logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Bonviva 3 mg/3 ml roztw. do wstrz. amp.-strzyk. 3 ml

        Bonviva, 3 mg/3 ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 3 ml

        Bonviva
        3 mg/3 ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 3 ml
        • 150 mg, 1 szt., tabl. powl.
        Producent

        Atnahs Pharma Netherlands

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 3 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie (we wstrzyknięciu trwającym 15-30 s): 3 mg co 3 miesiące. Pacjenci muszą otrzymywać uzupełniająco wapń i witaminę D. W razie pominięcia dawki następną iniekcję leku należy wykonać tak szybko, jak to jest możliwe. Kolejne wstrzyknięcia leku należy planować co 3 miesiące od daty ostatniej iniekcji. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem preparatu, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. Należy starać się, aby nie podać preparatu dotętniczo lub obok żyły, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia tkanek. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczoną ilość odpowiednich danych klinicznych nie zaleca się stosowania leku u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub z CCr (oznaczonym lub oszacowanym) poniżej 30 ml/min. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek dostosowywanie dawki leku nie jest konieczne (stężenie kreatyniny w surowicy równe lub niższe od 200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub CCr (oznaczony lub oszacowany) jest równy lub większy niż 30 ml/min). U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) dostosowanie dawki nie jest wymagane. Stosowanie leku u dzieci poniżej 18 lat nie jest właściwe i nie badano leku w tej populacji.

        Zastosowanie

        Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań. Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje

        Bonviva należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Zawiera substancję czynną kwas
        ibandronowy.

        Bonviva może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie
        masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie
        zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Lek Bonviva może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia
        złamań kości. Zmniejszenie liczby złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale nie w
        przypadku złamań szyjki kości udowej.

        Lek Bonviva został przepisany w celu leczenia występującej w okresie pomenopauzalnym
        osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań kości. Osteoporoza to choroba
        polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po menopauzie.
        W okresie menopauzy jajniki przestają wydzielać żeński hormon – estrogen, którego działanie
        pozwala utrzymać prawidłową strukturę kośćca. Im wcześniej wystąpi menopauza u kobiety, tym
        większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą.

        Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
        - niewystarczająca ilość wapnia i witaminy D w diecie
        - palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
        - niewystarczająca ilość spacerów lub innych ćwiczeń z obciążeniem
        - występowanie osteoporozy w rodzinie.

        Zdrowy styl życia również pomoże w osiągnięciu największych korzyści z leczenia. Oznacza to:
        - stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
        - spacery lub inne ćwiczenia z obciążeniem
        - niepalenie tytoniu i ograniczenie nadmiernego spożycia alkoholu.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonviva

        Kiedy nie przyjmować leku Bonviva
        - jeśli u pacjentki występuje lub wystąpiło w przeszłości obniżenie stężenia wapnia we krwi.
          Należy wówczas poradzić się lekarza.
        - jeśli pacjentka ma uczulenie na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Działanie niepożądane zwane martwicą kości szczęki i (lub) żuchwy (uszkodzenie kości szczęki i
        (lub) żuchwy) było bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu leku Bonviva u pacjentów
        leczonych tym lekiem z powodu osteoporozy. Martwica kości szczęki i (lub) żuchwy może wystąpić
        również po zakończeniu leczenia.

        Ważne jest podjęcie działań zapobiegających rozwojowi martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy,
        ponieważ może być ona dolegliwością bolesną i trudną do wyleczenia. Aby zmniejszyć ryzyko
        wystąpienia martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy, należy zastosować odpowiednie środki
        ostrożności.

        W przypadku pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie ibandronianem zgłaszano ponadto
        nietypowe złamania kości długich, takich jak kość przedramienia (łokciowa) i kość piszczelowa. Do
        złamań tych dochodzi po minimalnym urazie lub bez doznania urazu, a niektórzy pacjenci odczuwają
        ból w miejscu złamania przed wystąpieniem pełnego złamania.

        Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika
        służby zdrowia):
        - jeśli ma jakiekolwiek choroby dotyczące jamy ustnej lub zębów, takie jak zły stan uzębienia,
          choroba dziąseł, lub planowana ekstrakcja zęba
        - jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie przechodził
          kontrolnych badań stomatologicznych
        - jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
        - jeśli była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu
          chorobom kości)
        - jeśli przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
        - jeśli ma rozpoznanie raka.

        Lekarz może zalecić pacjentce zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem
        stosowania leku Bonviva.

        Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą regularne mycie
        zębów) i zgłaszać się na rutynowe kontrolne badania stomatologiczne. Jeżeli pacjent używa protez
        zębowych, należy zapewnić ich właściwe dopasowanie. Pacjentki w czasie leczenia
        stomatologicznego lub pacjentki przed zabiegami stomatologicznymi (np. ekstrakcją zębów) powinny
        poinformować o tym lekarza prowadzącego oraz powiedzieć stomatologowi, że przyjmują lek
        Bonviva.

        Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak
        obluzowanie zębów, ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i lekarzem stomatologiem, ponieważ mogą to
        być objawy martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy.

        U niektórych pacjentek trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Bonviva.
        Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Bonviva:
        - Jeśli kiedykolwiek występowały choroby nerek, niewydolność nerek lub konieczne było
          stosowanie dializ lub jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek inne choroby, które mogą
          niekorzystnie wpływać na nerki
        - Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór
          witaminy D)
        - W trakcie przyjmowania produktu Bonviva należy przyjmować suplementy wapnia i
          witaminy D. Jeżeli jest to niemożliwe, należy o tym poinformować lekarza
        - Jeśli pacjentka ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.

        W grupie pacjentek leczonych kwasem ibandronowym podawanym dożylnie, odnotowano przypadki
        poważnych, czasem śmiertelnych, reakcji alergicznych. Jeżeli u pacjentki wystąpi jeden z
        następujących objawów: duszność/trudności w oddychaniu, uczucie ściskania w gardle, obrzęk języka,
        zawroty głowy, uczucie utraty świadomości, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wysypka na ciele,
        nudności i wymioty, powinna ona natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę (patrz punkt 4).

        Dzieci i młodzież
        Nie wolno stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

        Lek Bonviva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Bonviva należy przyjmować wyłączenie w czasie menopauzy i nie wolno go przyjmować
        kobietom, które mogą jeszcze urodzić dziecko.
        Nie należy zażywać leku Bonviva w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
        Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, ponieważ uważa się, że lek Bonviva nie ma wpływu
        lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Stężenie sodu w leku Bonviva wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) w jednej dawce (3 ml), co
        praktycznie można potraktować, jako brak zawartości sodu.


        3. Jak przyjmować lek Bonviva

        Zalecana dawka produktu Bonviva w zastrzykach wynosi 3 mg (1 ampułko-strzykawka) co 3
        miesiące.

        Zastrzyk powinien być podawany dożylnie przez lekarza lub przez wykwalifikowaną/przeszkoloną
        pielęgniarkę. Nie należy wykonywać zastrzyku samodzielnie.

        Roztwór w zastrzykach można podawać wyłącznie dożylnie. Nie wolno stosować go w żaden inny
        sposób.

        Kontynuacja przyjmowania leku Bonviva
        Aby uzyskać jak największe korzyści z leczenia, istotne jest przyjmowanie leku Bonviva co
        3 miesiące, tak długo jak zaleca to lekarz. Bonviva działa leczniczo w osteoporozie tak długo, jak
        długo lek ten jest przyjmowany, nawet jeżeli pacjent nie stwierdza i nie odczuwa różnicy. Po 5 latach
        przyjmowania leku Bonviva należy skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia, czy powinno się
        kontynuować przyjmowanie leku Bonviva.

        Konieczne jest również przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D, zgodne z zaleceniami
        lekarza.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonviva
        Może dojść do obniżenia stężenia wapnia, fosforanów lub magnezu we krwi. Lekarz może podjąć
        działania mające na celu skorygowanie tego typu zmian i może podać zastrzyk zawierający te
        substancje mineralne.

        Pominięcie zastrzyku leku Bonviva
        Należy umówić się na wizytę w celu jak najszybszego przyjęcia zastrzyku leku. Następnie należy
        wrócić do przyjmowania zastrzyków co 3 miesiące od daty przyjęcia ostatniego zastrzyku.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z
        poniższych ciężkich działań niepożądanych gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc
        medyczna:

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
        - przewlekły ból i zapalenie oczu (jeśli są długotrwałe)
        - nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie. Mogą
          wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej.

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób)
        - ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy. Mogą wystąpić wczesne objawy
          poważnych problemów w obrębie szczęki (martwica (martwa tkanka kostna) w kości szczęki i
          (lub) żuchwy)
        - jeśli u pacjentki wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć
          o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
        - poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne (patrz punkt 2)
        - ciężkie niepożądane reakcje skórne.

        Inne możliwe działania niepożądane

        Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
        - ból głowy
        - ból żołądka (takie jak zapalenie żołądka) lub ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka
          (luźne stolce) lub zaparcie
        - ból mięśni, stawów lub pleców
        - uczucie zmęczenia i wyczerpania
        - objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie,
          ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów. Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z
          lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni
        - wysypka.

        Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)
        - zapalenie żyły
        - ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
        - ból kości
        - uczucie osłabienia
        - napady astmy oskrzelowej
        - objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia), m.in. skurcze mięśni lub spazmy, a
          także mrowienie odczuwane w palcach lub dookoła ust.

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - pokrzywka.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Bonviva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Ten produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na strzykawce po:
        „EXP”.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Osoba wykonująca zastrzyk powinna usunąć wszelkie niewykorzystane pozostałości leku i wyrzucić
        zużytą strzykawkę i igłę do odpowiedniego pojemnika na tego typu odpady.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Bonviva
        - Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy. Każda ampułko-strzykawka zawiera 3 mg
          kwasu ibandronowego w 3 ml roztworu (w postaci jednowodnej soli sodowej).
        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, woda do
          wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Bonviva i co zawiera opakowanie
        Bonviva 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest klarownym, bezbarwnym
        roztworem. Każda ampułko-strzykawka zawiera 3 ml roztworu. Bonviva jest dostępna w
        opakowaniach: 1 ampułko-strzykawka i 1 igła do wstrzykiwań lub 4 ampułko-strzykawki i 4 igły do
        wstrzykiwań.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Atnahs Pharma Netherlands B.V.
        Copenhagen Towers,
        Ørestads Boulevard 108, 5.tv
        DK-2300 København S
        Dania

        Wytwórca
        Atnahs Pharma Denmark ApS,
        Copenhagen Towers,
        Ørestads Boulevard 108, 5.tv
        DK-2300 København S,
        Dania

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

        W celu uzyskania dokładniejszych informacji należy się zapoznać z treścią charakterystyki
        produktu leczniczego.

        Sposób podawania roztworu Bonviva 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach:
        Produkt Bonviva 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach należy wstrzykiwać
        dożylnie w ciągu 15-30 sekund.

        Roztwór ma działanie drażniące, w związku z czym należy go podawać wyłącznie drogą dożylną. W
        przypadku przypadkowego wstrzyknięcia go do tkanek wokół żyły u pacjentki może wystąpić
        miejscowe podrażnienie, ból i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

        Produktu Bonviva 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach nie wolno mieszać z
        roztworami zawierającymi wapń (takimi jak: roztwór Ringera z dodatkiem mleczanów, sól wapniowa
        heparyny) ani z innymi lekami podawanymi dożylnie. Gdy produkt Bonviva podaje się przez założony
        wcześniej zestaw do wlewów dożylnych, podawanymi wcześniej płynami mogą być wyłącznie albo
        roztwór soli fizjologicznej, albo 50 mg/ml (5 %) roztwór glukozy.

        Pominięcie dawki:
        W razie pominięcia dawki następną iniekcję leku należy wykonać tak szybko, jak to jest możliwe.
        Kolejne wstrzyknięcia leku należy planować co 3 miesiące od daty ostatniej iniekcji.

        Przedawkowanie:
        Brak szczegółowych informacji na temat leczenia przedawkowania produktu Bonviva.

        Na podstawie wiedzy o związkach z tej grupy możemy oczekiwać, że przedawkowanie dożylnej
        postaci leku może spowodować hipokalcemię, hipofosfatemię i hipomagnezemię, co może wywołać
        parestezje. W ciężkich przypadkach może być konieczne podanie odpowiednich dawek glukonianu
        wapnia, fosforanu potasu lub sodu, jak również siarczanu magnezu we wlewie dożylnym.

        Informacje ogólne:
        Stosowanie produktu Bonviva 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach, podobnie jak
        stosowanie innych bisfosfonianów podawanych dożylnie, może powodować przemijające
        podwyższenie stężenia wapnia w surowicy.

        Przed rozpoczęciem leczenia produktem Bonviva należy ocenić i wyrównać niedobór wapnia i inne
        zaburzenia metabolizmu kostnego i mineralnego. U wszystkich pacjentek ważne jest zapewnianie
        odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. Wszyscy chorzy muszą otrzymywać uzupełniające
        produkty wapnia i witaminy D.

        Pacjentki ze współwystępującymi schorzeniami lub stosujący inne leki, które mogą wywierać
        niekorzystne działanie na nerki, powinny być poddawane regularnym kontrolom zgodnym z
        najlepszymi zasadami sztuki lekarskiej w trakcie leczenia.

        Wszelkie niewykorzystane pozostałości roztworu do wstrzykiwań, jak również zużytą strzykawkę i
        igłę do wstrzykiwań, należy usunąć zgodnie z miejscowymi wymaganiami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026