logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki ClinOleic 20% emulsja do inf. pojemnik 100 ml

        ClinOleic 20%, emulsja do inf., pojemnik 100 ml

        ClinOleic 20%
        emulsja do inf., pojemnik 100 ml
        • pojemnik 250 ml, emulsja do inf.
        • pojemnik 500 ml, emulsja do inf.
        Producent

        Baxter Polska

        Opakowanie

        pojemnik 100 ml

        Postać

        emulsja do inf.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Dożylnie (do żyły obwodowej lub centralnej). Dawkowanie ustala się w zależności od wydatku energetycznego, stanu klinicznego pacjenta, masy ciała, zdolności do metabolizowania emulsji tłuszczowej, jak również składników energetycznych dostarczanych dodatkowo doustnie i (lub) dojelitowo. Dorośli: dawka maksymalna 1-2 g tłuszczów/kg mc./dobę (5-10 ml/kg mc./dobę). Początkowa szybkość wlewu nie może przekraczać 0,1 g tłuszczów/min (0,5 ml/min) przez 10 min (ok. 10 kropli na min). Przez kolejne 30 min prędkość podawania powinna być stopniowo zwiększana, przy czym maksymalna szybkość podawania preparatu nie może być większa niż 0,15 g tłuszczów/kg mc./h (0,75 ml/kg mc./h). Dzieci (we wlewie ciągłym trwającym 24 h/dobę): nie podawać więcej niż 3 g tłuszczów/kg mc./dobę; nie przekraczać maksymalnej szybkości 0,15 g tłuszczów/kg mc./h; dawka dzienna powinna być stopniowo zwiększana w ciągu pierwszego tygodnia stosowania emulsji. Wcześniaki od 28 Hbd (we wlewie ciągłym 24 h/dobę): początkowo 0,5-1,0 g tłuszczów/kg mc./dobę; dawkę można zwiększać o 0,5-1,0 g tłuszczów/kg mc. co 24 h do dawki maksymalnej 2,0 g tłuszczów/kg mc./dobę. Leczenie za pomocą żywienia pozajelitowego można prowadzić tak długo jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta. Sposób podania. Jeżeli tłuszcze wchodzą w skład kompletnej mieszaniny odżywczej, to mieszanina może być podawana drogą żyły centralnej lub żył obwodowych w zależności od końcowej osmolarności mieszaniny; przy podawaniu samego tłuszczu w celu uzupełnienia żywienia doustnego lub dojelitowego preparat można podawać drogą żył obwodowych. Zaleca się, aby zawartość worka zużyć niezwłocznie po otwarciu i nie przechowywać do czasu następnej infuzji. Szybkość podawania musi być dostosowana z uwzględnieniem podawanej dawki, dobowej podaży płynów oraz czasu trwania infuzji. Zaleca się, aby w trakcie podawania wszystkich roztworów do żywienia pozajelitowego, gdzie jest to możliwe, stosować filtr końcowy. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

        Zastosowanie

        Źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek CLINOLEIC i w jakim celu się go stosuje

        Lek CLINOLEIC jest emulsją tłuszczową do infuzji, zawierającą mieszaninę oleju z oliwek (80%) i
        oleju sojowego (20%).

        Lek CLINOLEIC jest stosowany jako źródło energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych (tłuszczów
        lub lipidów), które nie mogą być syntetyzowane w organizmie. Lek CLINOLEIC podawany jest
        pacjentowi bezpośrednio do krwi z pominięciem układu pokarmowego. Ta metoda odżywiania
        (żywienie pozajelitowe) jest stosowana, gdy z powodów medycznych jedzenie i picie nie może być
        przyjmowane poprzez układ pokarmowy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLINOLEIC

        Kiedy nie należy stosować leku CLINOLEIC
        - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na białko jaj, białko sojowe lub białko orzeszków
          ziemnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie tłuszczów we krwi (ciężka dyslipidemia)
        - Jeśli u pacjenta występują niewyrównane zaburzenia metabolizmu, w tym kwasica
          mleczanowa i niewyrównana cukrzyca

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Zaleca się prowadzenie ścisłego nadzoru klinicznego na początku każdego podawania leku do żyły
        (wlewu dożylnego).

        Jeśli wystąpią nietypowe oznaki lub objawy reakcji alergicznej, infuzja zostanie natychmiast
        przerwana. Do objawów tych należą: pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub
        duszność (problemy z oddychaniem). Lek zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy jajeczne do
        wstrzykiwań. Białka soi oraz jaj mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Obserwowano krzyżowe
        reakcje alergiczne pomiędzy białkami soi i orzeszków ziemnych.

        Lekarz będzie sprawdzał i monitorował stężenie trójglicerydów (rodzaj tłuszczów występujących we
        krwi) i stężenie cukru we krwi pacjenta.

        Niektóre leki oraz choroby mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zakażenia lub sepsy (obecność bakterii
        we krwi). Szczególne ryzyko wystąpienia zakażenia lub sepsy istnieje po umieszczeniu rurki (cewnika
        dożylnego) w żyle pacjenta. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta w kierunku wykrycia
        jakichkolwiek objawów zakażenia. Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego (podawania
        substancji odżywczych za pomocą rurki umieszczonej w żyle) mogą być, ze względu na swój stan
        kliniczny, bardziej narażeni na rozwój zakażenia. Stosowanie techniki aseptycznej (postępowania
        zapewniającego nieobecność drobnoustrojów) podczas umieszczania i utrzymywania cewnika oraz
        podczas przygotowywania leku do żywienia może zmniejszyć ryzyko rozwoju zakażenia.

        Lekarz określa dawkę i szybkość podania, uwzględniając użycie filtra końcowego.

        Lekarza należy poinformować:
        - o ciężkich stanach wpływających na przemiany cukrów, tłuszczów, białek i soli w organizmie
          (zaburzenia metaboliczne)
        - o ciężkim uogólnionym zakażeniu krwi (posocznica)
        - o ciężkiej chorobie wątroby
        - o zaburzeniach krzepliwości krwi
        - o ataku serca (zawale mięśnia sercowego)
        - o niewydolności serca
        - o niewydolności nerek
        - o zmniejszeniu ilości czerwonych krwinek (anemia)
        - o obecności płynu w płucach

        Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta wystąpi opuchnięcie, wrażliwość i zaczerwienienie
        w miejscu wprowadzenia igły do jednego z naczyń krwionośnych (żyły), gdyż może to być objaw
        zapalenia (zakrzepowe zapalenie żył).

        U noworodków (niemowląt) i małych dzieci (dzieci poniżej 2 lat), po szybkim podaniu tłuszczy do
        naczyń krwionośnych zgłaszano występowanie ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia
        oddychania prowadzące do zmniejszenia ilości tlenu w organizmie (niewydolność oddechowa) i stany
        prowadzące do zwiększonej ilości kwasu w organizmie (kwasica metaboliczna) (patrz także punkt 3,
        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CLINOLEIC).

        Od początku wlewu lekarz będzie monitorował stan pacjenta, zwłaszcza jeśli ma on problemy
        z wątrobą, nerkami, nadnerczami, sercem lub układem krążenia.

        W trakcie podawania leku, lekarz przeprowadzi testy kliniczne i badania laboratoryjne, aby sprawdzić
        skuteczność i na bieżąco kontrolować bezpieczeństwo podawania leku.

        Dzieci i młodzież
        Lek CLINOLEIC może być stosowany u małych dzieci, jeśli podawanie leku jest dokładnie
        monitorowane. Lek CLINOLEIC stosowano przez okres do 7 dni u noworodków i do 2 miesięcy u
        dzieci.

        Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do
        podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania. Narażenie leku
        CLINOLEIC na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin,
        prowadzi do wytworzenia się nadtlenków i innych produktów rozpadu, co można ograniczyć
        zapewniając ochronę przed światłem.

        CLINOLEIC a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Olej z oliwek oraz olej sojowy obecne w leku CLINOLEIC zawierają witaminę K. Zazwyczaj nie ma
        to wpływu na działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi (przeciwzakrzepowych), takich jak
        kumaryna. Jeśli jednak pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien poinformować o tym
        lekarza.

        Ciąża i karmienie piersią
        Bezpieczeństwo podawania leku CLINOLEIC u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało
        ustalone.

        Dlatego nie należy podawać leku CLINOLEIC kobietom w ciąży i karmiącym piersią, chyba że jest to
        zalecone przez lekarza.

        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        3. Jak stosować lek CLINOLEIC

        Lek CLINOLEIC zawiera 200 mg tłuszczów w 1 ml.

        Dawkowanie

        Stosowanie u dorosłych
        Lekarz zdecyduje o odpowiednim dawkowaniu w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
        Dawkowanie wynosi od 1 do maksymalnie 2 gramów tłuszczów/kg mc. na dobę.

        Stosowanie u dzieci
        Nie zaleca się podawania więcej niż 3 g tłuszczów/kg mc. na dobę.

        Stosowanie u wcześniaków i dzieci z małą urodzeniową masą ciała
        Lek CLINOLEIC można podawać wcześniakom urodzonym w co najmniej 28 tygodniu ciąży.
        Nie zaleca się podawania więcej niż 2 g tłuszczów/kg mc. na dobę.

        Sposób i droga podania
        Lek CLINOLEIC podawany będzie przez plastikową rurkę połączoną z igłą umieszczoną w żyle
        pacjenta (infuzja dożylna).

        Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do
        podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania (patrz punkt 2).

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CLINOLEIC
        Przedawkowanie może spowodować zmniejszoną zdolność organizmu do usuwania tłuszczów
        zawartych w leku CLINOLEIC (zespół przeciążenia tłuszczami). U noworodków (niemowląt) i
        małych dzieci (dzieci poniżej 2 lat), przedawkowanie i (lub) szybkie podanie tłuszczy zawartych w
        leku CLINOLEIC do naczyń krwionośnych (zwiększona szybkość infuzji) mogą prowadzić do
        wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia oddychania prowadzące do
        zmniejszenia ilości tlenu w organizmie (niewydolność oddechowa) i stanów prowadzących do
        zwiększonej ilości kwasu w organizmie (kwasica metaboliczna). Efekty przedawkowania są
        zazwyczaj odwracalne, gdy infuzja leku CLINOLEIC zostanie przerwana (patrz też punkt 4. Możliwe
        działania niepożądane).

        Pominięcie zastosowania leku CLINOLEIC
        Pacjent nie powinien otrzymać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych objawów na początku podawania, infuzję
        należy natychmiast przerwać. Do objawów tych należą: nadmierne pocenie, dreszcze, bóle głowy
        i trudności w oddychaniu (duszność).

        Obserwowano także inne działania niepożądane, występujące z większą lub mniejszą częstością:
        Następujące działania niepożądane występują często i dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów:
        - zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
        - zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia)
        - zmniejszenie stężenia białek (hipoproteinemia)
        - uczucie mdłości (nudności), wymioty
        - opuchnięcie brzucha (wzdęcie brzucha)
        - zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
        - zażółcenie skóry i oczu spowodowane chorobami pęcherzyka żółciowego (cholestaza) lub
          zwiększonym stężeniem bilirubiny
        - zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi

        Następujące działania niepożądane występują niezbyt często i dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów:
        - zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
        - ból brzucha i uczucie dyskomfortu w okolicy żołądka
        - trudność w oddychaniu (duszność)
        - dreszcze
        - uderzenia gorąca
        - zapalenie wątroby z niszczeniem komórek wątroby
        - zwiększenie aktywności enzymów trzustki

        Następujące działania zgłaszane były z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na
        podstawie dostępnych danych):
        - zmniejszenie liczby płytek krwi
        - reakcje alergiczne, w tym zaczerwieniona swędząca wysypka (pokrzywka), świąd
        - biegunka

        Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania podobnych produktów leczniczych:
        niewydolność wątroby, schyłkowa choroba wątroby, bliznowacenie wątroby, stłuszczenie wątroby,
        zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe w pęcherzyku żółciowym.

        Zmniejszona zdolność usuwania tłuszczów zawartych w leku CLINOLEIC może spowodować „zespół
        przeciążenia tłuszczami”. Może on wynikać z przedawkowania, ale może również pojawić się na
        początku infuzji, nawet w przypadku prawidłowego podania produktu. Może to spowodować nagłe
        pogorszenie stanu klinicznego pacjenta. Zespół przeciążenia tłuszczami może prowadzić do:
        - nadmiaru tłuszczów we krwi (hiperlipidemii)
        - gorączki
        - tłuszczowego nacieku wątroby
        - powiększenia wątroby (hepatomegalii)
        - zmniejszenia liczby krwinek czerwonych (niedokrwistości)
        - zmniejszenia liczby krwinek białych i płytek krwi
        - zaburzenia krzepliwości krwi
        - śpiączki.
        Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu infuzji.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181 C
        02-222 Warszawa
        Tel. +48 22 49 21 301
        Faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek CLINOLEIC

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do
        podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania (patrz punkt 2).

        Nie stosować leku CLINOLEIC po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po
        „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        Nie zamrażać.
        Chronić przed światłem.
        Przechowywać w opakowaniu ochronnym.

        Nie stosować jeśli worek jest uszkodzony lub gdy emulsja nie jest jednorodna o mlecznym wyglądzie.
        Częściowo zużyte opakowania należy wyrzucić. Nie należy ponownie podłączać worków
        z pozostałościami emulsji, powinny zostać one wyrzucone przez personel medyczny.

        Wewnątrz opakowania ochronnego umieszczona jest saszetka pochłaniająca tlen/wskaźnik tlenu.
        Przed otwarciem opakowania ochronnego należy sprawdzić kolor wskaźnika tlenu na saszetce
        pochłaniającej tlen. Powinien być zgodny z kolorem kontrolnym wydrukowanym obok symbolu OK
        na wskaźniku i zaznaczonym na zadrukowanej powierzchni etykiety wskaźnika. Saszetkę należy
        wyrzucić po zdjęciu opakowania ochronnego.
        Po otwarciu zużyć natychmiast.
        Nie stosować produktu, jeżeli kolor wskaźnika nie odpowiada kolorowi kontrolnemu.
        Nie przechowywać otwartego worka do następnej infuzji.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek CLINOLEIC
        - 100 ml emulsji do infuzji zawiera następujące substancje czynne
          Olej z oliwek oczyszczony (80%) i olej sojowy oczyszczony (20%)................20,00 g
          co odpowiada zawartości niezbędnych kwasów tłuszczowych.......................... 4,00 g

        - Właściwości
          Wartość energetyczna ……………………………………… 2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
          Osmolarność …………………………………………………………… 270 mOsm/l
          pH ………………………………………………………………………………... 6-8
          Gęstość …………………………………………………………………….…... 0,986

        - Pozostałe składniki to: fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, sodu
          wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

        - Fosfolipidy dostarczają 47 miligramów (1,5 mmol) fosforu na 100 ml.

        Jak wygląda lek CLINOLEIC i co zawiera opakowanie
        Lek CLINOLEIC jest jednorodnym mlecznym płynem.
        Lek CLINOLEIC dostarczany jest w plastikowym worku.

        Worek o pojemności: 100 ml, 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml.

        Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Baxter Polska Sp. z o. o.

        ul. Kruczkowskiego 8
        00-380 Warszawa

        Wytwórca:
        Baxter SA
        Boulevard Rene Branquart 80
        7860 Lessines, Belgia

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023

        Baxter i Clinoleic są znakami towarowymi Baxter International Inc.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026