Clatra, 6 mg/ml, krople do oczu, roztw., but. 5 ml
Clatra
6 mg/ml, krople do oczu, roztw., but. 5 ml
20 mg, 10 szt., tabl.
20 mg, 30 szt., tabl.
10 mg, 10 szt., tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej
10 mg, 30 szt., tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej
Producent
Menarini International Operations Luxembourg
Opakowanie
but. 5 ml
Postać
krople do oczu, roztw.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Dawkowanie
Dospojówkowo. Dorośli oraz u dzieci w wieku ≥2 lat: 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka raz na dobę. Poprawa objawów podmiotowych i przedmiotowych w odpowiedzi na leczenie jest zwykle widoczna w ciągu kilku dni, ale w niektórych przypadkach wymagane jest dłuższe leczenie, trwające do 8 tyg. Po uzyskaniu poprawy objawowej leczenie należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne do utrzymania osiągniętej poprawy. Leczenia nie należy stosować dłużej niż 8 tygodni bez zasięgnięcia porady lekarza. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie badano bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie przewiduje się jednak konieczności dostosowania dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Po użyciu końcówkę kroplomierza należy przetrzeć czystą chusteczką, aby usunąć wszelkie pozostałości płynu. W przypadku jednoczesnego leczenia innymi preparatami do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować 5-minutowy odstęp między aplikacjami kolejnych preparatów; maści do oczu należy podawać jako ostatnie. Fizyczną zgodność z soczewkami kontaktowymi wykazano in vitro - pacjenci mogą nadal używać soczewek kontaktowych podczas leczenia preparatem.
Zastosowanie
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych oraz u dzieci w wieku ≥2 lat.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.
Leki przeciwhistaminowe działają poprzez zapobieganie skutkom wywołanym przez substancję zwaną histaminą, którą organizm wytwarza podczas reakcji alergicznej.
Ten lek stosuje się do leczenia objawowego zaburzeń oka związanych z sezonowym zapaleniem spojówek u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Ten lek stosuje się również do leczenia objawowego zaburzeń oka wywołanych alergią na substancje takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całoroczne zapalenie spojówek) u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
Kiedy nie stosować leku Clatra - jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lubktórykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta w trakcie leczenia występują objawy niepożądane takie jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienie lub pogorszenie widzenia lub gdy stan pacjenta pogorszył się może być konieczne przerwanie leczenia.
Po wkropleniu do worka spojówkowego antyalergicznych kropli do oczu Clatra, ostrość widzenia może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug. Jeżeli u pacjenta występują objawy stanu zapalnego, w tym alergicznego zapalenia spojówek, powinien zapytać prowadzącego lekarza okulistę, czy pomimo tych objawów może nosić soczewki kontaktowe.
Dzieci i młodzież Lek Clatra jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat ponieważ nie określono dotychczas jego bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej populacji.
Lek Clatra a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W przypadku jednoczesnego leczenia z lekami do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować 5-minutowy odstęp między podaniem każdego leku. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Clatra może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Chwilowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy poczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Soczewki kontaktowe Stosowanie tego leku nie zmienia właściwości soczewek kontaktowych. Można kontynuować stosowanie soczewek kontaktowych po zastosowaniu leku.
Soczewki kontaktowe należy zdjąć przed zastosowaniem leku i założyć je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zastosowaniu leku.
3. Jak stosować lek Clatra
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 2 lat i starszych to jedna kropla do każdego oka raz na dobę.
Ten lek można stosować przez okres do 8 tygodni. Lekarz prowadzący ustali na podstawie stanu pacjenta jak długo należy przyjmować lek Clatra.
Wyłącznie do stosowania do oka.
Sposób podawania 1. Przed podaniem tego leku należy zawsze umyć ręce i osuszyć je czystym ręcznikiem. 2. Jeśli na powiece jest zaschnięta wydzielina należy ją delikatnie oczyścić, przecierając powiekę przy zamkniętym oku od wewnętrznego do zewnętrznego kącika za pomocą wacika zwilżonego ciepłą wodą. 3. Otworzyć butelkę i unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka ani czegokolwiek innego - krople i kroplomierz muszą być utrzymywane w czystości. 4. Należy odchylić głowę do tyłu lub położyć się i spojrzeć w górę (rysunek 1). Palcem należy delikatnie pociągnąć dolną powiekę w dół (rysunek 2). 5. Należy spojrzeć w górę i wpuścić jedną kroplę do oka. 6. Puścić dolną powiekę i nie otwierać oka przez kilka chwil, aby rozprowadzić kroplę po powierzchni oka (rysunek 3). 7. W razie potrzeby należy powtórzyć powyższe czynności dla drugiego oka
Aby uniknąć zanieczyszczenia podczas stosowania tego leku, nie należy dotykać końcówką kroplomierza żadnych powierzchni (powiek, okolic oka lub innych powierzchni) i po użyciu wyczyścić końcówkę kroplomierza czystą chusteczką w celu usunięcia wszelkich pozostałości płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra Można wypłukać krople przy użyciu ciepłej wody.
Pominięcie przyjęcia leku Clatra Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominie się podanie kropli, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Clatra Jeśli to możliwe, leczenie tym lekiem należy przeprowadzać regularnie, aż do ustąpienia objawów. W przypadku przerwania stosowania leku Clatra w trakcie ekspozycji na alergen(y) należy spodziewać się nawrotu typowych objawów alergii.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Raportowano poniżej wymienione działania niepożądane.
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 do 100 osób) Zaburzenia smaku, ból głowy. Zespół suchego oka, wydzielina z oka, podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, dyskomfort w oku.
W razie wystąpienia jednego z wyżej opisanych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania tego leku i skonsultować się bezpośrednio z lekarzem. Działania niepożądane zwykle są łagodne i szybko ustępują we wszystkich przypadkach. Dlatego nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Clatra
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu butelki: nie należy używać tego leku po upływie 2 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Clatra - Substancją czynną jest bilastyna 6 mg/mL Jedna kropla zawiera 0,2 mg bilastyny. - Pozostałe składniki to: hydroksypropylobetadeks, metyloceluloza, sodu hialuronian, glicerol (E 422), sodu wodorotlenek 1N (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Clatra i co zawiera opakowanie Clatra to przezroczyste, bezbarwne krople, w białej butelce wielodawkowej z LDPE, zawierającej 5 mL roztworu bez konserwantów, z kroplomierzem z HDPE oraz zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Wielkość opakowania: 1 butelka o pojemności 5 mL
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburg Luksemburg
Wytwórca FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida de Leganés 62 28923 Alcorcón Hiszpania (Na licencji Faes Farma, S.A. (Hiszpania)
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 566 21 00 Faks: +48 22 566 21 01