logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml roztw. do wstrz. 5 amp. 4 ml

        Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, 5 mg/ml, roztw. do wstrz., 5 amp. 4 ml

        Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
        5 mg/ml, roztw. do wstrz., 5 amp. 4 ml
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        5 amp. 4 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Dooponowo (podpajęczynówkowo). Gęstość roztworu wynosi 1,026 w temperaturze 20st. C (w temperaturze 37st.C wynosi 1,021). Dorośli i dzieci >12 lat. Dawki podane poniżej odnoszą się do pacjentów dorosłych o standardowej budowie ciała. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u kobiet w zaawansowanej ciąży, dawkę produktu należy zmniejszyć. Nie zaleca się podawania objętości większej niż 4 ml (20 mg). Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz w obrębie jamy brzusznej (także do cięcia cesarskiego): zalecana dawka wynosi 2-4 ml preparatu (10-20 mg). Działanie znieczulające pojawia się po upływie 5-8 min od podania preparatu i utrzymuje się przez 2-3 godziny w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz 45-60 min w obrębie jamy brzusznej. Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów urologicznych: zalecana dawka wynosi 1,5-3 ml preparatu (7,5-15 mg). Działanie znieczulające pojawia się po upływie 5-8 min od podania preparatu i utrzymuje się przez 2-3 godziny. Noworodki, niemowlęta oraz dzieci o masie ciała do 40 kg. Różnica pomiędzy dorosłymi a dziećmi objawia się względnie dużą objętością płynu mózgowo-rdzeniowego u noworodków i niemowląt. Z tego powodu, by uzyskać taki sam stopień blokady jak w przypadku dorosłych, niezbędne jest użycie względnie wyższej dawki leku na kg mc. dziecka. Znieczulenie regionalne u dzieci i młodzieży powinno być wykonywane przez wykwalifikowanego lekarza posiadającego doświadczenie w tej grupie pacjentów i w tych technikach. Dawki powinny być traktowane jako wytyczne do stosowania u dzieci i młodzieży. Mogą występować indywidualne różnice. Należy stosować najmniejsze dawki zalecane do osiągnięcia odpowiedniego poziomu znieczulenia.  Zalecana dawka dla dzieci o mc. <5 kg wynosi 0,40-0,50 mg/kg mc., dla dzieci o mc. 5-15 kg wynosi 0,30-0,40 mg/kg mc., dla dzieci o mc. 15-40 kg wynosi 0,25-0,30 mg/kg mc. Sposób podania. Zaleca się podawanie roztworu do przestrzeni podpajęczynówkowej poniżej L3. Zakres znieczulenia po zastosowaniu leku zależy od wielu czynników, tj.: objętości podanego leku, pozycji pacjenta podczas wykonywania znieczulenia i ułożenia pacjenta po podaniu leku. Gdy wykonuje się znieczulenie podpajęczynówkowe w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 podając 3 ml preparatu, można uzyskać różny poziom znieczulenia, w zależności od pozycji pacjenta. Jeżeli w trakcie wykonywania znieczulenia pacjent będzie siedział, zostaną zablokowane wszystkie segmenty poniżej poziomu Th7-Th10. Jeżeli lek będzie podawany pacjentowi w pozycji leżącej na boku, a po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent będzie położony na plecach, zostaną zablokowane wszystkie segmenty poniżej poziomu Th4-Th7. Bez względu na rodzaj podanego leku miejscowo znieczulającego, zakres segmentów znieczulonych jest indywidualny i nie jest możliwy do przewidzenia przed wykonaniem znieczulenia. W przypadku niepowodzenia znieczulenia, nową próbę wykonania znieczulenia należy podejmować dokonując wkłucia na innym poziomie rdzenia kręgowego i używając mniejszej objętości preparatu. Jedną z przyczyn braku efektu znieczulającego może być zła dystrybucja leku w przestrzeni podpajęczynówkowej (może ona ulec poprawie przy zmianie pozycji pacjenta).

        Zastosowanie

        Znieczulenie podpajęczynówkowe u dorosłych i dzieci w każdym wieku do zabiegów chirurgicznych (zabiegów urologicznych i zabiegów na kończynach dolnych trwających od 2 do 3 h lub do zabiegów w obrębie jamy brzusznej trwających 45 do 60 min).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy i w jakim celu się go stosuje

        Lek zawiera bupiwakainę, która należy do grupy leków miejscowo znieczulających o budowie
        amidowej. Działa długotrwale znieczulająco. Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy stosuje się do
        znieczulania części ciała podczas operacji u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Po podaniu leku
        znieczulone zostają określone części ciała, dzięki czemu pacjent nie odczuwa bólu.
        Lek stosuje się:
        - w znieczuleniu zwanym podpajęczynówkowym podczas operacji urologicznych, na kończynach
          dolnych oraz w obrębie jamy brzusznej. Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na podaniu
          leku do kanału kręgowego w kręgosłupie.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

        Kiedy nie stosować leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
        - Jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na
          bupiwakainę, inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub którykolwiek
          z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.).
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
          zapalenie istoty szarej rdzenia, krwawienie wewnątrzczaszkowe lub guzy mózgu i rdzenia
          kręgowego.
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie kanału rdzenia kręgowego, stany zapalne, gruźlicę
          kręgosłupa lub urazy.
        - Jeśli pacjent ma zakażenie krwi (posocznicę).
        - Jeśli pacjent ma zmiany w obrębie rdzenia kręgowego spowodowane szczególnym rodzajem
          niedokrwistości wynikającej z braku witaminy B12 (podostre zwyrodnienie rdzenia kręgowego
          w przebiegu niedokrwistości złośliwej).
        - Jeśli pacjent ma zakażenie skóry w miejscu wykonywania znieczulenia lub w jego okolicy.
        - Jeśli u pacjenta wystąpił wstrząs kardiogenny (nagły spadek ciśnienia krwi i zmniejszenie
          przepływu krwi przez tkanki organizmu).
        - Jeśli u pacjenta wystąpił wstrząs hipowolemiczny (powstały w wyniku zmniejszenia objętości
          krwi krążącej wskutek, np. odwodnienia, krwawienia).
        - Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub pacjent przyjmuje leki
          przeciwzakrzepowe (na „rozrzedzenie krwi”).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.
        Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest podawany przez anestezjologów. Podczas stosowania leku
        zapewnią oni pacjentowi właściwą opiekę, a w razie wystąpienia problemów zastosują tlenoterapię
        (podanie tlenu) oraz podejmą inne właściwe działania mające na celu podtrzymanie czynności
        życiowych.

        Dlatego bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem leku powiedzieć lekarzowi o wszystkich
        problemach zdrowotnych, w szczególności:
        -   jeśli u pacjenta stwierdzono hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej powstałą
            wskutek, np. odwodnienia, krwawienia);
        -   jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem określane jako blok serca (serce nie bije
            rytmicznie, występuje znaczne spowolnienie i rozkojarzenie pracy serca);
        -   jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby (ciężka
            niewydolność nerek lub wątroby);
        -   jeśli pacjent ma zaburzenia neurologiczne, takie jak np. stwardnienie rozsiane, zaburzenia
            nerwowo-mięśniowe.
        Pacjenci w podeszłym wieku, w złym stanie ogólnym powinni być pod szczególną opieką personelu
        medycznego.
        U pacjentów w podeszłym wieku lub u kobiet w zaawansowanej ciąży po zastosowaniu Bupivacaine
        WZF Spinal 0,5% Heavy istnieje większe ryzyko wystąpienia całkowitego znieczulenia rdzeniowego
        (objawiającego się zatrzymaniem oddechu). U tych pacjentów lekarz zastosuje mniejszą dawkę leku,
        aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia całkowitego znieczulenia rdzeniowego.
        Znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować wystąpienie porażenia mięśni
        międzyżebrowych, a u pacjentów z wysiękiem opłucnowym mogą wystąpić zaburzenia ze strony
        układu oddechowego.
        Zakażenie krwi może zwiększać ryzyko powstania ropnia wewnątrzrdzeniowego w okresie
        pooperacyjnym.

        Lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
        które pacjent planuje stosować.
        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki na zaburzenia rytmu serca, np.
        amiodaron, meksyletynę.
        Jednoczesne stosowanie innych leków o podobnej budowie do bupiwakainy (np. lidokainy - środka
        miejscowo znieczulającego i leku przeciwarytmicznego) oraz bupiwakainy może zwiększać toksyczne
        działanie każdego z tych leków na organizm człowieka.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        O zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią zdecyduje lekarz.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W zależności od wielkości podanej dawki, leki miejscowo znieczulające mogą wywierać nieznaczny
        wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Dlatego nie zaleca się wykonywania
        tych czynności w dniu, w którym było wykonywane znieczulenie.

        Lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy zawiera glukozę oraz sód
        Lek zawiera 72,72 mg glukozy (co odpowiada 80 mg jednowodnej glukozy) w 1 ml roztworu do
        wstrzykiwań. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

        - Lek podaje lekarz, zwykle anestezjolog.
        - Dawka leku może się różnić u poszczególnych pacjentów. Dawkę określi lekarz w zależności
          od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz czasu trwania operacji. Szczegółowych
          informacji na temat dawkowania leku udzieli lekarz.
        - Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest przeznaczony do znieczulenia
          podpajęczynówkowego.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy wstrzykuje powoli do kanału rdzeniowego (część
        kręgosłupa) lekarz anestezjolog, doświadczony w technikach wykonywania znieczuleń u dzieci.
        Dawka zależy od wieku i masy ciała pacjenta i będzie określona przez anestezjologa.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
        Lek podaje lekarz i dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał więcej leku niż powinien.
        Jeżeli wystąpią objawy przedawkowania lekarz zastosuje właściwe leczenie.

        Początkowo obserwuje się następujące objawy przedawkowania:
        -   drętwienie języka;
        -   wrażenie pustki w głowie;
        -   zawroty głowy;
        -   drżenia mięśniowe.
        Do ciężkich objawów przedawkowania (które występują bardzo rzadko) należą: drgawki
        i niewydolność krążenia (serce nie może zapewnić właściwego krążenia krwi i dostarczyć tlenu
        odpowiadającego potrzebom organizmu), znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zatrzymanie
        oddechu.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka,
        gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu), należy natychmiast powiedzieć
        o tym lekarzowi. Objawy takie występują rzadko. Lekarz oceni wówczas stopień nasilenia
        objawów i zdecyduje o dalszym postępowaniu.

        Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - niedociśnienie (znaczne obniżenie ciśnienia krwi), zwolnienie czynności serca;
        - nudności.

        Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
        - bóle głowy;
        - wymioty;
        - zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu.

        Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
        - parestezje (mrowienie, kłucie, palenie);
        - niedowład;
        - nieprawidłowe odbieranie bodźców czuciowych (dyzestezja);
        - osłabienie mięśni, bóle pleców.

        Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
        - zatrzymanie akcji serca;
        - reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny - patrz informacja podana na początku punktu 4.
        - niezamierzone całkowite znieczulenie rdzeniowe (objawiające się zatrzymaniem oddechu),
          porażenia (paraliż) np. kończyn dolnych;
        - neuropatie (objawy: mrowienie, drętwienie, osłabienie siły unerwionego mięśnia);
        - zapalenie pajęczynówki (jedna z opon mózgowo-rdzeniowych);
        - zahamowanie oddychania (nasilone trudności z oddychaniem).

        Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych, które występują u dorosłych.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
        i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułce i pudełku. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

        Lek nie zawiera środków konserwujących. Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu ampułki.
        Pozostałą, niewykorzystaną część roztworu należy zniszczyć.
        Nie zaleca się ponownego wyjaławiania roztworu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
        - Substancją czynną leku jest bupiwakainy chlorowodorek.
          Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku.
        - Pozostałe składniki to: glukoza 72,72 mg (co odpowiada 80 mg glukozy jednowodnej), sodu
          wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy i co zawiera opakowanie
        Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to bezbarwny, przezroczysty płyn.
        Tekturowe pudełko zawiera 5 ampułek po 4 ml.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. +48 22 364 61 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        __________________________________________________________________________

        INFORMACJE PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA FACHOWEGO PERSONELU
                                                         MEDYCZNEGO

        BUPIVACAINE WZF SPINAL 0,5% HEAVY, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
                                                 
        Bupivacaini hydrochloridum

        Sposób przygotowania leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy do podania i sposób podania

        - Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest przeznaczony do podawania podpajęczynówkowego
          u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku.
        - Lek nie zawiera środków konserwujących. Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu
          ampułki.
        - Nie zaleca się ponownego wyjaławiania roztworu.

        Instrukcja otwierania ampułki

        Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki.
        Można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
        Na każdej ampułce umieszczono kolorową kropkę (patrz rysunek 1.) jako oznaczenie znajdującego się
        poniżej niej punktu nacięcia.
        - Aby otworzyć ampułkę należy trzymać ją pionowo, w obu dłoniach, kolorową kropką do siebie -
        patrz rysunek 2. Górną część ampułki należy uchwycić w taki sposób, aby kciuk znajdował się
        powyżej kolorowej kropki.
        - Nacisnąć zgodnie ze strzałką umieszczoną na rysunku 3.
        Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku, należy je otwierać bezpośrednio przed
        użyciem. Pozostałą zawartość niezużytego produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi
        przepisami.

        Rysunek 1.

        Rysunek 2.

        Rysunek 3.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Znieczulenie podpajęczynówkowe powinno być wykonywane w ośrodkach zatrudniających
        odpowiednio przeszkolony i doświadczony personel. Podczas stosowania leków miejscowo
        znieczulających należy zapewnić możliwość tlenoterapii i prowadzenia resuscytacji krążeniowo-
        oddechowej. Sprzęt używany podczas resuscytacji i leki podawane podczas resuscytacji powinny być
        dostępne.

        Przed rozpoczęciem wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego należy założyć kaniulę
        dożylną. Lekarz wykonujący znieczulenie powinien zwrócić szczególną uwagę, aby nie podać
        produktu do naczynia krwionośnego. Lekarz wykonujący znieczulenie powinien być odpowiednio
        wyszkolony oraz znać metody diagnozowania i postępowania w przypadku wystąpienia objawów
        toksyczności oraz innych powikłań. W przypadku wystąpienia ostrych objawów toksyczności lub
        objawów całkowitego znieczulenia rdzeniowego należy natychmiast przerwać podawanie leku (patrz
        poniżej punkt „Postępowanie w razie wystąpienia objawów przedawkowania”).

        Jeżeli w trakcie wykonywania znieczulenia regionalnego zwiększy się stężenie bupiwakainy
        w surowicy, mogą wystąpić objawy ostrej toksyczności ze strony układu krążenia i ośrodkowego
        układu nerwowego. Podobne objawy mogą wystąpić po innych środkach miejscowo znieczulających.
        Zwiększenie stężenia środka miejscowo znieczulającego w surowicy jest najczęściej spowodowane
        niezamierzonym podaniem donaczyniowym lub wstrzyknięciem w silnie unaczyniony obszar ciała.
        Odnotowano przypadki komorowego zaburzenia rytmu, migotania komór, nagłej zapaści krążeniowej
        i zgonów na skutek zwiększonego stężenia bupiwakainy w krążeniu ogólnym. W przypadku
        zatrzymania czynności serca, osiągnięcie pomyślnego rezultatu resuscytacji może wymagać
        długotrwałego prowadzenia akcji ratunkowej. Nie obserwowano zwiększonego stężenia bupiwakainy
        w surowicy po zastosowaniu zalecanych dawek bupiwakainy w czasie znieczulenia
        podpajęczynówkowego.

        Ryzyko wystąpienia wysokiego lub całkowitego znieczulenia rdzeniowego jest większe u pacjentów
        w podeszłym wieku lub u kobiet w zaawansowanej ciąży - u tych pacjentów należy zmniejszyć dawkę
        środka miejscowo znieczulającego.

        Bardzo wysokie lub całkowite znieczulenie rdzeniowe jest rzadkim, ale groźnym działaniem
        niepożądanym, które może wystąpić po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego. Skutkiem
        wystąpienia znieczulenia rdzeniowego jest niewydolność układu krążenia i układu oddechowego.
        Niewydolność krążenia jest spowodowana rozległą blokadą układu współczulnego, której objawami
        są niedociśnienie, znaczna bradykardia lub nawet zatrzymanie serca.
        Niewydolność oddechowa jest spowodowana porażeniem mięśni oddechowych (w wyniku
        zahamowania przewodnictwa w nerwach mięśni oddechowych), w tym również przepony.

        Znieczulenie podpajęczynówkowe z użyciem dowolnego leku miejscowo znieczulającego może
        spowodować wystąpienie niedociśnienia tętniczego i bradykardii, czego należy się spodziewać
        i zastosować właściwe środki ostrożności. Ryzyko wystąpienia tych objawów można zmniejszyć przez
        podanie dożylnie przed znieczuleniem roztworów krystaloidowych lub koloidowych. W przypadku
        wystąpienia niedociśnienia należy podać dożylnie lek obkurczający naczynia, taki jak efedryna w
        dawce 10-15 mg. Ciężkie niedociśnienie może wynikać z hipowolemii spowodowanej krwotokiem lub
        odwodnieniem, lub zamknięciem głównej tętnicy i żyły głównej u pacjentów z masywnym
        wodobrzuszem, dużymi guzami w jamie brzusznej lub w zaawansowanej ciąży. Należy unikać
        znacznego niedociśnienia u pacjentów z niewydolnością serca.

        U pacjentów z hipowolemią o dowolnej etiologii, podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, może
        wystąpić nagłe i ciężkie niedociśnienie.

        Znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować wystąpienie porażenia mięśni
        międzyżebrowych, a u pacjentów z wysiękiem opłucnowym mogą wystąpić zaburzenia ze strony
        układu oddechowego.

        Posocznica może zwiększać ryzyko powstania ropnia wewnątrzrdzeniowego w okresie
        pooperacyjnym.

        Po znieczuleniu podpajęczynówkowym, powikłania neurologiczne, takie jak zaburzenia lub brak
        czucia, zaburzenia czynności ruchowych lub porażenia występują rzadko. Sporadycznie zmiany te są
        trwałe.

        Należy pamiętać, że znieczulenie podpajęczynówkowe może niekiedy powodować wystąpienie
        całkowitego znieczulenia rdzeniowego, włącznie z porażeniem mięśni międzyżebrowych i przepony,
        zwłaszcza u kobiet w ciąży.

        Przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego, bez względu na zastosowany środek
        miejscowo znieczulający należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść dla pacjenta.

        Szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, w złym stanie ogólnym lub np.
        z częściowym blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, z zaawansowaną chorobą
        wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. Znieczulenie regionalne jest często wskazane w tej grupie
        pacjentów.

        Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi takimi jak
        stwardnienie rozsiane, porażenie połowicze, porażenie poprzeczne, zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
        aczkolwiek po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego nie obserwowano nasilenia tych
        zaburzeń.

        Pacjenci stosujący leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron), u których stosowana jest
        bupiwakaina powinni znajdować się pod ścisłą obserwacją i należy rozważyć u nich kontrolowanie
        zapisu EKG. Działanie bupiwakainy i leków przeciwarytmicznych klasy III może się sumować.

        Dawkowanie

        Produkt Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy przeznaczony jest do podawania
        podpajęczynówkowego.
        Gęstość roztworu w temperaturze 20°C wynosi 1,026 g/ml (w temperaturze 37°C wynosi 1,021 g/ml).

        Noworodki, niemowlęta oraz dzieci o masie ciała do 40 kg
        Lek Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy może być stosowany u dzieci.
        Jedną z różnic występujących między małymi dziećmi i dorosłymi jest względnie duża objętość płynu
        mózgowo-rdzeniowego u niemowląt i noworodków wymagających podawania względnie większych
        dawek na kilogram masy ciała, w celu wytworzenia tego samego poziomu blokady w porównaniu
        z dorosłymi.
        Procedury znieczulenia regionalnego u dzieci powinni przeprowadzać wykwalifikowani klinicyści,
        dobrze znający tę grupę pacjentów oraz technikę przeprowadzania znieczulenia.
        Dawki podane w tabeli należy potraktować jako zalecane do stosowania u dzieci.
        Występują różnice osobnicze. Czynniki mające wpływ na określone techniki wykonywania blokad
        oraz na indywidualne wymagania pacjenta są opisane w podręcznikach anestezjologii.
        Należy stosować najmniejszą wymaganą dawkę do uzyskania odpowiedniego znieczulenia.

        Tabela: Zalecane dawkowanie u noworodków, niemowląt i dzieci
        ________________________________________
        Masa ciała (kg)      Dawka (mg/kg mc.)
        ________________________________________
        <5                          0,40-0,50 mg/kg mc.
        ________________________________________
        5 do 15                   0,30-0,40 mg/kg mc.
        ________________________________________
        15 do 40                 0,25-0,30 mg/kg mc.
        ________________________________________

        Dorośli oraz dzieci powyżej 12 lat

        Doświadczenie lekarza wykonującego znieczulenie oraz znajomość stanu fizycznego pacjenta są
        ważne podczas określania dawki produktu leczniczego. Należy uwzględnić różne czynniki mogące
        wpływać na poszczególne techniki znieczulenia oraz indywidualne wymagania pacjenta. Należy
        stosować najmniejszą wymaganą dawkę do uzyskania odpowiedniego znieczulenia. Występują
        indywidualne różnice u pacjentów dotyczące rozpoczęcia i okresu trwania znieczulenia, a zasięg
        znieczulenia może być trudny do przewidzenia, ale będzie zależał od objętości zastosowanego leku,
        dotyczy to zwłaszcza roztworu izobarycznego (zwykłego).

        Dawki podane poniżej odnoszą się do pacjentów dorosłych o standardowej budowie ciała.
        U pacjentów w podeszłym wieku oraz u kobiet w zaawansowanej ciąży, dawkę produktu należy
        zmniejszyć.

        Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych i stawu
        biodrowego oraz w obrębie jamy brzusznej (także do cięcia cesarskiego)

        2 do 4 ml produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (10 do 20 mg bupiwakainy
        chlorowodorku).
        Działanie znieczulające pojawia się po upływie 5 do 8 minut od podania produktu i utrzymuje się
        przez 2 do 3 godzin w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz 45 do 60 minut w obrębie
        jamy brzusznej.

        Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów urologicznych

        Zalecana dawka wynosi od 1,5 ml do 3 ml produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (od 7,5 mg
        do 15 mg bupiwakainy chlorowodorku). Działanie znieczulające pojawia się po upływie 5 do 8 minut
        od podania produktu i utrzymuje się przez 2 do 3 godzin.

        Zakres znieczulenia po zastosowaniu produktu zależy od wielu czynników, tj. objętości podanego
        leku, pozycji pacjenta podczas wykonywania znieczulenia i ułożenia pacjenta po podaniu leku.
        Po podaniu 3 ml roztworu do przestrzeni podpajęczynówkowej pomiędzy L3 i L4 można uzyskać
        różny poziom znieczulenia, w zależności od pozycji pacjenta. Jeżeli w trakcie wykonywania
        znieczulenia pacjent będzie siedział, zostaną zablokowane wszystkie segmenty poniżej poziomu
        Th7-Th10. Jeżeli produkt będzie podawany pacjentowi w pozycji leżącej na boku, a po wykonaniu
        wstrzyknięcia pacjent będzie położony na plecach, zostaną zablokowane wszystkie segmenty poniżej
        poziomu Th4-Th7. Należy podkreślić, że bez względu na rodzaj podanego leku miejscowo
        znieczulającego, zakres segmentów znieczulonych jest indywidualny i w niektórych przypadkach
        klinicznych jest niemożliwy do przewidzenia przed wykonaniem znieczulenia.
        Zaleca się podawanie roztworu do przestrzeni podpajęczynówkowej poniżej L3.
        Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
        w objętości większej niż 4 ml, dlatego nie zaleca się podawania dawki większej niż 4 ml produktu.
        W przypadku niepowodzenia znieczulenia, nową próbę wykonania znieczulenia należy podejmować
        dokonując wkłucia na innym poziomie kręgosłupa i używając mniejszej objętości produktu. Jedną
        z przyczyn braku efektu znieczulającego może być zła dystrybucja produktu w przestrzeni
        podpajęczynówkowej (może ona ulec poprawie przy zmianie pozycji pacjenta).

        Postępowanie w razie wystąpienia objawów przedawkowania
        W przypadku wystąpienia objawów toksyczności lub objawów całkowitego znieczulenia rdzeniowego
        należy natychmiast przerwać podawanie leku miejscowo znieczulającego.

        Postępowanie w razie wystąpienia całkowitego znieczulenia rdzeniowego
        Objawami wysokiego poziomu znieczulenia lub całkowitego znieczulenia rdzeniowego może być
        zatrzymanie oddechu i (lub) niedociśnienie tętnicze. W tych przypadkach należy zapewnić właściwą
        wentylację i utlenowanie krwi przez podanie tlenu oraz zastosowanie oddechu wspomaganego lub
        kontrolowanego. W przypadku niedociśnienia tętniczego należy podać leki obkurczające naczynia, np.
        efedrynę w dawce od 10 mg do 15 mg dożylnie, i w razie konieczności powtarzać wstrzyknięcia aż do
        wzrostu ciśnienia tętniczego do pożądanej wartości. W celu podwyższenia ciśnienia tętniczego można
        również zastosować szybki wlew dożylny płynów wieloelektrolitowych lub koloidów.

        Postępowanie w razie wystąpienia ogólnych objawów toksyczności
        W przypadku łagodniejszych ogólnych objawów toksyczności nie jest konieczne rozpoczynanie
        leczenia. Należy je rozpocząć bezwzględnie w momencie wystąpienia drgawek. Celem leczenia jest
        przede wszystkim przerwanie napadu drgawek oraz zapewnienie odpowiedniego utlenowania krwi;
        należy podać tlen i w razie potrzeby zastosować wentylację wspomaganą lub kontrolowaną. Jeżeli
        drgawki nie ustąpią samoistnie w ciągu 15 do 30 sekund, należy podać tiopental w dawce od 100 do
        150 mg dożylnie lub diazepam w dawce od 5 do 10 mg. Alternatywnie można podać sukcynylocholinę
        w dawce od 50 do 100 mg dożylnie, jednak w tym przypadku należy pacjenta zaintubować
        dotchawiczo i wdrożyć pełne leczenie jak u pacjenta po zwiotczeniu mięśni. Zawsze należy zapewnić
        właściwe natlenowanie, oddech i krążenie oraz wdrożyć leczenie kwasicy.
        Dawki leków stosowanych w leczeniu w razie przedawkowania leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5%
        Heavy u dzieci powinny być dostosowane do ich wieku i masy ciała.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026