logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Cefazolin MIP Pharma 2 g proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 10 fiol.

        Cefazolin MIP Pharma, 2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiol.

        Cefazolin MIP Pharma
        2 g, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 10 fiol.
        Producent

        MIP Pharma Polska

        Opakowanie

        10 fiol.

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli i młodzież (>12 lat. i o mc. >40 kg). Zakażenia spowodowane wrażliwymi drobnoustrojami: 1-2 g na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi drobnoustrojami: 3-4 g na dobę w 3-4 dawkach podzielonych. W ciężkich zakażeniach do 6 g na dobę w 3-4 równych dawkach (co 6 lub 8 h). Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym. W zabiegu w polu skażonym lub potencjalnie skażonym: 1 g na 30-60 min przed zabiegiem chirurgicznym. W długotrwających operacjach (≥2 h) dodatkowa dawka 0,5-1 g podczas zabiegu. Długotrwałe podawanie leku po zabiegu chirurgicznym należy stosować uwzględniając oficjalne wytyczne lokalne. Ważne jest, aby dawka przedoperacyjna została podana bezpośrednio (30 min do 1 h) przed rozpoczęciem zabiegu, aby w surowicy i w tkankach obecne było odpowiednie stężenie antybiotyku w momencie pierwszego nacięcia chirurgicznego oraz aby cefazolina była podawana, w razie potrzeby, w odpowiednich odstępach podczas zabiegu w celu zapewnienia wystarczającego stężenia antybiotyku w przewidywanych okresach najwyższego narażenia na zakażenie. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku  z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Dorośli z niewydolnością nerek mogą potrzebować niższej dawki, aby uniknąć kumulacji leku. Niższą dawkę należy dobrać na podstawie wyników badań krwi. Jeżeli nie jest to możliwe, wówczas można ustalić dawkę na podstawie klirensu kreatyniny. Leczenie podtrzymujące u pacjentów z niewydolnością nerek: CCr ≤55 ml/min – dawka i okres pomiędzy kolejnymi dawkami bez zmian; CCr 33-54 ml/min – zwykle stosowana dawka co 8 h; CCr 11-34 ml/min – 50% zwykle stosowanej dawki co 12 h; CCr ≤10 ml/min – 50% zwykle stosowanej dawki co 18 h lub 24 h. U pacjentów poddawanych hemodializie schemat leczenia zależy od warunków dializy. Dzieci. Zakażenia spowodowane wrażliwymi drobnoustrojami: 25-50 mg/kg mc. podzielone na 2-4 równe dawki na dobę (co 6, 8 lub 12 h). Zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi drobnoustrojami: do 100 mg/kg mc. podzielone na 3-4 równe dawki (co 6 lub 8 h). Wcześniaki i niemowlęta <1 mż.: nie zaleca się stosowania cefazoliny w tej grupie wiekowej, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci: zawartość 1 fiolki (2000 mg cefazoliny) rozpuszcza się w 10 ml zgodnego rozpuszczalnika (stężenie około 200 mg/ml). Lek może również zostać podany we wlewie dożylnym z rozcieńczonym roztworem (10 mg/ml). Szczególne grupy pacjentów. Dzieci z niewydolnością nerek mogą potrzebować niższej dawki. Niższą dawkę należy dobrać na podstawie wyników badań krwi. Jeżeli nie jest to możliwe, wówczas można ustalić dawkę na podstawie klirensu kreatyniny: umiarkowana niewydolność nerek (CCr 40-20 ml/min) 25% zwykle stosowanej dawki na dobę podzielone na dawki co 12 h; ciężka niewydolność nerek (CCr 20-5 ml/min) 10% zwykle stosowanej dawki na dobę podzielone na dawki co 24 h. Wszystkie powyższe wytyczne obowiązują po dawce początkowej. Sposób podania. Preparat można podawać w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego lub po rozcieńczeniu w postaci infuzji dożylnej. Preparat należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Cefazolinę należy wstrzykiwać do żyły powoli przez 3-5 min. Wstrzyknięcia trwające krócej niż 3 min są przeciwwskazane. Pojedyncze dawki większe niż 1 g należy podawać w infuzji dożylnej przez 30-60 min.

        Zastosowanie

        Leczenie następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę: zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów. Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym, w zabiegach chirurgicznych ze zwiększonym ryzykiem zakażeń drobnoustrojami beztlenowymi, np. zabieg chirurgiczny okrężnicy lub odbytnicy, zaleca się podawanie z odpowiednim lekiem o działaniu przeciw bakteriom beztlenowym. Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest leczenie pozajelitowe. W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustrojów na leczenie, jednak terapię można rozpocząć zanim będą dostępne wyniki. Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Cefazolin MIP Pharma i w jakim celu się go stosuje
        Lek zawiera substancję czynną cefazolinę, która jest antybiotykiem. Cefazolin MIP Pharma jest stosowany
        w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę, np.:
        - zakażenia skóry i tkanek miękkich
        - zakażenia kości i stawów

        Cefazolina może być również stosowana przed, w trakcie operacji lub po operacjach, aby zapobiegać
        ewentualnym zakażeniom.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin MIP Pharma

        Kiedy nie stosować leku Cefazolin MIP Pharma
        - jeśli pacjent ma uczulenie na jakąkolwiek cefalosporynę.
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek antybiotyk
          beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).

        Ostrzeżenie i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania Cefazolin MIP Pharma należy omówić to z lekarzem.
        - jeśli pacjent ma skłonność do alergii (np. gorączka sienna lub astma oskrzelowa) wzrasta ryzyko
          wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych na lek Cefazolin MIP Pharma.
        - jeśli u pacjenta wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny),
          istnieje również ryzyko wystąpienia alergii na Cefazolin MIP Pharma.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia) lub obecnie u pacjenta mogą
          wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi w wyniku żywienia pozajelitowego, niedożywienia, zaburzenia
          czynności wątroby lub nerek, zmniejszenia liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko wystąpienia
          krwawienia lub siniaczenia (trombocytopenia), stosowania leków zapobiegających krzepnięciu krwi (leki
          przeciwzakrzepowe np. heparyna).
        - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wywołujące krwawienie (np. wrzody żołądka i dwunastnicy).
        - jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka, utrzymująca się biegunka podczas lub po terapii lekiem Cefazolin MIP
          Pharma. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować
          leków hamujących perystaltykę jelit bez konsultacji z lekarzem.

        Dzieci
        - Nie należy stosować cefazoliny u noworodków i niemowląt poniżej 1 mż., ponieważ nie ustalono
          bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.

        Lek Cefazolin MIP Pharma a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
        Należy zwrócić szczególną uwagę podczas jednoczesnego stosowania następujących leków:
        - leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające krzepnięciu krwi): Cefazolina może bardzo rzadko
          powodować zaburzenia krzepnięcia krwi. Z tego powodu podczas jednoczesnego stosowania cefazoliny
          i leków, które zapobiegają krzepnięciu krwi (np. heparyna), należy zachować ostrożność i jeśli konieczne
          regularnie monitorować parametry krzepliwości.
        - probenecyd (lek stosowany w leczeniu choroby stawów i skazy moczanowej).
        - leki o potencjalnie szkodliwym działaniu na nerki: Cefazolina może zwiększać szkodliwe działanie na
          nerki niektórych antybiotyków (np. aminoglikozydy) i leków powodujących zwiększone wydalanie moczu
          (leki moczopędne np. furosemid). Podczas jednoczesnego stosowania leku Cefazolin MIP Pharma i wyżej
          wymienionych leków należy regularnie monitorować czynność nerek, szczególnie u pacjentów
          z zaburzeniami czynności nerek.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
        powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        Cefazolina przenika przez barierę łożyska i może wpływać na nienarodzone dziecko. Z tego powodu
        cefazolina może być stosowana w ciąży jedynie jeśli jest to bezwzględnie konieczne oraz po dokładnym
        rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
        Cefazolina przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. Dlatego podczas leczenia produktem Cefazolin
        MIP Pharma należy przerwać karmienie piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Cefazolin MIP Pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Lek zawiera 101,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,1 %
        maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować lek Cefazolin MIP Pharma

        Sposób podawania:
        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia lub infuzji (do żyły) po wcześniejszym
        rozpuszczeniu. Lekarz zadecyduje o czasie trwania i częstotliwości podawania leku Cefazolin MIP Pharma.

        Zalecane dawki są następujące:
        Pacjenci dorośli z normalną czynnością nerek
        - zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na lek: 1 do 2 g na dobę podzielone na 2 lub 3 dawki.
        - zakażenia wywołane przez bakterie mniej wrażliwe na lek: 3 do 4 g na dobę podzielone na 3 lub 4 dawki.

        Możliwe jest zwiększenie dawki dobowej cefazoliny do 6 g podane w 3 lub 4 równych dawkach.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Noworodki i niemowlęta poniżej 1 mż.:
        Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u niemowląt poniżej 1 mż.

        Dzieci powyżej 1 mż.:
        - zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na lek: 25 do 50 mg na kg masy ciała na dobę podzielone
          w 2 do 4 dawkach pojedynczych, co 6, 8 lub 12 godzin.
        - zakażenia wywołane przez bakterie mniej wrażliwe na lek: do 100 mg cefazoliny na kg masy ciała na dobę
          podzielone w 3 lub 4 dawkach pojedynczych, co 6 do 8 godzin.

        Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 1. miesiąca życia.

        Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
        Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością
        nerek.

        Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania
        Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
        1 g cefazoliny 30-60 minut przed zabiegiem chirurgicznym.
        W przypadku długotrwających operacji (2 godziny i dłużej) dodatkowa dawka 0,5 do 1 g cefazoliny podczas
        zabiegu.

        Pacjenci z niewydolnością nerek
        U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie cefazoliny jest spowolnione. Z tego powodu lekarz dostosuje
        dawkowanie do stopnia niewydolności nerek poprzez zmniejszenie dawki podtrzymującej lub wydłużenie
        okresu pomiędzy kolejnymi dawkami.

        Czas trwania leczenia
        Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia oraz powrotu pacjenta do zdrowia.

        Pominięcie zastosowania leku Cefazolin MIP Pharma
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę należy podać
        tylko wówczas, gdy czas przed podaniem następnej regularnej dawki jest wystarczająco długi.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefazolin MIP Pharma
        Objawami przedawkowania są ból głowy, zawroty głowy, uczucie pieczenia lub kłucia na skórze (parestezje),
        niepokój (podrażnienie), mimowolne skurcze mięśni lub grupy mięśni (mioklonie) i drgawki. W przypadku
        wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
        W przypadkach nagłych konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna w celu leczenia objawów
        przedawkowania.

        Przerwanie stosowania leku Cefazolin MIP Pharma
        Małe dawki leku, nieregularne dawkowanie lub zbyt wczesne przerwanie leczenia mogą wpłynąć na wynik
        leczenia lub powodować nawrót zakażenia, znacznie trudniejszego do leczenia. Należy postępować zgodnie
        z zaleceniami lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi dowolny
        z poniższych objawów:
        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - zaczerwienienie skóry (rumień), rozległa wysypka skórna (rumień wielopostaciowy lub wysypka),
          pokrzywka (czerwona, swędząca wysypka skórna z wykwitami) na powierzchni skóry, gorączka,
          swędzenie podskórne (obrzęk naczynioruchowy) i (albo) obrzęk tkanki płucnej z możliwym kaszlem
          i trudnościami w oddychaniu (śródmiąższowe zapalenie płuc lub zapalenie płuc), ponieważ podane
          działania niepożądane mogą wskazywać na reakcję alergiczną na lek.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        - żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
        - ciężkie reakcje skórne z uderzeniami gorąca, gorączką, pęcherzami lub wrzodami (zespół Stevensa-
          Johnsona) lub ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem i obrzękiem skóry, który przypomina
          oparzenie (martwica toksyczna rozpływna naskórka).

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
        - ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem gardła,
          twarzy, powiek lub warg, tachykardia i spadek ciśnienia tętniczego. Reakcja ta może rozpocząć się
          wkrótce po pierwszym przyjęciu leku lub później.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - ciężka i częsta biegunka, czasem z krwią, ponieważ może to być oznaką cięższego schorzenia
          (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).

        Następujące działania niepożądane mogą także wystąpić podczas stosowania produktów zawierających
        cefazolinę:
        Częste działania niepożądane, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów:
        - łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty, ciężka i częsta
          biegunka). Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach.
        - wstrzyknięcie domięśniowe może wywołać ból w miejscu podania, który czasem obejmuje stwardnienie
          skóry i tkanki miękkiej w tym miejscu.

        Niezbyt częste działania niepożądane, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów:
        - pleśniawki jamy ustnej (gruby, biały lub kremowy nalot w jamie ustnej i na języku).
        - napady padaczkowe lub drgawki u pacjentów z zaburzeniami pracy nerek.
        - obrzęk żyły wywołany powstaniem zakrzepu po wstrzyknięciu domięśniowym (zapalenie zakrzepowe żył).

        Rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów:
        - zakażenie bakteryjne męskich lub żeńskich narządów płciowych z objawami, takimi jak świąd,
          zaczerwienienie, obrzęk i upławy (kandydoza narządów płciowych, drożdżyca, zapalenie pochwy).
        - zwiększenie lub zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia lub hipoglikemia).
        - przemijające zaburzenia dotyczące krwi obejmujące zmniejszenie lub zwiększenie liczby czerwonych lub
          białych krwinek (leukopenia, granulocytopenia, neutropenia, trombocytopenia, leukocytoza,
          granulocytoza, monocytoza, limfocytopenia, bazofilia i eozynofilia), które mogą wywoływać krwawienie,
          łatwe siniaczenie i (albo) odbarwienie skóry (potwierdzone badaniem krwi).
        - zawroty głowy, uczucie zmęczenia i ogólne złe samopoczucie.
        - ból w klatce piersiowej, nadmiar płynu w płucach, trudności w oddychaniu, kaszel, niedrożność nosa
          (katar).
        - zaburzenia pracy wątroby (takie jak fosfataza zasadowa lub przemijające zapalenie wątroby) z objawami,
          takimi jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa (AlAT),
          aminotransferaza asparginowa (AspAT), gammaglutamylotransferaza (gamma GT) i dehydrogenaza
          mleczanowa (LDH)) oraz bilirubina (produkt rozpadu komórek krwi) w żółci lub moczu (zdiagnozowane
          w badaniu krwi).
        - zaburzenia pracy nerek (nefrotoksyczność, śródmiąższowe zapalenie nerek, nefropatia o niezdefiniowanej
          przyczynie, białkomocz) z objawami, takimi jak obrzęk nerek i wzrost stężenia azotu w organizmie, który
          można zdiagnozować w badaniu moczu, zwykle występujący jedynie u pacjentów przyjmujących
          cefazolinę jednocześnie z innymi lekami wywołującymi zaburzenia nerek.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
        - świąd odbytu lub świąd narządów płciowych.
        - zaburzenia krzepliwości krwi, co może wywoływać zwiększenie krwawienia. Powyższe ustępuje po
          zwiększeniu podaży witaminy K, co należy potwierdzić badaniem krwi (zob. punkt 2).

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych )
        - długotrwałe lub powtarzane leczenie cefazoliną może prowadzić do dalszego zakażenia grzybami lub
          bakteriami opornymi na cefazolinę (nadkażenie)
        - zaburzenia snu, w tym koszmary senne i niemożność zaśnięcia (bezsenność).
        - uczucie nerwowości i niepokoju, senność, osłabienie, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia barw,
          zawroty głowy i napady padaczkowe (mimowolne, szybkie i powtarzające się skurcz i rozluźnienie
          mięśni).

        Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to
        wszelkich działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa
        Tel: + 48 22 49 21 301
        Fax: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Cefazolin MIP Pharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i
        etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu
        ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Cefazolin MIP Pharma
        - Substancją czynną leku jest cefazolina. Każda fiolka zawiera 2 g cefazoliny (w postaci cefazoliny sodowej).
        - Pozostałe składniki: brak.

        Jak wygląda lek Cefazolin MIP Pharma i co zawiera opakowanie
        Biały lub prawie biały proszek.
        Cefazolin MIP Pharma dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z bezbarwnego szkła
        typu I zamkniętych gumowym korkiem z gumy chlorobutylowej, uszczelnionych aluminiowym kapslem typu
        flip-off, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        MIP Pharma GmbH
        Kirkeler Str. 41
        66440 Blieskastel
        Niemcy
        Tel.: +49 (0) 6842 9609 0
        Faks: +49 (0) 6842 9609 355

        Wytwórca Importer
        MIP Pharma GmbH
        Kirkeler Str. 41
        66440 Blieskastel
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.04.2023

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:

        Sposób podawania
        Cefazolin MIP Pharma do wstrzykiwań i infuzji można podawać w postaci powolnego wstrzyknięcia
        dożylnego lub po rozcieńczeniu w postaci infuzji dożylnej.
        W przypadku każdej drogi podania należy zapoznać się z informacjami zawartymi w tabeli, w której
        przedstawiono dodatkowe objętości i stężenia roztworów, które mogą być użyteczne w sytuacjach, gdy
        konieczne są dawki podzielone.

        Wstrzyknięcie dożylne:
        2 g proszku należy rozpuścić w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań lub w jednym z poniżej
        wymienionych rozpuszczalników.

        Tabela zawierająca dane niezbędne do rozpuszczenia proszku w przypadku wstrzyknięcia dożylnego
        ____________________________________________________________________________
        Zawartość na fiolkę        Minimalna ilość rozpuszczalnika,       Przybliżone stężenie
                                           jaką należy dodać
        ____________________________________________________________________________
        2 g                              10 ml                                             200 mg/ml
        ____________________________________________________________________________

        Cefazolinę należy wstrzykiwać do żyły powoli przez 3-5 minut. Wstrzyknięcia trwające krócej niż 3 minuty
        są przeciwwskazane. Wstrzyknięcia należy wykonywać bezpośrednio do żyły lub do zestawu, przez który
        pacjent otrzymuje roztwory dożylne.
        Pojedyncze dawki większe niż 1 g należy podawać w infuzji dożylnej przez 30 do 60 minut.

        Infuzja dożylna
        2 g proszku należy rozpuścić w 8 ml wody do wstrzykiwań i rozcieńczyć zgodnym rozpuszczalnikiem do
        objętości 50-100 ml.

        Tabela zawierająca dane niezbędne do rozpuszczenia proszku w przypadku infuzji dożylnej
        _________________________________________________________________________________
        Zawartość na fiolkę      Rozpuszczenie               Rozcieńczenie                Przybliżone stężenie
        _________________________________________________________________________________
                                         Minimalna ilość                Ilość rozpuszczalnika,
                                         rozpuszczalnika, jaką      jaką należy dodać
                                         należy dodać
        _________________________________________________________________________________
        2 g                            8 ml                               50 ml -                         34 mg/ml -
                                                                             100 ml                          19 mg/ml
        _________________________________________________________________________________

        Jeżeli konieczne są mniejsze dawki, zaleca się użycie połowy rozpuszczonego roztworu (około 4 ml z 1 g
        cefazoliny, tj. połowa zawartości fiolki) i dodanie zgodnego rozpuszczalnika do docelowej objętości 100 ml
        (otrzymywane stężenie około 10 mg/ml). Wymaganą ilość takiego rozcieńczonego roztworu można następnie
        podać pacjentowi w ciągu określonego czasu.

        Zgodność z płynami do podania dożylnego
        Do przygotowania roztworu odpowiednie są następujące rozpuszczalniki:
        - woda do wstrzykiwań
        - 9 mg/ml (0,9 %) fizjologiczny roztwór chlorku sodu
        - 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy

        Rozpuszczony roztwór jest klarowny, jasnożółty i należy go chronić przed światłem.
        Należy używać tylko klarowne roztwory, bez zanieczyszczeń.

        Przechowywanie po rozpuszczeniu
        Okres ważności przygotowanego roztworu do infuzji
        Przygotowany roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C i
        przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór
        należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, to za czas i
        warunki przechowywania po otwarciu odpowiada osoba podająca lek.

        Rozpuszczony produkt nadaje się wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie resztki niewykorzystanego
        produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

        Dorośli z niewydolnością nerek
        _______________________________________________________________________________________
        Klirens kreatyniny      Stężenie kreatyniny w        Dawkowanie
        [ml/min]                    surowicy
                                         
        [mg/dl]
        _______________________________________________________________________________________
        ≤ 55                           ≤ 1,5                                   Zwykle stosowana dawka i zwykły okres
                                                                                     pomiędzy kolejnymi dawkami
        _______________________________________________________________________________________
        35 - 54                       1,6 - 3,0                               Zwykle stosowana dawka co 8 godzin
        _______________________________________________________________________________________
        11 - 34                       3,1 - 4,5                              Połowa zwykle stosowanej dawki co 12 godzin
        _______________________________________________________________________________________
        ≤ 10                           ≤ 4,6                                  Połowa zwykle stosowanej dawki co 18-24
                                                                                    godziny
        _______________________________________________________________________________________

        Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci
        Zawartość 1 fiolki (2000 mg cefazoliny) rozpuszcza się w 10 ml zgodnego rozpuszczalnika (tj. stężenie około
        200 mg/ml). W poniższej tabeli przedstawiono odpowiednią objętość tego roztworu do użycia wraz z dawką
        w mg.
        Lek może również zostać podany we wlewie dożylnym z rozcieńczonym roztworem (10 mg/ml)
        przygotowanym w sposób opisany powyżej.
        ______________________________________________________________________________________________________
        Masa ciała                                                    5 kg             10 kg              15 kg             20 kg              25 kg
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 12 godzin, 25 mg / kg          63 mg,          125 mg,          188 mg,         250 mg,          313 mg,
        masy ciała na dobę                                          0,3 ml             0,65 ml           0,95 ml          1,3 ml             1,55 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 8 godzin, 25 mg / kg          42 mg,            85 mg,           125 mg,         167 mg,           208 mg,
        masy ciała na dobę                                         0,2 ml             0,4 ml             0,65 ml          0,85 ml            1,05 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 6 godzin, 25 mg / kg          31 mg,           62 mg,            94 mg,           125 mg,           156 mg,
        masy ciała na dobę                                        0,15 ml           0,3 ml              0,45 ml          0,65 ml            0,8 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 12 godzin, 50 mg / kg       125 mg,          250 mg,          375 mg,          500 mg,            625 mg,
        masy ciała na dobę                                        0,65 ml           1,3 ml              1,9 ml           2,5 ml              3,15 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 8 godzin, 50 mg / kg          83 mg,           166 mg,           250 mg,           333 mg,         417 mg,
        masy ciała na dobę                                         0,4 ml            0,85 ml            1,3 ml           1,65 ml           2,1 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 6 godzin, 50 mg / kg          63 mg,           125 mg,            188 mg,         250 mg,         313 mg,
        masy ciała na dobę                                        0,3 ml             0,65 ml              0,95 ml         1,3 ml            1,55 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 8 godzin, 100 mg / kg         167 mg,           333 mg,            500 mg,        667 mg,          833 mg,
        masy ciała na dobę                                         0,85 ml             1,7 ml              2,5 ml          3,5 ml            4,15 ml
        ______________________________________________________________________________________________________
        Dawka podzielona co 6 godzin, 100 mg / kg         125 mg,           250 mg,            375 mg,       500 mg,          625 mg,
        masy ciała na dobę                                        0,65 ml             1,3 ml               1,9 ml         2,5 ml             3,15 ml
        ______________________________________________________________________________________________________

        Dzieci z niewydolnością nerek
        Dzieci z niewydolnością nerek (podobnie jak dorośli) mogą potrzebować niższej dawki, aby uniknąć
        kumulacji leku.
        Niższą dawkę można dobrać na podstawie wyników badań krwi. Jeżeli nie jest to możliwe, wówczas można
        ustalić dawkę na podstawie klirensu kreatyniny zgodnie z poniższymi wytycznymi.

        U dzieci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 40-20 ml / min.) wystarczające jest użycie
        25% zwykle stosowanej dawki dziennej podzielone na dawki co 12 godzin.
        U dzieci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 20-5 ml / min.) wystarczające jest użycie 10%
        zwykle stosowanej dawki dziennej podzielone na dawki co 24 godzin.
        Wszystkie powyższe wytyczne obowiązują po dawce początkowej.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026