logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cezarius 100 mg/ml roztw. doustny but. 300 ml

        Cezarius, 100 mg/ml, roztw. doustny, but. 300 ml

        Cezarius
        100 mg/ml, roztw. doustny, but. 300 ml
        • 250 mg, 50 szt., tabl. powl.
        • 500 mg, 50 szt., tabl. powl.
        • 750 mg, 50 szt., tabl. powl.
        • 1 g, 50 szt., tabl. powl.
        Producent

        Hasco-Lek

        Opakowanie

        but. 300 ml

        Postać

        roztw. doustny

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        74.52

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawka dobowa jest podawana w 2 równo podzielonych dawkach. Monoterapia. Dorośli i młodzież od 16 lat: zalecana dawka wstępna wynosi 250 mg 2 razy na dobę i po 2 tyg. stosowania powinna być zwiększona do początkowej dawki terapeutycznej wynoszącej 500 mg 2 razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć co 2 tygodnie o 250 mg 2 razy na dobę do maksymalnej 1500 mg 2 razy na dobę. Terapia wspomagająca. Dorośli i młodzież (w wieku 12-17 lat) o mc. ≥50 kg: początkowa dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę (podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg 2 razy na dobę. Dawkowanie można zmieniać, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 500 mg 2 razy na dobę, co 2-4 tyg. Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, dzieci (2-11 lat) i młodzież (w wieku 12-17 lat) o mc. <50 kg: początkowa dawka wynosi 10 mg/kg mc. 2 razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 30 mg/kg mc. 2 razy na dobę. Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 10 mg/kg mc. 2 razy na dobę co 2 tyg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. U dzieci o mc. 20 kg lub poniżej zaleca się rozpocząć leczenie preparatem w postaci roztworu doustnego. Dawkowanie u dzieci o mc. 50 kg lub powyżej jest takie samo jak u dorosłych. Roztwór doustny - niemowlęta w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 mż.: dawka początkowa 7 mg/kg mc. 2 razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 21 mg/kg mc. 2 razy na dobę. Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 7 mg/kg mc. 2 razy na dobę, co 2 tyg. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę. Leczenie niemowląt należy rozpoczynać od podawania preparatu w postaci roztworu doustnego 100 mg/ml. Zakończenie podawania. Jeśli leczenie lewetyracetamem ma być zakończone, zaleca się jego stopniowe odstawianie (np. dorośli i młodzież o mc. ≥50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg 2 razy na dobę, co 2-4 tyg.; niemowlęta w wieku >6 mies., dzieci i młodzież o mc. <50 kg: zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 10 mg/kg mc. 2 razy na dobę, co 2 tyg.; niemowlęta (w wieku do 6 miesięcy): zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 7 mg/kg mc. 2 razy na dobę, co 2 tyg.). Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od klirensu kreatyniny (CCr): CCr >80 ml/min/1,73 mm2: 500-1500 mg 2 razy na dobę; CCr 50-79 ml/min/1,73 m2: 500-1000 mg 2 razy na dobę; CCr 30-49 ml/min/1,73 m2: 250-750 mg 2 razy na dobę; CCr <30 ml/min/1,73 m2: 250-500 mg 2 razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek i pacjenci dializowani: 500-1000 mg raz na dobę (pierwszego dnia leczenia zalecana jest dawka początkowa 750 mg; po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250-500 mg). Dostosowanie dawkowania u niemowląt od 1 do poniżej 6 mż. z zaburzoną czynnością nerek: CCr >80 ml/min/1,73 mm2: 7-21 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr 50-79 ml/min/1,73 m2: 7-14 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr 30-49 ml/min/1,73 m2: 3,5-10,5 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr <30 ml/min/1,73 m2: 3,5-7 mg/kg mc. 2 razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek i pacjenci dializowani: 7-14 mg/kg mc. raz na dobę (pierwszego dnia leczenia zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.; po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5-7 mg/kg mc.). Dostosowanie dawkowania u niemowląt i dzieci od 6 do 23 mż., dzieci i młodzieży o mc. <50 kg z zaburzoną czynnością nerek: CCr >80 ml/min/1,73 mm2: 10-30 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr 50-79 ml/min/1,73 m2: 10-20 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr 30-49 ml/min/1,73 m2: 5-15 mg/kg mc. 2 razy na dobę; CCr <30 ml/min/1,73 m2: 5-10 mg/kg mc. 2 razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek i pacjenci dializowani: 10-20 mg/kg mc. raz na dobę (pierwszego dnia leczenia zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.; po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5-10 mg/kg mc.). U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki; u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed wyborem odpowiedniej dawki - zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach, gdy CCr <60 ml/min/1,73 mm2. Sposób podania. Preparat należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu. Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce dziecka; do roztworu dołączona jest strzykawka do odmierzania dawki leku.

        Zastosowanie

        Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Terapia wspomagająca: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką; w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek CEZARIUS i w jakim celu się go stosuje

        Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów
        w padaczce).

        Lek CEZARIUS jest stosowany:
        - jako monoterapia (stosowanie samego leku CEZARIUS) w leczeniu pewnych postaci
          padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
          Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki).
          Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady
          początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się
          na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez
          wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby
          napadów;
        - jako lek uzupełniajacy stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
         
        · w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
            dorosłych, młodzieży, dzieci i noworodków w wieku od 1 miesiąca,
          · w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze
            pojedynczych mięśni lub grup mięśni) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z
            młodzieńczą padaczką miokloniczną,
          · w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w
            tym utrata świadomości) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną
            padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CEZARIUS

        Kiedy nie stosować leku CEZARIUS
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na
           którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania CEZARIUS należy omówić to z lekarzem.
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek, lek ten należy stosować zgodnie z
          zaleceniami lekarza. Lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawkowania.
        - Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka przyjmującego lewetyracetam
          doszło do spowolnienia wzrostu lub nieoczekiwanych zmian w dojrzewaniu.
        - U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lek
          CEZARIUS, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W
          przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z
          lekarzem.

        Dzieci i młodzież
        - Nie jest wskazane stosowanie leku CEZARIUS w monoterapii (samego leku
          CEZARIUS) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

        Lek CEZARIUS a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
        pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
        Nie przyjmować makrogolu (leku używanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po
        zastosowaniu lewetyracetamu ponieważ może to powstrzymać działanie lewetyracetamu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
        planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
        leku.

        Lek CEZARIUS nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie
        konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. W badaniach
        na zwierzętach lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu
        kontroli napadów drgawkowych u ludzi, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
        Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek CEZARIUS może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub
        maszyn, gdyż stosowanie leku CEZARIUS może powodować senność. Jest to bardziej
        prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się
        prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność
        pacjenta do wykonywania tych czynności.

        CEZARIUS 100 mg/ml roztwór doustny zawiera maltitol ciekły (E965). Jeżeli
        stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        CEZARIUS 100 mg/ml roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan
        (E218), który może powodować (prawdopodobnie opóźnione) odczyny alergiczne.

        3. Jak stosować lek CEZARIUS

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek CEZARIUS stosuje się dwa razy na dobę, rano i wieczorem, najlepiej o tej samej porze
        dnia. Ilość przyjmowanego roztworu doustnego musi być zgodna z zaleceniami lekarza.

        Monoterapia (leczenie z zastosowaniem wyłącznie leku CEZARIUS roztwór doustny)

        Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 16 lat
        Dla pacjentów w wieku 4 lat i powyżej odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą
        dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lek Cezarius należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza
        dawka wynosi między 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg).
        Stosowanie leku CEZARIUS rozpoczyna się od niższych dawek przez pierwsze dwa
        tygodnie, a następnie zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa się dawkę do osiągnięcia
        wartości zalecanej.

        Leczenie wspomagające (leczenie z zastosowaniem leku CEZARIUS roztwór doustny oraz
        innych leków zalecanych przez lekarza)

        Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
        Dla pacjentów w wieku 4 lat i powyżej odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą
        dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lek Cezarius należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza
        dawka wynosi między 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg).

        Dawkowanie u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych:
        Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Cezarius, w zależności od wieku, masy
        ciała i dawki.
        Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą
        dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 3 ml.
        Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do
        opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lek Cezarius należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza
        dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka. (Przykłady
        dawek przedstawiono w tabeli poniżej).

        Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych

        Masa ciała     Dawka początkowa: 0,1 ml/kg      Dawka maksymalna: 0,3 ml/kg
                           mc., dwa razy na dobę                    mc., dwa razy na dobę
        · 6 kg           0,6 ml dwa razy na dobę                    1,8 ml dwa razy na dobę
        · 8 kg           0,8 ml dwa razy na dobę                    2,4 ml dwa razy na dobę
        · 10 kg         1 ml dwa razy na dobę                       3 ml dwa razy na dobę
        · 15 kg         1,5 ml dwa razy na dobę                    4,5 ml dwa razy na dobę
        · 20 kg         2 ml dwa razy na dobę                       6 ml dwa razy na dobę
        · 25 kg         2,5 ml dwa razy na dobę                    7,5 ml dwa razy na dobę
        · od 50 kg     5 ml dwa razy na dobę                      15 ml dwa razy na dobę

        Dawkowanie u niemowląt (od 1 do poniżej 6 miesięcy):
        Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy
        , odpowiednią dawkę należy
        odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lek Cezarius należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza
        dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia.
        (Przykłady dawek przedstawiono w tabeli poniżej).

        Dawka u niemowląt      Dawka początkowa:                    Dawka maksymalna:
        (w wieku od 1              0,07 ml/kg mc. dwa razy na dobę    0,21 ml/kg mc. dwa razy na dobę
        miesiąca do poniżej

        6 miesięcy) Masa
        ciała
        · 4 kg                            0,3 ml dwa razy na dobę                 0,85 ml dwa razy na dobę
        · 5 kg                            0,35 ml dwa razy na dobę               1,05 ml dwa razy na dobę
        · 6 kg                            0,45 ml dwa razy na dobę               1,25 ml dwa razy na dobę
        · 7 kg                            0,5 ml dwa razy na dobę                 1,5 ml dwa razy na dobę

        Sposób podawania:
        Po odmierzeniu właściwej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki lek CEZARIUS
        roztwór doustny można dodać do szklanki wody lub do płynu podawanego do picia dziecku
        za pomocą butelki.

        Sposób użycia:
        - Otworzyć butelkę: nacisnąć na zakrętkę i obrócić ją przeciwnie do ruchu wskazówek
           zegara (rysunek 1)
        - Umieścić nasadkę na szyjce butelki (rysunek 2), wcisnąć strzykawkę dozującą w
           nasadkę. Upewnić się, czy jest dobrze zamocowana.
        - Odwrócić butelkę dnem do góry (rysunek 3)
        - Napełnić strzykawkę dozującą niewielką ilością roztworu przez pociągnięcie tłoczka
           w dół (rysunek 4 a), wcisnąć tłoczek w celu usunięcia pęcherzyków powietrza
           (rysunek 4 b), następnie pociągnąć tłoczek w dół, aż do miejsca na podziałce
           odpowiadającego dawce roztworu w mililitrach (ml) zaleconej przez lekarza (rysunek
           4 c).
        - Odwrócić butelkę szyjką do góry. Wyjąć strzykawkę dozującą z nasadki.
        - Naciskając na tłoczek opróżnić strzykawkę, wlewając odmierzoną dawkę roztworu
           do szklanki z wodą lub do płynu w butelce dla dziecka (rysunek 5).
        - Podać dziecku do wypicia lek zmieszany z wodą w szklance lub w butelce.
        - Zamknąć butelkę plastikową nakrętką.
        - Umyć wodą strzykawkę dozującą (rysunek 6).

        Czas trwania leczenia:
        - Lek CEZARIUS przeznaczony jest do leczenia długotrwałego. Należy kontynuować
          leczenie lekiem CEZARIUS tak długo, jak zaleci to lekarz.
        - Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować
          zwiększenie częstości napadów.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CEZARIUS:
        Po przedawkowaniu lewetyracetamu stwierdzano senność, pobudzenie, agresywność,
        obniżenie świadomości, spowolnienie oddychania i śpiączkę.
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CEZARIUS, należy niezwłocznie
        zwrócić się do lekarza, który zaleci najbardziej odpowiedni sposób leczenia przedawkowania.

        Pominięcie zastosowania leku CEZARIUS:
        Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku CEZARIUS:
        Jeżeli leczenie lekiem CEZARIUS ma zostać przerwane, lek ten powinien być odstawiany
        stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych. Jeśli lekarz
        zadecyduje o przerwaniu leczenia, poinformuje także, w jaki sposób należy stopniowo
        odstawiać lek.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym
        szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR) jeśli u pacjenta wystąpią:
        - osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu, ponieważ te objawy mogą
           oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksja);
        - obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego);
        - objawy grypopodobne i wysypka na twarzy a następnie na całym ciele, przebiegająca z
           wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w
           badaniach krwi, zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) oraz
           powiększenie węzłów chłonnych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami
           układowymi - zespół DRESS);
        - objawy takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty,
           splątanie i obrzek nóg, kostek lub stóp, gdyż może to być oznaka nagłego pogorszenia
           czynności nerek;
        - wysypka na skórze, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i wyglądać jak małe
           tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem
           dookoła) (rumień wielopostaciowy);
        - rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy
           ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona);
        - cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała
           (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
        - oznaki poważnych zmian psychicznych, lub zauważenie u pacjenta oznak dezorientacji,
           niepamięci (utraty pamięci), zaburzeń pamięci (zapominanie), zaburzeń zachowania lub
           innych objawów neurologicznych w tym niezamierzonych lub niekontrolowanych
           ruchów. Mogą to być objawy encefalopatii.

        Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła,
        senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu
        dawkowania działania niepożądane takie jak: senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą
        występować częściej. Nasilenie tych objawów zwykle z czasem się zmniejsza.

        Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

        • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
        • senność, bóle głowy.

        Często: mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów
        • jadłowstręt (utrata apetytu);
        • depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość;
        • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak
           energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie);
        • zawroty głowy (uczucie wirowania);
        • kaszel;
        • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności;
        • wysypka;
        • astenia/zmęczenie (znużenie).

        Niezbyt często: mogące wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów
        • zmniejszenie liczby płytek krwi; zmniejszenie liczby krwinek białych;
        • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała;
        • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy,
           uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju,
           pobudzenie;
        • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenia
           koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi;
        • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
        • podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
        • utrata włosów, wyprysk, świąd;
        • osłabienie mięśni, ból mięśni;
        • urazy.

        Rzadko: mogące wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
        • infekcja;
        • zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
        • ciężkie reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi -
           zespół DRESS), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
        • zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
        • samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia
           (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi);
        • mimowolne skurcze mięsni głowy tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów,
           hiperkinezja (nadaktywność);
        • zapalenie trzustki;
        • zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby;
        • nagłe pogorszenie czynności nerek;
        • wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe
           tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem
           dookoła) (rumień wielopostaciowy), rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą,
           występującą głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-
           Johnsona), i ciężka postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30 % powierzchni
           ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
        • rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności
           fosfokinazy kreatynowej we krwi. Występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w
           porównaniu z innymi pacjentami (nie pochodzącymi z Japonii).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
        Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
        309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
        temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek CEZARIUS

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie używać leku dłużej niż do 4 miesięcy po otwarciu butelki.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
        zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie
        pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek CEZARIUS
        - Substancją czynną leku jest lewetyracetam, każdy mililitr roztworu doustnego zawiera
           100 mg lewetyracetamu.

        - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
          sodu cytrynian (regulator pH), kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218),
          glicerol (E422), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), aromat malinowy
          (mieszanina substancji aromatycznych, glikol propylenowy E1520), woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek CEZARIUS i co zawiera opakowanie
        CEZARIUS roztwór doustny 100 mg/ml jest przejrzystym płynem.

        CEZARIUS roztwór doustny (przewidziany do stosowania u dzieci od 4 roku życia,
        młodzieży i dorosłych) jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego zawierające 300 ml
        płynu, umieszczone w tekturowym pudełku razem ze strzykawką dozującą skalowaną co 0,25
        ml czyli co 0,25 mg oraz nasadką na butelkę.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
        51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

        Informacja o leku
        tel. + 48 (22) 742 00 22
        e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.01.2018
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026