logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Capvaxive roztw. do wstrz. amp.-strzyk 0,5 ml + igła

        Capvaxive, roztw. do wstrz., amp.-strzyk 0,5 ml + igła

        Capvaxive
        roztw. do wstrz., amp.-strzyk 0,5 ml + igła
        Producent

        Merck Sharp & Dohme

        Opakowanie

        amp.-strzyk 0,5 ml + igła

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. Osoby w wieku ≥18 lat: 1 dawka (0,5 ml). Dzieci i młodzież w wieku od 2 lat do <18 lat, które wcześniej ukończyły schemat szczepienia podstawowego przeciw pneumokokom stosowany u dzieci: 1 dawka (0,5 ml). Na podstawie doświadczeń klinicznych z innymi skoniugowanymi szczepionkami przeciw pneumokokom, jeśli zastosowanie 23-walentnej polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom (PPSV23) uznaje się za stosowne, szczepionkę należy podać jako pierwszą. Nie określono konieczności ponownego szczepienia kolejną dawką szczepionki. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u dzieci w wieku <2 lat. Dane nie są dostępne. Sposób podania. Szczepionkę należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym. Najlepiej podać ją w mięsień naramienny górnej części ramienia, z zachowaniem ostrożności, aby nie wstrzykiwać jej w nerwy i naczynia krwionośne lub ich okolice.

        Zastosowanie

        Czynne uodparnianie osób ≥18 lat w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae. Szczepionka jest wskazana do czynnego uodparniania dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do <18 lat, które wcześniej ukończyły schemat szczepienia podstawowego przeciw pneumokokom stosowany u dzieci, w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae. Zastosowanie szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest szczepionka CAPVAXIVE i w jakim celu się ją stosuje

        CAPVAXIVE jest szczepionką przeciw pneumokokom, która jest stosowana:
        - u osób w wieku 18 lat i starszych
        - u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do poniżej 18 lat, które wcześniej ukończyły
          standardowy schemat szczepienia przeciw pneumokokom dla dzieci.

        Ta szczepionka wspomaga ochronę przed chorobami wywołanymi przez bakterie zwane Streptococcus
        pneumoniae
        lub pneumokokami. Do tych chorób należą: zakażenie płuc (zapalenie płuc), zapalenie
        opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażenie krwi (bakteriemia).

        Działa poprzez wspomaganie organizmu w wytwarzaniu własnych przeciwciał, które chronią osobę
        dorosłą lub dziecko przed tymi chorobami.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem szczepionki CAPVAXIVE przez osobę dorosłą lub
        dziecko

        Kiedy nie przyjmować szczepionki CAPVAXIVE:
        - jeśli osoba dorosła lub dziecko ma uczulenie na substancje czynne, w tym toksoid błoniczy
          lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed przyjęciem szczepionki CAPVAXIVE przez osobę dorosłą lub dziecko należy omówić to
        z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
        - u osoby dorosłej lub dziecka występuje wysoka gorączka lub ciężkie zakażenie. W takich
          przypadkach może być konieczne odroczenie szczepienia do czasu wyzdrowienia osoby
          dorosłej lub dziecka. Jednak, lekka gorączka lub zakażenie (na przykład przeziębienie) nie
          jest powodem do odroczenia szczepienia.
        - u osoby dorosłej lub dziecka występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem, łatwo
          powstają siniaki lub pacjent przyjmuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.
        - u osoby dorosłej lub dziecka występuje lęk związany ze wstrzyknięciami lub wystąpiła
          kiedykolwiek utrata przytomności po jakimkolwiek wstrzyknięciu.
        - układ odpornościowy osoby dorosłej lub dziecka jest osłabiony (co oznacza, że organizm ma
          mniejszą zdolność zwalczania zakażeń) lub jeśli osoba dorosła lub dziecko przyjmuje pewne
          leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy.

        Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek szczepionki, szczepionka CAPVAXIVE może nie w pełni
        chronić wszystkie osoby, które zostaną zaszczepione.

        Dzieci
        Szczepionki CAPVAXIVE nie badano u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

        Szczepionka CAPVAXIVE a inne leki/szczepionki
        Szczepionka CAPVAXIVE może być podawana osobom dorosłym w tym samym czasie co
        szczepionka przeciw grypie (inaktywowana).

        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:
        - osoba dorosła lub dziecko przyjmują obecnie, przyjmowały ostatnio lub planują przyjmować
          jakiekolwiek inne leki.
        - osoba dorosła lub dziecko przyjęły niedawno lub planują przyjęcie jakiejkolwiek innej
          szczepionki.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed przyjęciem tej szczepionki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Szczepionka CAPVAXIVE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, niektóre działania wymienione w punkcie 4 „Możliwe
        działania niepożądane” mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub
        obsługiwania maszyn.

        Szczepionka CAPVAXIVE zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        Szczepionka CAPVAXIVE zawiera polisorbat 20
        Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 20 w każdej 0,5 ml dawce roztworu do wstrzykiwań. Polisorbaty
        mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u osoby dorosłej lub dziecka
        występują znane reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować szczepionkę CAPVAXIVE

        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli osoba dorosła lub dziecko otrzymali
        wcześniej szczepionkę przeciw pneumokokom.

        Osoba dorosła lub dziecko otrzymają 1 wstrzyknięcie (1 dawkę 0,5 ml).
        Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka poda szczepionkę w mięsień w górnej części ramienia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki CAPVAXIVE,
        należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każda szczepionka, szczepionka CAPVAXIVE może powodować działania niepożądane, chociaż
        nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Rzadko
        (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
        Szczepionka CAPVAXIVE może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym nadmierne
        skurcze mięśni dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli). Należy
        natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, w przypadku wystąpienia u osoby dorosłej lub dziecka
        objawów reakcji alergicznej, które mogą być następujące:
        - Świszczenie lub problemy w oddychaniu
        - Obrzęk twarzy, warg lub języka
        - Pokrzywka
        - Wysypka

        Inne działania niepożądane
        Następujące działania niepożądane obserwowano u osób dorosłych po zastosowaniu szczepionki
        CAPVAXIVE:

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
        - Ból głowy
        - Ból w miejscu wstrzyknięcia
        - Uczucie zmęczenia

        Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
        - Ból mięśni (bardzo często u osób w wieku od 18 do 49 lat)
        - Zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często u osób w wieku od
          18 do 49 lat)
        - Gorączka

        Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
        - Obrzęk węzłów chłonnych
        - Zawroty głowy
        - Nudności
        - Biegunka
        - Wymioty
        - Ból stawów
        - Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
        - Dreszcze
        - Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

        Następujące działania niepożądane obserwowano u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do poniżej
        18 lat po zastosowaniu szczepionki CAPVAXIVE:

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
        - Drażliwość
        - Ból głowy
        - Ból w miejscu wstrzyknięcia
        - Uczucie zmęczenia
        - Zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia
        - Złe samopoczucie, dyskomfort lub niepokój

        Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
        - Uczucie senności
        - Pokrzywka
        - Ból mięśni
        - Ból stawów
        - Gorączka

        Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
        - Omdlenie

        Te działania niepożądane są na ogół łagodne lub umiarkowane i utrzymują się przez krótki czas.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać szczepionkę CAPVAXIVE

        Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie
        strzykawki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę
        w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Po wyjęciu z lodówki szczepionkę CAPVAXIVE należy podać tak szybko, jak to możliwe. Jednak
        w sytuacjach, w których szczepionka CAPVAXIVE jest tymczasowo przechowywana poza lodówką,
        zachowuje stabilność w temperaturze do 25°C przez 96 godzin. Pod koniec tego okresu szczepionkę
        CAPVAXIVE należy zużyć lub wyrzucić. Informacje te stanowią wskazówkę dla fachowego
        personelu medycznego wyłącznie w przypadku krótkotrwałych wahań temperatury.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera szczepionka CAPVAXIVE
        Substancjami czynnymi są:
        - polisacharydy z pneumokoków należących do typów 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, de-
          O-acetylowany typ 15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B
          (4 mikrogramy z każdego typu).

        Każdy polisacharyd jest związany z białkiem nośnikowym (CRM197). Polisacharydy i białko
        nośnikowe nie są żywymi drobnoustrojami i nie wywołują choroby.

        Jedna dawka (0,5 ml) zawiera około 65 mikrogramów białka nośnikowego.

        Pozostałe składniki to: sodu chlorek (NaCl), histydyna, polisorbat 20 (E432), kwas solny (HCl, do
        ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Aby uzyskać więcej informacji na temat
        polisorbatu 20 (E432), patrz punkt 2.

        Jak wygląda szczepionka CAPVAXIVE i co zawiera opakowanie
        Szczepionka CAPVAXIVE to bezbarwny, przezroczysty do opalizującego roztwór do wstrzykiwań
        (płyn do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce jednodawkowej (0,5 ml). Szczepionka CAPVAXIVE
        jest dostępna w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę lub 10 ampułko-strzykawek, bez
        igieł, z 1 oddzielną igłą lub z 2 oddzielnymi igłami na ampułko-strzykawkę.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32(0)27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Lietuva
        UAB Merck Sharp & Dohme
        Tel. +370 5 2780 247
        dpoc_lithuania@msd.com

        България
        Мерк Шарп и Доум България ЕООД
        тел.: +359 2 819 3737
        info-msdbg@msd.com

        Luxembourg/Luxemburg
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32(0)27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Česká republika
        Merck Sharp & Dohme s.r.o.
        Tel.: +420 277 050 000
        dpoc_czechslovak@msd.com

        Magyarország
        MSD Pharma Hungary Kft.
        Tel.: +36 1 888 5300
        hungary_msd@msd.com

        Danmark
        MSD Danmark ApS
        Tlf.: +45 4482 4000
        dkmail@msd.com

        Malta
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
        Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
        dpoccyprus@msd.com

        Deutschland
        MSD Sharp & Dohme GmbH
        Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
        medinfo@msd.de

        Nederland
        Merck Sharp & Dohme B.V.
        Tel: 0800 9999000
        (+31 23 5153153)
        medicalinfo.nl@msd.com

        Eesti
        Merck Sharp & Dohme OÜ
        Tel: +372 614 4200
        dpoc.estonia@msd.com

        Norge
        MSD (Norge) AS
        Tlf: +47 32 20 73 00
        medinfo.norway@msd.com

        Ελλάδα
        MSD Α.Φ.Ε.Ε.
        Τηλ: +30 210 98 97 300
        dpoc.greece@msd.com

        Österreich
        Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
        Tel: +43 (0) 1 26 044
        dpoc_austria@msd.com

        España
        Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
        Tel: +34 91 321 06 00
        msd_info@msd.com

        Polska
        MSD Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 549 51 00
        msdpolska@msd.com

        France
        MSD France
        Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

        Portugal
        Merck Sharp & Dohme, Lda
        Tel.: +351 21 4465700
        inform_pt@msd.com

        Hrvatska
        Merck Sharp & Dohme d.o.o.
        Tel: +385 1 6611 333
        dpoc.croatia@msd.com

        România
        Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
        Tel.: +40 21 529 29 00
        msdromania@msd.com

        Ireland
        Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
        Limited
        Tel: +353 (0)1 2998700
        medinfo_ireland@msd.com

        Slovenija
        Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
        Tel: +386 1 520 4201
        msd.slovenia@msd.com

        Ísland
        Vistor ehf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
        Tel.: +421 2 58282010
        dpoc_czechslovak@msd.com

        Italia
        MSD Italia S.r.l.
        Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
        dpoc.italy@msd.com

        Suomi/Finland
        MSD Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
        info@msd.fi

        Κύπρος
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
        Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
        dpoccyprus@msd.com

        Sverige
        Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
        Tel: +46 77 5700488
        medicinskinfo@msd.com

        Latvija
        SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
        Tel.: +371 67025300
        dpoc.latvia@msd.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY}.

        Inne źródła informacji

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.

        ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        - Szczepionkę należy stosować w dostarczonej postaci.
        - Przed podaniem należy obejrzeć roztwór, aby sprawdzić, czy nie zawiera cząstek stałych i czy
          nie zmienił barwy. Szczepionkę należy wyrzucić, jeśli obecne są w niej cząstki stałe i (lub)
          wystąpiła zmiana barwy.
        - Należy nałożyć igłę z łącznikiem typu Luer lock, obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem
          wskazówek zegara do momentu, gdy igła zostanie stabilnie zamocowana na strzykawce.
        - Szczepionkę CAPVAXIVE należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym.
          Szczepionkę tę należy podawać najlepiej w mięsień naramienny górnej części ramienia,
          z zachowaniem ostrożności, aby nie wstrzykiwać jej w nerwy i naczynia krwionośne lub ich
          okolice.

        Szczepionka CAPVAXIVE może być podawana u osób dorosłych jednocześnie z czterowalentną
        szczepionką przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowaną). Różne szczepionki podawane
        w postaci wstrzyknięcia należy zawsze podawać w różne miejsca wstrzyknięcia.

        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
        z lokalnymi przepisami.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026