Citrolyt, granulat do sporz. roztw. doustnego, 220 g

Citrolyt

granulat do sporz. roztw. doustnego, 220 g

Producent

Filofarm

Opakowanie

220 g

Postać

granulat do sporz. roztw. doustnego

Dostępność

Produkt dostępny na receptę

Kwota refundowana

70.93

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku > 12 lat: dawkowanie wymaga indywidualnego ustalenia na podstawie pomiaru odczynu pH moczu pacjenta za pomocą papierka wskaźnikowego. Pomiaru dokonuje się 3 razy na dobę przed każdorazowym użyciem leku, w świeżo oddanym moczu. Odczyn pH moczu powinien mieścić się w granicach 6,4 do 6,8. W przypadku stwierdzenia w poszczególnych pomiarach, że odczyn moczu wykazuje pH poniżej 6,4 należy dawkę zwiększyć, zaś przy pH powyżej 6,8 dawkę należy zmniejszyć. Ponieważ każdy pomiar dotyczy dawki użytej poprzednio, korektę dawki dokonuje się w następujący sposób: jeżeli podczas porannego badania moczu stwierdzono pH poniżej 6,4 świadczy to, że wieczorem dnia poprzedniego dawka leku była zbyt mała. Poranną dawkę należy zwiększyć. To samo dotyczy dawki popołudniowej i wieczornej. Odpowiednią ilość granulatu odmierza się za pomocą łyżki miarowej podwójnej (o objętości 2,5 ml z jednej strony łyżki oraz objętości 5,0 ml z drugiej strony). Za skuteczną dobową dawkę uznaję się 10 g preparatu podzieloną na 3 porcje wg schematu: rano (około godz. 7-8) 2,5 g preparatu; po obiedzie (około godz. 14-15) 2,5 g preparatu; wieczorem (około godz. 22) 5 g preparatu. Schemat ten wymaga jednak każdorazowego indywidualnego sprawdzenia na podstawie kilkukrotnych pomiarów pH moczu. Okres trwania leczenia jest uzależniony od wyników badania urograficznego i trwa od 6 do 12 miesięcy. Ponieważ u pacjentów z kamicą moczanową występuje skłonność do wznowy choroby, okresowe leczenie profilaktyczne należy przeprowadzać, gdy pojawią się zmiany w moczu, w postaci zwiększonej ilości erytrocytów i kryształów kwasu moczowego. Leczenie profilaktyczne powinno być prowadzone przez okres od 1 do 3 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania preparatu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek należy stosować w warunkach szpitalnych. Podczas leczenia należy kontrolować stężenie potasu i sodu w osoczu. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować najlepiej bezpośrednio po spożyciu posiłku. Ustaloną dawkę granulatu należy rozpuścić w pół szklanki wody i wypić.

Zastosowanie

Kamica dróg moczowych złożona z kwasu moczowego i moczanów. Dna moczanowa. Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Citrolyt i w jakim celu się go stosuje

Powstawaniu złogów moczanowych w drogach moczowych sprzyja kwaśny odczyn moczu. W
środowisku kwaśnym kwas moczowy wytrąca się w trudno rozpuszczalnej postaci, natomiast w
środowisku obojętnym przechodzi w łatwo rozpuszczalny moczan jednosodowy. Lek Citrolyt dzięki
własnościom buforującym umożliwia doprowadzenie pH moczu w granicach od 6,4 do 6,8 (czyli bliskie
obojętnego). W środowisku o pH od 6,4 do 6,8 kwas moczowy i jego sole nie wykazują zdolności
krystalizacji, powstałe w drogach moczowych złogi ulegają wtórnemu rozpuszczeniu.

Wskazania do stosowania
Lek Citrolyt stosuje się w:
- kamicy dróg moczowych złożonej z kwasu moczowego i moczanów

- dnie moczanowej

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citrolyt

Kiedy nie stosować leku Citrolyt
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian potasu, cytrynian sodu, kwas cytrynowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę dróg moczowych o mieszanym składzie (np. fosforanowo-
amonowo-magnezową);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono hiperkaliemię (hiperpotasemię) i współistniejącą z nią przewlekłą
niewydolność nerek przebiegającą z azotemią lub oligurią (wartość GFR <0,7 ml/minutę). U pacjentów
z zaburzoną czynnością nerek lek Citrolyt należy stosować w warunkach szpitalnych. Podczas leczenia
lekarz zaleci kontrolę stężenia potasu i sodu w osoczu;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ostre odwodnienie;
- jeśli u pacjenta stwierdzono oligurię (skąpomocz), anurię (bezmocz);
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie dróg moczowych, alkaloza metaboliczna;
- jeśli u pacjenta stwierdzono czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy jak również stany
zapalne żołądka i dwunastnicy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zatrucie glinem;
- jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność serca po przebytym zawale serca, chorobę niedokrwienną
serca;
- jeśli u pacjenta występuje niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
- jeśli u pacjenta występują miejscowe lub uogólnione zaburzenia hemostazy (m.in. zaburzenia
krzepnięcia krwi, skazy naczyniowe);
- jeśli u pacjenta występują choroby, w których wskazane jest ograniczenie podawania sodu;
- jeśli pacjent stosuje leki zawierające potas i leki moczopędne oszczędzające potas;
- jeśli pacjent poddany jest terapii lekami zmniejszającymi perystaltykę jelit lub kiedy zwolniony jest
pasaż jelitowy;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli pacjentka karmi piersią.
Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności do suplementacji cytrynianem sodu, cytrynianem potasu i kwasem cytrynowym, gdy w
opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Citrolyt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia należy przestrzegać, aby dobowa ilość spożywanych płynów wynosiła co najmniej od 2
do 2,5 litra. Lekarz zaleci dodatkowe uzupełnienie płynów w przypadku utraty wody w wyniku silnego
pocenia się, wymiotów itp.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Okres trwania leczenia uzależniony jest od wyników badania urograficznego i trwa od 6 do 12 miesięcy.
Lekarz zaleci wykonanie odpowiednich badań.
Ponieważ w kamicach moczanowych występuje skłonność do wznowy, okresową terapię profilaktyczną
należy przeprowadzać, gdy pojawią się zmiany w moczu w postaci zwiększonej ilości erytrocytów i
kryształów kwasu moczowego. Terapia profilaktyczna winna być prowadzona przez okres od 1 do 3
miesięcy.
Lek powinien być przyjmowany pod stałą kontrolą lekarza.
Podczas stosowania lekarz zaleci w miarę potrzeby oznaczenie stężenia elektrolitów i parametrów
równowagi kwasowo-zasadowej.
Zwiększenie stężenia potasu może prowadzić do zaburzeń czynności serca, a nawet do uszkodzenia
mięśnia sercowego.
U pacjentów z niewydolnością serca leczonych lekiem Citrolyt oraz lekami z grupy glikozydów
naparstnicy należy pamiętać, że 10 g leku Citrolyt zawiera około 1,7 g potasu.
Sole potasu mogą prowadzić do owrzodzeń przewodu pokarmowego.
Nadmiar sodu sprzyja zatrzymaniu wody i powstawaniu obrzęków, dlatego u pacjentów z niewydolnością
krążenia z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem jonów sodowych lek Citrolyt powinien być bardzo
ostrożnie stosowany.
W przypadku konieczności stosowania przez pacjentów diety ubogosodowej należy pamiętać, że 10 g
leku Citrolyt zawiera około 1,0 g sodu. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lek Citrolyt powinien być
bardzo ostrożnie stosowany.

Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.

Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat i dlatego nie należy
go stosować w tej grupie wiekowej.

Citrolyt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne podawanie doustnych leków zawierających jony żelaza (II) zmniejsza wchłanianie
składników leku Citrolyt. Leku nie należy stosować jednocześnie z solami litu, chlorpropramidem,
metotreksatem, kwasem acetylosalicylowym, doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, tetracyklinami,
cyprofloksacyną, norfloksacyną, ofloksacyną i metenaminą (urotropina). Podawanie leków
moczopędnych oszczędzających potas lub leków zawierających potas jednocześnie z lekiem Citrolyt
może doprowadzić do hiperkaliemii. Nie należy stosować leku Citrolyt jednocześnie z lekami
zawierającymi sód lub z lekami przeczyszczającymi. Glikozydy naparstnicy stosowane w połączeniu z
potasem mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Inhibitory ACE (kaptopryl i enalapryl) powodują
wzrost stężenia potasu we krwi. Leku Citrolyt nie należy stosować z: efedryną, pseudoefedryną,
chinidyną, z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (w szczególności zawierającymi glin lub
wodorowęglan glinu), cyklosporyną i heparyną.

Stosowanie leku Citrolyt z jedzeniem, piciem i alkoholem

Patrz punkt 3.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Citrolyt, ponieważ może nasilać działania niepożądane
leku dotyczące układu nerwowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzic się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i dlatego nie
należy stosować leku u tych pacjentek.
Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności do suplementacji cytrynianem sodu, cytrynianem potasu i kwasem cytrynowym, gdy w
opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących działań niepożądanych cytrynianu sodu, cytrynianu potasu i kwasu
cytrynowego, które mogłyby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność
psychofizyczną.

Lek Citrolyt zawiera żółcień pomarańczową (E 110)
2,5 g granulatu zawiera 0,0005 g żółcieni pomarańczowej.
5,0 g granulatu zawiera 0,0010 g żółcieni pomarańczowej;
100 g granulatu zawiera 0,0200 g żółcieni pomarańczowej.
Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Citrolyt

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza.
Nie stosować leku na czczo. Lek należy przyjmować najlepiej bezpośrednio po spożyciu posiłku.
Ustaloną dawkę granulatu należy rozpuścić w pół szklanki wody i wypić. W czasie leczenia należy
przestrzegać, aby dobowa ilość spożywanych płynów wynosiła co najmniej od 2 do 2,5 litra. Lekarz
zaleci dodatkowe uzupełnienie płynów w przypadku utraty wody w wyniku silnego pocenia się,
wymiotów itp.

Do odmierzania prawidłowej dawki leku należy używać łyżki miarowej podwójnej (o objętości 2,5 ml z
jednej strony łyżki oraz objętości 5,0 ml z drugiej strony) załączonej do opakowania jednostkowego. Po
odmierzeniu odpowiedniej dawki leku, należy szczelnie zamknąć pojemnik.

Zwykle lek jest stosowany jak opisano poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Dawkę leku ustala się indywidualnie, na podstawie pomiaru pH moczu pacjenta, celem wykazania
stopnia kwasowości moczu. Wartość pH moczu powinna wynosić od 6,4 do 6,8.

Pomiar należy przeprowadzić trzy razy na dobę przed każdorazowym użyciem leku, w świeżo oddanym
moczu, zgodnie z poniższą instrukcją:
Oderwać pojedynczy pasek papierka wskaźnikowego suchymi palcami, uchwycić go załączoną klamerką
i zanurzyć na kilka sekund w pojemniku ze świeżo oddanym moczem. Powstałe zabarwienie papierka
wskaźnikowego należy natychmiast porównać ze skalą barw umieszczoną w dołączonej książeczce.

Dawkowanie leku należy ustalić w porozumieniu z lekarzem, w taki sposób, aby pH moczu miało
wartość od 6,4 do 6,8. W przypadku stwierdzenia w poszczególnych pomiarach, że pH moczu wynosi
poniżej 6,4 należy dawkę zwiększyć, zaś przy pH powyżej 6,8 dawkę należy zmniejszyć.
Ponieważ każdy pomiar dotyczy dawki użytej poprzednio, korektę dawki dokonuje się w następujący
sposób: podczas porannego badania moczu stwierdzono pH poniżej 6,4 świadczy to, że wieczorem dnia
poprzedniego dawka leku była zbyt mała. Poranną dawkę należy zwiększyć. To samo dotyczy dawki
popołudniowej i wieczornej.

Za skuteczną dobową dawkę przyjmuje się ilość 10 g granulatu podzielonego na trzy porcje wg
poniższego schematu:
- rano, około godziny 700 – 800                          objętość na 2,5 ml łyżki miarowej (czubatej) załączonej
do opakowania (co odpowiada 2,5 g granulatu)
- po obiedzie, około godziny 1400 – 1500            objętość na 2,5 ml łyżki miarowej (czubatej) załączonej
do opakowania (co odpowiada 2,5 g granulatu)
- wieczorem, około godziny 2200                        objętość na 5,0 ml łyżki miarowej (czubatej) załączonej
do opakowania (co odpowiada 5,0 g granulatu).
Schemat ten wymaga jednak każdorazowego indywidualnego sprawdzenia na podstawie kilkukrotnych
pomiarów pH moczu i ewentualnego skorygowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek lek Citrolyt należy stosować w warunkach szpitalnych.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym
wieku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Citrolyt jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Citrolyt
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Objawy przedawkowania:
kołatanie serca, obrzęk kończyn, zmniejszenie lub zwiększenie tętna, zaburzenia równowagi.
Leczenie: nie ma specyficznej odtrutki, lekarz zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Citrolyt
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Citrolyt
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (objawy występują rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
zawroty głowy, zaburzenia równowagi szczególnie u pacjentów ze skłonnością do hiperwentylacji.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nudności, wymioty, biegunka, szczególnie u osób z nadkwaśnym nieżytem żołądka,
zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (kołatanie serca, ból zamostkowy) i obrzęk
kończyn dolnych, osłabienie mięśniowe, hiperkaliemia, zmiany nastroju, bezsenność, nadmierne pocenie
się, kwasica metaboliczna, zaburzenia smaku, zmęczenie, zaczerwienienie skóry.
Podczas długotrwałego stosowania leku może dojść do uszkodzenia wątroby i (lub) nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Citrolyt

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku jak również papierków wskaźnikowych po upływie terminu ważności
zamieszczonym na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Citrolyt

- Substancjami czynnymi leku są: cytrynian potasu, cytrynian sodu, kwas cytrynowy.

100 g granulatu zawiera
         potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras)........................................... 46,4 g
         sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras)............................................... 39,1 g
         kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum)...................................... 14,5 g
2,5 g granulatu zawiera:
         potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras) …….................................... 1,16 g
         sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras)……...................................... 0,98 g
         kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum) ……............................. 0,36 g
5,0 g granulatu zawiera:
        potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras)…….................................... 2,32 g
        sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras)……...................................... 1,96 g
        kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum) ……............................. 0,72 g
- Substancje pomocnicze to: żółcień pomarańczowa (E 110), substancja poprawiająca smak i zapach
pomarańczowa, etylowanilina, etanol 96%.

Jak wygląda lek Citrolyt i co zawiera opakowanie

Lek Citrolyt to granulat do sporządzania roztworu doustnego.

Opakowanie
W tekturowym pudełku znajduje się 1 pojemnik zawierający 220 g granulatu do sporządzania roztworu
doustnego oraz podwójna łyżka miarowa, klamerka i papierki wskaźnikowe.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: (52) 342 67 88

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki leku Citrolyt jest dostępna w systemie
Ulotka Audio pod ogólnopolskim numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex