Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Brabela, 75 mg, tabl. powl., 56 szt.
Producent
Exeltis Poland
Opakowanie
56 szt.
Postać
tabl. powl.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Kwota refundowana
237.84
Dawkowanie
Doustnie. Lekarz powinien wybrać najbardziej odpowiednią postać leku i jego moc w zależności od masy ciała pacjenta i zaleconej dawki. Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 h. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę (lub 100 mg/dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę; zakres dawki terapeutycznej: 50-200 mg/dobę. Młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc./dobę; zakres dawki terapeutycznej: 1-4 mg/kg mc./dobę. Dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc./dobę; zakres dawki terapeutycznej: 1-5 mg/kg mc./dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można dostosować w tym zakresie dawek terapeutycznych. * W zależności od oceny lekarza dotyczącej konieczności kontroli napadów padaczkowych. Pominięcie dawki. W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent przypomni sobie o tym fakcie oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem. Może to pozwolić uniknąć zmniejszenia stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego. Przerwanie stosowania. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku od 16 lat zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 50 mg/dobę co tydzień. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku <16 lat zaleca się zmniejszanie dawki o maksymalnie połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc./dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi <50 kg) lub 50 mg/dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi ≥50 kg). Po jednym tygodniu leczenia dawką 50 mg/dobę, w ostatnim tygodniu terapii zaleca się zastosowanie dawki 20 mg/dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥65 lat jest ograniczone. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania brywaracetamu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Na podstawie danych dotyczących osób dorosłych, nie jest konieczne dostosowanie dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, ekspozycja na brywaracetam była zwiększona. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, we wszystkich stadiach tych zaburzeń, zaleca się stosowanie następujących dostosowanych dawek, podawanych w dwóch dawkach podzielonych mniej więcej co 12 h: młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg lub większej oraz dorośli: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 150 mg/dobę; młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 3 mg/kg mc./dobę; dzieci o masie ciała od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 4 mg/kg mc./dobę. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby. Dotychczas nie ustalono skuteczności stosowania brywaracetamu u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Tabl. powl. zawierające brywaracetam należy przyjmować doustnie i połykać w całości, popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. U pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości albo pacjentów, którym nie można podać dawki z użyciem całych tabletek, należy stosować inne dostępne w obrocie postaci farmaceutyczne zawierające brywaracetam.
Zastosowanie
Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką.
