logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ceftriaxon Kabi 1 g 1 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. 5 fiolek

        Ceftriaxon Kabi 1 g, 1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz., 5 fiolek

        Ceftriaxon Kabi 1 g
        1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz., 5 fiolek
        • 1 g, 10 fiolek, proszek do sporz. roztw. do wstrz.
        Producent

        Fresenius Kabi Polska

        Opakowanie

        5 fiolek

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie lub domięśniowo. Dorośli i dzieci >12 lat (o mc. ≥50 kg). Pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenia POChP, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 1-2 g raz na dobę. Szpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów: 2 g raz na dobę. Pacjenci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym, bakteryjne zapalenie wsierdzia, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2-4 g raz na dobę. W potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. Podawanie 2 razy na dobę (co 12 h) można rozważyć, jeśli stosuje się dawki >2 g na dobę. Ostre zapalenia ucha środkowego: można podać w pojedynczej dawce domięśniowej 1-2 g; ograniczone dane wskazują, że w przypadku, gdy pacjent jest ciężko chory lub poprzednie leczenie nie przynosi poprawy, ceftriakson może być skuteczny podczas podawania domięśniowego w dawce 1-2 g na dobę przez 3 dni. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 2 g w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Rzeżączka: 500 mg w pojedynczej dawce domięśniowej. Kiła: zwykle 0,5-1 g raz na dobę, w kile układu nerwowego do 2 g raz na dobę przez 10-14 dni; zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu kiły, w tym kiły układu nerwowego, są ustalone na podstawie ograniczonych danych, należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne. Rozsiana postać boreliozy [wczesna (stadium II) i późna (stadium III)]: 2 g raz na dobę przez 14-21 dni; zaleca się różny czas trwania leczenia, należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne. Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat (o masie ciała <50 kg). U dzieci o masie ciała ≥50 kg należy stosować zwykłą dawkę dla dorosłych pacjentów. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc: 50-80 mg/kg mc. raz na dobę. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów, pacjenci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym: 50-100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g) raz na dobę. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 80-100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g) raz na dobę. Bakteryjne zapalenie wsierdzia: 100 mg/kg mc. (maksymalnie 4 g) raz na dobę. W potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. Podawanie 2 razy na dobę (co 12 h) można rozważyć, jeśli stosuje się dawki większe niż 2 g na dobę. Ostre zapalenia ucha środkowego: początkowo można podać w pojedynczej dawce domięśniowej 50 mg/kg mc.; ograniczone dane wskazują, że w przypadku, gdy dziecko jest ciężko chore lub początkowe leczenie nie przynosi poprawy, ceftriakson może być skuteczny podczas podawania domięśniowego w dawce 50 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 50-80 mg/kg mc. w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Kiła: zwykle 75-100 mg/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 4 g) przez 10-14 dni; zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu kiły, w tym kiły układu nerwowego, są ustalone na podstawie bardzo ograniczonych danych, należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne. Rozsiana postać boreliozy [wczesna (stadium II) i późna (stadium III)]: 50-80 mg/kg mc. raz na dobę przez 14-21 dni; zaleca się różny czas trwania leczenia, należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne. Noworodki 0-14 dni. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania u wcześniaków w wieku do 41 tyg., licząc od daty ostatniej miesiączki (wiek ciążowy + wiek chronologiczny). Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, zakażenia kości i stawów, pacjenci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym: 20-50 mg/kg mc. raz na dobę. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteryjne zapalenie wsierdzia: 50 mg/kg mc. raz na dobę. W potwierdzonej bakteriemii należy rozważyć zastosowanie dawek z górnej granicy zalecanego zakresu. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg/kg mc. Ostre zapalenia ucha środkowego: początkowo można podać w pojedynczej dawce domięśniowej 50 mg/kg mc. Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych: 20-50 mg/kg mc. w pojedynczej dawce, 30-90 min przed zabiegiem chirurgicznym. Kiła: zwykle 50 mg/kg mc. raz na dobę przez 10-14 dni; zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu kiły, w tym kiły układu nerwowego, są ustalone na podstawie bardzo ograniczonych danych, należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne. Czas trwania leczenia. Podawanie ceftriaksonu należy kontynuować przez 48-72 h po ustąpieniu gorączki u pacjenta lub potwierdzeniu eradykacji bakterii. Szczególne grupy pacjentów.  Ceftriakson jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków (w wieku ≤28 dni), u których jest konieczne (lub oczekuje się, że będzie konieczne) dożylne leczenie roztworami zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak roztwory do żywienia pozajelitowego, ze względu na ryzyko wytrącenia się soli wapniowej ceftriaksonu. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki zalecanej u dorosłych pacjentów pod warunkiem zadowalającej czynności wątroby i nerek. Dostępne dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby pod warunkiem, że czynność nerek nie jest zaburzona. Brak danych z badań klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki ceftriaksonu pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest zaburzona. Tylko w schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) dawka ceftriaksonu nie powinna być większa niż 2 g na dobę. U pacjentów dializowanych nie ma konieczności stosowania dawek uzupełniających po dializie. Ceftriakson nie jest usuwany podczas hemodializy ani dializy otrzewnowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności zarówno nerek, jak i wątroby, zaleca się ścisłą obserwację kliniczną w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Preparat można podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 min (zalecany sposób podawania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 min, lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Dożylne wstrzyknięcie w sposób przerywany w czasie dłuższym niż 5 min należy wykonać najlepiej do dużej żyły. U niemowląt i dzieci <12 lat dawki dożylne ≥50 mg/kg mc. należy podawać w infuzji dożylnej. U noworodków dawki dożylne należy podawać w czasie dłuższym niż 60 min, aby zmniejszyć potencjalne ryzyko wystąpienia encefalopatii bilirubinowej. Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać na odpowiednią głębokość w obrębie względnie dużego mięśnia. Nie podawać w jedno miejsce więcej niż 1 g. Podawanie domięśniowe należy rozważyć wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla danego pacjenta. Dawki od 2 g należy podawać dożylnie. W przypadku stosowania roztworu lidokainy jako rozpuszczalnika, nie wolno nigdy podawać tak otrzymanego roztworu dożylnie. Ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu nie wolno używać rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztworu Ringera lub roztworu Hartmanna) do rozpuszczenia ceftriaksonu ani do dalszego rozcieńczania przygotowanego roztworu do podania dożylnego. Sól wapniowa ceftriaksonu może się także wytrącić w razie zmieszania ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń w tym samym zestawie do infuzji. W związku z tym ceftriaksonu nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.

        Zastosowanie

        Leczenie następujących zakażeń u dorosłych pacjentów i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, ostre zapalenia ucha środkowego, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, rzeżączka, kiła i bakteryjne zapalenie wsierdzia. Preparat można stosować: w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych pacjentów, w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)] u dorosłych pacjentów i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia, w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych, w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym, w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Preparat należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które mogą wywoływać dane zakażenie. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.  

        Treść ulotki

        1. Co to jest Ceftriaxon Kabi 1 g i w jakim celu się go stosuje

        Ceftriaxon Kabi 1 g jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych pacjentów i dzieci (także
        u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy do
        grupy leków zwanych cefalosporynami.

        Ceftriaxon Kabi 1 g stosowany jest w leczeniu zakażeń:
        ­ - mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
        ­ - płuc;
        ­ - ucha środkowego;
        ­ - brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej);
        ­ - dróg moczowych i nerek;
        ­ - kości i stawów;
        ­ - skóry i tkanek miękkich;
        ­ - krwi;
        ­ - serca.

        Lek ten można stosować:
        ­ - w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły);
        ­ - w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączkę
          spowodowaną zakażeniem bakteryjnym;
        ­ - w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej u dorosłych pacjentów z przewlekłym
          zapaleniem oskrzeli;
        - w leczeniu boreliozy (choroby przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych pacjentów i dzieci,
        - w tym u noworodków od 15. dnia życia;
        - w zapobieganiu zakażeniom podczas operacji.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon Kabi 1 g

        Kiedy nie stosować leku Ceftriaxon Kabi 1 g:
        ­- jeśli pacjent ma uczulenie na ceftriakson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjent miał nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki
          (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy). Objawami takiej reakcji są: nagły
          obrzęk gardła lub twarzy, który może utrudniać oddychanie lub przełykanie, nagły obrzęk dłoni,
          stóp i kostek (stawów skokowych), ból w klatce piersiowej oraz szybko pojawiająca się ciężka
          wysypka;
        ­ - jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę i ma otrzymać Ceftriaxon Kabi 1 g we wstrzyknięciu
          domięśniowym.

        Nie wolno stosować leku Ceftriaxon Kabi 1 g u małych dzieci, jeśli:
        ­- dziecko jest wcześniakiem;
        ­ - dziecko jest noworodkiem (w wieku do 28 dni) i ma pewne zaburzenia dotyczące krwi lub
          żółtaczkę (zażółcenie skóry i (lub) białek oczu), lub ma otrzymać dożylnie lek zawierający
          wapń.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Ceftriaxon Kabi 1 g należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą, lub pielęgniarką, jeśli:
        ­ - pacjent niedawno otrzymał lub ma niedługo otrzymać leki zawierające wapń;
        ­ - pacjent niedawno miał biegunkę po leczeniu antybiotykiem. Pacjent miał kiedykolwiek
          problemy z jelitami, w szczególności zapalenie okrężnicy (jelita grubego);
        ­ - u pacjenta występują dolegliwości dotyczące wątroby lub nerek (patrz punkt 4);
        ­ - pacjent ma kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
        ­ - pacjent ma inne choroby, takie jak niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby
          czerwonych krwinek, co powoduje bladość oraz osłabienie lub duszność);
        ­ - pacjent stosuje dietę niskosodową;
        ­ - u pacjenta występują lub w przeszłości występowały którekolwiek z następujących objawów:
          wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze w okolicy warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się
          skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
          obserwowana w wynikach badań krwi i zwiększona liczba pewnego typu białych krwinek
          (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne (objawy ciężkich reakcji w obrębie skóry, patrz
          też punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        Badania krwi lub moczu
        Jeżeli pacjent otrzymuje Ceftriaxon Kabi 1 g przez dłuższy czas, mogą być konieczne regularne
        badania krwi. Lek może wpływać na wyniki oznaczania zawartości cukru w moczu oraz badania krwi
        zwanego testem Coombsa. Jeżeli pacjent ma wykonywane badania:
        ­ należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że pacjent otrzymuje Ceftriaxon Kabi 1 g.

        Jeśli pacjent ma cukrzycę lub musi kontrolować poziom glukozy we krwi, nie powinien używać do
        tego celu testów, które mogą nieprawidłowo oznaczać zawartość glukozy we krwi podczas stosowania
        ceftriaksonu. Jeśli pacjent kontroluje poziom glukozy we krwi, powinien sprawdzić instrukcję oraz
        powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Należy zastosować alternatywne metody
        badania, jeśli jest to konieczne.

        Dzieci
        Przed podaniem dziecku leku Ceftriaxon Kabi 1 g należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub
        pielęgniarką, jeśli:
        ­ dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać dożylnie lek zawierający wapń.

        Ceftriaxon Kabi 1 g a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent stosuje którykolwiek
        z poniższych leków:
        ­ - antybiotyk z grupy aminoglikozydów;
        ­ - antybiotyk o nazwie chloramfenikol (stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie zakażeń oka).

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Lekarz oceni korzyści ze stosowania leku Ceftriaxon Kabi 1 g dla matki i ryzyko dla dziecka.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ceftriaxon Kabi 1 g może powodować zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy,
        nie należy prowadzić pojazdów, używać żadnych narzędzi czy maszyn. Należy poinformować lekarza,
        jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.

        Ceftriaxon Kabi 1 g zawiera sód
        Ten lek zawiera 82,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to
        4,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować Ceftriaxon Kabi 1 g

        Ceftriakson zwykle podaje lekarz lub pielęgniarka. Podaje się go w kroplówce (infuzji dożylnej) lub
        we wstrzyknięciu bezpośrednio do żyły lub w mięsień. Ceftriakson przygotowuje lekarz, farmaceuta
        lub pielęgniarka i nie miesza się go, ani nie podaje jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.

        Zazwyczaj stosowana dawka
        Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Ceftriaxon Kabi 1 g jest właściwa dla danego pacjenta. Dawka
        zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, od tego, czy pacjent stosuje inne antybiotyki, od wieku i masy
        ciała pacjenta oraz czynności wątroby i nerek pacjenta. Liczba dni lub tygodni, przez które pacjent
        będzie otrzymywał Ceftriaxon Kabi 1 g, zależy od rodzaju zakażenia.

        Dorośli pacjenci, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i więcej o masie ciała
        większej lub równej 50 kilogramów (kg):
        ­- 1 g do 2 g, raz na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego
          zakażenia lekarz zastosuje większą dawkę (do 4 g raz na dobę). Jeśli dawka dobowa jest
          większa niż 2 g, lek można podać w jednej dawce lub w dwóch oddzielnych dawkach.

        Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia do 12 lat o masie ciała poniżej 50 kg:
        ­- 50 mg do 80 mg leku Ceftriaxon Kabi 1 g na każdy kg masy ciała dziecka, raz na dobę,
          w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz
          zastosuje większą dawkę do 100 mg na każdy kg masy ciała dziecka, maksymalnie 4 g raz na
          dobę. Jeśli dawka dobowa jest większa niż 2 g, lek można podać w jednej dawce na dobę lub
          w dwóch oddzielnych dawkach.
        ­- Dzieci o masie ciała 50 kg i większej powinny otrzymać zwykłą dawkę dla dorosłych
          pacjentów.

        Noworodki w wieku 0-14 dni:
        ­ - 20 mg do 50 mg leku Ceftriaxon Kabi 1 g na każdy kg masy ciała dziecka, raz na dobę,
          w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
        ­ - Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 50 mg na każdy kg masy ciała dziecka.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
        Pacjent może otrzymać dawkę inną od zwykle stosowanej. Lekarz określi, jaka dawka leku
        Ceftriaxon Kabi 1 g jest właściwa dla danego pacjenta i będzie kontrolował dokładnie jego stan
        w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceftriaxon Kabi 1 g
        W razie przypadkowego otrzymania dawki większej od przepisanej przez lekarza, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

        Pominięcie zastosowania leku Ceftriaxon Kabi 1 g
        Jeżeli u pacjenta pominięto wstrzyknięcie, powinien je jak najszybciej otrzymać. Jednak, jeśli zbliża
        się pora następnego wstrzyknięcia, nie należy przyjmować pominiętego wstrzyknięcia. Nie należy
        stosować dawki podwójnej (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Ceftriaxon Kabi 1 g
        Nie należy przerywać stosowania leku Ceftriaxon Kabi 1 g, dopóki nie zaleci tego lekarz. W razie
        jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
        lekarza lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

        Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
        Objawami mogą być:
        ­ - nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej; może to utrudniać oddychanie lub
          przełykanie;
        ­ - nagły obrzęk dłoni, stóp i kostek;
        ­ - ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem zawału serca
          wywołanego alergią (zespół Kounisa).

        Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych)
        W razie wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
        Objawami takiej reakcji mogą być:
        ­ - szybko rozwijająca się ciężka wysypka, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi
          pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się
          naskórka, znane również jako SJS i TEN);
        ­- którekolwiek z następujących objawów: rozprzestrzeniająca się wysypka, wysoka temperatura
          ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w wynikach badań
          krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (reakcja polekowa
          z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, znana również jako zespół DRESS lub zespół
          nadwrażliwości na leki);
        ­ - reakcja Jarischa-Herxheimera powodująca gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę
          skórną, zwykle samoograniczającą się; reakcja ta występuje krótko po rozpoczęciu leczenia
          lekiem Ceftriaxon Kabi 1 g zakażeń wywołanych przez krętki, na przykład boreliozy.

        Inne możliwe działania niepożądane:

        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

        ­- nieprawidłowości dotyczące białych krwinek (np. zmniejszenie liczby leukocytów
          i zwiększenie liczby eozynofili) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi);
        ­ - luźne stolce lub biegunka;
        ­ - zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby;
        ­ - wysypka.

        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

        ­- zakażenia grzybicze (np. pleśniawki);
        ­ - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia);
        ­ - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość);
        ­ - problemy z krzepnięciem krwi; objawy mogą obejmować np. łatwe powstawanie siniaków oraz
        - ból i obrzęk stawów;
        ­ - ból głowy;
        ­ - zawroty głowy;
        ­ - nudności lub wymioty;
        ­ - świąd (swędzenie);
        ­ - ból lub pieczenie wzdłuż żyły, do której podawano Ceftriaxon Kabi 1 g, ból w miejscu
          wstrzyknięcia;
        ­ - wysoka temperatura (gorączka);
        ­ - nieprawidłowy wynik badania czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).

        Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

        ­- zapalenie jelita grubego (okrężnicy); objawy obejmują biegunkę, zwykle z zawartością krwi
          i śluzu, ból brzucha i gorączkę;
        ­ - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli);
        ­ - wypukła wysypka (pokrzywka), która może obejmować dużą część ciała, swędzenie i obrzęk;
        ­ - krew lub cukier w moczu;
        ­ - obrzęk (zatrzymanie wody w organizmie);
        ­ - dreszcze;
        ­ - leczenie ceftriaksonem - zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z poważnymi
          zaburzeniami czynności nerek lub układu nerwowego - może rzadko powodować obniżenie
          poziomu świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        ­- zakażenie wtórne, które nie daje się leczyć poprzednio stosowanymi antybiotykami;
        ­- pewien rodzaj niedokrwistości, w którym dochodzi do niszczenia czerwonych krwinek
          (niedokrwistość hemolityczna);
        ­ - znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza);
        ­ - drgawki;
        ­ - silne zawroty głowy (uczucie wirowania);
        ­ - zapalenie trzustki; objawy obejmują silny ból brzucha, który promieniuje do pleców;
        ­ - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
        ­ - zapalenie języka; objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i bolesność języka;
        ­ - dolegliwości związane z pęcherzykiem żółciowym i (lub) wątrobą, mogące powodować ból,
          nudności, wymioty, zażółcenie skóry, swędzenie, niezwykle ciemne zabarwienie moczu i stolce
          o barwie gliny;
        ­- choroba układu nerwowego, która może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (żółtaczka
          jąder podkorowych mózgu);
        - problemy z nerkami spowodowane odkładaniem się soli wapniowej ceftriaksonu; mogą
          objawiać się bólem przy oddawaniu moczu lub wytwarzaniem małej ilości moczu;
        ­ - fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (testu wykrywającego pewne zaburzenia krwi);
        ­ - fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowego gromadzenia się cukru
          galaktozy w organizmie);
        - Ceftriaxon Kabi 1 g może wpływać na wyniki niektórych testów oznaczających glukozę we
          krwi - należy to sprawdzić z lekarzem prowadzącym.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: +48 22 49 21 301
        faks: +48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Ceftriaxon Kabi 1 g

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Roztwór ceftriaksonu sporządzony po rozpuszczeniu proszku należy użyć natychmiast. Jednak
        roztwór ten można przechowywać przez 12 godzin w temperaturze 25°C lub przez 2 dni
        w temperaturze od 2°C do 8°C.
        Nie stosować tego leku, jeśli widoczne jest zmętnienie, roztwór powinien być całkowicie
        przezroczysty. Nieużytą część roztworu należy wyrzucić.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Ceftriaxon Kabi 1 g
        Substancją czynną leku jest ceftriakson. Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci ceftriaksonu
        sodowego.

        Jak wygląda Ceftriaxon Kabi 1 g i co zawiera opakowanie
        Roztwory mogą być bezbarwne do bladożółtych.

        W jednym opakowaniu leku Ceftriaxon Kabi 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
        wstrzykiwań/infuzji, znajduje się po 5 lub 10 szklanych fiolek z proszkiem, zamkniętych korkiem
        z gumy butylowej z aluminiowym uszczelnieniem. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą
        znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa

        Wytwórca
        Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A. (Fresenius Kabi Group)
        3465-157 Santiago de Besteiros
        Portugalia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
        odpowiedzialnego:
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa
        tel.: +48 22 345 67 89

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
        Belgia Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
        Czechy Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok
        Dania Ceftriaxon Fresenius Kabi
        Estonia Ceftriaxone Kabi 1 g
        Finlandia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
        Grecja Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
        Holandia Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
        Litwa Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
        Luksemburg Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
        Łotwa Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
        Niemcy Ceftriaxon Kabi 1 g
        Norwegia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
        Polska Ceftriaxon Kabi 1 g
        Portugalia CEFTRIAXONA KABI
        Słowacja Ceftriaxon Kabi 1 g
        Szwecja Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning
        Węgry Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.05.2024 r.
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Ceftriaxon Kabi 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji

        Należy zapoznać się z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

        Sposób podawania
        Ceftriaxon Kabi 1 g można podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut (zalecany
        sposób podawania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 minut, lub w głębokim
        wstrzyknięciu domięśniowym. Dożylne wstrzyknięcie w sposób przerywany w czasie dłuższym niż
        5 minut należy wykonać najlepiej do dużej żyły. U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat dawki
        dożylne wynoszące 50 mg/kg mc. lub więcej należy podawać w infuzji dożylnej. U noworodków
        dawki dożylne należy podawać w czasie dłuższym niż 60 minut, aby zmniejszyć potencjalne ryzyko
        wystąpienia encefalopatii bilirubinowej (patrz punkty 4.3 i 4.4 ChPL). Wstrzyknięcia domięśniowe
        należy wykonywać na odpowiednią głębokość w obrębie względnie dużego mięśnia. Nie podawać
        w jedno miejsce więcej niż 1 g. Podawanie domięśniowe należy rozważyć wtedy, gdy podanie
        dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla danego pacjenta. Dawki od 2 g należy
        podawać dożylnie.

        W przypadku stosowania roztworu lidokainy jako rozpuszczalnika, nie wolno nigdy podawać tak
        otrzymanego roztworu dożylnie (patrz punkt 4.3 ChPL). Należy wziąć pod uwagę informacje podane
        w Charakterystyce Produktu Leczniczego lidokainy.

        Ceftriakson jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków (w wieku ≤28 dni), u których jest
        konieczne (lub oczekuje się, że będzie konieczne) dożylne leczenie roztworami zawierającymi wapń,
        w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak roztwory do żywienia pozajelitowego, ze
        względu na ryzyko wytrącenia się soli wapniowej ceftriaksonu (patrz punkt 4.3 ChPL).

        Ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu nie wolno używać rozcieńczalników zawierających wapń
        (np. roztwór Ringera lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia ceftriaksonu ani do dalszego
        rozcieńczania przygotowanego roztworu do podawania dożylnego. Sól wapniowa ceftriaksonu może
        się także wytrącić w razie zmieszania ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń w tym samym
        zestawie do infuzji. W związku z tym ceftriaksonu nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie
        z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.3, 4.4 i 6.2 ChPL).

        W celu przedoperacyjnego zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego, ceftriakson należy podać
        30-90 minut przed zabiegiem chirurgicznym.

        Instrukcja użycia
        Ceftriaksonu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z żadnym innym lekiem oprócz 1% roztworu
        chlorowodorku lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych).

        Sporządzony roztwór należy wstrząsać nie krócej niż przez 60 sekund, aby zapewnić całkowite
        rozpuszczenie ceftriaksonu.

        Wykazano zgodność ceftriaksonu z następującymi roztworami:
        - 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu;
        - 1% (10 mg/ml) roztwór chlorowodorku lidokainy;
        - 5% (50 mg/ml) roztwór glukozy;
        - woda do wstrzykiwań.

        W celu sporządzenia roztworu do podania w określony sposób należy stosować wyłącznie
        rozpuszczalniki wymienione w tabelach poniżej.

        Wstrzyknięcia domięśniowe
        Rozpuszczalnik: 1% roztwór chlorowodorku lidokainy
        Ceftriakson w postaci proszku: 1 g
        Objętość rozpuszczalnika: 3 ml
        Przybliżone stężenie w roztworze końcowym: 285 mg/ml

        Sporządzony roztwór należy podać w głębokim wstrzyknięciu do mięśnia pośladkowego.
        Roztworu lidokainy nie należy podawać dożylnie.

        Wstrzyknięcia dożylne
        Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
        Ceftriakson w postaci proszku: 1 g
        Objętość rozpuszczalnika: 10 ml
        Przybliżone stężenie w roztworze końcowym: 100 mg/ml

        Sporządzony roztwór należy wstrzykiwać co najmniej w ciągu 5 minut, bezpośrednio do żyły lub
        przez zestaw do infuzji dożylnej.

        Sporządzone roztwory do wstrzykiwań mają bladożółtą barwę, co nie pogarsza skuteczności
        ani tolerancji leku Ceftriaxon Kabi 1 g.

        Infuzja dożylna
        Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu
        Ceftriakson w postaci proszku: 1 g
        Objętość rozpuszczalnika: 20 ml
        Przybliżone stężenie w roztworze końcowym: 50 mg/ml

        Rozpuszczalnik: 5% roztwór glukozy
        Ceftriakson w postaci proszku: 1 g
        Objętość rozpuszczalnika: 20 ml
        Przybliżone stężenie w roztworze końcowym: 50 mg/ml

        Przygotowanie roztworu gotowego do stosowania w infuzji następuje w dwóch etapach w celu
        uzyskania odpowiedniej objętości roztworu do infuzji:

        1. Ceftriaxon Kabi 1 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji należy rozpuścić w fiolce
            w 10 ml jednego ze zgodnych roztworów do infuzji. Ten roztwór należy przenieść do
            odpowiedniego worka infuzyjnego. Należy zachować kontrolowane i zwalidowane warunki
            aseptyczne.
        2. Przygotowany roztwór należy rozcieńczyć z 9,5 ml rozpuszczalnika w celu uzyskania końcowej
            objętości 20 ml i stężenia 50 mg/ml.

        Infuzję należy podawać przez co najmniej 30 minut.

        W celu zapewnienia, iż została podana cała objętość roztworu Ceftriaxon Kabi 1 g, zaleca się pod
        koniec infuzji linię infuzyjną przepłukać jednym z rozpuszczalników.

        Roztwór należy obejrzeć po sporządzeniu. Do użycia nadaje się tylko przezroczysty roztwór
        bez widocznych cząstek stałych. Lek po rozpuszczeniu jest przeznaczony wyłącznie
        do jednorazowego użycia, a wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy wyrzucić.

        Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
        przepisami.

        Niezgodności farmaceutyczne
        Zgodnie z danymi literaturowymi, ceftriakson jest niezgodny z amsakryną, wankomycyną,
        flukonazolem, antybiotykami aminoglikozydowymi i labetalolem.

        Nie mieszać leku z innymi lekami, oprócz wymienionych w punkcie „Instrukcja użycia”.
        W szczególności do rozpuszczania ceftriaksonu lub dalszego rozcieńczania rozpuszczonego proszku
        do podawania dożylnego nie należy stosować rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór

        Ringera, roztwór Hartmanna), ponieważ może dojść do wytrącenia się osadu. Nie mieszać
        ceftriaksonu ani nie podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, w tym roztworami do
        całkowitego żywienia pozajelitowego.

        Sporządzony roztwór
        Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu przez 12 godzin w temperaturze 25°C i przez
        2 dni w temperaturze od 2°C do 8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy użyć
        natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki
        przechowywania ponosi użytkownik. Roztworu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny
        w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że roztwór sporządzano w kontrolowanych i zwalidowanych
        warunkach aseptycznych.

        Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
        Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
        Warunki przechowywania sporządzonego roztworu, patrz punkt „Sporządzony roztwór”.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026