logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cervarix zaw. do wstrz. amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła

        Cervarix, zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła

        Cervarix
        zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła
        Producent

        GlaxoSmithKline Biologicals

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        278.88

        Dawkowanie

        Domięśniowo (w okolicę mięśnia naramiennego). Dorośli i młodzież od 15 lat: 3 dawki (po 0,5 ml) w 0., 1. i 6. miesiącu; jeśli konieczna jest elastyczność schematu szczepienia, druga dawka może zostać podana w okresie 1 do 2,5 miesiąca po podaniu pierwszej dawki, a trzecia dawka w okresie od 5 do 12 miesięcy po podaniu pierwszej dawki. Dzieci i młodzież w wieku 9 do 14 lat: 2 dawki (po 0,5 ml) - druga dawka podawana w okresie od 5 do 13 miesięcy po podaniu pierwszej dawki. Jeżeli druga dawka szczepionki zostanie podana przed upływem 5. miesiąca od pierwszej dawki, konieczne jest podanie trzeciej dawki szczepionki. Konieczność podania dawki przypominającej nie została ustalona. Zaleca się, aby pacjenci, którzy jako pierwszą dawkę otrzymali szczepionkę Cervarix, ukończyli cykl szczepienia przy użyciu szczepionki Cervarix. Nie zaleca się stosowania szczepionki u dziewcząt w wieku poniżej 9 lat, z uwagi na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i immunogenności u pacjentek z tej grupy wiekowej. Sposób podania. Wstrzyknięcie domięśniowe w okolicę mięśnia naramiennego. Szczepionka w żadnym wypadku nie może być podawana donaczyniowo ani śródskórnie. Brak danych dotyczących podawania podskórnie. W przypadku gdy szczepionka ma być podana w tym samym czasie co inna szczepionka podawana we wstrzyknięciu, obie szczepionki należy podać w różne miejsca.

        Zastosowanie

        Szczepionka stosowana u osób od ukończenia 9. rż. przeznaczona do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest szczepionka Cervarix i w jakim celu się ją stosuje

        Szczepionka Cervarix jest przeznaczona do stosowania u osób od ukończenia 9 roku życia w celu
        ochrony przed chorobami spowodowanymi zakażeniem wirusami brodawczaka ludzkiego (wirusy
        HPV).

        Choroby te obejmują:
        - raka szyjki macicy (rak dolnej części macicy) lub raka odbytu,
        - zmiany przedrakowe szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu (zmiany w komórkach narządów
          płciowych lub odbytu, z których może rozwinąć się rak).

        Typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) zawarte w szczepionce (HPV 16 i 18) są odpowiedzialne
        za około 70% przypadków występowania raka szyjki macicy, 90% przypadków raka odbytu, 70%
        związanych z HPV zmian przednowotworowych sromu i pochwy oraz 78% przypadków związanych z
        HPV zmian przednowotworowych odbytu. Inne typy wirusa HPV również mogą powodować raka
        narządów płciowych lub odbytu. Szczepionka Cervarix nie chroni przed wszystkimi typami wirusa
        HPV.

        Po zaszczepieniu kobiety lub mężczyzny szczepionką Cervarix, system immunologiczny (system
        obronny organizmu) zacznie wytwarzać przeciwciała przeciwko typom 16 i 18 wirusa HPV.

        Szczepionka Cervarix nie zawiera składników zakaźnych i nie może wywołać chorób
        spowodowanych wirusem HPV.

        Szczepionka Cervarix nie służy do leczenia choroby/zmian wywołanych zakażeniem wirusem HPV,
        istniejących już w momencie szczepienia.

        Szczepionka Cervarix powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Cervarix

        Kiedy nie stosować szczepionki Cervarix:

        • jeśli stwierdzono reakcję alergiczną na substancje czynne lub którykolwiek składnik tej
          szczepionki (wymienione w pkt.6). Objawy reakcji alergicznej (uczuleniowej) mogą
          obejmować swędzącą wysypkę skórną, duszność i obrzęk twarzy oraz języka.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
        • jeśli osoba, która ma zostać zaszczepiona miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niej do
          powstawania siniaków.
        • jeśli osoba, która ma zostać zaszczepiona choruje na jakąkolwiek chorobę, w przebiegu której
          dochodzi do osłabienia odporności na zakażenia, taką jak zakażenie wirusem HIV.
        • Jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką temperaturą. Może być wówczas konieczne odłożenie
          szczepienia do czasu wyzdrowienia. Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna
          stanowić problemu, jednak należy najpierw skonsultować się z lekarzem.

        Po lub nawet przed podaniem każdej szczepionki w postaci zastrzyku może dojść do omdlenia
        (szczególnie u nastolatków). W związku z tym należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u
        pacjenta wystąpiło kiedyś omdlenie podczas podawania zastrzyku.

        Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Cervarix może nie w pełni chronić wszystkie
        zaszczepione osoby.

        Cervarix nie chroni przed chorobami wywołanymi przez wirus brodawczaka ludzkiego typu 16 lub 18
        osób, u których w momencie szczepienia występuje już zakażenie tymi typami wirusa HPV.

        Mimo, że szczepienie może zabezpieczać przed rakiem szyjki macicy, nie zastępuje regularnych
        badań w kierunku chorób szyjki macicy. Należy nadal stosować się do zaleceń lekarza odnośnie badań
        cytologicznych (badań mających na celu kontrolę zmian w komórkach szyjki macicy wywołanych
        zakażeniem wirusem HPV) oraz stosowania środków zapobiegawczych i ochronnych.

        W związku z tym, że Cervarix nie chroni przed wszystkimi typami wirusa brodawczaka ludzkiego
        (HPV) właściwe środki zapobiegawcze stosowane w celu ochrony przed zakażeniem wirusem HPV
        oraz chorobami przenoszonymi drogą płciową powinny zostać zachowane.

        Szczepionka Cervarix nie chroni przed innymi chorobami niewywołanymi wirusem HPV.

        Inne leki i szczepionka Cervarix
        Szczepionka Cervarix może być podawana z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki
        zawierającej antygeny błonicy (d), tężca (T) i krztuśca (bezkomórkowej, pa) z lub bez antygenów
        poliomyelitis (szczepionka inaktywowana) (szczepionki dTpa i dTpa-IPV), ze skojarzoną szczepionką
        przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i typu B (Twinrix) lub szczepionką przeciw
        wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Engerix B) oraz ze szczepionką przeciwko meningokokom
        grupy A, C, W-135, Y skoniugowaną z toksoidem tężcowym (MenACWY-TT). Szczepionki mogą być
        podane podczas tej samej wizyty, jednak w różne miejsca ciała (np. w przeciwległe ramiona).

        Szczepionka Cervarix może nie wywołać optymalnej ochrony, jeśli zostanie zastosowana w tym
        samym czasie co leki zmniejszające odporność (osłabiające działanie układu immunologicznego).

        W badaniach klinicznych stwierdzono, że doustne leki antykoncepcyjne (np. pigułka) nie zmniejszają
        ochrony uzyskanej po szczepieniu szczepionką Cervarix.

        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o
        lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz o wszystkich otrzymanych ostatnio szczepionkach.

        Ciąża, karmienie piersią i płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli ciąża wystąpi w czasie trwania cyklu szczepienia lub jeśli pacjentka
        stara się zajść w ciążę, zaleca się odroczenie lub przerwanie szczepienia do czasu rozwiązania ciąży.

        Jeśli pacjentka jest w ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w
        ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed przyjęciem szczepionki należy poradzić się lekarza.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Szczepionka Cervarix prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn. Jednakże jeśli pacjent po szczepieniu nie czuje się dobrze, nie powinien
        prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Cervarix zawiera chlorek sodu
        Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną dawkę, to znaczy że lek
        uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować szczepionkę Cervarix

        Podawanie szczepionki
        Szczepionka zostanie podana przez lekarza lub pielęgniarkę domięśniowo w górną część ramienia.

        Zalecana dawka
        Szczepionka Cervarix jest przeznaczona do stosowania od ukończenia 9 roku życia.

        Łączna liczba dawek będzie zależeć od wieku pacjenta w chwili podania pierwszej dawki:

        Pacjent w wieku 9 do 14 lat:

        Podaje się 2 dawki:

        Pierwsza dawka: w dowolnie wybranym terminie
        Druga dawka: w okresie od 5 do 13 miesięcy po pierwszej dawce

        Pacjent w wieku 15 lat i powyżej:

        Podaje się 3 dawki:

        Pierwsza dawka: w dowolnie wybranym terminie
        Druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce
        Trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce

        Jeśli jest to pożądane, schemat szczepienia może być zmodyfikowany. W celu uzyskania dalszych
        informacji należy poradzić się lekarza.

        Jeżeli Cervarix zostanie podany jako pierwsza dawka szczepienia, zaleca się, aby cykl szczepienia
        został ukończony przy użyciu szczepionki Cervarix (a nie innej szczepionki przeciwko HPV).

        Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.

        Nie zaleca się stosowania szczepionki Cervarix w wieku poniżej 9 lat.

        Pominięcie kolejnej dawki szczepionki
        Ważne jest przestrzeganie instrukcji lekarza lub pielęgniarki dotyczących wizyt w celu szczepienia. W
        razie nie zgłoszenia się na szczepienie w wyznaczonym terminie należy poradzić się lekarza.

        Jeżeli szczepiona osoba nie przyjęła pełnego cyklu szczepienia (składającego się z dwóch lub trzech
        dawek, zależnie od wieku osoby szczepionej), może nie uzyskać optymalnej odpowiedzi
        immunologicznej oraz ochrony w wyniku szczepienia.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, Cervarix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W trakcie badań klinicznych szczepionki Cervarix wystąpiły następujące działania niepożądane:

        ♦ Bardzo często (działania niepożądane, które mogą występować z częstością większą niż 1 na 10
          dawek szczepionki): ból albo dyskomfort w miejscu podania, zaczerwienienie lub obrzęk w
          miejscu podania, ból głowy, ból mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni (nie spowodowane
          aktywnością fizyczną), zmęczenie.

        ♦ Często (działania niepożądane, które mogą występować z częstością mniejszą niż 1 na 10
          dawek szczepionki, ale większą niż 1 na 100 dawek szczepionki): dolegliwości żołądkowo-
          jelitowe w tym nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha, świąd, wysypka z zaczerwieniem
          skóry, pokrzywka, ból stawów, gorączka (≥ 38°C).

        ♦ Niezbyt często (działania niepożądane, które mogą występować z częstością mniejszą niż 1 na
          100 dawek szczepionki, ale większą niż 1 na 1000 dawek szczepionki): zakażenie górnych dróg
          oddechowych (infekcja nosa, gardła lub tchawicy), zawroty głowy, inne odczyny w miejscu
          podania takie jak twardy guzek, mrowienie lub zdrętwienie.

        Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki Cervarix do obrotu:

        • reakcje alergiczne, które można rozpoznać po:
            swędzącej wysypce rąk i stóp,
            obrzęku oczu i twarzy,
            trudnościach w oddychaniu i przełykaniu,
            nagłym spadku ciśnienia krwi oraz utracie przytomności.
          Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego. Jednakże, jeśli u
          dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z
          lekarzem.
        • obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachami lub w pachwinach
        • omdlenia, którym czasami towarzyszyć mogą drgawki lub sztywność.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać szczepionkę Cervarix

        Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
        Nie zamrażać.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera szczepionka Cervarix

        - Substancjami czynnymi szczepionki są:

          Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16 - 20 mikrogramów
          Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18 - 20 mikrogramów

          1Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV = Human Papillomavirus)

          2z adiuwantem AS04 zawierającym:
          3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL)3 -50 mikrogramów

          3adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)  - ogółem 0,5 miligrama Al3+

          4białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP)
          uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego
          systemu ekspresji, z zastosowaniem owadzich komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z
          Trichoplusia ni.

        - Inne składniki szczepionki to: sodu chlorek (NaCl), sodu diwodorofosforan dwuwodny
          (NaH2PO4.2 H2O) i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda szczepionka Cervarix i co zawiera opakowanie

        Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.

        Cervarix jest mętną, białą zawiesiną.

        Szczepionka Cervarix jest dostępna w postaci 1-dawkowej ampułko-strzykawki, w opakowaniach po 1
        i 10, z dołączonymi igłami lub bez igieł.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
        Rue de l’Institut 89
        B-1330 Rixensart
        Belgia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        Belgique/België/Belgien
        GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA./NV.
        Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

        Lietuva
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +370 80000334

        България
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Тел. +359 80018205

        Luxembourg/Luxemburg
        GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA./NV.
        Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

        Česká republika
        GlaxoSmithKline s.r.o.
        Tel: + 420 2 22 00 11 11
        cz.info@gsk.com

        Magyarország
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        tel.: +36 80088309

        Danmark
        GlaxoSmithKline Pharma A/S
        Tlf: + 45 36 35 91 00
        dk-info@gsk.com

        Malta
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +356 80065004

        Deutschland
        GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
        Tel: + 49 (0)89 360448701

        Nederland
        GlaxoSmithKline BV
        Tel: + 31 (0)33 2081100

        Eesti
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +372 8002640

        Norge
        GlaxoSmithKline AS
        Tlf: + 47 22 70 20 00

        Ελλάδα
        GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E
        Tηλ: + 30 210 68 82 100

        Österreich
        GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
        Tel: + 43 (0)1 97075 0
        at.info@gsk.com

        España
        GlaxoSmithKline, S.A.
        Tel: + 34 900 202 700
        es-ci@gsk.com

        Polska
        GSK Services Sp. z o.o.
        Tel.: + 48 (22) 576 9000

        France
        Laboratoire GlaxoSmithKline
        Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
        diam@gsk.com

        Hrvatska
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel.: +385 800787089

        Portugal
        GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
        Tel: + 351 21 412 95 00
        FI.PT@gsk.com

        România
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +40 800672524

        Ireland
        GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
        Tel: + 353 (0)1 495 5000

        Slovenija
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +386 80688869

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel.: +421 800500589

        Italia
        GlaxoSmithKline S.p.A.
        Tel: + 39 (0)45 9218 111

        Suomi/Finland
        GlaxoSmithKline Oy

        Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
        Finland.tuoteinfo@gsk.com

        Κύπρος
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Τηλ: +357 80070017

        Sverige
        GlaxoSmithKline AB
        Tel: + 46 (0)8 638 93 00
        info.produkt@gsk.com

        Latvija
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +371 80205045

        United Kingdom (Northern Ireland)
        GlaxoSmithKline Biologicals SA
        Tel: +44(0)800 221441
        customercontactuk@gsk.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


        Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:

        Cervarix należy podać niezwłocznie po wyjęciu z lodówki.
        Jednakże udowodniono, że szczepionka zachowuje trwałość, jeśli czas przechowywania poza lodówką
        wynosi do 3 dni w temperaturze od 8°C do 25°C lub do jednego dnia w temperaturze od 25°C do
        37°C. Jeśli szczepionka nie zostanie zużyta przed końcem tego okresu, należy ją usunąć.

        W trakcie przechowywania ampułko-strzykawki może powstać biały osad i przezroczysty, bezbarwny
        płyn powyżej.
        Jest to prawidłowe i nie wpływa na działanie szczepionki.

        Przed podaniem zawartość ampułko-strzykawki należy obejrzeć przed i po wstrząśnięciu, pod kątem
        obecności jakichkolwiek obcych zanieczyszczeń i (lub) nieprawidłowego wyglądu.
        W przypadku zaobserwowania powyższych nieprawidłowości, szczepionkę należy wyrzucić.

        Szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć przed użyciem.

        Instrukcje dotyczące ampułko-strzykawki

        Należy trzymać ampułko-strzykawkę za
        korpus, a nie za tłok.

        Należy odkręcić nasadkę ampułko-
        strzykawki poprzez przekręcenie jej w
        kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek
        zegara.

        Należy przymocować igłę do ampułko-strzykawki
        poprzez przyłączenie nasadki igły do adaptera Luer
        Lock (ang. Luer Lock Adaptor, LLA) i obrócenie jej
        ćwierć obrotu w kierunku zgodnym z ruchem
        wskazówek zegara, do chwili aż poczuje się
        zablokowanie igły.

        Nie wolno wyciągać tłoka z korpusu ampułko-
        strzykawki. Jeśli tak się stanie, nie należy podawać
        szczepionki.

        Usuwanie
        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
        lokalnymi przepisami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026