logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cefotaxim-MIP 1 g 1 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 10 fiolek

        Cefotaxim-MIP 1 g, 1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiolek

        Cefotaxim-MIP 1 g
        1 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiolek
        Producent

        MIP Pharma Polska

        Opakowanie

        10 fiolek

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Domięśniowo lub dożylnie. Dorośli i dzieci >12 lat: zazwyczaj 1-2 g na dobę, w 2 dawkach podzielonych, podawanych co 12 h; w ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 12 g. Rzeżączka (z wyjątkiem rzeżączki odbytnicy u mężczyzn): 500 mg jednorazowo i.m.; rzeżączka odbytnicy u mężczyzn: 1 g jednorazowo i.m. W leczeniu rzeżączki u dorosłych kobiet należy podać pojedynczą dawkę 500 mg cefotaksymu. U mężczyzn oraz w leczeniu zakażeń wywołanych mniej wrażliwymi drobnoustrojami może być konieczne zwiększenie dawki do 1 g. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania wykrywające ewentualne zakażenie kiłą. Zakażenia niepowikłane: 1 g co 12 h i.m. lub i.v. Zakażenia umiarkowane do ciężkich: 1 lub 2 g co 8 h i.m. lub i.v. Zakażenia ciężkie, w których konieczne jest podawanie dużych dawek (np. posocznica) 2 g co 6 lub 8 h i.v. Zakażenia zagrażające życiu: 2 g co 4 h i.v. Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym: 1 g cefotaksymu w pojedynczej dawce w odstępie 30-90 min przed planowaną operacją; w zależności od ryzyka zakażenia można kontynuować podawanie leku po zabiegu. Niemowlęta i dzieci do 12 lat. W zależności od ciężkości zakażenia 50-100 mg cefotaksymu/kg mc./dobę podzielone na 2, 3 lub 4 dawki podawane odpowiednio co 12, 8 lub 6 h. W pojedynczych przypadkach – zwłaszcza w zakażeniach zagrażających życiu – może być konieczne zwiększenie dawki dobowej do 200 mg/kg mc. Noworodki, w tym wcześniaki: ze względu na nie w pełni wykształconą czynność nerek, nie należy przekraczać dawki 50 mg cefotaksymu/kg mc./dobę, podawać w 2, 3 lub 4 dawkach odpowiednio co 12, 8 lub 6 h. Szczególne grupy pacjentów. W związku z pozanerkową eliminacją cefotaksymu, zmniejszenie dawki leku jest konieczne tylko w ciężkiej niewydolności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego <5 ml/min, stężenie kreatyniny w surowicy ok. 751 µmol/l). Po podaniu początkowej dawki nasycającej 1 g, dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę bez zmiany częstości podawania, np. dawkę 1 g co 12 h należy zmniejszyć do dawki 500 mg co 12 h, 1 g co 8 h należy zmniejszyć do 500 mg co 8 h, 2 g co 8 h do 1 g co 8 h itd. Podobnie jak w innych grupach pacjentów może być konieczne dalsze dostosowanie dawkowania do przebiegu zakażenia i ogólnego stanu pacjenta. U pacjentów ze znacznie ograniczoną czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego <10 ml/min) obowiązują osobne zasady dawkowania. Sposób podania. Dawki dobowe do 6 g należy podzielić na co najmniej 2 dawki pojedyncze, podawane w odstępie 12 h. Większe dawki dobowe należy podzielić na co najmniej 3 do 4 dawek pojedynczych, podawanych w odstępach odpowiednio co 8 lub 6 h.

        Zastosowanie

        Leczenie niżej wymienionych zakażeń, wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje. Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes* (grupa A) i inne paciorkowce (w tym enterokoki, np. Enterococcus faecalis), Staphylococcus aureus (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), H. parainfluenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens*, Enterobacter spp., indolo-dodatnie Proteus i Pseudomonas spp. (w tym P. aeruginosa). Zakażenia dróg moczowych wywołane przez Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis, S. aureus* (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, Providencia stuartii, Morganella morganii*, Providencia rettgeri*, Serratia marcescens i Pseudomonas spp. (w tym P. aeruginosa). Zakażenia narządów płciowych wywołane przez Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp.*, Klebsiella spp.*, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis*), Clostridium spp. i beztlenowe ziarniaki (w tym Peptostreptococcus spp. i Peptococcus spp.) i Fusobacterium spp. (w tym F. nucleatum*). Także nieskomplikowane postacie rzeżączki (szyjkowa, cewkowa lub odbytnicza) wywołane przez Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę. Cefotaksym, podobnie jak inne cefalosporyny, nie wykazuje skuteczności wobec Chlamydia trachomatis. U pacjentów z zapalnymi chorobami miednicy, wywołanymi między innymi przez C. trachomatis, należy dodatkowo zastosować odpowiednie leczenie przeciwko chlamydiom. Posocznica wywołana przez Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, Staphylococcus aureus i Streptococcus spp. (w tym S. pneumoniae). Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez Staphylococcus aureus (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (grupa A) i inne paciorkowce, Enterococcus spp., Acinetobacter spp.*, Escherichia coli, Citrobacter spp. (w tym C. freundii*). Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, Morganella morganii, Providencia rettgeri *, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Bacteroides spp. i beztlenowe ziarniaki (w tym Peptostreptococcus spp.*, Peptococcus spp.). Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej wywołane przez Streptococcus spp.*, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bacteroides spp. oraz beztlenowe i tlenowe ziarniaki (w tym Peptostreptococcus spp.* i Peptococcus spp.*), Proteus mirabilis* i Clostridium spp.* Zakażenia kości i stawów wywołane przez Staphylococcus aureus (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), Streptococcus spp. (w tym S. pyogenes*), Pseudomonas spp. (w tym P. aeruginosa*) i Proteus mirabilis*. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae*, Escherichia coli*. Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym w przypadku zwiększonego zagrożenia wystąpienia zakażenia u pacjenta. *skuteczność wykazana na niewielkiej liczbie pacjentów (<10). Podczas podejmowania decyzji o leczeniu cefotaksymem należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Cefotaxim-MIP i w jakim celu się go stosuje

        Cefotaksym jest lekiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do stosowania pozajelitowego.
        Mechanizm bakteriobójczego działania cefotaksymu polega na zahamowaniu syntezy ściany
        komórkowej bakterii. Zakres działania przeciwbakteryjnego jest bardzo szeroki.

        Wskazania
        Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń, wywołanych przez wrażliwe
        drobnoustroje.

        - Zakażenia dolnych dróg oddechowych.
        - Zakażenia dróg moczowych.
        - Zakażenia narządów płciowych.
        - Posocznica.
        - Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
        -
        Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej.
        - Zakażenia kości i stawów.
        - Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
        - Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym w przypadku zwiększonego zagrożenia
          wystąpienia zakażenia u pacjenta.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxim-MIP

        Kiedy nie stosować leku Cefotaxim-MIP:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na cefotaksym lub inne cefalosporyny,
        - jeśli pacjent ma uczulenie na penicyliny ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna na
          cefalosporyny (nadwrażliwość krzyżowa).
        - po przyjęciu cefotaksymu lub innych cefalosporyn u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka
          wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej.

        Patrz również punkt: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przypadków leku Cefotaxim-MIP nie należy
        przyjmować i należy o tym powiedzieć lekarzowi.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania Cefotaxim-MIP należy omówić to z lekarzem.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Cefotaxim-MIP
        W związku ze stosowaniem cefotaksymu notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
        zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i
        objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Należy przerwać
        stosowanie cefotaksymu i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów
        związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.

        - Jeśli u pacjenta wcześniej występowała ciężka alergia lub astma − należy koniecznie powiedzieć o
          tym lekarzowi.
          U pacjentów mających skłonność do alergii może wystąpić reakcja alergiczna po zastosowaniu
          tego leku − należy wówczas przerwać jego podawanie.
          Pacjenci z nadwrażliwością na cefotaksym mogą wykazywać również alergię na inne antybiotyki
          beta-laktamowe (np. na inne cefalosporyny lub penicyliny).
          U pacjentów otrzymujących cefotaksym opisywano ciężkie, w tym śmiertelne, reakcje
          nadwrażliwości. Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, leczenie należy bezwzględnie przerwać.
          Zastosowanie cefotaksymu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością
          typu natychmiastowego na cefalosporyny, stwierdzoną w wywiadzie.
          Leczenie cefalosporynami należy podejmować ze szczególną ostrożnością u pacjentów
          nadwrażliwych na penicylinę, ponieważ między penicylinami i cefalosporynami występuje alergia
          krzyżowa.
          Szczególną ostrożność należy zachować u osób, u których wcześniej występowała ciężka alergia
          lub astma.

        - Jeśli u pacjenta w trakcie lub zakończeniu leczenia wystąpi biegunka − należy koniecznie
          powiedzieć o tym lekarzowi.
          Ciężka i utrzymująca się biegunka może wskazywać na wystąpienie groźnego dla życia
          rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Jest to powikłaniem występujące w pojedynczych
          przypadkach podczas stosowania antybiotyków o szerokim zakresie działania. Lekarz zdecyduje
          czy zakończyć podawanie cefotaksymu i w razie konieczności natychmiast podejmie odpowiednie
          leczenie (np. podanie specjalnych antybiotyków lub chemioterapeutyków). Nie należy
          przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit.

        - Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lekarz może zmodyfikować dawkowanie. Należy
          zachować ostrożność, jeśli cefotaksym jest podawany razem z aminoglikozydami lub innymi
          lekami nefrotoksycznymi (patrz punkt „Lek Cefotaxim-MIP a inne leki”). U tych pacjentów, u
          osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z występującą wcześniej niewydolnością nerek lekarz
          może zalecić kontrolowanie czynności nerek.

        - Jeśli u pacjenta, zawłaszcza z niewydolnością nerek, wystąpią takie objawy, jak zaburzenia
          świadomości, nieprawidłowe ruchy i drgawki, może to świadczyć o zaburzeniach czynności
          mózgu, spowodowanych stosowaniem zbyt dużych dawek cefotaksymu. Konieczny jest
          natychmiastowy kontakt z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

        - W razie stosowania leku przez dłuższy okres lekarz może zalecić kontrolę czynności wątroby i
          nerek. Jeśli cefotaksym stosuje się dłużej niż przez 7-10 dni, lekarz może zalecić kontrolowanie
          parametrów krwi, w tym liczby białych krwinek.

        - Jeśli cefotaksym jest zbyt szybko podawany we wstrzyknięciu przez żyły środkowe za pomocą
          cewnika (krócej niż przez 1 minutę) może dojść do ciężkich zaburzeń rytmu serca.

        - Każde zastosowanie antybiotyków może powodować wzrost drobnoustrojów niewrażliwych na
          dany antybiotyk. Należy zwrócić uwagę na objawy nowo powstałego zakażenia i w razie ich
          zaobserwowania zwrócić się do lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie.

        - Stosowanie cefotaksymu może mieć wpływ na wyniki badań diagnostycznych.
          W czasie leczenia cefotaksymem w rzadkich przypadkach wyniki testu Coombsa mogą być
          fałszywie dodatnie.
          Fałszywie dodatnie wyniki testu wykrywającego glukozę mogą wystąpić po zmniejszeniu dawek,
          chyba że użyto specyficznej metody z oksydazą.
          Podczas określania stężenia glukozy w moczu i krwi, w zależności od zastosowania metody, może
          dojść do wyniku fałszywie dodatniego; można tego uniknąć stosując metody enzymatyczne.

        Dzieci
        Nie należy stosować cefotaksymu z dodatkiem lidokainy do wstrzykiwań domięśniowych u dzieci w
        pierwszym roku życia.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Następujące wraz z wiekiem naturalne osłabienie czynności nerek może prowadzić do zwiększenia
        stężenia cefotaksymu w osoczu, jeśli dawka nie jest właściwie dostosowana (patrz punkt 3).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Bezpieczeństwo stosowania cefotaksymu u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Cefotaksym przenika
        przez barierę łożyska. Dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech
        miesiącach, chyba że oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko. Dotychczas nie ma odpowiednich
        badań na temat zastosowania cefotaksymu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach
        nie wykazały szkodliwego wpływu cefotaksymu na płód.

        Cefotaksym przenika do mleka matki. W razie stosowania cefotaksymu w czasie karmienia piersią
        może wystąpić u noworodków zaburzenie składu flory bakteryjnej jelit i biegunka, mogą namnożyć
        się drożdżaki oraz może dojść do reakcji uczuleniowej. W związku z tym lekarz rozważy, czy
        przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla
        dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Cefotaksym podawany w małych lub średnich dawkach nie wpływa na zdolność koncentracji i
        szybkość reakcji.
        Duże dawki cefotaksymu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, mogą powodować
        zaburzenia czynności mózgu (tak zwaną encefalopatię, objawiającą się zaburzeniami świadomości,
        nieprawidłowymi ruchami, drgawkami). Nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn,
        jeśli wystąpią takie objawy.

        Lek Cefotaxim-MIP a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Cefotaksym i inne antybiotyki
        Ze względu na działanie antagonistyczne cefotaksymu nie należy stosować razem z innymi
        chemioterapeutykami o działaniu bakteriostatycznym (np. tetracykliny, erytromycyna, chloramfenikol,
        sulfonamidy).

        Z powodu niezgodności ze wszystkimi aminoglikozydami, cefotaksymu nie należy podawać z
        aminoglikozydami w jednym wstrzyknięciu lub roztworze do infuzji. W razie konieczności
        zastosowania obu antybiotyków, należy podać je za pomocą osobnych przyrządów i wstrzyknąć w
        różne miejsca.

        Cefotaksym i probenecyd
        Jednoczesne podawanie probenecydu prowadzi do zahamowania wydalania cefotaksymu przez nerki,
        a przez to do zwiększenia jego stężenia w surowicy i wydłużenia czasu działania.

        Cefotaksym i leki działające toksycznie na nerki lub leki moczopędne oddziałujące na pętlę Henlego
        W razie jednoczesnego stosowania z cefotaksymem leków mogących uszkadzać nerki (np.
        antybiotyków aminoglikozydowych, polimiksyny B i kolistyny) oraz leków moczopędnych
        działających na pętlę Henlego, może dojść do wzmocnienia toksycznego działania tych leków na
        nerki. Jeżeli konieczne jest jednoczesne leczenie cefotaksymem i antybiotykiem aminoglikozydowym,
        leki te należy podawać osobno oraz kontrolować czynność nerek.

        Cefotaxim-MIP zawiera sód
        Lek zawiera 48 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 g. Odpowiada to 2,4%
        maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować lek Cefotaxim-MIP

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Dawkowanie
        Dawkowanie i sposób podawania zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu
        pacjenta.

        Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
        Zazwyczaj 1 do 2 g cefotaksymu na dobę, w dwóch dawkach podzielonych, podawanych co 12
        godzin. W ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 12 g. Dawki dobowe do 6 g
        należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze, podawane w odstępie 12 godzin. Większe
        dawki dobowe należy podzielić na co najmniej 3 do 4 dawek pojedynczych, podawanych w odstępach
        odpowiednio co 8 lub 6 godzin.

        Poniższa tabela może stanowić wytyczne dotyczące dawkowania:

        Rodzaj zakażenia: Rzeżączka (z wyjątkiem rzeżączki odbytnicy u mężczyzn)
        Dawka dobowa: 500 mg
        Częstotliwość i droga podania: 500 mg jednorazowo im.

        Rodzaj zakażenia: Rzeżączka odbytnicy u mężczyzn
        Dawka dobowa: 1 g
        Częstotliwość i droga podania: 1 g jednorazowo im.

        Rodzaj zakażenia: Zakażenia niepowikłane
        Dawka dobowa: 2 g
        Częstotliwość i droga podania: 1 g co 12 h im. lub iv.

        Rodzaj zakażenia: Zakażenia umiarkowane do ciężkich
        Dawka dobowa: 3 do 6 g
        Częstotliwość i droga podania: 1 lub 2 g co 8 h im. lub iv.

        Rodzaj zakażenia: Zakażenia ciężkie, w których konieczne jest podawanie wysokich
        dawek (np. posocznica)

        Dawka dobowa: 6 do 8 g
        Częstotliwość i droga podania: 2 g co 6 lub 8 h iv.

        Rodzaj zakażenia: Zakażenia zagrażające życiu
        Dawka dobowa: do 12 g
        Częstotliwość i droga podania: 2 g co 4 h iv.

        W leczeniu rzeżączki u dorosłych kobiet należy podać pojedynczą dawkę 500 mg cefotaksymu. U
        mężczyzn oraz w leczeniu zakażeń wywołanych mniej wrażliwymi drobnoustrojami może być
        konieczne zwiększenie dawki do 1 g. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania
        wykrywające ewentualne zakażenie kiłą.

        W zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym należy podać pojedynczą dawkę 1 g cefotaksymu w
        odstępie od 30 do 90 minut przed planowaną operacją. W zależności od ryzyka zakażenia można
        kontynuować podawanie leku po zabiegu.

        Niemowlęta i dzieci w wieku do lat 12
        W zależności od ciężkości zakażenia stosuje się 50 do 100 mg cefotaksymu na kilogram masy ciała na
        dobę, podzielone na 2, 3 lub 4 dawki pojedyncze o jednakowej wielkości, które podawane są,
        odpowiednio, co 12, 8 lub 6 godzin. W pojedynczych przypadkach – zwłaszcza w zakażeniach
        zagrażających życiu – może być konieczne zwiększenie dawki dobowej do 200 mg cefotaksymu na
        kilogram masy ciała.

        Noworodki, w tym wcześniaki
        Ze względu na nie w pełni wykształconą czynność nerek, nie należy przekraczać dawki 50 mg
        cefotaksymu na kilogram masy ciała na dobę, w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych, podawanych,
        odpowiednio, co 12, 8 lub 6 godzin.

        Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
        W związku z pozanerkową eliminacją cefotaksymu, zmniejszenie dawki leku jest konieczne tylko w
        ciężkiej niewydolności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej5 mL/min, stężenie
        kreatyniny w surowicy około 751 mikromoli/L). Po podaniu początkowej dawki nasycającej 1 g,
        dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę bez zmiany częstości podawania, np. dawkę 1 g co 12
        godzin należy zmniejszyć do dawki 500 mg co 12 godzin, 1 g co 8 godzin należy zmniejszyć do
        500 mg co 8 godzin, 2 g co 8 godzin do 1 g co 8 godzin itd. Podobnie jak w innych grupach
        pacjentów, może być konieczne dalsze dostosowanie dawkowania do przebiegu zakażenia i ogólnego
        stanu pacjenta.

        U pacjentów ze znacznie ograniczoną czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego
        poniżej 10 mL/min) obowiązują osobne zasady dawkowania (patrz tabela dawkowania).

        Sposób podawania
        Szczegółową instrukcję zamieszczono na końcu ulotki w punkcie „Informacje przeznaczone
        wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.

        Okres stosowania
        Okres leczenia zależy od rodzaju zakażenia, klinicznego przebiegu choroby oraz wyniku badania
        bakteriologicznego.

        Lek należy podawać regularnie, za każdym razem o tej samej porze.
        Lekarz zaleci, jak długo należy stosować lek. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, ponieważ
        wówczas działanie jego może być nieskuteczne.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy niezwłocznie przerwać stosowanie cefotaksymu i poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy
        wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów:
        - czerwonawe, nieuniesione, w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe plamy na tułowiu, często z
          centralnie położonymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła,
          nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i
          objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
        - Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek).
        - Czerwona łuskowata rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą
          gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka
          krostkowa).
        - Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny.

        Poniżej przedstawiono działania niepożądane i częstości ich występowania.
        Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - ból w miejscu podania po podaniu domięśniowym.

        Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - alergiczne reakcje skórne (pokrzywka, wyprysk), świąd, gorączka polekowa, zaburzenia
          stawów (obrzęk),
        - zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.

        Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
        - zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych
          krwinek), zmniejszenie liczby płytek krwi, reakcja Herxheimera (objawy pojawiające się w
          ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia leczenia boreliozy jak wysypka na skórze, świąd,
          gorączka, leukopenia, trudności w oddychaniu, dolegliwości stawowe),
        - drgawki,
        - biegunka, brak łaknienia,
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfatazy
          alkalicznej) i (lub) stężenia bilirubiny,
        - wysypka, świąd skóry, pokrzywka,
        - pogorszenie czynności nerek i (lub) zwiększenie stężenia kreatyniny (zawłaszcza podczas
          stosowania z aminoglikozydami),
        - gorączka, reakcje zapalne w miejscu podania, w tym zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie
          żył.

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
        - skurcze, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, mioklonie (gwałtowne skurcze
          mięśni), szczególnie po podaniu dużych dawek cefotaksymu u osób z niewydolnością nerek.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - nadkażenia,
        - zmniejszenie liczby neutrofilów (rodzaj białych krwinek), całkowity lub prawie całkowity
          brak granulocytów we krwi oraz w rozmazie szpiku kostnego (agranulocytoza),
          niedokrwistość hemolityczna,
        - bóle i zawroty głowy, encefalopatia (np. zaburzenia świadomości, nieprawidłowe ruchy),
        - arytmia spowodowana zbyt szybką infuzją leku przez cewnik do żyły centralnej,
        - nudności, wymioty, bóle brzucha, rzekomobłoniaste zapalenia jelita grubego,
        - zapalenie wątroby (czasami z żółtaczką),
        - ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna
          nekroliza naskórka),
        - śródmiąższowe zapalenie nerek,
        - reakcje ogólnoustrojowe na lidokainę po podaniu domięśniowym (jeśli roztwór zawiera
          lidokainę), nudności i uczucie gorąca po szybkim podaniu dożylnym.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do
        Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Cefotaxim-MIP

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.

        Przygotowany roztwór przechowywać nie dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.
        Najlepiej podawać zaraz po sporządzeniu.
        Lekko żółtawy kolor roztworu nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania antybiotyku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Cefotaxim-MIP
        - Substancją czynną leku jest cefotaksym.
          Cefotaxim-MIP 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g cefotaksymu w postaci cefotaksymu sodowego (1,048 g).
          Cefotaxim-MIP 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g cefotaksymu w postaci cefotaksymu sodowego (2,096 g).
        - Lek nie zawiera innych składników.

        Jak wygląda lek Cefotaxim-MIP i co zawiera opakowanie
        Fiolki ze szkła typu II o pojemności 15 mL, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem
        aluminiowym typu „flip-off”, w tekturowym pudełku.
        1 fiolka
        5 fiolek
        10 fiolek (2×5 fiolek)
        25 fiolek (5×5 fiolek)

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Orzechowa 5
        80-175 Gdańsk
        Tel.: 58 303 93 62
        Fax: 58 322 16 13
        E-mail: info@mip-pharma.pl

        Wytwórca
        Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
        Mühlstrasse 50
        D-66386 St. Ingbert
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Cefotaksym charakteryzuje się bardzo dużą odpornością na hydrolizę pod wpływem beta-laktamaz.
        Może jednak ulec hydrolizie z udziałem beta-laktamaz o tzw. poszerzonym spektrum (np. Bacteroides
        fragilis
        , Proteus vulgaris).

        Poniżej przedstawiono zakres działania cefotaksymu in vitro.

        Gram-dodatnie:
        Staphylococcus spp. (wytwarzające penicylinazy oraz niewytwarzające penicylinaz, koagulazo-
        dodatnie i koagulazo-ujemne szczepy),
        Streptococcus spp. beta-hemolizujące i inne paciorkowce jak Streptococcus viridans (oraz inne
        szczepy enterokoków, w tym względnie oporny Streptococcus faecalis),
        Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
        Clostridium spp.

        Gram-ujemne:
        Escherichia coli
        Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę)
        Klebsiella spp.
        Proteus spp. (w tym szczepy indolo-dodatnie i indolo-ujemne)
        Enterobacter spp.
        Neisseria spp. (w tym szczepy N. gonorrhoea wytwarzające beta-laktamazy)
        Salmonella spp. (w tym Salmonella typhi)
        Shigella spp.
        Providencia spp.
        Serratia spp.
        Citrobacter spp.
        Pseudomonas spp. i Bacteroides spp. – niektóre szczepy Bacteroides fragilis są oporne.

        Instrukcja dotycząca podawania dożylnego i domięśniowego
        Wstrzyknięcia dożylne
        Przed wykonaniem wstrzyknięcia dożylnego Cefotaxim-MIP 1 g należy rozpuścić w co najmniej
        4 mL, a Cefotaxim-MIP 2 g w co najmniej 10 mL wody do wstrzykiwań, następnie w ciągu
        3 do 5 minut wstrzyknąć bezpośrednio do żyły lub do obwodowej końcówki wężyka (po
        odblokowaniu wężyka do wlewu).

        Infuzje dożylne
        Przed wykonaniem krótkotrwałej infuzji należy 1 g lub 2 g cefotaksymu rozpuścić w 40 do 50 mL
        wody do wstrzykiwań lub innego zgodnego roztworu do infuzji, a następnie wykonać infuzję dożylną
        trwającą około 20 minut.
        Przed wykonaniem długotrwałej infuzji należy 2 g cefotaksymu rozpuścić w 100 mL izotonicznego
        roztworu chlorku sodu lub glukozy, a następnie wykonać infuzję dożylną trwającą około 50 do 60
        minut. Jako rozpuszczalnik można zastosować również inny zgodny roztwór do infuzji.

        Wstrzyknięcia domięśniowe
        Przed wykonaniem wstrzyknięcia domięśniowego należy rozpuścić Cefotaxim-MIP 1 g w 4 mL wody
        do wstrzykiwań. Następnie należy wykonać głębokie wstrzyknięcie w mięsień pośladkowy. W celu
        złagodzenia bólu podczas wstrzyknięcia domięśniowego należy rozpuścić Cefotaxim-MIP 1 g w 4 mL
        1% roztworu lidokainy. Należy przy tym uważać, by nie podać leku do naczynia, ponieważ
        donaczyniowe podanie lidokainy może powodować wystąpienie niepokoju, zaburzeń przewodzenia
        bodźców, wymiotów lub drgawek. Leku Cefotaxim-MIP z dodatkiem lidokainy nie należy podawać
        dzieciom w pierwszym roku życia.
        Nie należy podawać więcej niż 4 mL w jednym wstrzyknięciu. Jeśli dawka dobowa przekracza 2 g
        cefotaksymu lub jeśli cefotaksym wstrzykiwany jest częściej niż dwa razy na dobę, zaleca się dożylne
        podawanie leku.

        Cefotaksym wykazuje niezgodności z:

        - roztworami wodorowęglanu sodu,
        - roztworami do infuzji o wartości pH wyższej niż 7,
        - aminoglikozydami.

        Zgodność z roztworami do infuzji dożylnych
        Cefotaksym może być mieszany z następującymi płynami:
        - wodą do wstrzykiwań,
        - 0,9% roztworem chlorku sodu,
        - 5% roztworem glukozy.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026