Clotrimazolum Ziaja, 10 mg/g, krem, tuba 20 g

1. Co to jest lek Clotrimazolum Ziaja i w jakim celu się go stosuje

Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera substancję czynną klotrymazol, która jest pochodną imidazolu o
działaniu przeciwgrzybiczym. Po miejscowym zastosowaniu kremu z klotrymazolem na skórę,
klotrymazol przenika do naskórka. Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania grzybobójczego –
działa na dermatofity Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; drożdżaki – Candida, grzyby
pleśniowe i grzyby dimorficzne.

Wskazania do stosowania
Grzybice skóry wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym grzybica pachwin, dłoni, stóp,
grzybica międzypalcowa, łupież pstry.
Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Ziaja

Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Ziaja:
- jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6),
- dopochwowo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazolum Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek stosowany na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać środki
antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), dlatego też nie zaleca się
ich stosowania podczas leczenia tym lekiem.

Nie należy stosować środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu co najmniej przez 5 dni po
zastosowaniu leku.

Unikać kontaktu leku z oczami i ustami.

Dzieci
Dane nie są dostępne.

Clotrimazolum Ziaja a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Klotrymazol może hamować działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych,
szczególnie antybiotyków polienowych, jak nystatyna, natamycyna. Klotrymazol osłabia działanie
terapeutyczne amfoterycyny B.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku podczas I trymestru ciąży. W pozostałym okresie ciąży stosować w
przypadku, gdy w opinii lekarza przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko
dla płodu.

Nie ma wyników badań mogących określać przenikanie klotrymazolu do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Clotrimazolum Ziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera alkohol cetostearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować lek Clotrimazolum Ziaja

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Clotrimazolum Ziaja przeznaczony jest do stosowania miejscowego.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, chorobowo zmienione miejsca należy smarować cienką warstwą leku
od 2 do 3 razy na dobę, lekko wcierając.
Przeciętny czas trwania leczenia różni się w zależności od wielkości zmian chorobowych i ich
umiejscowienia. Po ustąpieniu objawów chorobowych leczenie powinno być kontynuowane przez co
najmniej 4 tygodnie.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clotrimazolum Ziaja
Brak danych.

Nie odnotowano przypadku przedawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów) mogą wystąpić reakcje skórne
(zaczerwienienia skóry, pieczenie, podrażnienie); ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje
alergiczne, ból oraz reakcje miejscowe, jak świąd i wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 (22) 49 21 301,
fax + 48 (22) 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Clotrimazolum Ziaja

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clotrimazolum Ziaja
- Substancją czynną leku jest klotrymazol. Jeden gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
- Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, cetylu
  palmitynian, oktylododekanol, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Clotrimazolum Ziaja i co zawiera opakowanie
Lek Clotrimazolum Ziaja to krem.

Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną wewnętrznie lakierowana, z pierścieniem lateksowym i
zakrętką polietylenową z przebijakiem, zawierająca 20 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
80-298 Gdańsk, ul. Jesienna 9
tel. +48 (58) 521 34 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: