Candezek Combi, 8 mg+5 mg, kaps. twarde, 30 szt.

1. Co to jest lek Candezek Combi i w jakim celu się go stosuje

Lek Candezek Combi zawiera dwie substancje o nazwie amlodypina oraz kandesartan. Obydwie te
substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych "antagonistami kanału wapniowego". Amlodypina
powstrzymuje wapń przed wnikaniem do ścian naczyń krwionośnych, co uniemożliwia skurcz naczyń
krwionośnych.
Kandesartan należy do grupy substancji zwanych "antagonistami receptora angiotensyny II".
Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, powodując wzrost
ciśnienia tętniczego. Kandesartan działa blokując działanie angiotensyny II.
Obydwie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne
ulegają rozluźnieniu, a ciśnienie krwi obniża się.
Lek Candezek Combi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u pacjentów, których ciśnienie
krwi jest już odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie kandesartanu i amlodypiny przyjmowanych
oddzielnie, w takich samych dawkach jak w leku Candezek Combi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candezek Combi

Kiedy nie przyjmować leku Candezek Combi
- jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na jakiekolwiek inne leki z grupy antagonistów kanału
  wapniowego, na kandesartan cyleksetylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty w sercu (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny
  (stan w którym serce pacjenta nie jest w stanie dostarczać odpowiedniej ilości krwi do organizmu);
- jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale;
- jeśli pacjentka jest co najmniej w 3 miesiącu ciąży (patrz punkt: Ciąża i karmienie piersią);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (problemy z
  odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego);
- jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z
  cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (GFR

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candezek Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
- jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca;
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca;
- jeśli u pacjenta odnotowano silny wzrost ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy);
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i wymaga zwiększenia dawki;
- jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, lub jeśli pacjent jest poddawany dializom;
- jeśli pacjentowi niedawno przeszczepiono nerkę;
- jeśli pacjent wymiotuje, niedawno miał silne wymioty lub ma biegunkę;
- jeśli pacjent ma chorobę nadnerczy, zwaną zespołem Conna (zwaną również pierwotnym
  hiperaldosteronizmem);
- jeśli pacjent miał kiedykolwiek udar mózgu;
- jeśli pacjent zażywał którykolwiek z niżej wymienionych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
  ciśnienia krwi:
  - inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma
    zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;
  - aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np.
potasu) we krwi. Patrz także podpunkt „Kiedy nie przyjmować leku Candezek Combi”.

Lekarz prowadzący może chcieć, aby pacjent częściej przychodził na wizyty w celu przeprowadzenia
pewnych badań, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych stanów.

Jeśli pacjent ma być poddany operacji, należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o
przyjmowaniu leku Candezek Combi. Jest to istotne, ponieważ lek Candezek Combi w połączeniu z
niektórymi lekami znieczulającymi, może powodować zbyt duży spadek ciśnienia tętniczego.

Jeśli po przyjęciu leku Candezek Combi u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,
należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie
podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Candezek Combi.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
Candezek Combi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli zostanie zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i
karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Brak doświadczenia w stosowaniu leku Candezek Combi u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Z tego względu, leku tego nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Lek Candezek Combi a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Candezek Combi może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie
leku Candezek Combi. Należą do nich:
- ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze);
- rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia
  HIV);
- ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki);
- ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);
- werapamil, diltiazem (leki na serce);
- dantrolen (wlew dożylny stosowany w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
- symwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu);
- inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd oraz
- inhibitory ACE (takie jak enalapryl, kaptopryl, lisinopryl lub ramipryl) lub aliskiren (patrz także
  informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Candezek Combi” oraz „Ostrzeżenia i
  środki ostrożności”);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak;
- celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego);
- kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego), w dawce
  powyżej 3 g na dobę;
- suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas (leki zwiększające stężenie
  potasu we krwi);
- heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi);
- leki moczopędne (odwadniające);
- lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
- takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (stosowany w celu kontrolowania odpowiedzi
  układu odpornościowego, co umożliwi organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu);
- cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany głównie po przeszczepieniu narządu, aby uniknąć
  odrzucenia narządu przez organizm)

Stosowanie leku Candezek Combi z jedzeniem i piciem
Zażywając lek Candezek Combi nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów. Grejpfrut i
sok grejpfrutowy mogą prowadzić bowiem do zwiększenia we krwi stężenia substancji czynnej amlodypiny,
co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi przez lek Candezek
Combi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.


Ciąża
Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub planuje ciążę), bezwzględnie powinna powiedzieć o tym
lekarzowi. Lekarz najprawdopodobniej zaleci zaprzestanie stosowania leku Candezek Combi przed
planowanym zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku
zamiast leku Candezek Combi.
Nie zaleca się stosowania leku Candezek Combi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po
3 miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli zostanie zastosowany po 3 miesiącu
ciąży.

Karmienie piersią
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Lek
Candezek Combi nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i jeśli kobieta chce karmić piersią, lekarz
prowadzący może wybrać inne leczenie, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka
lub wcześniaka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Candezek Combi może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli kapsułki powodują nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
prowadzącym.

Lek Candezek Combi zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak przyjmować lek Candezek Combi

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Pacjenci otrzymujący kandesartan i amlodypinę w postaci osobnych leków mogą zamiast tego otrzymywać
kapsułki leku Candezek Combi, zawierające te same składniki w takich samych dawkach.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Candezek Combi
Zażycie zbyt wielu kapsułek może spowodować, że ciśnienie krwi stanie się niskie lub nawet niebezpiecznie
niskie.
Pacjent może odczuwać zawroty głowy, zamroczenie, omdlewanie lub osłabienie. Jeśli spadek ciśnienia
będzie bardzo duży, może dojść do wstrząsu.
Skóra może stać się chłodna i wilgotna i pacjent może stracić przytomność.
Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu
gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
W przypadku zażycia zbyt wielu kapsułek należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Candezek Combi
Jeśli pacjent zapomni zażyć kapsułkę, dawkę tę należy całkowicie pominąć. Należy przyjąć następną dawkę
o wyznaczonej porze.
Nie należy przyjmować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Candezek Combi
Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek. Przerwanie stosowania leku
wcześniej niż zaleci lekarz, może spowodować nawrót objawów choroby. Dlatego nie należy przerywać
stosowania leku Candezek Combi bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie
leku Candezek Combi i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną:
- nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
- obrzęk powiek, twarzy lub warg;
- obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu;
- ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na
  całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie
  błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne;
- atak serca, zaburzenia rytmu serca;
- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, czemu towarzyszy bardzo
  złe samopoczucie.

Kandesartan może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Odporność pacjenta na zakażenia
może ulec osłabieniu i może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Należy wówczas skontaktować
się z lekarzem. Lekarz prowadzący może zlecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić czy lek Candezek
Combi wpływa w jakikolwiek sposób na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane
Ponieważ lek Candezek Combi zawiera dwie substancje czynne, działania niepożądane, jakie zgłaszano są
związane zarówno ze stosowaniem amlodypiny jak i kandesartanu.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny
Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeżeli którekolwiek z niżej wymienionych działań będzie
powodowało problemy lub jeżeli będzie utrzymywało się dłużej niż przez tydzień, należy skontaktować się z
lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- obrzęk kostek

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- ból głowy, zawroty głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia);
- kołatanie serca (świadomość bicia serca), zaczerwienienie twarzy;
- ból brzucha, nudności;
- zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność;
- zmęczenie, osłabienie;
- zaburzenia widzenia, podwójne widzenie;
- skurcze mięśni.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
- wahania nastroju, lęk, depresja, bezsenność;
- drżenie, zaburzenia smaku, utrata przytomności;
- mrowienie w kończynach, brak odczuwania bólu;
- dzwonienie w uszach;
- niskie ciśnienie krwi;
- kichanie i (lub) katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny);
- kaszel;
- suchość w jamie ustnej, wymioty;
- wypadanie włosów, nadmierne pocenie, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry;
- zaburzenie oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość
  oddawania moczu;
- niemożność uzyskania wzwodu; dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn;
- ból, złe samopoczucie;
- ból stawów lub mięśni, ból pleców;
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
- uczucie splątania.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
- zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do
  wystąpienia nietypowych zasinień, lub do łatwiejszego krwawienia;
- zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
- zaburzenie w obrębie nerwów, które może powodować osłabienie, uczucie mrowienia;
- obrzęk dziąseł;
- wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka);
- nieprawidłowa czynność wątroby, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), zażółcenie skóry
  (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, mogące mieć wpływ na
  niektóre wyniki badań medycznych;
- zwiększone napięcie mięśniowe;
- zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną;
- wrażliwość na światło;
- zaburzenia obejmujące sztywność mięśni, drżenie i (lub) zaburzenia ruchowe.

Częstość nieznana
- drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie
  chodzenia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kandesartanu
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- zawroty głowy (uczucie wirowania);
- ból głowy;
- zakażenie dróg oddechowych;
- niskie ciśnienie tętnicze krwi - może to powodować uczucie omdlewania lub zawroty głowy;
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi:
  - zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza, gdy u pacjenta występują zaburzenia
    czynności nerek lub niewydolność serca - w przypadku znacznego zwiększenia stężenia,
    pacjent może odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie;
- wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami nerek
  lub niewydolnością serca. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła;
- zmniejszenie liczby czerwonych lub białych komórek krwi – może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub
  gorączka;
- wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka);
- świąd;
- ból pleców, ból stawów i mięśni;
- zmiany w czynności wątroby, w tym stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Może wystąpić
  zmęczenie, zażółcenie skóry i białek oczu oraz objawy grypopodobne;
- kaszel;
- nudności;
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi;
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli zmniejszenie stężenia będzie znaczne, może wystąpić
  osłabienie, brak energii lub bolesne skurcze mięśni;
- obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,
  wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Candezek Combi

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Candezek Combi
Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i amlodypina.

Candezek Combi, 8 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny, co odpowiada 6,935 mg
amlodypiny bezylanu.
Candezek Combi, 8 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny, co odpowiada 13,87 mg
amlodypiny bezylanu.
Candezek Combi, 16 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny, co odpowiada 6,935 mg
amlodypiny bezylanu.
Candezek Combi, 16 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny, co odpowiada 13,87 mg
amlodypiny bezylanu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, makrogol 8000,
hydroksypropyloceluloza/typ EXF (250-800 cP (dla roztworu 10%)), hydroksypropyloceluloza/typ LF (65-
175 cP (dla roztworu 5%)), magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki (8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg): żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu
dwutlenek (E171), żelatyna
Otoczka kapsułki (16 mg + 5 mg): żółcień chinolinowa (E104), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
Otoczka kapsułki (16 mg + 10 mg): tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
Tusz (8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg): szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy,
amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek.

Jak wygląda Candezek Combi i co zawiera opakowanie
Candezek Combi, 8 mg + 5 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 3, korpus biały
nieprzezroczysty, wieczko ciemno żółte, wypełnione białym lub prawie białym granulatem.

Candezek Combi, 8 mg + 10 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały
nieprzezroczysty z nadrukiem CAN 8 w kolorze czarnym, wieczko żółte z nadrukiem AML 10 w kolorze
czarnym, wypełnione białym lub prawie białym granulatem.

Candezek Combi, 16 mg + 5 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały
nieprzezroczysty z nadrukiem CAN 16 w kolorze czarnym, wieczko jasno żółte z nadrukiem AML 5 w
kolorze czarnym, wypełnione białym lub prawie białym granulatem.

Candezek Combi, 16 mg + 10 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały
nieprzezroczysty, wieczko białe nieprzezroczyste, wypełnione białym lub prawie białym granulatem.

Wielkości opakowań: 30, 56, 60, 90, 98, 100 kapsułek, twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importer
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska Candezek Combi
Bułgaria Candezek Combi
Repido AM

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.2025