logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cinacalcet Mylan 30 mg tabl. powl. 28 szt.

        Cinacalcet Mylan, 30 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Cinacalcet Mylan
        30 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 60 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Mylan

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli i osoby w podeszłym wieku (> 65 lat). Wtórna nadczynność przytarczyc. Początkowo: 30 mg raz na dobę, dawkę należy stopniowo zwiększać co 2-4 tyg. w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc u dializowanych pacjentów, czyli 150-300 pg/ml w teście iPTH. Maksymalna dawka wynosi 180 mg raz na dobę. Stężenie PTH należy oznaczać przynajmniej 12 h po podaniu leku, po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub od dostosowania dawki leku. Stężenie PTH, należy monitorować mniej więcej co 1-3 miesiące w okresie leczenia podtrzymującego. Do pomiaru stężenia PTH można wykorzystywać test iPTH lub biPTH. Podawanie cynakalcetu nie wpływa na związek między iPTH a biPTH. Stężenie wapnia w surowicy powinno być często kontrolowane w okresie stopniowego zwiększania dawki, w ciągu pierwszego tygodnia po rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawki leku. Po ustaleniu dawki podtrzymującej, stężenie wapnia w surowicy należy oznaczać w przybliżeniu raz w miesiącu. Jeżeli stężenie wapnia w surowicy zmniejszy się do wartości mniejszych niż prawidłowe, należy podjąć odpowiednie działania, w tym dostosowanie dawek podawanych jednocześnie leków. Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc. Początkowo: 30 mg 2 razy na dobę. Dawkę preparatu należy stopniowo zwiększać co 2 do 4 tyg. według następującego schematu: 30 mg 2 razy na dobę, 60 mg 2 razy na dobę, 90 mg 2 razy na dobę oraz 90 mg 3 lub 4 razy na dobę, w zależności od potrzeb, w celu zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy do wartości z górnej granicy lub poniżej górnej granicy normy. Dawka maksymalna wynosi 90 mg 4 razy na dobę. Stężenie wapnia w surowicy należy zmierzyć w ciągu tyg. po rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawki. Po ustaleniu wielkości dawki podtrzymującej, stężenie wapnia należy oznaczać co 2-3 mies. Po osiągnięciu maksymalnej dawki cynakalcetu, należy okresowo monitorować stężenie wapnia w surowicy. Jeżeli nie udaje się utrzymać klinicznie istotnego zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy, należy rozważyć zaprzestanie stosowania cynakalcetu. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, jednak osoby te powinny być ściśle monitorowane podczas okresu zwiększania dawki oraz kontynuacji leczenia. Sposób podania. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub niedługo po posiłku, gdyż biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem zwiększa się. Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzieląc ich.

        Zastosowanie

        Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u chorych ze schyłkową chorobą nerek leczonych długotrwale dializą. Lek może być stosowany jako element terapii, z zastosowaniem preparatów wiążących fosforany i (lub) witaminy D, o ile jest to konieczne. Zmniejszanie hiperkalcemii u pacjentów: z rakiem przytarczyc; z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których ze względu na stężenie wapnia w surowicy krwi (wg odpowiednich wytycznych dotyczących leczenia) wskazana byłaby paratyreoidektomia (operacja usunięcia przytarczyc), ale u których wykonanie takiego zabiegu jest klinicznie niewłaściwe lub jest przeciwwskazane.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Cinacalcet Viatris i w jakim celu się go stosuje

        Cinacalcet Viatris zawiera substancję czynną cynakalcet, której działanie polega na kontroli stężeń
        hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych
        zaburzeniami gruczołów przytarczycznych (przytarczyc). Przytarczyce to cztery małe gruczoły
        znajdujące się w obrębie szyi w pobliżu tarczycy. Wytwarzają one hormon zwany parathormonem
        (PTH).

        Lek Cinacalcet Viatris stosowany jest u dorosłych pacjentów:
        - w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych z ciężką chorobą nerek, którzy
          potrzebują dializ oczyszczających krew z produktów przemiany materii
        - w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych
          pacjentów z rakiem przytarczyc
        - w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych
          pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie jest możliwe wykonanie
          operacji usunięcia przytarczyc.

        Lek Cinacalcet Viatris stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat:
        - w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek, którzy
          potrzebują dializ oczyszczających krew z produktów przemiany materii, u których nie jest
          możliwe kontrolowanie choroby za pomocą innego leczenia.

        W pierwotnej i wtórnej nadczynności przytarczyc gruczoły przytarczyczne wytwarzają nadmierne ilości
        PTH. „Pierwotna” oznacza, że nadczynność nie jest wywoływana żadnymi innymi czynnikami,
        natomiast „wtórna” oznacza, że nadczynność jest spowodowana innymi czynnikami, np. chorobą nerek.
        Zarówno w wyniku pierwotnej, jak i wtórnej nadczynności przytarczyc może dojść do utraty wapnia
        w kościach, co może spowodować bóle kostne i złamania kości, zaburzenia w naczyniach krwionośnych
        i sercowych, rozwój kamicy nerkowej, zaburzenia psychiczne i śpiączkę.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Viatris

        Nie stosować leku Cinacalcet Viatris
        - jeśli pacjent ma uczulenie na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi. Lekarz będzie zlecał kontrolę stężenia
          wapnia we krwi pacjenta.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Cinacalcet Viatris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.
        Przed zastosowaniem leku Cinacalcet Viatris, należy poinformować lekarza o aktualnych i wcześniej
        przebytych chorobach, w tym o:
        - drgawkach. Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one
          wcześniej.
        - zaburzeniach czynności wątroby;
        - niewydolności serca.

        Cinacalcet Viatris zmniejsza stężenie wapnia. U dorosłych oraz dzieci i młodzieży leczonych
        cynakalcetem zgłaszano występowanie zdarzeń zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem
        związanych z niskim poziomem wapnia (hipokalcemią).

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy mogące być oznakami
        zmniejszonego stężenia wapnia: kurcze, drżenia lub skurcze mięśni, albo drętwienie lub mrowienie
        palców u rąk lub stóp lub okolicy ust, bądź drgawki, splątanie lub utrata świadomości podczas stosowania
        leku Cinacalcet Viatris.

        Niskie stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi
        nietypowo szybkie bicie lub łomotanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub, jeśli pacjent
        przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca w trakcie stosowania leku Cinacalcet Viatris.

        Dodatkowe informacje, patrz punkt 4.

        W czasie stosowania leku Cinacalcet Viatris należy poinformować lekarza o:
        - rozpoczęciu lub rzuceniu palenia papierosów, gdyż może mieć to wpływ na działanie leku
          Cinacalcet Viatris.

        Dzieci i młodzież
        Leku Cinacalcet Viatris nie wolno stosować u dzieci poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną
        nadczynnością przytarczyc.

        Jeśli pacjent jest leczony na wtórną nadczynność przytarczyc, lekarz będzie uważnie obserwował
        stężenie wapnia przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Cinacalcet Viatris. Należy
        poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zmniejszenia stężenia wapnia opisane powyżej.

        To ważne, aby pacjent przyjmował dawkę leku Cinacalcet Viatris zaleconą przez lekarza.
        Uwaga:
        Dla dzieci, które wymagają dawek mniejszych niż 30 mg lub które nie są w stanie połykać tabletek,
        mogą być dostępne inne moce/postaci farmaceutyczne cynakalcetu.

        Lek Cinacalcet Viatris a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
        lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, zwłaszcza o etelkalcetydzie lub innych
        lekach zmniejszających stężenie wapnia we krwi.

        Nie należy przyjmować leku Cinacalcet Viatris razem z etelkalcetydem.

        Należy poinformować lekarza, jeżeli przyjmuje się poniższe leki.
        Na skuteczność działania leku Cinacalcet Viatris mogą wpływać:
        - leki stosowane w infekcjach skóry i zakażeniach grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol
          i worykonazol);
        - leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (telytromycyna, ryfampicyna
          i cyprofloksacyna);
        - lek stosowany w zakażeniach HIV i w AIDS (rytonawir);
        - lek stosowany w depresji (fluwoksamina).

        Cinacalcet Viatris może wpływać na skuteczność działania:
        - leków stosowanych w depresji (amitryptylina, dezypramina, nortryptylina i klomipramina);
        - leku stosowanego do uśmierzania kaszlu (dekstrometorfan);
        - leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid i propafenon);
        - leku stosowanego w nadciśnieniu tętniczym (metoprolol).

        Stosowanie leku Cinacalcet Viatris z jedzeniem i piciem
        Lek Cinacalcet Viatris należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie
        leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu.

        Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący przedyskutuje
        z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Viatris.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią te
        działania niepożądane nie powinien prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

        3. Jak stosować lek Cinacalcet Viatris

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz dobierze dawkę leku Cinacalcet Viatris, jaką
        trzeba zażywać.

        Lek Cinacalcet Viatris należy przyjmować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku. Tabletki
        przyjmować w całości i nie należy ich rozgryzać, kruszyć lub dzielić.

        Lekarz będzie regularnie pobierał próbki krwi, aby sprawdzić jak postępuje leczenie i w miarę potrzeby
        dostosuje dawkę.

        Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc
        Zalecaną dawką początkową leku Cinacalcet Viatris u dorosłych jest 30 mg (jedna tabletka) dwa razy na
        dobę.

        Zalecana dawka początkowa leku Cinacalcet Viatris u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat
        to nie więcej niż 0,20 mg/kg mc. na dobę.

        Leczenie raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc
        Zalecaną dawką początkową leku Cinacalcet Viatris u dorosłych jest 30 mg (jedna tabletka) dwa razy na
        dobę.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Viatris
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Viatris, należy niezwłocznie
        skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania mogą być: drętwienie lub mrowienie okolicy
        ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź drgawki.

        Pominięcie zastosowania leku Cinacalcet Viatris
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Jeżeli dawka leku Cinacalcet Viatris zostanie pominięta, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej
        porze.

        W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza:
        - jeśli pacjent zacznie odczuwać drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź
          drgawki. Mogą to być objawy zbyt małego stężenia wapnia (hipokalcemii).
        - jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, co może powodować trudności
          w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

        Inne możliwe działania niepożądane:

        Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
        - nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo.

        Często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób
        - zawroty głowy
        - uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje)
        - utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt
        - bóle mięśni
        - osłabienie
        - wysypka
        - obniżenie stężenia testosteronu
        - wysoki poziom potasu we krwi (hiperkalemia)
        - reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
        - ból głowy
        - drgawki (napady drgawek)
        - niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
        - zakażenie górnych dróg oddechowych
        - trudności w oddychaniu (duszność)
        - kaszel
        - niestrawność
        - biegunka
        - ból brzucha, ból w górnej części brzucha
        - zaparcia
        - skurcze mięśni
        - ból pleców
        - niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).

        Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
        - pokrzywka
        - obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, co może powodować trudności w przełykaniu
          i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
        - nietypowo szybkie bicie lub łomotanie serca, które może mieć związek z niskim stężeniem
          wapnia we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące
          następstwem hipokalcemii).

        U niewielkiej liczby pacjentów z niewydolnością serca po przyjęciu cynakalcetu dochodziło do
        nasilenia niewydolności serca i (lub) obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Cinacalcet Viatris

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, pudełku lub butelce
        po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Cinacalcet Viatris
        Substancją czynną leku jest cynakalcet. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg lub
        90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon,
        krospowidon, magnezu stearynian.

        Składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, indygokarminy lak glinowy
        (E132), żelaza tlenek żółty (E172).

        Jak wygląda lek Cinacalcet Viatris i co zawiera opakowanie
        Cinacalcet Viatris 30 mg to tabletki powlekane o wymiarach 10,0 mm x 6,4 mm, zielone, owalne,
        dwuwypukłe, o ściętych krawędziach tabletki, z wytłoczonym „M” po jednej stronie tabletki i „CI30”
        po drugiej stronie.

        Cinacalcet Viatris 60 mg to tabletki powlekane o wymiarach 12,5 mm x 8,0 mm, zielone, owalne,
        dwuwypukłe, o ściętych krawędziach tabletki, z wytłoczonym „M” po jednej stronie tabletki i CI60 po
        drugiej stronie.

        Cinacalcet Viatris 90 mg to tabletki powlekane o wymiarach 14,3 mm x 9,0 mm, zielone, owalne,
        dwuwypukłe, o ściętych krawędziach tabletki, z wytłoczonym „M” po jednej stronie tabletki i CI90 po
        drugiej stronie.

        Cinacalcet Viatris 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletki powlekane dostępny jest w blistrach zawierających
        28 tabletek oraz perforowanych blistrach z pojedynczą dawką zawierających 28 x 1, 30 x 1 oraz 84 x 1
        tabletki.

        Cinacalcet Viatris 30 mg tabletki powlekane dostępny jest w plastikowych butelkach zawierających
        100 tabletek.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Mylan Pharmaceuticals Limited
        Damastown Industrial Park,
        Mulhuddart, Dublin 15,
        DUBLIN
        Irlandia
        Wytwórca
        Mylan Hungary Kft
        H-2900 Komárom, Mylan utca 1
        Węgry

        McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
        35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
        Irlandia

        Mylan Germany GmbH
        Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
        Bad Homburg v. d. Hoehe
        Hessen, 61352,
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Viatris
        Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

        Lietuva
        Viatris UAB
        Tel: + 370 5 205 1288

        България
        Майлан ЕООД
        Тел: +359 2 44 55 400

        Luxembourg/Luxemburg
        Viatris
        Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
        (Belgique/Belgien)

        Česká republika
        Viatris CZ s.r.o.
        Tel: + 420 222 004 400

        Magyarország
        Viatris Healthcare Kft.
        Tel.: + 36 1 465 2100

        Danmark
        Viatris ApS
        Tlf: +45 28 11 69 32

        Malta
        V.J. Salomone Pharma Ltd
        Tel: + 356 21 22 01 74

        Deutschland
        Viatris Healthcare GmbH
        Tel: +49 800 0700 800

        Nederland
        Mylan BV
        Tel: +31 (0)20 426 3300

        Eesti
        Viatris OÜ
        Tel: + 372 6363 052

        Norge
        Viatris AS
        Tel: + 47 66 75 33 00

        Ελλάδα
        Viatris Hellas Ltd
        Τηλ: +30 210 0 100 002

        Österreich
        Viatris Austria GmbH
        Tel: +43 1 86390

        España
        Viatris Pharmaceuticals, S.L.
        Tel: + 34 900 102 712

        Polska
        Viatris Healthcare Sp. z o.o.
        Tel.: + 48 22 546 64 00

        France
        Viatris Santé
        Tél: + 33 4 37 25 75 00

        Portugal
        Mylan, Lda.
        Tel: + 351 214 127 200

        Hrvatska
        Viatris Hrvatska d.o.o.
        Tel: +385 1 23 50 599

        Ireland
        Viatris Limited
        Tel: +353 1 8711600

        România
        BGP Products SRL
        Tel: +40 372 579 000

        Slovenija

        Viatris d.o.o.
        Tel: + 386 1 23 63 180

        Ísland
        Icepharma hf.
        Sími: +354 540 8000

        Slovenská republika
        Viatris Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 2 32 199 100

        Italia
        Viatris Italia S.r.l.
        Tel: + 39 02 612 46921

        Suomi/Finland
        Viatris Oy
        Puh/Tel: +358 20 720 9555

        Κύπρος
        GPA Pharmaceuticals Ltd
        Τηλ: +357 22863100

        Sverige
        Viatris AB
        Tel: + 46 (0)8 630 19 00

        Latvija
        Viatris SIA
        Tel: +371 676 055 80

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Mylan IRE Healthcare Limited
        Tel: +353 18711600

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026