logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ceftazidime Kabi 2 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 10 but. 50 ml

        Ceftazidime Kabi, 2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 but. 50 ml

        Ceftazidime Kabi
        2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 but. 50 ml
        • 1 g, 10 fiolek 10 ml, proszek do sporz. roztw. do wstrz.
        Producent

        Fresenius Kabi

        Opakowanie

        10 but. 50 ml

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg. Podawanie przerywane - zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą: 100-150 mg/kg mc./dobę (w dawkach podzielonych co 8 h, do 9 g na dobę); gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenie płuc, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia (jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych we wskazaniach): 2 g co 8 h; zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD: 1-2 g co 8 h; powikłane zakażenia dróg moczowych: 1-2 g co 8 lub 12 h; okołooperacyjna profilaktyka zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP): 1 g podczas wprowadzenia do znieczulenia i druga dawka podczas wyjmowania cewnika; przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego: 1-2 g co 8 h. Ciągła infuzja - gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenie płuc, zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, bakteryjne zapalenie opon mózgowo- rdzeniowych, bakteriemia (jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych we wskazaniach), zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD: dawka nasycająca 2 g, a następnie ciągła infuzja 4-6 g co 24 h. Niemowlęta w wieku >2 mies. i dzieci o mc. <40 kg. Podawanie przerywane - powikłane zakażenia dróg moczowych, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego: 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę; neutropenia u dzieci, zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia (jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych we wskazaniach): 150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę; zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD: 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę. Ciągła infuzja - gorączka neutropeniczna, szpitalne zapalenie płuc, zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia (jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych we wskazaniach), zakażenia kości i stawów, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD: dawka nasycająca 60-100 mg/kg mc., a następnie ciągła infuzja 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę. Noworodki i niemowlęta w wieku ≤2 mies. Podawanie przerywane - w większości zakażeń: 25-60 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (u noworodków i niemowląt w wieku ≤2 mies., T0,5 ceftazydymu w surowicy może być trzy- do czterokrotnie dłuższy niż u dorosłych pacjentów). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ceftazydymu podawanego w ciągłej infuzji u noworodków i niemowląt w wieku ≤2 mies. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w wieku >80 lat nie należy zwykle przekraczać dawki 3 g/dobę. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby; brak danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (zalecana jest ścisła obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności). Pacjenci z niewydolnością nerek. Należy podać początkową dawkę nasycającą 1 g ceftazydymu. Dawki podtrzymujące należy dostosować do klirensu kreatyniny (CCr). Infuzja przerywana dawki podtrzymujące. Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg - CCr 50-31 ml/min: 1 g co 12 h; CCr 30-16 ml/min: 1 g co 24 h; CCr 15-6 ml/min: 0,5 g co 24 h; CCr <5 ml/min: 0,5 g co 48 h. U pacjentów z ciężkimi zakażeniami, należy zwiększyć pojedynczą dawkę leku o 50% lub zwiększyć częstość dawkowania. U dzieci klirens kreatyniny należy obliczać z uwzględnieniem powierzchni ciała lub beztłuszczowej masy ciała. Dzieci o mc. <40 kg - CCr (oszacowany na podstawie powierzchni ciała lub zmierzony) 50-31 ml/min: 25 mg/kg mc. co 12 h; CCr 30-16 ml/min: 25 mg/kg mc. co 24 h; CCr 15-6 ml/min: 12,5 mg/kg mc. co 24 h; CCr <5 ml/min: 12,5 mg kg mc. co 48 h. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku. Infuzja ciągła dawki podtrzymujące. Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg - CCr 50-31 ml/min: dawka nasycająca 2 g, a następnie 1-3 g na 24 h; CCr 30-16 ml/min: dawka nasycająca 2 g, a następnie 1 g na 24 h; CCr <15 ml/min: nie określono. Należy zachować staranność w dobieraniu dawek. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ceftazydymu podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z zaburzeniami czynności nerek, o mc. <40 kg, nie zostały określone; zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku; jeśli u dzieci z zaburzeniami czynności nerek stosuje się ciągłą infuzję, klirens kreatyniny należy obliczać uwzględniając powierzchnię ciała lub beztłuszczową masę ciała. Pacjenci poddawani dializom. T0,5 ceftazydymu w surowicy podczas hemodializy wynosi 3-5 h; po zakończeniu każdej hemodializy zaleca się podanie dawki podtrzymującej ceftazydymu wg tabeli w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Ceftazydym można stosować u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej i w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD). Oprócz podawania ceftazydymu dożylnie można go podawać również w płynie dializacyjnym (zwykle 125-250 mg na 2 l płynu do dializy). Pacjentom z niewydolnością nerek poddawanym ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie lub wysokoprzepływowej hemofiltracji na oddziałach intensywnej terapii: 1 g ceftazydymu na dobę w dawce jednorazowej lub w dawkach podzielonych. U pacjentów poddawanych niskoprzepływowej hemofiltracji dawkowanie jest takie, jak zalecane w zaburzeniach czynności nerek. Pacjentom poddawanym żylno-żylnej hemofiltracji i żylno-żylnej hemodializie należy podawać dawki zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Sposób podania. Lek podaje się we wstrzyknięciu albo infuzji dożylnej lub głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Zalecane miejsca podania domięśniowego to górny, zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego większego lub boczna część uda. Roztwory ceftazydymu można podawać bezpośrednio do żyły lub przez zestaw do infuzji, jeżeli pacjent otrzymuje płyny pozajelitowo. Podstawową zalecaną drogą podania jest wstrzyknięcie dożylne lub ciągła infuzja dożylna. Podanie domięśniowe należy rozważyć jedynie, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej właściwe dla pacjenta.

        Zastosowanie

        Leczenie wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia): szpitalne zapalenie płuc; zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą; bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego; złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne; zakażenia kości i stawów; zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD). Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP). Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego działania przeciwbakteryjnego, obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy tylko rodzaj bakterii wywołujących zakażenie mógłby wykraczać poza zakres działania ceftazydymu. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Ceftazidime Kabi i w jakim celu się go stosuje

        Ceftazidime Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentów dorosłych i dzieci (w tym
        u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków
        zwanych cefalosporynami.

        Ceftazidime Kabi stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych:
        - dolnych dróg oddechowych, w tym płuc;
        ­ - płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
        ­ - mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);
        ­ - ucha;
        ­ - dróg moczowych;
        ­ - skóry i tkanek miękkich;
        ­ - brzucha i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej);
        ­ - kości i stawów.

        Ceftazidime Kabi można również stosować:
        ­ - w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn;
        ­ - w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią) i gorączką wywołaną
          zakażeniem bakteryjnym.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Kabi

        Kiedy nie stosować leku Ceftazidime Kabi
        ­- Jeśli pacjent ma uczulenie na ceftazydym lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek inny
          antybiotyk (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy), ponieważ pacjent może być również
          uczulony na Ceftazidime Kabi.

        → Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ceftazidime Kabi, jeśli
        pacjent przypuszcza, że dotyczą go opisane powyżej sytuacje. Nie należy podawać pacjentowi
        leku Ceftazidime Kabi.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy zwrócić uwagę, czy podczas stosowania leku Ceftazidime Kabi nie występują u pacjenta takie
        objawy jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego oraz zaburzenia żołądka i jelit, w tym
        biegunka. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia możliwych problemów. Patrz „Objawy, na które należy
        zwrócić uwagę” w punkcie 4. Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek reakcja alergiczna na inne
        antybiotyki, może on być uczulony również na Ceftazidime Kabi.

        Badania krwi i moczu
        Ceftazidime Kabi może zmieniać wyniki badania stężenia cukru w moczu oraz badań krwi, znanych
        jako test Coombs''''a. Jeśli pacjent ma mieć wykonywane takie badania:
        → Należy poinformować personel medyczny pobierający próbki, że pacjent stosuje
        Ceftazidime Kabi.

        Ceftazidime Kabi a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie należy stosować leku Ceftazidime Kabi bez konsultacji z lekarzem, jeśli pacjent stosuje także:
        ­ - antybiotyk zwany chloramfenikolem;
        - antybiotyk z grupy zwanej aminoglikozydami, tj. gentamycynę, tobramycynę;
        ­- tabletki moczopędne zawierające furosemid.
        → Należy poinformować lekarza, jeśli opisane powyżej sytuacje dotyczą pacjenta.


        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ceftazidime Kabi może powodować działania niepożądane, które wpływają na zdolność prowadzenia
        pojazdów, takie jak zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że
        pacjent ma pewność, że nie wystąpiły u niego te działania niepożądane.

        Ceftazidime Kabi zawiera sód
        Ten lek zawiera 104 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,2%
        maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować Ceftazidime Kabi

        Ceftazidime Kabi zwykle podaje
        lekarz lub pielęgniarka. Podaje się go w kroplówce (infuzji
        dożylnej) lub jako wstrzyknięcie bezpośrednio do żyły lub wstrzyknięcie domięśniowe.

        Ceftazidime Kabi przygotowuje lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka z użyciem wody do wstrzykiwań
        lub innego odpowiedniego płynu infuzyjnego.

        Zalecana dawka
        Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dla pacjenta dawce leku Ceftazidime Kabi, biorąc pod uwagę
        ciężkość i rodzaj zakażenia, stosowanie przez pacjenta innych antybiotyków, jego masę ciała, wiek
        oraz prawidłowość pracy nerek.

        Noworodki i niemowlęta (w wieku od 0 do 2 miesięcy)
        Na każdy 1 kg masy ciała niemowlęcia
        , podaje się w ciągu doby od 25 do 60 mg leku
        Ceftazidime Kabi w dwóch dawkach podzielonych.

        Niemowlęta (w wieku powyżej 2 miesięcy) i dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
        Na każdy 1 kg masy ciała niemowlęcia lub dziecka
        , podaje się w ciągu doby od 100 do 150 mg leku
        Ceftazidime Kabi w trzech dawkach podzielonych. Maksymalnie 6 g na dobę.

        Pacjenci dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg lub więcej
        Od 1 g do 2 g leku Ceftazidime Kabi trzy razy na dobę. Maksymalnie 9 g na dobę.

        Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
        Dawka dobowa zazwyczaj nie powinna być większa niż 3 g na dobę, szczególnie u pacjentów
        w wieku powyżej 80 lat.

        Pacjenci z chorobami nerek
        Pacjent może otrzymać dawkę inną niż zwykle stosowana. Lekarz lub pielęgniarka zdecydują jaką
        dawkę leku Ceftazidime Kabi należy podać pacjentowi, w zależności od ciężkości choroby nerek.
        Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta i może zlecić wykonywanie u pacjenta częstszych badań
        czynności nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceftazidime Kabi
        W razie przypadkowego zastosowania większej dawki leku Ceftazidime Kabi niż została przepisana,
        należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

        Pominięcie zastosowania leku Ceftazidime Kabi
        Jeśli pacjent nie otrzyma wstrzyknięcia, należy podać je najszybciej jak to możliwe. Jeśli jednak
        miałoby to nastąpić w czasie bliskim podania kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.
        Nie należy stosować podwójnej dawki (dwa wstrzyknięcia w tym samym czasie) w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Ceftazidime Kabi
        Nie należy przerywać stosowania leku Ceftazidime Kabi bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
        zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Objawy, na które należy zwrócić uwagę
        Opisane niżej ciężkie działania niepożądane wystąpiły u małej liczby osób, ale ich dokładna częstość
        jest nieznana:
        - Ciężka reakcja alergiczna. Objawami są: wypukła, swędząca wysypka, obrzęk, czasami
          twarzy lub ust, który może spowodować trudności w oddychaniu.
        - Wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna
          plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
        - Rozsiana wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie skóry
          (może być objawem zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka).
        - Rzadko występujące przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości z ciężką wysypką, mogącą
          przebiegać z gorączką, uczuciem zmęczenia, obrzękiem twarzy lub węzłów chłonnych,
          zwiększeniem liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek), zmianami w wątrobie, nerkach lub
          płucach (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, zespół DRESS).
        - Zaburzenia układu nerwowego: drżenia, drgawki i czasami śpiączka. Zaburzenia te
          występowały u pacjentów, którym podano zbyt duże dawki, szczególnie u pacjentów
          z chorobami nerek.
        → Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z powyższych objawów.

        Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
        ­- biegunka;
        - obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły;
        ­ - czerwona, wypukła wysypka na skórze, która może swędzieć;
        ­ - ból, pieczenie, obrzęk lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.
        → Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z powyższych objawów niepokoi pacjenta.

        Często występujące działania niepożądane, które mogą ujawnić się w wynikach badań krwi:
        ­ - zwiększenie liczby jednego rodzaju białych krwinek (eozynofilia);
        ­ - zwiększenie liczby płytek krwi, które biorą udział w procesie krzepnięcia krwi;
        ­ - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        ­- zapalenie jelit, które może powodować ból lub biegunkę, mogącą zawierać krew;
        ­ - pleśniawki - zakażenia grzybicze jamy ustnej lub pochwy;
        ­ - ból głowy;
        ­ - zawroty głowy;
        ­ - ból brzucha;
        ­ - nudności lub wymioty;
        ­ - gorączka i dreszcze.
        → Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpił którykolwiek z powyższych objawów.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane, które mogą ujawnić się w wynikach badań krwi:
        ­ - zmniejszenie liczby krwinek białych;
        ­ - zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi);
        ­ - zwiększenie stężenia mocznika, azotu mocznikowego lub kreatyniny w surowicy krwi.

        Inne działania niepożądane
        Inne działania niepożądane, które wystąpiły u małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich
        występowania jest nieznana:
        ­ - zapalenie lub niewydolność nerek;
        ­ - mrowienie;
        - nieprzyjemny smak w ustach;
        - zażółcenie białkówek oczu i skóry.

        Inne działania niepożądane, które mogą ujawnić się w wynikach badań krwi:
        ­ - krwinki czerwone rozpadają się zbyt szybko;
        ­ - zwiększenie liczby jednego rodzaju krwinek białych we krwi;
        ­ - znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309

        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Ceftazidime Kabi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać butelkę w opakowaniu
        zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu leku Ceftazidime Kabi należy użyć w ciągu 6 godzin, jeśli jest
        przechowywany w temperaturze 25°C lub w ciągu 12 godzin, jeśli jest przechowywany
        w temperaturze 5°C.
        Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie; roztwór powinien być całkowicie przezroczysty.
        Nieużyty roztwór należy usunąć.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Ceftazidime Kabi
        -
        Substancją czynną leku jest ceftazydym (2000 mg) w postaci ceftazydymu pięciowodnego.
        ­ - Pozostały składnik to: sodu węglan.

        Zawartość sodu w leku wynosi 104 mg sodu w jednej butelce. Należy to uwzględnić u pacjentów
        kontrolujących zawartość sodu w diecie.

        Jak wygląda Ceftazidime Kabi i co zawiera opakowanie
        Ceftazidime Kabi jest proszkiem, który zwykle miesza się z wodą do wstrzykiwań w celu uzyskania
        przezroczystego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Przygotowany roztwór leku Ceftazidime Kabi
        lekarz może połączyć z innym odpowiednim płynem do infuzji. Roztwory mogą mieć kolor od
        jasnożółtego do bursztynowego.

        W jednym opakowaniu leku Ceftazidime Kabi znajduje się 1 lub 10 szklanych butelek z proszkiem,
        z korkiem z gumy oraz aluminiowym wieczkiem z plastikową nakładką typu flip-off.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa

        Wytwórca
        Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A.
        Lagedo, 3463-157 Santiago de Besteiros
        Portugalia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa
        tel.: +48 22 345 67 89

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

        Austria: Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
                      Infusionslösung
        Belgia: Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
        Czechy: Ceftazidim Kabi
        Dania: Ceftazidim Fresenius Kabi
        Estonia: Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
        Finlandia: Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
        Grecja: Ceftazidime Kabi, 2000 mg, κόνις για διάλυμα προς ένεση/έγχυση
        Hiszpania: Ceftazidima Kabi 2g
        Holandia: Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
        Litwa: Ceftazidime Kabi 2000 mg
        Luksemburg: Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
                              Infusionslösung
        Łotwa: Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
        Niemcy: Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
                      Infusionslösung
        Norwegia: Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
        Polska: Ceftazidime Kabi
        Portugalia: Ceftazidime Kabi
        Słowacja: Ceftazidim Kabi 2 g
        Słowenia: Ceftazidim Kabi 2000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
        Węgry: Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
        Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Ceftazidime 2 g

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.12.2021 r.

        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Lek do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.

        Podanie dożylne - wstrzyknięcie
        W celu podania wstrzyknięcia dożylnego ceftazydym należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań
        (wg poniższej tabeli). Roztwór należy wstrzykiwać powoli w ciągu 5 minut, bezpośrednio do żyły
        lub przez zestaw do infuzji dożylnej.

        Podanie domięśniowe (dotyczy 500 mg i 1000 mg)
        Ceftazydym należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań lub 10 mg/ml (1%) roztworze do
        wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy, w sposób wskazany w tabeli poniżej. Przed podaniem
        ceftazydymu z lidokainą należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi stosowania lidokainy.

        Podanie dożylne – infuzja (patrz punkt 3)
        Do infuzji dożylnej, należy rozpuścić 2000 mg proszku w 10 ml wody do wstrzykiwań
        (przygotowanie wstrzyknięcia) lub w 50 ml wody do wstrzykiwań (przygotowanie infuzji dożylnej)
        lub w innym zgodnym roztworze podawanym dożylnie. Infuzję dożylną należy podawać w ciągu
        15 do 30 minut. Infuzję dożylną przez zestaw typu Y można podawać razem z jednym ze zgodnych
        roztworów. Jednakże, w trakcie podawania roztworu zawierającego ceftazydym, należy przerwać
        podawanie innych roztworów.

        Ciśnienie w opakowaniach leku Ceftazidime Kabi każdej wielkości jest mniejsze od atmosferycznego.
        Podczas rozpuszczania proszku ciśnienie zwiększa się wskutek uwalniania dwutlenku węgla. Można
        zignorować małe pęcherzyki dwutlenku węgla znajdujące się w przygotowanym roztworze.

        Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
        Należy zapoznać się z tabelą dodawanych objętości i uzyskiwanych stężeń, co może być przydatne,
        gdy potrzebne są dawki częściowe.

        Wielkość opakowania                                                          Objętość                     Przybliżone stężenie
                                                                                                rozpuszczalnika            ceftazydymu (mg/ml)
                                                                                                do dodania (ml)
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        500 mg                    wstrzyknięcie domięśniowe                   1,5 ml                         260
                                         wstrzyknięcie dożylne                         5 ml                            90
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        1 g                          wstrzyknięcie domięśniowe                    3 ml                           260
                                       wstrzyknięcie dożylne                           10 ml                          90
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        2 g                          wstrzyknięcie dożylne                           10 ml                          170        
                                       infuzja dożylna                                    50 ml*                         40

        * Uwaga: należy dodawać dwustopniowo

        Przygotowanie roztworu leku Ceftazidime Kabi do podania dzieciom

        Noworodki i niemowlęta w wieku ≤2 miesięcy
        Podawanie przerywane we wstrzyknięciach dożylnych
        Dawkowanie: 25-60 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych

        Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (rekonstytucja
        w 10 ml
        rozpuszczalnika)

        Masa ciała [kg]                        2 dawki na dobę, objętość pojedynczej dawki
                                                        25 mg/kg mc./dobę                     60 mg/kg mc./dobę
        3                                               0,25 ml                                           0,55 ml
        4                                               0,30 ml                                           0,70 ml
        5                                               0,40 ml                                           0,85 ml
        6                                               0,50 ml                                           1,00 ml

        Niemowlęta w wieku >2 miesięcy i dzieci <40 kg
        Podawanie przerywane we wstrzyknięciach dożylnych
        Dawkowanie: 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę

        Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (rekonstytucja
        w 10 ml
        rozpuszczalnika)

        Masa ciała [kg]                                         3 dawki na dobę, objętość pojedynczej dawki
                                                                 100 mg/kg mc./dobę                       150 mg/kg mc./dobę
        10                                                      2,00 ml                                              3,00 ml
        20                                                      4,00 ml                                              6,00 ml
        30                                                      6,00 ml                                             9,00 ml
        40                                                      8,00 ml                                            12,00 ml
        50                                                      10,00 ml                                              -
        60                                                       12,00 ml                                              -

        Niemowlęta w wieku >2 miesięcy i dzieci <40 kg
        Podawanie w ciągłej infuzji
        Dawka nasycająca 60-100 mg/kg mc. a następnie ciągła infuzja w dawce 100-200 mg/kg
        mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę

        Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


        Masa          Dawka nasycająca: objętość                         Ciągła infuzja: objętość dawki na dobę

        ciała            dawki do podania we                                  
        (rekonstytucja w 50 ml rozpuszczalnika do podania
        [kg]            wstrzyknięciu dożylnym                                 w infuzji dożylnej)
                           
        (rekonstytucja w 10 ml
                           rozpuszczalnika do podania we
                            wstrzyknięciu dożylnym)
        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
                         60 mg/kg mc./    100 mg/kg mc./    100 mg/kg mc./    150 mg/kg mc./   200 mg/kg mc./
                                dobę                   dobę                         dobę                         dobę               dobę

        10               3,5 ml                   5,9 ml                    25,00 ml                   37,50 ml                50,00 ml

        20               7,0 ml                   11,8 ml                  50,00 ml                   75,00 ml               100,00 ml
        30               10,6 ml                 17,6 ml                  75,00 ml                   112,50 ml             150,00 ml
        40               14,1 ml                 23,5 ml                  100,00 ml                 150,00 ml               -

        Nie należy podawać dawki większej niż 6 g (co odpowiada 150 ml) na dobę.

        Zgodne roztwory do podania dożylnego
        W celu otrzymania roztworu ceftazydymu o stężeniu pomiędzy 40 mg/ml a 170 mg/ml, Ceftazidime
        Kabi można zmieszać z ogólnie stosowanymi roztworami do infuzji:
        ­ 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu (fizjologiczny roztwór soli);
        ­ roztwór Ringera z mleczanami;
        ­ 100 mg/ml (10%) roztwór glukozy.

        W celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego, Ceftazidime Kabi, proszek do
        sporządzania roztworu do wstrzykiwań można także rozpuścić w 10 mg/ml (1%) roztworze lidokainy.

        W czasie rozpuszczania się ceftazydymu uwalnia się dwutlenek węgla, co powoduje nadciśnienie.
        W celu ułatwienia przygotowania leku do użycia, zaleca się zastosowanie następujących technik.

        Instrukcja dotycząca przygotowania roztworu

        Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnych z ceftazydymu w standardowej butelce (zestaw typu
        mini-bag lub burette)
        1. Przebić igłą korek i wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika.
        2. Usunąć igłę i wstrząsać butelką aż do uzyskania klarownego roztworu.
        3. Nie wprowadzać igły odbarczającej zanim lek rozpuści się całkowicie. Wprowadzić igłę
           odbarczającą przez korek w celu zmniejszenia nadciśnienia wewnątrz butelki.
        4. Przenieść roztwór do końcowego zbiornika (zestaw mini bag lub burette), uzyskując całkowitą
           objętość nie mniejszą niż 50 ml i podawać w infuzji dożylnej w ciągu 15 do 30 minut.

        UWAGA: w celu zapewnienia jałowości leku ważne jest, aby nie wkłuwać igły odbarczającej przez
        korek opakowania przed całkowitym rozpuszczeniem leku.

        Do jednorazowego użycia.

        Przygotowany roztwór wykazuje chemiczną i fizyczną stabilność przez 6 godzin w temperaturze 25°C
        i przez 12 godzin w temperaturze 5°C po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań, 1% roztworze
        lidokainy, 0,9% roztworze chlorku sodu, roztworze Ringera z mleczanami i 10% roztworze glukozy.

        Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy użyć natychmiast.

        Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
        przepisami.
        Roztwór należy przygotowywać w warunkach aseptycznych.

        Należy obejrzeć roztwór przed podaniem, czy nie zawiera cząstek stałych i przebarwień.
        Należy stosować jedynie przezroczysty roztwór, wolny od cząstek stałych.

        Zabarwienie roztworu od jasnożółtego do bursztynowego zależy od stężenia, rodzaju rozpuszczalnika
        i warunków przechowywania. Jeśli spełnione są zalecane warunki, zmienność zabarwienia roztworu
        nie wpływa niekorzystnie na skuteczność działania leku.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026