logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki CellCept 500 mg proszek do sporz. konc. roztw. do inf. 4 fiolki

        CellCept, 500 mg, proszek do sporz. konc. roztw. do inf., 4 fiolki

        CellCept
        500 mg, proszek do sporz. konc. roztw. do inf., 4 fiolki
        • 250 mg, 100 szt., kaps.
        • 1 g/5 ml, but. 110 g, proszek do sporz. zaw. doustnej
        • 500 mg, 50 szt., tabl. powl.
        Producent

        Roche

        Opakowanie

        4 fiolki

        Postać

        proszek do sporz. konc. roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Dożylnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów. Lek podawany we wlewie jest alternatywną postacią dla formy doustnej (kapsułki, tabletki oraz proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) i może być podawany choremu przez okres do 14 dni. Pierwszą dawkę preparatu należy podać choremu w ciągu 24 h po transplantacji. Przeszczepienie nerki: 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę). Przeszczepienie wątroby: 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę); preparat dożylnie należy podawać w ciągu 4 dni po transplantacji wątroby, doustne podawanie preparatu należy rozpocząć gdy tylko może być tolerowane. Zalecana dawka leku podawanego doustnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (3 g/dobę). Szczególne grupy pacjentów. Dzieci: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku podawanego w infuzji u dzieci nie zostały ustalone; brak jest danych dotyczących farmakokinetyki leku w infuzji u dzieci po przeszczepieniu nerki lub wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Stosować zwykłą dawkę, tzn. 1 g 2 razy na dobę. Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów po przeszczepieniu nerek z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (GFR <25 ml/min/1,73 m2), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu nerki, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g 2 razy na dobę; chorych tych należy uważnie obserwować. U pacjentów, u których podjęcie czynności przez przeszczepiony narząd opóźnia się, nie jest wymagana zmiana dawkowania leku. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu. MPA (kwas mykofenolowy) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA; nie jest wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby. Sposób podania. Przed podaniem proszek należy rozpuścić a następnie rozcieńczyć w 5% roztworze glukozy do infuzji. Po przygotowaniu roztworu o stężeniu 6 mg/ml, podać w powolnym wlewie dożylnym, trwającym 2 h. Roztwór może być podany do żyły obwodowej lub centralnej. Nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu ani w bolusie. Ze względu na teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu, należy unikać bezpośredniego kontaktu skóry lub błon śluzowych z suchym proszkiem lub przygotowanym roztworem. Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą.

        Zastosowanie

        Profilaktyka ostrego odrzucania przeszczepów u biorców allogenicznych przeszczepów nerek lub wątroby w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek CellCept i w jakim celu się go stosuje

        Lek CellCept zawiera mykofenolan mofetylu.
        - Należy on do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi.

        Lek CellCept jest stosowany w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepionego narządu:
        - nerki lub wątroby.

        Lek CellCept należy stosować razem z innymi lekami:
        - cyklosporyną i kortykosteroidami.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CellCept

        OSTRZEŻENIE
        Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienia. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku
        rozrodczym, która może zajść w ciążę, musi przed rozpoczęciem leczenia przedstawić ujemny wynik
        testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza.

        Lekarz omówi z pacjentem terapię i przekaże pisemne informacje, w szczególności dotyczące wpływu
        mykofenolanu na nienarodzone dzieci. Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z
        instrukcjami.
        Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je
        ponownie przed przyjęciem mykofenolanu. Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami
        przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie
        piersią".

        Kiedy nie stosować leku CellCept:

        - Jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy, polisorbat 80 lub
          którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
        - Jeśli pacjentka jest zdolna do zajścia w ciążę i przed pierwszym przepisaniem leku nie dostarczyła
          wyniku testu ciążowego wykluczającego ciążę, ponieważ mykofenolan powoduje wady wrodzone i
          poronienia.
        - W przypadku ciąży, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.
        - W przypadku niestosowania skutecznej antykoncepcji (patrz Ciąża, antykoncepcja i karmienie
          piersią).
        - W trakcie karmienia piersią.
        Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta. W
        razie wątpliwości, należy przed przyjęciem leku CellCept skonsultować się z lekarzem lub
        pielęgniarką

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku CellCept należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką:
        - jeżeli pacjent ma ponad 65 lat, ponieważ w porównaniu z młodszymi pacjentami może być
          narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre zakażenia
          wirusowe, krwawienie z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc
        - jeżeli występują objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła
        - jeżeli występują jakiekolwiek niespodziewane siniaki lub krwawienia
        - eżeli kiedykolwiek występowały lub występują problemy dotyczące przewodu pokarmowego, takie
          jak choroba wrzodowa żołądka
        - jeżeli pacjentka planuje ciążę lub zaszła w ciążę w czasie gdy ona lub jej partner stosowali lek
          CellCept
        - jeżeli u pacjenta występuje dziedziczny niedobór enzymów, taki jak zespół Lescha-Nyhana i
          Kelleya-Seegmillera
        Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta (lub gdy pacjent nie jest tego pewny)
        należy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem CellCept, porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.

        Promieniowanie słoneczne
        Lek CellCept osłabia system obronny organizmu. W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka
        skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i UV. Można to osiągnąć poprzez:
        - noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
        - stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.

        Dzieci
        Nie należy podawać tego leku dzieciom, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani
        skuteczności infuzji u pacjentów pediatrycznych.

        Lek CellCept a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków otrzymywanych
        bez recepty, takich jak leki ziołowe. Jest to spowodowane tym, że lek CellCept może wpływać na
        działanie niektórych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku CellCept.

        W szczególności, przed rozpoczęciem stosowania leku CellCept, należy poinformować lekarza lub
        farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
        - azatiopryny lub innych leków, które hamują układ odpornościowy – podawanych po
          zabiegu transplantacji
        - cholestyraminy – stosowanej do leczenia wysokich stężeń cholesterolu
        - ryfampicyny – antybiotyku stosowanego w zapobieganiu i leczeniu zakażenia, takich jak
          gruźlica (TB)
        - leków wiążących fosforany – stosowanych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością
          nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi
        - antybiotyków – stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych
        - izawukonazolu – stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych
        - telmisartanu – stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

        Szczepionki
        W razie konieczności zaszczepienia się (żywą szczepionką) podczas przyjmowania leku CellCept
        należy wcześniej omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powinien doradzić jaką szczepionkę
        należy podać.

        Pacjent nie może oddawać krwi podczas leczenia lekiem CellCept i co najmniej przez 6 tygodni po
        zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie leczenia lekiem CellCept i
        przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

        Antykoncepcja u kobiet przyjmujących lek CellCept

        Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i może zajść w ciążę, w trakcie leczenia lekiem CellCept
        musi stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży. Dotyczy to okresu:
        - przed rozpoczęciem stosowania leku CellCept
        - podczas całego okresu terapii lekiem CellCept
        - przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku CellCept

        Należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiedniej metodzie zapobiegania ciąży. Wybór
        będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki. Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie metody
        antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Należy jak najszybciej
        skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna
        lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.


        Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli dotyczy jej którekolwiek z poniższych kryteriów:
        - jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. Ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje
          (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość
          zajścia w ciążę);
        - przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja
          przydatków);
        - przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia);
        - jajniki pacjentki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników, która została
          potwierdzona przez specjalistę ginekologa);
        - urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które skutkują niepłodnością:
          genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy;
        - jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.

        Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących lek CellCept
        Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka, w
        przypadku gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
        W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali skuteczną
        antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku CellCept.

        Planując dziecko, należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i innych sposobach leczenia.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, oraz podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć
        dziecko, powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Lekarz
        poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby
        zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli:
        - pacjentka planuje ciążę,
        - u pacjentki nie wystąpiło krwawienie miesięczne lub wystąpiło nietypowe krwawienie
          miesięczne lub kobieta podejrzewa, że jest w ciąży,
        - pacjentka współżyła bez użycia skutecznych metod antykoncepcji.
        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia
        mykofenolanem.

        Należy jednak w dalszym ciągu przyjmować lek CellCept, do czasu skontaktowania z lekarzem.

        Ciąża

        Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u
        nienarodzonego dziecka (23-27%). Do zgłaszanych wad wrodzonych należały wady uszu, oczu,
        twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), wady rozwojowe palców, serca, przełyku (przewód łączący
        gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (na przykład rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowo
        uformowane kości kręgosłupa)). U dziecka pacjentki leczonej mykofenolanem może wystąpić jedna z
        tych anomalii lub więcej niż jedna.

        Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym musi przed rozpoczęciem leczenia dostarczyć ujemny wynik
        testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza. Lekarz
        może poprosić o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się,
        że pacjentka nie jest w ciąży.

        Karmienie piersią
        Nie należy stosować leku CellCept w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku
        mogą przenikać do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        CellCept wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwanie się
        narzędziami czy na obsługę maszyn. Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy
        powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie posługiwać się
        narzędziami i nie obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia.

        Lek CellCept zawiera polisorbat
        Ten lek zawiera 25 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce. Polisorbaty mogą powodować reakcje
        alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli wiadomo, że u pacjenta występują reakcje alergiczne.

        Lek CellCept zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest on zasadniczo „wolny
        od sodu”.

        3. Jak stosować lek CellCept

        CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu. Lek jest podawany w
        postaci wlewu dożylnego (infuzji).

        Jaką dawke leku należy przyjąć
        Dawka leku, zależy od rodzaju przeszczepu, który przeszedł pacjent. Dawki zazwyczaj stosowane
        przedstawiono poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo trzeba będzie zapobiegać
        odrzucaniu przeszczepionego narządu.

        Przeszczepienie nerki
        Dorośli
        - Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 24 godzin od zabiegu transplantacji.
        - Dawka dobowa wynosi 2 g leku przyjmowane w 2 oddzielnych dawkach.
        - Należy przyjmować 1 g rano i 1 g wieczorem.

        Przeszczepienie wątroby
        Dorośli
        - Pierwsza dawka leku powinna być podana tak szybko jak tylko to możliwe po transplantacji.
        - Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
        - Dawka dobowa wynosi 2 g leku i podawana jest w dwóch oddzielnych dawkach.
        - Pacjent będzie otrzymywał 1 g rano i 1 g wieczorem.
        - Gdy pacjent będzie w stanie połykać, będzie otrzymywał ten lek w postaci doustnej.

        Przygotowanie leku
        Lek wystepuje w postaci proszku. Przygotowanie wymaga przed użyciem zmieszania z glukozą.
        Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi. Będą postępować zgodnie z
        instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CellCept
        Jeśli pacjent ma wrażenie, że została mu podana zbyt duża dawka leku, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

        Pominięcie zastosowania leku CellCept
        Jeśli dawka leku CellCept została pominięta, kolejna dawka zostanie podana pacjentowi tak szybko,
        jak to możliwe. Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.

        Przerwanie stosowania leku CellCept
        Nie należy przerywać leczenia lekiem CellCept bez porozumienia z lekarzem. Przerwanie leczenia
        może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucania przeszczepionego narządu.

        W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką jeśli wystąpią następujące
        poważne działania niepożądane - mogą wymagać pilnego leczenia:

        - objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła
        - niewyjaśnione siniaki lub krwawienie
        - wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu – może to
          świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk
          naczynioruchowy).

        Typowe zaburzenia
        Do najczęściej spotykanych zaburzeń należą: biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych
        krwinek we krwi, zakażenia i wymioty. Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby
        sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
        - liczby komórek krwi lub objawów infekcji.

        Zwalczanie zakażeń
        Lek CellCept osłabia system obronny organizmu. Działanie to hamuje proces odrzucania przeszczepu.
        W wyniku tego organizm nie będzie jednak zwalczał zakażeń tak skutecznie, jak zwykle. Oznacza to,
        że pacjenci częściej niż zazwyczaj mogą zapadać na choroby zakaźne. Należą do nich zakażenia
        mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc i układu moczowego.

        Nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry
        U bardzo małej liczby pacjentów leczonych lekiem CellCept rozwinęły się nowotwory tkanki
        limfoidalnej i skóry, co może się zdarzyć u pacjentów przyjmujących tego typu lek
        (immunosupresyjny).

        Ogólnoustrojowe działania niepożądane
        Pacjent może odczuwać ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należą do nich ciężkie reakcje
        nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączka, uczucie przemęczenia,
        zaburzenia snu, bóle (takie jak: żołądka, w klatce piersiowej, stawowe lub mięśniowe), bóle głowy,
        objawy grypopodobne i obrzęki.

        Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
        Zaburzeń skórnych, takich jak:
        - trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.

        Zaburzeń układu moczowego, takich jak:
        - obecność krwi w moczu.

        Zaburzeń układu pokarmowego i jamy ustnej, takich jak:
        - obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
        - zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka,
        - zaburzenia żołądkowo-jelitowe w tym krwawienie,
        - zaburzenia wątroby,
        - biegunka, zaparcie, mdłości (nudności), niestrawność, utrata łaknienia, wzdęcia.

        Zaburzeń układu nerwowego, takich jak:
        - senność lub uczucie drętwienia,
        - drżenie, skurcze mięśniowe, drgawki,
        - lęk lub depresja, zaburzenia myślenia lub nastroju.

        Zaburzeń serca oraz naczyń krwionośnych, takich jak:
        - zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi, skrzepy we krwi, przyspieszona czynność
          serca,
        - ból, zaczerwienienie i obrzęk naczyń krwionośnych, w które miała miejsce infuzja.

        Zaburzeń ze strony płuc, takich jak:
        - zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
        - zadyszka, kaszel, który może być związany z rozstrzeniami oskrzeli (stanem, w którym
          drogi oddechowe są nietypowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc (zbliznowaceniem
          płuc). Należy zgłosić lekarzowi, jeśli rozwinie się utrzymujący się kaszel lub duszność.
        - płyn w płucach lub w klatce piersiowej,
        - dolegliwości ze strony zatok.

        Innych zaburzeń takich jak:
        - zmniejszenie masy ciała, dna moczanowa, duże stężenie cukru we krwi, krwawienia,
          siniaki.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek CellCept

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym
          pudełku i etykiecie na fiolce po EXP.
        - Proszku do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji: nie należy
          przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
        - Rozpuszczony lek i roztwór do infuzji należy przechowywać w temperaturze 15°C -
          30°C.
        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

        Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie
        postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek CellCept
        - Substancją czynną leku jest mykofenolan mofetylu.
          Każda fiolka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
        - Inne składniki leku to: polisorbat 80, kwas cytrynowy, kwas solny, chlorek sodu (patrz punkt 2
          „Lek CellCept zawiera sód”).

        Jak wygląda lek CellCept i co zawiera opakowanie

        - CellCept jest dostarczany w postaci proszku o barwie białej do białawej w fiolkach o
          pojemności 20 ml ze szkła I klasy czystości z szarymi uszczelkami z gumy butylowej oraz
          aluminiowymi plombami z łatwymi do zdjęcia plastikowymi kapturkami.
        - Roztwór po rekonstytucji jest lekko żółty.
        - Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 4 fiolki.

        7. Przygotowanie leku

        Metoda i droga podawania
        Lek CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji nie
        zawiera przeciwbakteryjnych środków konserwujących, dlatego w czasie rozpuszczania leku i
        przygotowywania roztworu do infuzji należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki.

        Zawartość każdej fiolki leku CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania
        roztworu do infuzji należy rozpuścić w 14 ml 5% roztworu glukozy do wlewów dożylnych. Dalsze
        rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy jest niezbędne dla uzyskania końcowego stężenia 6 mg/ml.
        Oznacza to, że do przygotowania dawki wynoszącej 1 g mykofenolanu mofetylu, rozpuszczoną
        zawartość dwóch fiolek (zawierających około 2 x 15 ml) należy rozcieńczyć w 140 ml 5% roztworu
        glukozy do wlewów dożylnych. Jeżeli roztwór do infuzji nie został przygotowany bezpośrednio przed
        użyciem, infuzję należy rozpocząć nie później niż w ciągu 3 godzin od rozpuszczenia leku i
        sporządzenia roztworu do infuzji.

        Należy zachować ostrożność i nie dopuścić, by przygotowany lek dostał się do oczu.
        - Gdy to nastąpi, należy przepłukać spojówki dużą ilością czystej wody.

        Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu przygotowanego leku ze skórą.
        - Gdy to nastąpi, należy umyć skórę dokładnie wodą z mydłem.

        CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji należy
        podać we wlewie dożylnym. Należy kontrolować szybkość wlewu, aby czas wlewu wynosił 2
        godziny.

        Leku CellCept w postaci roztworu do podawania dożylnego nigdy nie należy podawać w szybkim
        wstrzyknięciu, ani w bolusie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Roche Registration GmbH
        Emil-Barell-Strasse 1
        79639 Grenzach-Wyhlen
        Niemcy

        Wytwórca
        Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Niemcy.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        N.V. Roche S.A.
        Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

        България
        Рош България ЕООД
        Тел: +359 2 818 44 44

        Lietuva
        UAB “Roche Lietuva”
        Tel: +370 5 2546799

        Luxembourg/Luxemburg

        (Voir/siehe Belgique/Belgien)

        Česká republika
        Roche s. R. O.
        Tel: +420 - 2 20382111

        Magyarország
        Roche (Magyarország) Kft.
        Tel: +36 - 1 279 4500

        Danmark
        Roche Pharmaceuticals A/S
        Tlf: +45 - 36 39 99 99

        Malta
        (See Ireland)

        Deutschland
        Roche Pharma AG
        Tel: +49 (0) 7624 140

        Nederland
        Roche Nederland B.V.
        Tel: +31 (0) 348 438050

        Eesti
        Roche Eesti OÜ
        Tel: + 372 - 6 177 380

        Norge
        Roche Norge AS
        Tlf: +47 - 22 78 90 00

        Ελλάδα
        Roche (Hellas) A.E.
        Τηλ: +30 210 61 66 100

        Österreich
        Roche Austria GmbH
        Tel: +43 (0) 1 27739

        España
        Roche Farma S.A.
        Tel: +34 - 91 324 81 00

        Polska
        Roche Polska Sp.z o.o.
        Tel: +48 - 22 345 18 88

        France
        Roche
        Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

        Portugal
        Roche Farmacêutica Química, Lda
        Tel: +351 - 21 425 70 00

        Hrvatska
        Roche d.o.o.
        Tel: + 385 1 47 22 333

        România
        Roche România S.R.L.
        Tel: +40 21 206 47 01

        Ireland
        Roche Products (Ireland) Ltd.
        Tel: +353 (0) 1 469 0700

        Slovenija
        Roche farmacevtska družba d.o.o.
        Tel: +386 - 1 360 26 00

        Ísland
        Roche Pharmaceuticals A/S
        c/o Icepharma hf
        Sími: +354 540 8000

        Slovenská republika
        Roche Slovensko, s.r.o.
        Tel: +421 - 2 52638201

        Italia
        Roche S.p.A.
        Tel: +39 - 039 2471

        Suomi/Finland
        Roche Oy
        Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

        Kύπρος
        Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
        Τηλ: +357 - 22 76 62 76

        Sverige
        Roche AB
        Tel: +46 (0) 8 726 1200

        Latvija
        Roche Latvija SIA
        Tel: +371 - 6 7039831

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Roche Products (Ireland) Ltd.
        Tel: +44 (0) 1707 366000

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026