego. Należy przerwać przyjmowanie leku Combodiab na czas badania
         radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od
         czynności nerek pacjenta.
        - jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia
         krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem,
        - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
        - jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo codziennie, albo od czasu do czasu),
        - jeśli pacjentka karmi piersią.

        Nie należy przyjmować leku Combodiab, jeśli występuje którekolwiek z powyższych przeciwwskazań.
        Należy skonsultować się z lekarzem w celu określenia innych metod kontroli cukrzycy. W przypadku
        wątpliwości, przed zastosowaniem leku Combodiab należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        U pacjentów przyjmujących lek Combodiab zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt 4).

        Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid
        pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Combodiab.

        Ryzyko kwasicy mleczanowej
        Lek Combodiab może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane
        kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy
        mleczanowej zwiększa się w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego
        głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń
        czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest
        niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza o
        dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Combodiab, jeśli u pacjenta występuje stan
        chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak
        ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej
        płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać stosowania leku Combodiab i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
        najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej,
        bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
        Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
        - wymioty,
        - ból brzucha,
        - skurcze mięśni,
        - ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem,
        - trudności z oddychaniem,
        - zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

        Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe
        leczenie w szpitalu.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:
        • u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
         (wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
         mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang.
         mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) lub
         odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota (MIDD, ang. maternal inherited diabetes and
         deafness).
        • u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
         drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy wskazujące
         na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Combodiab należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki)
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub
         bardzo wysoki poziom triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. W takich sytuacjach może
         zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki (patrz punkt 4).
        - jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę typu 1. Jest ona czasem nazywana cukrzycą insulinozależną.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono aktualnie lub w wywiadzie reakcje alergiczne na sytagliptynę,
         metforminę lub lek Combodiab (patrz punkt 4).
        - jeśli pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe
         jednocześnie z lekiem Combodiab, gdyż może dojść do nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru
         we krwi (hipoglikemii). Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub
         insuliny.

        Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Combodiab podczas zabiegu i
        przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem
        Combodiab.

        W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Combodiab należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą.

        Podczas leczenia lekiem Combodiab, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej
        raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.

        Dzieci i młodzież
        Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek ten nie jest skuteczny
        u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny
        w przypadku stosowania go u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

        Lek Combodiab a inne leki
        Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w
        celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku
        Combodiab przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent
        musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Combodiab.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać
        częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku
        Combodiab przez lekarza. Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:

        - leki (przyjmowane doustnie, poprzez inhalację lub w zastrzyku) stosowane w leczeniu chorób
         związanych ze stanem zapalnym, takich jak astma lub zapalenie stawów (kortykosteroidy),
        - leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne),
        - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego [niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i
         inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb],
        - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści
         receptora angiotensyny II),
        - swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (β-sympatykomimetyki),
        - środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol,
        - niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna,
        - ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dusznicy,
        - dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV,
        - wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego
         tarczycy),
        - digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas
         przyjmowania leku Combodiabz digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

        Stosowanie leku Combodiab z alkoholem
        Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Combodiab,
        bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy
        stosować tego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią. Patrz punkt 2, Kiedy nie
        przyjmować leku Combodiab
        .

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy
        wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności przy stosowaniu sytagliptyny,
        co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

        Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z
        insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

        Lek Combodiab zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Combodiab

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        - Należy przyjąć jedną tabletkę:
          - dwa razy na dobę, doustnie;
          - podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka.

        - W celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę leku.

        - Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

        W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na
        równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

        Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie samego tego leku prowadziło do nieprawidłowo małego
        stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Do małego stężenia cukru we krwi może dojść w przypadku
        stosowania tego leku wraz z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną – w takim przypadku lekarz
        może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

        Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Combodiab
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, takie jak uczucie
        zimna lub dyskomfortu, ciężkie nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśniony spadek wagi, skurcze
        mięśni lub przyspieszony oddech (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Pominięcie przyjęcia leku Combodiab
        W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora
        przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego
        schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.

        Przerwanie przyjmowania leku Combodiab
        W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to
        lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Zaprzestanie
        stosowania leku Combodiab może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane
        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Combodiab i natychmiast skontaktować się z lekarzem w
        przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
        -  Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z
           występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki.

        Lek Combodiab może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000)
        wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz
        punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać
        przyjmowanie leku Combodiab i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
        szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

        W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana), w tym wysypki, pokrzywki,
        pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, który może
        powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek
        (zmienić lek) do leczenia cukrzycy.

        U niektórych pacjentów przyjmujących metforminę po rozpoczęciu przyjmowania sytagliptyny
        występowały następujące działania niepożądane:
        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności,
        wzdęcia, wymioty
        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia,
        senność

        U niektórych pacjentów występowała biegunka, nudności, wzdęcia, zaparcia, ból żołądka lub wymioty
        po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

        U niektórych pacjentów podczas stosowania tego leku jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika, taką
        jak glimepiryd, występowały następujące działania niepożądane:
        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi
        Często: zaparcia

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z pioglitazonem wystąpiły
        następujące działania niepożądane:
        Często: obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z insuliną wystąpiły
        następujące działania niepożądane:
        Bardzo często: małe stężenie cukru we krwi
        Niezbyt często: suchość w ustach, ból głowy

        W badaniach klinicznych u niektórych pacjentów podczas stosowania samej wyłącznie sytagliptyny
        (jednej z substancji czynnych leku Combodiab) lub po dopuszczeniu do obrotu podczas stosowania leku
        Combodiab lub samej sytagliptyny lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, występowały
        następujące działania niepożądane:
        Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, niedrożny nos
        lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ramion lub nóg
        Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd
        Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000): zmniejszona liczba płytek krwi
        Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle mięśni,
        bóle pleców, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)

        U niektórych pacjentów podczas stosowania wyłącznie metforminy występowały następujące działania
        niepożądane:
        Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po
        rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zwykle ustępują.
        Często: metaliczny smak, zmniejszone lub niskie stężenia witaminy B12 we krwi (objawy mogą
        obejmować skrajne zmęczenie (znużenie), ból i zaczerwienienie języka (zapalenie języka), uczucie
        drętwienia i mrowienia (parestezje) albo bladość lub zażółcenie skóry). Lekarz może zlecić pewne
        badania, aby znaleźć przyczynę objawów występujących u pacjenta, ponieważ niektóre z nich mogą być
        także spowodowane przez cukrzycę lub inne niepowiązane problemy zdrowotne.
        Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (choroba wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub
        świąd

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
        odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
        informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Combodiab

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Combodiab

        - Substancjami czynnymi są sytagliptyna i metforminy chlorowodorek. Każda tabletka powlekana
          zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz
          1000 mg metforminy chlorowodorku.
        - Pozostałe składniki to: powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon i sodu
          stearylofumaran. Ponadto otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E
          171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172).

        Jak wygląda lek Combodiab i co zawiera opakowanie


        Czerwone do brązowych, podłużne, owalne tabletki powlekane z linią podziału pomiędzy „S” i „B” po
        jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
        Średnica tabletki 21,3 mm ± 0,5 mm.

        Opakowania zawiera 56 tabletek powlekanych w blistrze z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym
        opakowaniu.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        BIOTON S.A.
        ul. Starościńska 5
        02-516 Warszawa
        Polska

        Wytwórca
        SAG Manufacturing, S.L.U.
        Ctra. N-I, Km 36
        28750 San Agustín de Guadalix, Madryt
        Hiszpania

        Galenicum Health, S.L.U.
        Sant Gabriel, 50,
        08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
        Hiszpania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
        BIOTON S.A.
        02-516 Warszawa
        ul. Starościńska 5
        Tel: + 48 (22) 721 40 00
        bioinfo@bioton.com

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Malta: COMBODIAB 50mg/1000 mg film-coated tablets
        Polska: COMBODIAB

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026