Clotrimazolum GSK, 10 mg/g, krem, tuba 20 g

1. Co to jest lek Clotrimazolum GSK i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazolum GSK w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Zawiera
substancję czynną klotrymazol, która zabija większość grzybów wywołujących zakażenia u człowieka.
Klotrymazol należy do pochodnych imidazolu. Lek działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity.

Clotrimazolum GSK w postaci kremu jest wskazany do miejscowego leczenia:
- grzybic skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywoływanych przez dermatofity,
- łupieżu pstrego,
- zakażeń skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych
  oraz napletka i żołędzi), wywołanych przez drożdżaki (zakażenia takie zwane są także
  kandydozami).

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK

Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum GSK
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną - klotrymazol
  lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku nie zaleca się stosować w okolicach oczu. Nie połykać.
- Należy jednocześnie leczyć wszystkie obszary, które mogą być objęte chorobą.

Lek Clotrimazolum GSK a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie 2
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

- Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może
  uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki
  domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego w czasie leczenia klotrymazolem
  i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, należy stosować inne środki antykoncepcyjne.
  Należy skontaktować się z lekarzem w celu wyboru innej metody zapobiegania ciąży.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyść dla pacjentki i ryzyko
dla dziecka związane z zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK.

Lek Clotrimazolum GSK może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli jest stosowany
miejscowo w okolicy brodawki sutkowej, należy umyć pierś przed karmieniem dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Clotrimazolum GSK zawiera alkohol cetostearylowy i alhohol benzylowy
100 gramów kremu zawiera 11,5 grama alkoholu cetostearylowego, co może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się swędzącymi wypryskami
lub pęcherzykami, niekiedy obrzękiem).

100 gramów kremu zawiera 1 gram alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować
reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

100 gramów kremu zawiera 1,5 g polisorbatu 60. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Clotrimazolum GSK

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Zalecana dawka
Krem należy nakładać cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca 2 lub 3 razy na dobę.
Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca.

Czas trwania leczenia
Lek należy stosować przez okres 2 do 4 tygodni, nawet jeśli objawy choroby ustąpią.
Nieprzestrzeganie tego zalecenia grozi nawrotem zakażenia.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku, należy ponownie zgłosić się
do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clotrimazolum GSK
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia doustnego,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Clotrimazolum GSK
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Clotrimazolum GSK
Nie należy przerywać stosowania leku nawet, jeśli objawy choroby ustąpiły. Przerwanie leczenia grozi
nawrotem zakażenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Pacjent powinien odstawić lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy
medycznej jeśli wystąpią następujące działania niepożądane z nieznaną częstością (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja anafilaktyczna (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu uogólniona reakcja
  nadwrażliwości),
- obrzęk naczynioruchowy (nagły, miejscowy obrzęk skóry i tkanek podskórnych lub narządów
  wewnętrznych, obejmujący najczęściej twarz, wargi, jamę ustną, język, gardło, kończyny
  i okolice stawów, a niekiedy błony śluzowe dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
  Mogą wystąpić trudności w połykaniu lub w oddychaniu),
- nadwrażliwość (uczulenie z objawami takimi jak: pokrzywka, duszności, zmniejszone
  ciśnienie tętnicze krwi, omdlenie).

Inne działania niepożądane mogące wystąpić z nieznaną częstością:
- świąd, wysypka, pęcherze, złuszczanie się naskórka, uczucie bólu lub dyskomfortu, pieczenie,
  kłucie, obrzęk, podrażnienie, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, uczucie mrowienia, reakcje
  w miejscu podania.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Clotrimazolum GSK

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clotrimazolum GSK
Substancją czynną leku jest klotrymazol.
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.

Substancje pomocnicze to: alkohol cetostearylowy, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu
stearynian, olbrot syntetyczny, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Clotrimazolum GSK i co zawiera opakowanie
Lek ma postać kremu koloru białego.
Opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 20 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Wytwórca
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
GSK Services Sp. z o.o.
tel. (22) 576-90-00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: