Cefalgin Migraplus, 250 mg+150 mg+50 mg, tabl., 10 szt.

1. Co to jest lek Cefalgin Migraplus i w jakim celu się go stosuje

Cefalgin Migraplus jest lekiem złożonym zawierającym paracetamol i propyfenazon, które wykazują
działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, oraz niewielką ilość kofeiny. Substancje czynne
wchodzące w skład leku wspomagają wzajemnie swoje działanie. Kofeina nasila działanie
przeciwbólowe paracetamolu.
Wskazania do stosowania:
− bóle o słabym lub umiarkowanym nasileniu: migrenowe bóle głowy, bóle zębów, bóle
   miesiączkowe, nerwobóle;
− gorączka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefalgin Migraplus

Kiedy nie stosować leku Cefalgin Migraplus:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, kofeinę lub kwas acetylosalicylowy
  lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy pirazolonów lub ich pochodne, zawarte w innych
  lekach (fenazon, propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon lub metamizol);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli u pacjenta występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak niedokrwistość,
  leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy 6-fosforanowej;
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
- jeśli pacjent ma ostrą porfirię wątrobową (choroba, w której dochodzi do nadmiernego
  wytwarzania barwników porfirynowych w wątrobie);
- jeśli pacjent ma chorobę alkoholową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cefalgin Migraplus należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Podczas stosowania produktu Cefalgin Migraplus nie należy pić alkoholu.
Cefalgin Migraplus zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować
leku Cefalgin Migraplus jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Leku nie należy stosować przez dłuższy czas oraz w dawkach większych niż zalecane, ponieważ może
wywołać zaburzenia czynności wątroby i nerek. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się
z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów niewydolności tych narządów.
Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie (zmniejszyć dawkę lub częstość przyjmowania) u osób
z niewydolnością wątroby lub nerek, zespołem Gilberta (łagodna żółtaczka spowodowana niedoborem
glukuronylotransferazy) i zaburzeniami hemopoezy (procesu tworzenia krwinek).
Szczególne ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby istnieje u osób z chorobą alkoholową
i z niedożywieniem.
Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa
lub przewlekłą pokrzywką, zwłaszcza w przypadku uczulenia na inne leki przeciwzapalne, np. kwas
acetylosalicylowy.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując jednocześnie leki zawierające paracetamol (np.
Cefalgin Migraplus) i zydowudynę.
Nie należy stosować leku Cefalgin Migraplus u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
i (lub) nerek.
U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie ze względu na obecność kofeiny.

Dzieci i młodzież
Leku Cefalgin Migraplus nie należy stosować u dzieci.

Cefalgin Migraplus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki przyjmowane jednocześnie z lekiem Cefalgin Migraplus mogą zwiększać ryzyko
uszkodzenia wątroby (ryfampicyna, chloramfenikol, niektóre leki nasenne, przeciwpadaczkowe -
barbiturany, fenytoina, karbamazepina) i nerek (kwas acetylosalicylowy, salicylany i niesteroidowe
leki przeciwzapalne).
Paracetamol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np.
warfaryna).
Metabolizm kofeiny przyspiesza palenie papierosów i barbiturany, zaś doustne środki
antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram zmniejszają metabolizm kofeiny.
Z lekiem Cefalgin Migraplus należy stosować ostrożnie zydowudynę, leki sympatykomimetyczne (np.
efedryna), tyroksynę, teofilinę, środki działające uspokajająco (barbiturany i leki
przeciwhistaminowe).
Podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny (antybiotyk) może wystąpić
poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc
do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów
stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Cefalgin Migraplus z jedzeniem, piciem i alkoholem
Cefalgin Migraplus należy przyjmować po jedzeniu, obficie popijając wodą.
Alkohol zwiększa toksyczny wpływ paracetamolu na wątrobę.

Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Cefalgin Migraplus nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cefalgin Migraplus stosowany w zalecanej dawce nie wpływa na zdolność kierowania
pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Lek Cefalgi Migraplus zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Cefalgin Migraplus

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przyjmuje się doustnie.
Zalecana dawka:
Dorośli: jednorazowo 1 do 2 tabletek.
W razie potrzeby dawkę można powtarzać do 3 razy na dobę.
Tabletkę należy popić dużą ilością wody.
Leku nie należy przyjmować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Cefalgin Migraplus jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cefalgin Migraplus
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie może spowodować w ciągu kilku do kilkunastu godzin
objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te
mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie
daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku
przyjęcia jednorazowo więcej niż 5 g paracetamolu należy sprowokować wymioty (jeśli od zażycia
nie upłynęło więcej czasu niż godzina) i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Cefalgin Migraplus
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Stosowanie przez dłuższy czas może wywołać uszkodzenie wątroby.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Długotrwałe stosowanie może wywołać zaburzenia czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zmiany skórne w postaci rumienia, wysypki, świądu lub pokrzywki będące objawami reakcji
nadwrażliwości.
W rzadkich przypadkach odnotowywano ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, bóle brzucha, wymioty, pieczenie.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak małopłytkowość (zmniejszenie liczby
płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), agranulocytoza (brak granulocytów),
pancytopenia (niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi tj. krwinek
czerwonych, białych i płytek krwi), methemoglobinemia (zwiększona ilość methemoglobiny
powstającej w wyniku utlenienia hemoglobiny).
Zaburzenia układu immunologicznego
Obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy będące objawami reakcji uczulenia
(nadwrażliwości), wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy, zaburzenia snu, drżenie mięśniowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Cefalgin Migraplus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefalgin Migraplus
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, propyfenazon, kofeina.
Jedna tabletka zawiera:
paracetamol 250 mg;
propyfenazon 150 mg;
kofeinę 50 mg.
Pozostałe substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, alkohol
poliwinylowy, żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda Cefalgin Migraplus i co zawiera opakowanie
Cefalgin Migraplus to białe tabletki z żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętymi
krawędziami i oznakowaniem "-" po jednej stronie, zapakowane w blistry z folii PVC/Aluminium
i tekturowe pudełka.
Opakowanie zawiera 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: